一种治疗骨关节类疾病的药物组合物及其制备方法和用途

摘要

本发明公开了一种药物组合物，它是由下列重量配比的原料药组成：羌活5‑25份、独活5‑25份、姜黄5‑25份、乳香5‑25份、桃仁5‑25份、没药5‑25份、细辛1‑5份、当归5‑25份、川芎5‑25份、红花5‑25份、狗脊5‑25份、鸡血藤5‑25份、川牛膝5‑25份、伸筋草5‑25份、杜仲5‑25份、白芷5‑25份、干姜5‑25份、麻黄5‑25份、肉桂5‑25份、桂枝5‑25份、附子5‑25份。本发明还提供了所述药物组合物的制备方法和用途。本发明药物组合物治疗寒湿阻络导致的骨关节类疾病，疗效显著，无副作用，本发明采用外用熏洗的方式，克服了患者服药困难的问题，为临床用药提供了一种新的选择。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗骨关节类疾病的药物组合物及其制备方法和用途，具体的，涉及一种治疗寒湿阻络导致的骨关节类疾病的药物组合物。

背景技术

骨关节疾病，包括退行性关节炎、滑囊炎、滑膜炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、骨质增生、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死等，患病的根本原因并非是骨骼发生了病变，现代医学研究发现，病根就在于软骨等“关节保护系统”对关节保护能力的丧失。

具体表现在：各类骨关节疾病的发生往往始于滑膜病变、软骨受损或是变性；服用某些抗炎类、激素类药物所造成的软骨损伤也是许多骨关节疾病的主要成因之一。由于关节滑膜、软骨的损伤以及关节滑液的缺失，导致关节骨骼缺少必要的保护，以至于人体一活动，关节处的骨骼因缺乏必要的“软骨保护”直接发生剧烈硬性摩擦，而引发患者关节疼痛、肿胀、变形、骨刺增生等多种症状。更为重要的，人体关节器官如果免疫失调，关节必然因缺乏必要的“免疫保护”而造成外界炎性因子的侵入，最终导致各类骨关节疾病的发生。

寒湿阻络证是指寒湿之邪阻滞经络，以肢体或患处沉重冷痛、麻木，或肿胀，畏冷肢凉，苔白滑等为常见症的证候，常见于痹症。感受风寒湿邪的情况下形成寒湿阻络证，如：久居潮湿之地、严寒冻伤、贪凉露宿、睡卧当风、暴雨浇淋、水中作业或汗出入水等，寒湿邪气注于肌腠经络，滞留于关节筋骨，导致气血痹阻。表现为肢体关节疼痛，痛势较剧，部位固定，遇寒则痛甚，得热则痛缓，关节屈伸不利，局部皮肤或有寒冷感。舌质淡，舌苔薄白，脉弦紧。寒湿阻络证还会引起颈椎病、腰椎间盘突出症、肩关节周围炎、膝骨性关节炎等脊柱关节疾病。

现有技术对骨关节类疾病的治疗多采用先进仪器治疗，费用高，治疗时间长，不适合临床使用。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供一种治疗骨关节类疾病的药物组合物。

本发明还提供了所述药物组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种药物组合物，它是由下列重量配比的原料药制备而成：羌活5-25份、独活5-25份、姜黄5-25份、乳香5-25份、桃仁5-25份、没药5-25份、细辛1-5份、当归5-25份、川芎5-25份、红花5-25份、狗脊5-25份、鸡血藤5-25份、川牛膝5-25份、伸筋草5-25份、杜仲5-25份、白芷5-25份、干姜5-25份、麻黄5-25份、肉桂5-25份、桂枝5-25份、附子5-25份。

优选地，它是由下列重量配比的原料药制备而成：羌活15份、独活15份、姜黄15份、乳香15份、桃仁15份、没药15份、细辛3份、当归15份、川芎15份、红花15份、狗脊15份、鸡血藤15份、川牛膝15份、伸筋草15份、杜仲15份、白芷15份、干姜15份、麻黄15份、肉桂15份、桂枝15份、附子15份。

其中，所述药物组合物是由所述原料药的原生药粉，或者水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成制剂。

其中，所述所述制剂是外用制剂。

其中，所述外用制剂是汤剂、搽剂、软膏剂、糊剂、贴剂或散剂。

本发明提供了所述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

a)称取各重量配比的原料药；

b)干燥，粉碎成粗粉，过筛，即得。

本发明提供了所述药物组合物在制备治疗骨关节类疾病的药物中的用途。

其中，所述骨关节类疾病是寒湿阻络导致的骨关节类疾病。

具体的，本发明提供了所述药物组合物在制备祛风散寒，通络止痛功效的药物中的用途。

本发明药物组合物是由羌活、独活、姜黄、乳香、桃仁、没药、细辛、当归、川芎、红花、狗脊、鸡血藤、川牛膝、伸筋草、杜仲、白芷、干姜、麻黄、肉桂、桂枝、附子二十一药物组成。本方以羌活、独活为君药，长于祛风胜湿、通痹止痛；白芷、伸筋草为臣药，功在祛风除湿、舒筋活络；桃仁、红花、乳香、没药活血化瘀；川芎、当归养血和营；姜黄、鸡血藤活血行气；杜仲、狗脊、川牛膝补肝肾、强腰膝；附子、肉桂、干姜温经通阳、散寒除湿；麻黄、桂枝、细辛发散表寒、开通腠理。诸药合用，共奏祛风除湿、温经散寒、活血通络、蠲痹止痛之功。

根据本发明的上述内容，按照本发明相关领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

具体实施方式

实施例1本发明药物组合物的制备

1.原料：羌活15g、独活15g、姜黄15g、乳香15g、桃仁15g、没药15g、细辛3g、当归15g、川芎15g、红花15g、狗脊15g、鸡血藤15g、川牛膝15g、伸筋草15g、杜仲15g、白芷15g、干姜15g、麻黄15g、肉桂15g、桂枝15g、附子15g。

2.制备方法：称取各重量配比的原料药；干燥药物，粉碎成粗粉，过1号筛，即得。

3.使用方法：外用，称取100克药物，加入3千克水中，煮沸外用薰洗。

实施例2本发明药物组合物的制备

1.原料：羌活10g、独活5g、姜黄5g、乳香10g、桃仁12g、没药12g、细辛1g、当归10g、川芎10g、红花5g、狗脊10g、鸡血藤15g、川牛膝15g、伸筋草15g、杜仲10g、白芷12g、干姜12g、麻黄13g、肉桂10g、桂枝12g、附子13g。

2.制备方法：称取各重量配比的原料药；干燥药物，粉碎成粗粉，过1号筛，即得。

3.使用方法：外用，称取100克药物，加入3千克水中，煮沸外用薰洗。

实施例3本发明药物组合物的制备

1.原料：羌活20g、独活22g、姜黄22g、乳香20g、桃仁10g、没药15g、细辛5g、当归18g、川芎23g、红花20g、狗脊18g、鸡血藤23g、川牛膝15g、伸筋草25g、杜仲18g、白芷15g、干姜18g、麻黄22g、肉桂22g、桂枝23g、附子18g。

2.制备方法：称取各重量配比的原料药；干燥药物，粉碎成粗粉，过1号筛，即得。

3.使用方法：外用，称取100克药物，加入3千克水中，煮沸外用薰洗。以下通过具体临床试验证明本发明的有益效果：

试验例1：本发明组合物的临床疗效

1、临床资料

1.1诊断标准：

寒湿阻络导致的骨关节类疾病：骨痹由于年老体衰，骨失滋养，气血失凋，所致局部或全身骨关节退化改变。临床表现以大关节疼痛，活动受限为主症。多见于退行性骨关节病，肥大性改变等。

诊断依据

1.初起多见腰腿、腰脊、膝关节等隐隐作痛，屈伸、俯仰、转侧不利，轻微活动稍缓解，气候变化加重，反复缠绵不愈。

2.起病隐袭，发病缓慢，多见于中老年。

3.局部关节可轻度肿胀，活动时关节常有喀刺声或摩擦声。严重者可见肌肉萎缩。关节畸形，腰弯背驼。

4.X线摄片检查：示骨质疏松，关节面不规则，关节间隙狭窄，软骨下骨质硬化，以及边缘唇样改变，骨赘形成。

5.查血沉、抗“O”、粘蛋白、类风湿因子等与风湿痹、尫痹相鉴别。

阳虚寒凝：肢体关节疼痛，重著，屈伸不利，天气变化加重，昼轻夜重，遇寒痛增，得热稍减。舌淡，苔白，脉沉细缓。

1.2纳入标准

符合1.1节诊断标准的病例均纳入。

2、治疗方法

实验组：给予本发明实施例1的药物。

具体给药方法为：

给予实施例1中的使用方法。

3、疗效观察

3.1疗效标准：

治愈：消失，活动功能恢复正常，实验室检查正常。

好转：关节疼痛、肿胀减轻，活动功能好转。

未愈：关节疼痛及肿胀无变化。

3.2治疗结果

如表1所示：

组别治愈好转未愈有效率实验组(100人)3756793％

实验结论：本发明针对寒湿阻络导致的骨关节类疾病疗效确切，无副作用，值得临床推广应用。

综上所述，本发明药物组合物治疗寒湿阻络导致的骨关节类疾病，疗效显著，无副作用，本发明采用外用熏洗的方式，克服了患者服药困难的问题，为临床用药提供了一种新的选择。