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一种应用于自动血液成分分离机的血小板定量分离方法

摘要

本发明公开了一种应用于自动血液成分分离机的血小板定量分离方法,可为血小板分离提供更优化的作业方法,所述自动血液成分分离机包含前挤压板、挂臂、热合头及感应头,所述分离方法是:将系列含恒定血浆重量D及不同红细胞重量Gn的采血袋离心,挤压采血袋使红细胞液面到达感应头位置,记录前挤压板移动距离作绝对距离Hn,根据血小板需求量E,设定挤出血浆量D1(D1=D‑E),依次使前挤压板继续挤压各采血袋直至挤出D1量的血浆,记录此时各采血袋对应移动距离的变化值相对距离△n,将血袋规格、绝对距离、相对距离三者的对应关系形成程序导入软件供分离作业时调用。有益效果:制备的血小板制品重量一致,血小板密集度差异更小。

著录项

  • 公开/公告号CN107080869A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2017-08-22

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 深圳市爱康生物科技有限公司;

    申请/专利号CN201710278035.5

  • 发明设计人 韦保娟;李运奇;段利周;

    申请日2017-04-25

  • 分类号

  • 代理机构

  • 代理人

  • 地址 518131 广东省深圳市龙华新区民治街道民康路樟坑工业园3栋

  • 入库时间 2023-06-19 03:10:37

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2019-08-09

    授权

    授权

  • 2017-09-15

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61M1/02 申请日:20170425

    实质审查的生效

  • 2017-08-22

    公开

    公开

说明书

技术领域

本发明涉及一种血小板自动分离的方法,特别是一种应用于自动血液成分分离机的血小板定量分离方法。

背景技术

成分输血因其具备节约血源,针对性强,疗效好,副作用少,便于保存和运输等优点,已经在临床上广泛使用,目前成分输血主要有红细胞输注、粒细胞输注、血小板输注、血浆及血浆蛋白制品输注等形式。随着成分输血的迅速发展,对成分血液的需求提出了更高标准的要求,目前自动分离不同血液成分的设备在市场上已有商品化的产品,采用自动化血液成分分离机分离红细胞及血浆的方法也已有出现,但应用于自动血液成分分离设备的定量分离血小板的方法还不够成熟和稳定。

发明内容

本发明的目的是提供一种应用于自动血液成分分离机的血小板定量分离方法,以对经离心分层的全血液进行血小板的自动定量分离,获得重量恒定,浓度差异小的血小板制品,其特征在于:(1)确定血袋规格型号,制作血浆重量D恒定,红细胞重量Gn (n为自然数,从1开始依次递增)依次递增的系列采血袋;(2)将含不同红细胞重量Gn的采血袋分别于20°C以3400转/分钟转速离心10分钟,离心后静置分层;(3)悬挂第一个采血袋(红细胞量最少)于自动血液成分分离机的采血袋挂臂上,将采血袋与A三角接头之间的导管夹于第一热合头内,血浆袋与A三角接头之间的导管夹于第二热合头内,白膜袋与B三角接头之间的导管夹于第三热合头内,保养液袋与C三角接头之间的导管夹于第四热合头内,血小板袋与C三角接头之间的导管通过辅助器具夹紧,打开第一热合头、第二热合头,锁紧第三热合头、第四热合头,运行自动血液成分分离机使前挤压板挤压采血袋直至袋内红细胞界面上升至感应头后暂停,记录此时前挤压板移动距离作为绝对距离H1,设定第一次分离血浆量D1,所述D1为血浆总重量D与预期收集血小板的重量E的差值,即D1=D-E,然后继续运行自动血液成分分离机使从采血袋挤出D1重量的血浆后停止,记录此时前挤压板移动距离L1,H1与L1的差值作为相对距离,记为△1;(4)依此类推,更换不同红细胞重量的采血袋,直至所有不同红细胞重量Gn的采血袋到达感应头的均获得对应的绝对距离Hn及相对距离△n;(5)将血袋规格型号、采血袋内的红细胞重量Gn、各重量对应的绝对距离Hn及相对距离△n的对应关系编为程序并导入自动血液成分分离机的应用系统软件;(6)实际作业过程中,悬挂采血袋于自动血液成分分离机的采血袋挂臂上,血浆袋悬挂于血将袋挂臂上,白膜袋悬挂于侧部挂臂上,保养液袋置于顶部保养液袋座将采血袋与A三角接头之间的导管夹于第一热合头内,血浆袋与A三角接头之间的导管夹于第二热合头内,白膜袋与B三角接头之间的导管夹于第三热合头内,保养液袋与C三角接头之间的导管夹于第四热合头内,血小板袋与C三角接头之间的导管通过辅助器具夹紧,打开第一热合头、第二热合头,锁紧第三热合头及第四热合头,使自动血液成分分离机前挤压板挤压采血袋使红细胞液面达到设定的感应头,根据所适用血袋的规格型号、此时相应绝对距离值,自动血液成分分离机根据已导入程序自动确定尚需移动的相对距离,并使自动血液成分分离机前挤压板向内移动相应的相对距离;(7)锁紧第二热合头及第四热合头,打开第一热合头及第三热合头,所述前挤压板继续由外向内运动,将采血袋内剩余血浆及白膜层(即血小板)挤压至白膜袋中,当第一热合头探测到红细胞后,侧部挂臂开始计重,计重达到设定的目标重量值G时前挤压板停止移动,所述目标值G根据实际输血需要进行设定,其值为白膜重量E与少许红细胞的重量W的和,即G=E+W;(8)锁紧第二热合头及第三热合头,打开第一热合头及第四热合头,顶部挤压板向下挤压置于保养液袋座上的保养液袋使保养液进入采血袋内,挤压完保养液后,关闭第一热合头及第四热合头,打开第二热合头及第三热合头,前挤压板由内向外移动使血浆袋内及血浆袋内与白膜袋之间的管路形成气体压力,冲洗管路内的红细胞使完全进入白膜袋内;(9)将白膜袋3以800转/分钟转速离心10分钟后,往血小板袋4内挤压获取上层液体,获得重量为E的血小板制品。

本发明所述一种应用于自动血液成分分离机的血小板定量分离方法,其特征在于,步骤1)所述不同规格型号的血袋采用的应是当前血液处理机构常用的五联体血袋,各袋的体积均为400ml;

本发明所述一种应用于自动血液成分分离机的血小板定量分离方法,其特征在于,根据人体血液中血浆的通常含量比例,步骤1)中所采用400ml血袋,所注血浆重量应为150g至200g之间的任意确定值,红细胞重量从100g开始,采血袋内的红细胞经前挤压板挤压其液面可达到所适用自动血液成分分离机的感应头,梯度每次增加10g,直至采血袋体积全部填满;

本发明所述一种应用于自动血液成分分离机的血小板定量分离方法,其特征在于,步骤3)至步骤6)中所述前挤压板的运动速度及方向应由自动血液成分分离机软件进行控制,其移动距离可通过自动血液成分分离机的系统软件获取。

本发明所述一种应用于自动血液成分分离机的血小板定量分离方法,其特征在于,步骤3)至步骤6)中所述采血袋挂臂、血浆袋挂臂,侧部挂臂除具备悬挂功能外,同时还应具备天平挂臂的功能,可实现就地对所悬挂血液成分进行称重。

本发明所述一种应用于自动血液成分分离机的血小板定量分离方法,其特征在于,步骤7)中所述自动血液成分分离机,还应可预先设定白膜袋的目标重量,通过实时反馈白膜袋的目标重量控制前挤压板的运动或停止状态。

本发明所述一种应用于自动血液成分分离机的血小板定量分离方法,其特征在于,步骤3)至步骤7)中所述第一热合头、第二热合头、第三热合头及第四热合头,应兼具颜色识别、颜色信息反馈及夹具的功能。

附图说明

图1血袋结构示意图。

图2自动血液成分分离机工作示意图。

图3本发明应用于自动血液成分分离机的血小板定量分离方法的流程示意图。

具体实施方式

以下,结合具体的附图及实施例对本发明进行详细介绍:

如图1所示,本发明提供一种应用于自动血液成分分离机的血小板定量分离方法,以从离心后血袋10所含采血袋1内,分离出重量恒定、血小板密集度差异小的血小板制品。所述自动血液成分分离机至少包含前挤压板6、血浆袋挂臂8、采血袋挂臂9、第一热合头13、第二热合头14、第三热合头15、第四热合头16、侧部挂臂20、顶部挤压板27及感应头29。

需要说明的是,如图2所示,所述自动血液成分分离机,前固定挡板7固定于所述自动血液成分分离机最前面,血浆袋挂臂8固定于所述前侧固定挡板7面向自动血液成分分离机主体的一侧且高于所述前挤压板6的位置,所述采血袋挂臂9固定于所述自动血液成分分离机主体前侧面板11上高于所述前挤压板6的位置,所述前挤压板6通过自动血液成分分离机的相应动力装置在所述自动血液成分分离机主体前侧面板11及前固定挡板7之间来回移动,所述操作显示屏12设于自动血液成分分离机的顶部与前侧面板11连接的斜面区域。

需要进一步说明的是,所述血袋10为五联体的血液盛放及处理容器,包含采血袋1、血浆袋2、白膜袋3、血小板袋4及保养液袋5、各袋分别通过A三角接头17、B三角接头18及C三角接头19两两联通。

所述一种应用于自动血液成分分离机的血小板定量分离方法包含以下步骤:

如图3所示,首先执行步骤S1,确定血袋10的厂家、规格及型号,往血袋10的采血袋1内加入与血浆及红细胞,血浆的重量为150g至200g之间的任意确定值D。红细胞的起始重量为100g,并以10g的幅度依次增加,形成一系列含不同红细胞重量Gn的采血袋1。接着执行步骤S2。

在步骤S2中,将所述一系列含不同红细胞重量Gn的采血袋1于20°C以3400转/分钟转速离心10分钟,使其分层。红色下层为红细胞层,上层液体为血浆层,中间层为血小板含量丰富的白膜层。接着执行步骤S3。

在步骤S3中,首先确定目标血小板预期收集重量E,并根据目标血小板收集重量E,计算出血浆首次挤出量D1,D1=D-E,D1确定后将离心分层后的模拟血袋按由轻至重的顺序,首先将红细胞重量为G1的采血袋1悬于母袋挂臂9上,血浆袋2悬于血浆袋挂臂8上,使采血袋1与A三角接头17之间的导管22夹于第一热合头13内, 血浆袋2与A三角接头17之间的导管23夹于第二热合头14内,白膜袋3与B三角接头18之间的导管24夹于第三热合头15内,保养液袋5与C三角接头19之间的导管25夹于第四热合头16内,并通过辅助夹具夹紧血小板袋4与C三角接头19之间的导管26,开启第一热合头13及第二热合头14,关才第三热合头15及第四热合头16,开启自动血液成分分离机使前挤压板6由外向内挤压采血袋1(如图2箭头方向),使采血袋1内红细胞液面上升到自动血液成分分离机的感应头29后停止,人工记录此时前挤压板6向内移动的距离,记为H1,然后按原挤压方向继续运行自动成分分离机,使前挤压板6往血浆袋2内挤入重量为D1的血浆后停止,人工查看并记录此时前挤压板6移动的距离L1,L1与H1的差值记为△1。接着执行步骤S4。

在步骤S4中,按照步骤3中相同的方法,按由轻至重的顺序,依次更换各不同重量Gn的采血袋1,获得每个红细胞重量Gn血袋对应的Hn、Ln及△n。接着执行步骤S5。

在步骤S5中,将前述步骤中确定的血袋10规格型号、红细胞重量Gn及其对应的Hn、Ln及△n之间的对应关系,形成程序并导入自动血液成分分离机系统软件。接着执行S6。

步骤S6为实际分离应用,实际作业过程中,将离心后的采血袋1悬于采血袋挂臂9上,血浆袋2悬于血浆袋挂臂8上,白膜袋3悬挂于侧部挂臂20上,保养液袋5置于顶部保养液袋座21,将采血袋1与A三角接头17之间的导管22夹于第一热合头13内,血浆袋2与A三角接头17之间的导管23夹于第二热合头14内,白膜袋3与B三角接头18之间的导管24夹于第三热合头15内,保养液袋5与C三角接头19之间的导管25夹于第四热合头16内,血小板袋4与C三角接头19之间的导管26通过辅助器具夹紧,打开第一热合头13及第二热合头14,锁紧第三热合头15及第四热合头16,使自动血液成分分离机前挤压板6挤压离心后的采血袋1使红细胞液面达到感应头29,自动血液成分分离机根据采用血袋10规格型号、红细胞液面上升至感应头29相应绝对距离值,程序自动查找确定尚需移动的相对距离,自动血液成分分离机自动控制前挤压板6向内移动相应的距离,分离出采血袋1内上层血浆。接着执行S7。

在步骤S7中,将已完成血浆分离的采血袋1悬于采血袋挂臂9上,白膜袋3悬于侧部挂臂20上,打开第一热合头13及第三热合头15,关闭第二热合头14及第四热合头16,并通过辅助夹具平紧血小板袋4与C三角接头19之间的导管26,使自动成分分离机按原方向挤压采血袋内1白膜层至白膜袋3中,当第一热合头13探测到红细胞后,侧部挂臂20开始计重,当计重达到设定的目标重量值G时前挤压板6停止移动,所述目标重量值G根据实际输血需要进行设定,其值为血小板E与红细胞的重量W的和,即G=E+W。接着执行S8。

在步骤S8中,开启第一热合头13及第四热合头16,关闭第二热合头14及第三热合头15,顶部挤压板27向下挤压置于保养液袋座21上的保养液袋5使保养液进入采血袋1内,挤压完保养液后,关闭第一热合头13及第四热合头16,打开第二热合头14及第三热合头15,前挤压板6由内向外移动使血浆袋2内及血浆袋2内与白膜袋3之间的管路28形成气体压力,冲洗管路28内的红细胞使完全进入白膜袋3内;接着执行S9。

在步骤S9中,将白膜袋3以800转/分钟转速离心10分钟后,往血小板袋4内挤压获取重量为E上层液体,即获得血小板密集度变化范围小、重量恒定的血小板制品。

以上所述仅是本发明的优选实施方式,对于相关的技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干拓展改进或修饰,这些拓展改进和修饰也应视为本发明的保护范围。

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