一种防治反复上呼吸道感染的中药

摘要

本发明涉及防治反复上呼吸道感染的中药，可有效解决防治反复上呼吸道感染的用药问题，其解决的技术方案是，本发明中药是由以下重量分数计的：柴胡6‑30份、黄芩6‑30份、玄参6‑30份、木贼草6‑20份、生晒参4‑15份和甘草4‑30份制成；本发明原料丰富，成本低，易生产，服用方便，效果好，是治疗反复上呼吸道感染药物上的创新，有显著的经济和社会效益。

说明书

技术领域

本发明涉及医药，特别是一种防治反复上呼吸道感染的中药。

背景技术

反复上呼吸道感染，亦称习惯性感冒。上呼吸道感染是临床上最常见的呼吸系统疾病之一，发病率高，一般上呼吸道感染成人每年发生2至4次，儿童发生率更高，每年6至8次，本病全年皆可发病，以冬春季较多。反复上呼吸道感染多发于儿童、老人、更年期人群和体质较差以及抗病能力不足的中青年患者。

反复上呼吸道感染的发生原因与上呼吸道感染是一致的，所不同的是本病常反复发作，缠绵难愈。现代医学认为，引起本病的原因主要有二个方面，一是外感因素。主要与病毒和细菌的感染有关；上呼吸道感染中大约有70%～80%由病毒引起。包括鼻病毒、冠状病毒、腺病毒、流感和副流感病毒、呼吸道合胞病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒等。另外，约20%～30%的上呼吸道感染由细菌引起。细菌感染可直接感染或继发于病毒感染之后，以溶血性链球菌为最常见，其次为流感嗜血杆菌、肺炎球菌、葡萄球菌等，偶见革兰阴性细菌。一是机体因素，主要和机体的免疫功能低下、抗病能力不足有关。各种导致全身或呼吸道局部防御功能降低的原因，如受凉、淋雨、气候突变、过度疲劳等可使存在于上呼吸道的或从外界侵入的病毒或细菌迅速繁殖，从而诱发本病。老幼体弱，免疫功能低下或患有慢性呼吸道疾病的患者极易感受本病。

本病临床包括五个类型，即①普通感冒，俗称“伤风”，又称急性鼻炎或上呼吸道卡他，多由鼻病毒引起，其次为冠状病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒等引起。②急性病毒性咽炎或喉炎，多由鼻病毒、腺病毒、甲型流感病毒、流感病毒、副流感病毒以及肠道病毒、呼吸道合胞病毒等引起。③急性疱疹性咽峡炎，常由柯萨奇病毒A引起。④咽结膜热，主要由腺病毒、柯萨奇病毒等引起。⑤细菌性咽-扁桃体炎，多由溶血性链球菌，其次为流感嗜血杆菌、肺炎球菌、葡萄球菌等引起。临床上上述类型可单独存在，也可多种类型混合存在。

现代医学对本病的治疗主要是对症疗，对因治疗尚无确切有效的方法和药物。对症治疗包括①解热镇痛，主要针对发热症状，如复方阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、去痛片、布洛芬等口服；②减轻充血剂，主要针对咽部充血疼痛症状，使用盐酸伪麻黄碱；③抗组胺药，主要针对呼吸道卡他症状，如马来酸氯苯那敏或苯海拉明等；④镇咳剂，主要针对咳嗽症状，用右美沙芬、喷托维林等药。病因治疗包括：①抗菌药物治疗，对细菌感染或病毒感染合并细菌感染者，用青霉素、第一代头孢菌素如头孢唑啉钠、大环内酯类如阿齐霉素等抗生素。②抗病毒药物治疗，目前尚无特效抗病毒药物，临床主要选用广谱抗病毒药物如利巴韦林和盐酸吗啉胍等治疗，上述药物对流感病毒、副流感病毒和呼吸道合胞病毒有一定的抑制作用，但是滥用抗病毒药物可造成流感病毒耐药现象。第三种方法是选用中医中药治疗，临床上一般选用具有清热解毒和抗病毒作用的中药，有助于改善症状，缩短病程。主要药物有：小柴胡冲剂、柴胡口服液、双黄连口服液、Vc银翘片、银翘解毒片、抗病毒口服液、板蓝根冲剂、羚角感冒片、桑菊感冒片等应用较为广泛。

临床上常见的急性上呼吸感染，如果患者没有基础疾病或无并发症发生，经过对症治疗、病因治疗和中药治疗后大多能完全缓解。但是，对于反复发作的上呼吸道感染，抗病毒药物和大多数中药基本无效，患者往往本次疾病未能痊愈，下次感冒又再发生，给广大患者的日常生活造成严重影响。对于经常反复发生本病的患者以及免疫力较为低下的患者，现代医学主要酌情应用免疫增强剂治疗，但目前除流感病毒外，尚没有针对其他病毒的疫苗可用。从目前中医临床来看，中医药对于反复发作的上呼吸道感染主要采用玉屏风散治疗，以固护卫表，但临床适合于卫气不足的患者，对于其他证型则效果一般。由于本病反复多次发作，严重危害广大人民的身体健康，而目前的中西药物均缺乏有效的治疗手段和方法。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种防治反复上呼吸道感染的中药，可有效解决防治反复上呼吸道感染的用药问题。

本发明解决的技术方案是，本发明中药是由以下重量分数计的：柴胡6-30份、黄芩6-30份、玄参6-30份、木贼草6-20份、生晒参4-15份和甘草4-30份制成；

所述的中药为汤剂、口服液、水丸剂、胶囊剂和颗粒剂。

本发明原料丰富，成本低，易生产，服用方便，效果好，是治疗反复上呼吸道感染药物上的创新，有显著的经济和社会效益。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1

本发明在具体实施中，该中药是由以下重量分数计的：柴胡6-30份、黄芩6-30份、玄参6-30份、木贼草6-20份、生晒参4-15份和甘草4-30份按常规方法制成水丸剂或胶囊，每粒水丸剂或胶囊相当于含生药量0.5g；

按常规方法还可将上述中药组合物制成颗粒剂装袋，每袋相当于含生药量3g；

也可按常规方法还可将上述中药组合物制成口服液，每10ml口服液相当于含生药量3g。

实施例2

本发明在具体实施中，该中药是由以下重量分数计的：柴胡10-20份、黄芩10-20份、玄参10-20份、木贼草10-15份、生晒参5-10份和甘草10-25份制成汤剂，方法是，将上述各组分混合在一起，每次加入各组分重量和的8-10倍的水，煎煮2次，第一次加水后浸泡40-60分钟，先武火煎开，再文火煎煮30-40分钟，过滤，得第一次滤液；第二次加水后，先武火煎开，再文火煎煮30-40分钟，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液，混匀，即成汤剂。

实施例3

本发明在具体实施中，该中药还可由以下重量分数计的：柴胡8-15份、黄芩20-28份、玄参8-15份、木贼草15-18份、生晒参5-9份和甘草18-28份制成。

实施例4

本发明在具体实施中，该中药还可由以下重量分数计的：柴胡20-28份、黄芩8-15份、玄参20-28份、木贼草8-12份、生晒参11-14份和甘草5-15份制成。

实施例5

本发明在具体实施中，该中药还可由以下重量分数计的：柴胡18份、黄芩18份、玄参18份、木贼草13份、生晒参10份和甘草17份制成。

本发明以传统中医学理论为基础，根据中药配伍原则和反复上呼吸道感染的发病机理，经科学研究、试验和对实践总结，采用“和解少阳，疏风泄热，扶正达邪，调节免疫”为主治疗反复上呼吸道感染的独特方案。急性期以汤剂为主，缓解期以口服液、丸剂、胶囊剂和颗粒剂为主的治疗用药方法，有效地解决了本病反复发作的问题。在临床防治反复上呼吸道感染的疾病中，发现大多数病人的病因属中医学上的邪犯少阳，枢机不利，正气不足，不能驱邪外出所致。由于正气不足，不能及时驱邪外出，邪正交争于少阳，使枢机不能运转，久则免疫功能低下，则上呼吸道感染反复发作，形成本病。经过临床大量的探索和总结，结合中医经典理论“少火生气”和“少阳主枢”的观点，摸索出了“和解少阳，疏风泄热，扶正达邪，调节免疫”的治疗药物。该药物用柴胡疏解少阳偏表之邪，黄芩清解少阳偏里之邪，玄参清热养阴，凉血利咽，木贼草疏散风热，生晒参扶助少阳正气，炙甘草固护中焦兼调和药性。诸药相配，可达和解少阳，疏风泄热，扶正达邪，调节免疫之效而增强机体的抗病能力，使病痊愈。

在本发明的药物组分中，其中：

柴胡：味苦、辛，性微寒，归肝、胆经，主升；可疏散退热，疏肝解郁，升阳举陷。本品味薄气升为阳而主升，能引清阳上升而透郁，又芳香疏泄，善于疏风泄热而透达阳气，引少阳之邪外出而解，为方中主药。本品在方中疏风泄热，轻清辛散，能引清阳之气上升，以疏风邪，泄邪热，用于寒热往来，感冒发热等病证，具有良好的疏散退热作用。

黄芩：味苦，性寒，归心、肺、胃、胆、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，止血安胎之功，本品以善清肺火及中上焦之实热而见长。方中黄芩苦降下行，清解少阳偏里之邪。由于本品入少阳胆经，与柴胡同用，能解少阳之邪，治疗邪在半表半里之少阳风热证。方中与柴胡配合，疏清并用，解中有发，以和解少阳枢机；另外，本品有较强的泻火解毒之力，可治咽喉肿痛。

玄参：味甘、苦、咸，性寒，归肺、胃、肾经。可清热凉血，滋阴解毒。本品咸寒，有清热降火，凉血解毒，软坚散结，利咽消肿之功。可用治外感邪毒，热毒壅盛所致之咽候肿痛，亦可治阴虚火旺之咽候肿痛。本方中养阴解毒，甘寒清解，方中主治咽候肿痛。

木贼草：味甘、苦，性平，归肺、肝经。可疏散风热，明目退翳，兼有发汗解表之功，主要用于外感风热目赤等病证。方中增强柴胡、黄芩疏散风热之作用。

生晒参：味甘、微苦，性微温，归肺、脾经。本品具有大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神益智之功。主要用于元气不足，脾胃虚弱，肺虚气短乏力等五脏虚衰之证。因本品补五脏，安精神，定魂魄，除邪气，可大补元气，扶正祛邪，不论内伤外感，凡属正气不足，或邪气未尽而正气已虚的证候，均可使用。如体虚外感用之，常用以益气解表。方中与炙甘草配合以扶助正气，达邪外出，并有调节增强免疫力之功。

甘草：味甘，平，归心、肺、脾、胃经；本品具有益气补中，润肺止咳，清热解毒，缓急止痛，调和诸药之功。其中炙甘草补脾益气，固护中焦为上；生甘草清热解毒，祛痰止咳效佳。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，并能缓解药物的毒性和烈性。

以上诸药配合，具有和解少阳，疏风泄热，扶正达邪，调节免疫之效而用于反复发作的急性上呼吸道感染的调治预防。并经临床实际应用，取得了非常满意的有益技术效果，有关资料如下：

诊断参考国家卫生与计划生育委员会行业标准“急性上呼吸道感染的诊断和治疗”和“中华中医药学会儿科分会《小儿反复呼吸道感染中医诊疗指南》(《中医儿科杂志》2008年11月第4卷第6期)”标准制定的，标准如下：

急性上呼吸道感染诊断标准：

1．有受凉、劳累等病史。

2．分型诊断

1）普通感冒：起病较急，局部症状有喷嚏，鼻塞，流涕，咽部干痒，灼热感或咽痛，声音嘶哑或咳嗽，全身症状较轻。检查见鼻黏膜充血、水肿，有较多的分泌物，咽部轻度充血。

2）急性病毒性咽炎或喉炎：咽痛，声嘶，轻度干咳，发热，全身酸痛不适。检查见咽部充血，有灰白色点状渗出物，咽后壁淋巴滤泡增生，颌下淋巴结肿大。

3）疱疹性咽峡炎：明显咽痛，发热。检查见咽充血，软腭、腭垂、咽部及扁桃体表面有灰白色丘疱疹及浅表溃疡。

4）咽结膜热：流泪，眼红，咽痛，发热，全身乏力，检查见眼部滤泡性结膜炎，或一过性浅层点状角膜炎及角膜上皮下浑浊、耳前淋巴结肿大。

5）细菌性咽扁桃腺炎：起病急，咽痛明显，畏寒发热，头痛，全身不适；检查咽部明显充血，扁桃腺肿大，充血，表面有黄白色点状渗出物，颌淋巴结肿大、压痛。

3．血常规白细胞较正常或偏低，淋巴细胞比例升高。或白细胞及中性粒细胞增多和核左移现象。

4．排除急性传染病。

病例选择标准：①符合急性上呼吸道感染的诊断标准；②反复上呼吸道感染每年发作6次以上，或6个月内反复发作6次以上，两次感染间隔时间至少7天以上。

治疗方案：

对确诊患有反复上呼吸道感染的患者服用本发明中药治疗：

1.反复上呼吸道感染发作期服用方法，用于临床发病后治疗

服用汤剂，每次3次，早中晚各一次，每次200-300ml。3天为一疗程，2个疗程统计疗效。

当服用水丸剂或胶囊时，每粒水丸剂或胶囊含有效成分0.5克，每日3次，每次6-8粒。制成颗粒剂时，每袋颗粒剂含有效成份3克，每日3次，每次2-4袋。制成口服液时，每支口服液药液10毫升，含有效成份3克，每日3次，每次2-4支。3天为一疗程，2个疗程统计疗效。

2.平时服用方法，用于发病期间调节免疫功能，预防发病

服用口服液、水丸剂、胶囊剂或颗粒剂。原料药制成水丸剂或胶囊时，每粒水丸剂或胶囊含有效成分0.5克，每日3次，每次6-8粒。制成颗粒剂时，每袋颗粒剂含有效成份3克，每日3次，每次2-4袋。制成口服液时，每支口服液药液10毫升，含有效成份3克，每日3次，每次2-4支。60天为一疗程，3个疗程统计疗效。

疗效标准：根据“《中药新药临床研究指导原则》（试行）2002，郑筱萸主编”制定。

1.急性上呼吸道感染疗效标准

1）痊愈：治疗3天以内体温恢复正常，上呼吸道感染症状全部消失。

2）显效：治疗3天以内体温正常，上呼吸道感染的症状大部分消失。

3）有效：治疗3天以内体温较以前降低，上呼吸道感染的主要症状部分消失。

4）无效：治疗3天以内体温未降或升高，上呼吸道感染的主要症状无改善。

2.反复上呼吸道感染疗效标准

1）痊愈：治疗120天后，上呼吸道感染年发作1-2次。

2）显效：治疗120天后，上呼吸道感染年发作3-4次。

3）有效：治疗180天后，上呼吸道感染年发作5-6次。

4）无效：治疗180天后，上呼吸道感染年发作6次或6次以上。

统计学处理

按上述治疗方案服用本发明中药，从2008-2016年共收治有记载的反复上呼吸道感染病例124例，男64例，女60例，男女比例为1.07：1，患者年龄在4-65岁之间，其中4-14岁小儿72例，55岁以上中老年人24例，15-54岁28例，平均年龄13.7岁，病程6-24个月，平均病程9个月。

在124例患者中，共治愈112例，占90.3％；显效8例，占6.5％；无效4例占3.2％；总有效率为96.8％。

对反复上呼吸道感染患者发作期患者58例，其中男30例，女28例，按本发明汤剂服用3天后症状都有不同程度的减轻或缓解，有效率几乎100%，而且在服药期间未发现有任何不良反应，表明疗效稳定、可靠，用药安全。

结论

本发明前期进行了防治反复发作的上呼吸道感染感染的相关实验研究。研究结果表明，本发明可降低炎症和疼痛模型小鼠添足次数和扭体次数，均有增高小鼠炎症和疼痛模型血清中IL-1β、PGE2含量，说明本发明具有较强的抗炎和镇痛作用，其抗炎和镇痛作用是通过调节机体的免疫功能来实现的，并经临床实际应用，证明效果非常好，具有和解少阳，疏风泄热，扶正达邪，调节免疫之效，诸药相配，可达和解少阳，疏风泄热，扶正达邪，调节免疫之效而增强机体的抗病能力，使病痊愈，可有效用于反复发作的急性上呼吸道感染的调治预防，疗效稳定可靠，用药安全，与现有技术相比，具有以下突出的积极有益技术效果：

（1）本发明根据中医传统理论，结合发明人的长期临床实践，形成了以“和解少阳，疏风泄热，扶正达邪，调节免疫”为主的独特治疗方案。该药精选原料，配伍合理，功效互补，能产生良好的协同增效作用。临床应用和实验研究表明，该药对反复发作的急性上呼吸道感染属正气不足，外邪侵袭者，可标本兼治，治愈后疗效巩固，总有效率可达96.8％。

（2）本发明为纯中药产品，安全，见效快，治疗效果好。一般急性感染期1-2个疗程见效，平时服用1-3个疗程，可以明显改善患者体质，增强抗病能力，提高免疫功能，对反复发作的急性上呼吸道感染有预防作用。平时患者服药量少，不抗药，无毒副作用，易被患者接受，避免了大剂量使用西药的毒副作用，具有实际的应用价值，经济和社会效益显著。