急性肾替代疗法设备

摘要

一种急性肾替代疗法设备，包括：至少两个反馈控制构件，每个反馈控制构件包括：估计体积计算构件、比较构件、体积偏差确定构件、校正计算构件、流量控制产生构件、以及反馈控制输出构件；以及流量校正分配构件，流量校正分配构件包括：输入构件，被布置来输入需校正信号，由至少两个反馈控制构件中的每一个中的校正计算构件计算并输出；受限校正信号计算构件，被布置来计算用于输入的需校正信号中的每一个的受限校正信号；以及输出构件，被布置来将每个计算出的受限校正信号输出至反馈控制构件，已从反馈控制构件接收到计算出的受限校正信号的基本需校正信号。

说明书

技术领域

本发明大体上涉及血液过滤并且涉及连续肾替代疗法(CRRT)。更具体 地说，本发明涉及在CRRT疗法期间监视流体损失和流体替代并且自动地控 制流体流速。

背景技术

许多患有急性肾衰竭的患者是用各种形式的血液过滤来治疗，所述血液 过滤一般被称为连续肾替代疗法(CRRT)。在血液过滤中，将患者的血液按 线路引导到体外回路中并且在压力下导向通过滤血器或血液过滤器。血液过 滤器含有将水和废溶质从血液的主流分离的半透膜。随后，使过滤的血液返 回患者。作为肾替代疗法的另一个形式，血液透析与血液过滤的区别在于， 使透析液流体沿半透膜的与血液流动的侧面相对的侧面流动。跨越膜的浓度 梯度促使不需要的溶质通过渗透迁移至血液外而进入透析液中。血液透析通 常每天仅可应用几个小时，并且因而更有限制性并且有时比纯粹的血液过滤 有效性更低。然而，血液透析可与血液过滤组合来提供更复杂的血液过滤疗 法。

通常，在CRRT疗法期间使用血液过滤器或人工肾。人工肾可由空心纤 维或紧密分隔板形成，并且通过体外回路连接至患者的血流。可使用血液泵 通过两个静脉通路进行从患者血液的供给和返回患者血液，所述血液泵提供 用于将血液从患者输送到人工肾中再回到患者的驱动力。可替代性地通过动 脉制作提供血液到人工肾的供应的通路，并且可通过静脉进行血液到患者的 返回。在这种情况下，动脉血压提供用以输送血液的驱动力，并且血液泵未 必是必需的。然而，泵提供对血液流量的较好控制，并且使用血液泵的肾替 代疗法是优选的。

在半透膜上模拟肾的自然过滤功能导致流体从血液的可观损失，所述流 体是作为在人工肾中的滤液被除去。在人工肾中除去的每公升滤液流体含有 大比例的溶于血浆中的分子。通过半透膜的分子的比例取决于分子的化学特 性、膜的结构以及跨膜压力(TMP)。为了使患者的血液体积保持恒定，通常 以大约相同量将置换流体加入体外回路中的血流。常用的置换流体为包含生 理盐水溶液的常规输液流体。

执行CRRT通常要求使用CRRT机器来用于控制通过体外回路的血液流 量。通常，CRRT机器使用血液泵(例如蠕动泵)通过通入管线从患者抽取 血液，并且通过返回管线将血液返回患者。血液泵的流速、人工肾的设计以 及所使用的CRRT疗法的类型决定了通过过滤器从血流的流体损失速率。

遍布体外回路的压力传感器可用来在各个点处感测流体流量并发出流 体流量警报。例如，通入管线压力传感器可感测进入体外回路的血液的压力， 并且在传感器感测到超出范围条件时产生警报。类似地，返回管线压力传感 器也可感测并传输压力信号并且产生警报。

放置在血液过滤器前、在流出的滤液中以及在返回管线中的压力传感器 提供计算流动通过人工肾的血液的TMP或压降(PD)所需要的测量结果。

在疗法期间，透析液流体流动进入人工肾的透析液隔室中，并且过滤泵 被用来将使用过的透析液(或流出物)从循环通过人工肾的血液除去。流出 物被收集在过滤容器内部并且还可被称量以监视流体损失。

可提供程序安全装置(proceduralsafeguard)，其中可将通过人工肾损失的 血浆流体与加入体外回路的置换流体的量比较。由这个比较产生的差异就是 总流体损失(或增加)TFL。在大多数疗法中，TFL被理想地维持在零，即， 没有重要流体的净损失。

用于检测CRRT机器中的TFL的常见技术：直接调节和差动调节。直 接调节通过以规则时间间隔读取过滤流体和置换流体的重量值来计算TFL。 将过滤流体的称量值与CRRT机器计算出的过滤流体的预期值比较。称量值 与预期值之间的任何差异都产生调整由过滤泵引起的过滤流速的校正信号。 类似地，将置换流体的称量值与由CRRT机器计算出的置换流体的预期值比 较。称量值与预期值之间的任何差异都产生调整由置换泵引起的置换流速的 校正信号。以这种方式，单独地控制每个泵的性能以满足预先确定的性能标 准。差动调节通过在相同时间段内连续地测量过滤流体和置换流体的重量变 化来计算TFL。将单个时期内的过滤流体的变化从相同时间段内的置换流体 的变化减去，产生TFL的值。将这个值与预期TFL的预先确定的值比较。 如果比较产生差异，那么产生校正信号以平衡系统，即，以管控过滤泵流速 和置换泵流速中的一个或两个并且引起TFL向零或某个其他所需值收敛。

直接调节方案和差动调节方案都有限制。当调节无法实现所需平衡时， 可产生警报。在现有技术状态净流体除去(NFR)控制系统中，在误差补偿之 后，NFR速率变化不连续(即，短期和在经过例如数个小时的长时期内)被 限制在对患者无害的低水平。

发明内容

鉴于以上，本发明的目的在于提供一种血液处理设备，所述血液处理设 备能够在误差补偿的情况下和/或在流体损失速率偏差校正的情况下，将净 流体速率变化限制在足够低的水平，以确保对于患者的温和与无害操作。

根据本发明，这个目的是通过如权利要求1所定义的急性肾替代疗法设 备、如权利要求10所定义的流量校正分配装置、如权利要求11所定义的急 性肾替代疗法设备以及如权利要求20所定义的流量校正分配方法来实现。 本发明的有利进一步改进是所附从属权利要求的主题。

因此，根据本发明的第一方面，一种急性肾替代疗法设备的特征为：至 少两个反馈控制构件，每个反馈控制构件包括：估计体积计算构件，所述估 计体积计算构件被布置来基于设置流量来计算估计体积；比较构件，所述比 较构件被布置来将估计体积与测量流量比较；体积偏差确定构件，所述体积 偏差确定构件被布置来基于比较的结果来确定体积偏差；校正计算构件，所 述校正计算构件被布置来基于确定的体积偏差来计算校正量；流量控制产生 构件，所述流量控制产生构件被布置来基于计算出的校正量和设置流量来产 生受控流量控制信号；以及反馈控制输出构件，所述反馈控制输出构件被布 置来将受控流量控制信号输出至泵，所述泵单独地与每个反馈控制构件相关 联并且从流体源转送流体和/或将流体引入流体槽中；以及流量校正分配构 件，所述流量校正分配构件包括：输入构件，所述输入构件被布置来输入需 校正信号，所述需校正信号由至少两个反馈控制构件中的每一个中的校正计 算构件计算并输出；受限校正信号计算构件，所述受限校正信号计算构件被 布置来计算用于输入的需校正信号中的每一个的受限校正信号；以及输出构 件，所述输出构件被布置来将每个计算出的受限校正信号输出至反馈控制构 件，已从所述反馈控制构件接收到所述计算出的受限校正信号的基本需校正 信号。

优选地，所述流量校正分配构件包括加权分配逻辑构件，所述加权分配 逻辑构件包括：需校正信号接收构件，所述需校正信号接收构件被布置来从 所述输入构件接收至少两个需校正信号；以及最大校正量确定构件，所述最 大校正量确定构件被布置来确定用于至少两个需校正信号中的每一个的加 权最大校正量，其中流量校正分配构件被布置来将由加权分配逻辑构件确定 的加权最大校正量应用于已为其确定的需校正信号，并且将校正的信号作为 受限校正信号输出。

进一步优选地，流量校正分配构件包括：稳定性检测器逻辑构件，所述 稳定性检测器逻辑构件被布置来输入至少两个流量稳定性指示信号并且输 出校正稳定性信号；以及切换构件，所述切换构件被布置来输入来自所述稳 定性检测器逻辑构件的校正稳定性信号并且取决于校正稳定性信号的状态， 在产生针对稳定条件的第一净流体除去速率的第一状态与产生针对不稳定 条件的第二净流体除去速率的第二状态之间切换。

进一步优选地，所述第一净流体除去速率比所述第二净流体除去速率 低，并且由所述切换构件设置的净流体除去速率是作为指示可应用的总校正 极限的总净流体除去速率变化而被输入到加权分配逻辑构件中。

同样优选地，加权分配逻辑构件被布置来通过将所述总校正极限除以校 正请求的总和，计算用于至少一个需校正信号的最大校正量。

进一步优选地，至少一个需校正信号为流出物需校正信号。

另外优选地，急性肾替代疗法设备进一步包括：净流体除去速率计算构 件，所述净流体除去速率计算构件被布置来输入至少第一和第二测量体积信 号，并且基于输入的第一和第二测量体积来计算测量净流体除去速率体积信 号；净流体除去偏差计算构件，所述净流体除去偏差计算构件被布置来输入 所述测量净流体除去速率体积信号和估计净流体除去速率信号，并且基于所 述输入的测量净流体除去速率体积信号和所述输入的估计净流体除去速率 信号来计算净流体除去偏差信号；以及净流体除去速率比较构件，所述净流 体除去速率比较构件布置来输入计算出的净流体除去偏差信号，将计算出的 净流体除去偏差信号与产生净流体除去速率警报极限的阈值比较，并且当获 得的净流体除去偏差比所述净流体除去速率警报极限高时，触发高净流体除 去速率警报或低净流体除去警报。

同样优选地，设备被布置来当触发高净流体除去警报或低净流体除去警 报时设置成安全状态。

另外优选地，所述至少两个反馈控制构件中的第一个为置换反馈控制构 件，所述置换反馈控制构件包括：作为所述估计体积计算构件的估计置换体 积计算构件，所述估计置换体积计算构件被布置来基于设置置换流量来计算 估计置换体积；作为所述比较构件的第一比较构件，所述第一比较构件被布 置来将估计置换体积与测量置换体积比较；作为所述体积偏差构件的置换体 积偏差确定构件，所述置换体积偏差确定构件被布置来基于比较的结果来确 定置换体积偏差；作为所述校正计算构件的置换校正计算构件，所述置换校 正计算构件被布置来基于确定的置换体积偏差来计算置换校正量；作为所述 流量控制产生构件的置换流量控制产生构件，所述置换流量控制产生构件被 布置来基于计算出的置换校正量和设置置换流量来产生受控置换流量控制 信号；以及作为所述反馈控制输出构件的第一输出构件，所述第一输出构件 被布置来将受控置换流量控制信号输出至置换泵，所述置换泵从置换流体源 转送置换流体；所述至少两个反馈控制构件中的第二个为流出物反馈控制构 件，所述流出物反馈控制构件包括：作为所述估计体积计算构件的估计流出 物体积计算构件，所述估计流出物体积计算构件被布置来基于计算出的(或 设置)流出物流量来计算估计流出物体积；作为所述比较构件的第二比较构 件，所述第二比较构件被布置来将估计流出物体积与测量流出物体积比较； 作为所述体积偏差构件的流出物体积偏差确定构件，所述流出物体积偏差确 定构件被布置来基于比较的结果来确定流出物体积偏差；作为所述校正计算 构件的流出物校正计算构件，所述流出物校正计算构件被布置来基于确定的 流出物体积偏差来计算流出物校正量；作为所述流量控制产生构件的流出物 流量控制产生构件，所述流出物流量控制产生构件被布置来基于计算出的流 出物校正量和设置流出物流量来产生受控流出物流量控制信号；以及作为所 述反馈控制输出构件的第二输出构件，所述第二输出构件被布置来将受控流 出物流量控制信号输出至流出物泵，所述流出物泵将流出物流体转送到流出 物流体槽中；并且在所述流量校正分配构件中：所述输入构件被布置来将来 自置换校正计算构件的所需置换校正信号和来自流出物校正计算构件的所 需流出物校正信号作为所述所需校正信号输入；所述受限校正信号计算构件 被布置来基于所需置换校正信号和所需流出物校正信号，计算受限置换校正 信号和受限流出物校正信号来作为用于输入的校正信号中的每一个的所述 受限校正信号；以及所述输出构件被布置来将计算出的受限置换校正信号作 为所述每个计算出的受限校正信号输出至置换反馈控制构件，并且将计算出 的受限流出物校正信号作为所述每个计算出的受限校正信号输出至流出物 反馈控制构件。

根据本发明的第二方面，一种用于急性肾替代疗法设备的流量校正分配 构件，其中所述急性肾替代疗法设备包括至少流出物泵和一个或多个置换 泵，并且被布置来基于测量流体重量变化和计算出的估计递送体积来控制由 每个泵递送的流速，并且使用与所述至少流出物泵和一个或多个置换泵相关 联的流速反馈控制来自动地消除泵递送偏差，所述流量校正分配构件包括： 输入构件，所述输入构件被布置来输入需校正信号，所述需校正信号由每个 流速反控制中的校正计算构件计算并输出；受限校正信号计算构件，所述受 限校正信号计算构件被布置来计算用于输入的需校正信号中的每一个的受 限校正信号；以及输出构件，所述输出构件被布置来将每个计算出的受限校 正信号输出至流速反馈控制，已从所述流速反馈控制接收到所述计算出的受 限校正信号的基本需校正信号。

根据本发明的第三方面，一种急性肾替代疗法方法包括以下步骤：在至 少两个反馈控制构件中的每一个中，基于设置流量来计算估计体积；将估计 体积与测量体积比较；基于比较的结果来确定体积偏差；基于确定的体积偏 差来计算校正量；基于计算出的校正量和设置流量来产生受控流量控制信 号；以及将受控流量控制信号输出至泵，所述泵单独地与每个反馈控制构件 相关联并且从流体源转送流体和/或将流体引入流体槽中；并且，在流量校 正分配构件中：输入由至少两个反馈控制构件中的每一个中的最大校正量计 算步骤计算并输出的需校正信号；计算用于输入的需校正信号中的每一个的 受限校正信号；以及将每个计算出的受限校正信号输出至反馈控制构件，已 从所述反馈控制构件接收到所述计算出的受限校正信号的基本需校正信号。

优选地，在包括所述流量校正分配构件的加权分配逻辑构件中，进行以 下步骤：接收至少两个需校正信号；确定用于至少两个需校正信号中的每一 个的加权最大校正量；将确定的加权最大校正量应用于已针对其所确定的需 校正信号；以及将校正的信号作为受限校正信号输出。

优选地，在所述流量校正分配构件中，进行以下步骤：逻辑上处理至少 两个流量稳定性指示信号并且输出校正稳定性信号；以及取决于校正稳定性 信号的状态，在针对稳定条件的第一净流体除去速率校正极限与针对不稳定 条件的第二净流体除去速率校正极限之间切换。其中稳定条件和不稳定条件 可进一步包括用于更精细分辨率的子状态。

进一步优选地，所述第一净流体除去速率校正极限比所述第二净流体除 去速率校正极限低，并且进行以下步骤：将在所述切换步骤中设置的净流体 除去速率是作为指示可应用的总校正极限的总净流体除去速率变化输入到 加权分配逻辑构件中。

同样优选地，包括以下步骤：通过将所述总校正极限除以校正请求的总 和，计算用于至少一个需校正信号的最大校正量。

又优选地，至少一个需校正信号为流出物需校正信号。

同样优选地，进行以下步骤：输入至少第一和第二测量体积信号，并且 基于输入的第一和第二测量体积来计算测量净流体除去速率体积信号；基于 所述输入的测量净流体除去速率体积信号和所述输入的估计净流体除去速 率信号来计算净流体除去偏差信号；将计算出的净流体除去偏差信号与产生 净流体除去速率警报极限的阈值比较；以及当获得的净流体除去偏差比所述 净流体除去速率警报极限高时，触发高净流体除去速率警报或低净流体除去 警报。

进一步优选地，进行以下步骤：当触发高净流体除去警报或低净流体除 去警报时，将设备设置成安全状态。

更优选地，急性肾替代疗法方法可包括以下步骤：在作为所述至少两个 反馈控制构件中的第一个的置换反馈控制构件中：基于设置置换流量来计算 估计置换体积；将估计置换体积与测量置换体积比较；基于比较的结果来确 定置换体积偏差；基于确定的置换体积偏差来计算置换校正量；基于计算出 的置换校正量和设置置换流量来产生受控置换流量控制信号；以及将受控置 换流量控制信号输出至置换泵，所述置换泵从置换流体源转送置换流体；在 作为至少两个反馈控制构件中的第二个的流出物反馈控制构件中：基于设置 流出物流量来计算估计流出物体积；将估计流出物体积与测量流出物体积比 较；基于比较的结果来确定流出物体积偏差；基于确定的流出物体积偏差来 计算流出物校正量；基于计算出的流出物校正量和设置流出物流量来产生受 控流出物流量控制信号；以及将受控流出物流量控制信号输出至流出物泵， 所述流出物泵将流出物流体转送到流出物流体槽中；以及在所述流量校正分 配构件中：将在置换校正计算步骤中获得的所需置换校正信号和在流出物校 正计算步骤中获得的所需流出物校正信号作为所述所需校正信号输入；基于 所需置换校正信号和所需流出物校正信号，计算受限置换校正信号和受限流 出物校正信号来作为用于输入的校正信号中的每一个的所述受限校正信号； 以及将计算出的受限置换校正信号作为所述每个计算出的受限校正信号输 出至置换反馈控制构件，并且将计算出的受限流出物校正信号作为所述每个 计算出的受限校正信号输出至流出物反馈控制构件。

根据本发明的第四方面，一种用于急性肾替代疗法设备的流量校正分配 方法，其中所述急性肾替代疗法设备包括至少流出物泵和一个或多个置换 泵，并且被布置来基于测量流体重量变化和计算出的估计递送体积来控制由 每个泵递送的流速，并且使用与所述至少流出物泵和一个或多个置换泵相关 联的流速反馈控制自动地消除泵递送偏差，所述方法包括以下步骤：输入需 校正信号，所述需校正信号由每个流速反馈控制中的校正计算步骤计算并输 出；计算用于输入的需校正信号中的每一个的受限校正信号；以及将每个计 算出的受限校正信号输出至流速反馈控制，已从所述流速反馈控制接收到所 述计算出的受限校正信号的基本需校正信号。

附图说明

在下文中，将基于本发明的优选实施方案并且参考附图更详细地描述本 发明。在附图中，

图1示意性地描绘根据优选实施方案的使用流量校正分配器装置的可 应用急性肾替代疗法设备中的泵流量控制；以及

图2示意性地更详细示出根据优选实施方案的流量校正分配器。

具体实施方式

大体上参考图1，在急性肾替代疗法期间，最重要的任务之一是通过控 制目标净流体除去(NFR)速率来防止或补偿患者的重量损失。为此，急性肾 替代疗法设备包含至少流出物泵、一个或多个置换泵、透析泵以及任选地柠 檬酸盐泵。

图1示意性地描绘根据本发明的优选实施方案的在可应用急性肾替代 疗法设备中的泵流量控制。在示出的设置中，每个泵(血液泵除外)负责在 血液处理程序期间从袋子/向袋子递送流体。利用适当的磅秤(scale)(重量测 量机构)来测量袋子的重量增加/重量损失(在下文中称为袋重量变化)。

估计递送流体体积(在下文中称为递送体积)是根据设置流速(用户定 义速率)和时间来计算。置换、透析和柠檬酸盐流速是用户定义的设置值， 而流出物流速是前述流速的总和，通过用户定义的净流体除去(NFR)速率来 增加。

对于每个泵来说，将测量袋重量变化和估计递送体积比较，并且通过与 相应泵相关联的流速反馈控制自动地消除泵递送偏差。净流体除去(NFR)体 积是在疗法期间应用的流体流量的结果，所述体积应等于患者的重量损失。 这意味着NFR偏差将等于每个流体泵的泵递送偏差的总和。通过独立地校 正每个泵的流体泵递送偏差，也将消除NFR偏差。根据测量流体体积计算 测量NFR体积(在这里这样称呼是因为所述测量NFR体积的值基于实际测 量体积)。将测量NFR体积与估计NFR体积比较，所述估计NFR体积是 使用例如积分技术形式确定的预期值。如果流体泵递送偏差未被适当地校 正，并且因此获得的NFR偏差比NFR警报极限高，那么系统触发NFR警 报并且将系统设置成安全状态。这种控制确保更精确的肾剂量，并且使得袋 变化更可预测。

更具体地说，虽然应理解附图中示出的符号和特征直接地和在本质上向 技术人员提供并展现所涉及的技术功能，并且因此，可适宜地省略这种功能 的具体描述和/或细节。

应进一步理解，在下文中描述的构件可为设备的内部电子器件的部分， 并且因而包括软件例程和硬件，所述硬件至少包括例如呈适合于处理输入和 /或应用到所述硬件的信号、变量、值、量、物理量等的形式和布置的印刷 板、微处理器、RAM、ROM、逻辑电路、I/O配置、有源和无源元件、有源 和无源部件、电子开关等。这类区段和/或电子器件可作为可插拔模块提供 在要现场安装的主板上，或另外组装至功能单元，并且容纳在一个或多个单 独壳体内或放置在放入常见机壳内的某种机架内部，并且通过电线或线束互 连或以其他方式网络连接。在下文中提到的其他构件可进一步并且根据需要 包括某种独立单元，如泵、磅秤、硬件开关、显示器、容器、流体通道等。

根据图1示出的示意图，通过例如急性肾替代疗法设备的用户或外部控 制单元来设置置换流量和净流体除去(NFR)流量。虽然设置置换流量被原样 输入至置换流量反馈控制区段或构件110，但要输入至流出物反馈控制区段 或构件120的流出物流量是设置NFR流量与设置置换流量的组合，在输入 到流出物反馈控制构件120中之前，将所述设置NFR流量与所述设置置换 流量加在一起或合并。

每个置换反馈控制构件110和流出物反馈控制构件120分别包括整体地 处理输入的置换流量信号和输入的流出物流量信号的计算构件112、122， 以分别计算估计置换体积和估计流出物体积。

随后将估计置换体积与从置换流体磅秤130获得并输入的测量置换体 积比较114，所述置换流体磅秤称量通过置换泵134的操作而从例如作为置 换流体源的置换流体袋132取出的置换流体。所述比较可例如通过比较器、 加法器或适合的其他逻辑提供，所述其他逻辑涉及算术运算并且为达到这个 效果而包含在一些芯片或微处理器等中，并且所述比较产生作为估计置换体 积与测量置换体积之间的差异的置换体积偏差以供进一步处理。注意，因而 产生的差异可带符号或为纯量，但优选地为带符号的数量或信号以便提供正 偏差和负偏差。

在输入有作为基础值或参考值的设置置换流量的置换校正区段或构件 116中，置换体积偏差被处理成置换校正值或量，所述置换校正值或量随后 可作为设置置换流量的百分比或以表示所述设置置换流量的部分量的另一 个适合的形式来输出。在示出的实例中，置换校正值或量是基于在超出某个 最大点时应用限幅(clipping)的线性或成比例特征来确定。然而，对这种特定 的特征没有限制，并且可取决于例如实际的考量来进行差异校正量计算。同 样，百分比因而可确定为带符号或为纯量，但优选地为带符号的数量或信号 以便提供正校正量和负校正量。

在下文中，计算出的置换校正在点118处与设置置换流量合并以形成受 控置换流量信号，所述受控置换流量信号通过先前确定的百分比或部分量来 校正并且用来控制和/或驱动置换泵134，以适当地和相应地从置换袋132取 出置换流体。据此实现基础反馈控制的原因在于：取出的置换流体直接地影 响测量置换体积，并且因此还改变作为用于确定置换校正量的先决条件中的 一个的置换体积偏差。

同样地，将估计流出物体积与从流出物流体磅秤140获得的测量流出物 体积比较124，所述流出物流体磅秤称量通过流出物泵144的操作而放入例 如作为流出物流体槽的流出物流体袋142中的置换流体。所述比较也可同样 地通过比较器、加法器或适合的其他逻辑124提供，所述其他逻辑涉及算术 运算并且为达到这个效果而而被包含在一些芯片或微处理器等中，并且所述 比较产生作为估计流出物体积与测量流出物体积之间的差异的流出物体积 偏差以供进一步处理。注意，这种差异可产生为带符号或为纯量，但优选地 为带符号的数量或信号以便提供正偏差和负偏差。

在输入有作为基础值或参考值的设置流出物流量的流出物校正区段或 构件126中，流出物体积偏差被处理成流出物校正值或量，所述流出物校正 值或量随后可作为流出物流量的百分比或以表示所述流出物流量的部分量 的另一个适合的形式来输出。在示出的实例中，流出物校正值或量基于在超 出某个最大点时应用限幅(clipping)的线性或成比例特征来确定。然而，对这 种特定的特征没有限制，并且可取决于例如实际的考量来进行差异校正量计 算。同样，百分比因而可确定为带符号或为纯量，但优选地为带符号的数量 或信号以便提供正校正量和负校正量。

在下文中，计算出的流出物校正在点128处与流出物流量合并以形成受 控流出物流量信号，所述受控流出物流量信号通过先前确定的百分比或部分 量来校正并且用来控制和/或驱动流出物泵144，以适当地和相应地将流出物 输送到流出物袋142中。据此实现基础反馈控制的原因在于：取出的流出物 流体直接地影响测量流出物体积，并且因此还改变作为用于确定流出物校正 量的先决条件中的一个的流出物体积偏差。

在本实施方案中，通过置换流体磅秤检测并输出的测量置换体积和通过 流出物流体磅秤检测并输出的测量流出物体积也被输入至净除去流量计算 构件或NFR计算器150，所述净除去流量计算构件或NFR计算器根据这两 个输入值来计算测量NFR体积。

测量NFR体积是第一输入，并且通过计算构件154中对最初设置净流 体除去(NFR)流量的预先确定的积分运算所产生的估计NFR体积是对比较 器、加法器或适合的其他逻辑152的第二输入，所述其他逻辑涉及算术运算 并且为达到这个效果而被并入一些芯片或微处理器等中。所述比较器、加法 器或适合的其他逻辑152产生作为测量NFR体积与估计NFR体积之间的差 异的NFR偏差。

产生的NFR偏差被输入至NFR比较器构件156，在所述NFR比较器构 件中，将产生的NFR偏差与用作NFR警报极限的至少一个阈值比较。NFR 比较器构件156被布置来以使得当NFR偏差指示过低NFR时，触发低NFR 警报，并且当NFR偏差指示过高NFR时，触发高NFR警报。两种警报可 在设备的外部进行指示和/或通知，并且可将系统设置成安全状态，或取决 于所发出警报和与之相关联的预定义(安全)操作流量而转换成相应不同的 设备(安全)响应。注意，作为比较结果的差异可产生为带符号或为纯量， 但优选地为带符号的数量或信号以便提供正偏差和负偏差。

接下来，将描述本实施方案中的流量校正分配特征和机制。

在急性肾替代疗法期间，最重要任务中之一是通过以下方式维持患者的 重量损失：控制目标净流体除去(NFR)速率，并且将净流体除去(NFR)速率 (即患者重量损失速率)变化保持设置NFR速率附近的受限范围内，以便 不引起对于患者的过大重量损失速率变化。

本实施方案中的流量校正分配特征避免了大的流体泵流量变化，而另一 方面尽快地校正了NFR体积偏差。这是通过具有两个主要任务的中心流量 校正分配器(或分配)构件来确保：a)在偏差情况下将针对给定泵的校正控 制范围最大化，和b)限制总体NFR速率变化。满足这些要求允许通过以下 方式对患者的温和操作：仅允许较小的校正控制范围并且以这种方式)排除 高流量波动，同时维持非常准确的NFR和单独流量控制。

图2示意性地更详细示出根据优选实施方案的流量校正分配构件200。

一般地说，总体NFR速率变化极限是通过稳定性检测器逻辑构件210 界定，所述NFR速率变化极限是系统的允许总校正极限。如果所有流体流 量的反馈控制是稳定的，那么稳定性检测器逻辑构件210通过切换构件220 来选择例如100ml/h的较低速率极限，而在任何不稳定控制的情况下，这个 校正极限被设置成例如250ml/h的较大速率极限，以便更快地达到稳定状 态。选择的校正极限作为总校正极限被输入到加权分配逻辑构件230中，所 述加权分配逻辑构件还从不同的泵反馈控制得到可能的流速校正请求(所需 校正)。加权分配逻辑构件230随后在请求任何校正的泵反馈控制中按比例 地分配总校正极限(作为最大校正量)。

更具体地说，如图1所示，流量校正分配构件200通过例如内部总线或 线束以双向操作方式与每个反馈控制构件110、120连接或网络连接，并且 尤其进一步分别与所述反馈控制构件的置换校正构件116和流出物校正构 件126连接或网络连接，其中来自相应反馈控制110、120的置换流体流量 稳定性指示信号和流出物流体流量稳定性指示信号被转发至稳定性检测器 逻辑构件210，并且要校正指示信号被馈送到流量校正分配构件200中。例 如，这类需校正指示信号可基于置换校正构件116和/或流出物校正构件126 中对以下的发现：置换流量校正和/或流出物流量校正是必需的，即计算出 的百分比或部分量不为零。

加权分配逻辑构件230被提供在流量校正分配构件中，所述流量校正分 配构件可基于例如微处理器系统，或为所述系统的部分等，但不受限于此。 加权分配逻辑构件230输入单独的需校正指示信号，在本实施方案中，例如， 一方面是一个或多个置换需校正(指示)信号和流出物需校正指示信号，而 另一方面是总校正极限指示信号。总校正极限已由稳定性检测器逻辑构件 210基于来自每个反馈控制构件110、120的反馈控制稳定性指示信号而设 置。

应理解，如上所述，一个或多个置换泵和因此一个或多个置换反馈控制、 一个流出物泵和因此一个流出物反馈控制，以及可选的具有(视情况具有)相 关联其他反馈控制的其他泵可存在于总体设备中。泵、反馈控制、稳定性指 示信号以及需校正信号的数目可因此如图2所示大体上由N指示，并且相 应地，对应数目的输入和输出可被提供至处理这些N个信号的构件。

在加权分配逻辑构件230中，在本实施方案中取决于反馈控制稳定性检 测而为例如100ml/h或250ml/h的设定总校正极限是通过以下方式按比例 地分配至需要校正的单独反馈控制(因为只有这些反馈控制传输有源或正的 需校正指示信号)：将总校正极限除以(有源)需校正指示信号的总和或数 目，并且将除法的结果作为最大校正量应用于相应(有源)需校正指示信号， 即，应用于请求任何校正的那些泵反馈控制的信号。随后将具有所应用或所 叠加或所覆盖的最大校正量的相应需校正信号作为受限校正信号反馈至相 应反馈控制和所述反馈控制的校正构件。

以这种方式，满足了对a)在偏差情况下将针对给定泵的校正控制范围最 大化，和b)限制总体NFR速率变化的上述主要要求，原因在于：基于设置 的总校正量限制了总体NFR速率变化，因为校正限制被引入请求校正的反 馈控制的校正构件中，即，所述反馈控制的流量校正百分比可不再超过某一 最大值；并且原因在于：针对给定泵的校正控制范围被最大化，因为校正和 /或限制仅被按比例地分配和/或应用于请求校正的那些反馈控制。

虽然已参考优选实施方案和附图描述了本发明，但应理解，本发明无 论如何不限于相对于这个优选实施方案所公开的特定细节，并且基于此处 提出的教导内容的对技术人员显而易见的任何修改都被认为由所附权利要 求书界定的保护范围之内。