一种治疗腰椎间盘突出的护理用药物

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗腰椎间盘突出的护理用药物。所述护理用药物是由羌活，千斤拔，桑寄生，威灵仙，伸筋草，桃仁，红花，川楝子，半夏等组份组成。本发明护理用药物在治疗腰椎间盘突出方面，疗效确切，具有温经散寒、祛风除湿、通络散结、强壮筋骨、活血祛瘀、行气止痛之奇效，可作为护理腰椎间盘突出的有效药物。

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗腰椎间盘突出的护理用药物。

背景技术

腰椎间盘突出是一种很常见的骨科类病症，属中医“腰痛”“痹证”范畴。病因病机为肝肾不足、筋骨不健、复受扭挫，或感风寒湿邪、经络痹阻、气滞血瘀。中医证候分类有血瘀证、寒湿证、湿热证、肝肾亏虚。病理分型有单侧椎间盘突出、双侧椎间盘脱出、中央型椎间盘脱出、上下型椎间盘脱出。利用现代科学研究方法，中医药治疗腰椎间盘突出的科学性和可靠性得到显著提高，能够明显减轻患者的痛苦，并且毒副作用小，有效率高。因此在中医理论指导下深层次的探索治疗腰椎间盘突出的护理中药制剂并应用于临床推广很有必要。

发明内容

本发明提供了一种治疗腰椎间盘突出的护理用药物，其安全性高，效果好，可作为护理腰椎间盘突出的理想药物。本发明药物组方严谨，配伍科学，制备方便，患者依从性好，无任何毒副作用，值得临床推广和应用。

为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗腰椎间盘突出的护理用药物，其原料药的组成配比为：羌活10-20g，千斤拔5-15g，桑寄生5-10g，威灵仙8-16g，伸筋草5-15g，桃仁5-15g，红花3-8g，川楝子5-12g，半夏1-10g。

本发明优选技术方案是，本发明所述的护理用药物由以下重量配比的原料药物制得：羌活14-16g，千斤拔8-12g，桑寄生7-8g，威灵仙11-12g，伸筋草8-10g，桃仁8-12g，红花5-7g，川楝子7-8g，半夏4-6g。

本发明最优选技术方案是，本发明所述的护理用药物由以下重量配比的原料药物制得：羌活15g，千斤拔10g，桑寄生8g，威灵仙12g，伸筋草9g，桃仁10g，红花6g，川楝子8g，半夏5g。

本发明还提供了所述护理用药物的制备方法，具体包含：按照前述的重量称取以上中药各组份，混合均匀后浸泡2-3h后煎煮2-3次，每次加药物总重量6-8倍的水，煎煮2-3小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩75℃时相对密度为1.11-1.21的浸膏，经常规工序制成临床可接受的剂型。

本发明所述护理用药物可以制备成外用制剂。优选的是制备成洗剂、搽剂或软膏剂。更优选的是制备成软膏剂。

本发明还请求保护上述护理用药物在制备治疗腰椎间盘突出的药物中的用途。特别是所述的护理用药物制剂在制备治疗寒湿型腰椎间盘突出的药物中的用途。本发明提供了所述护理用药物在治疗腰椎间盘突出的临床观察

1)、病例资料：选择医院门诊寒湿型腰椎间盘突出患者116例，均为单侧椎间盘突出，随机分治疗组和对照组。治疗组58例，男40例、女18例；年龄在21-60岁之间，平均年龄49.2±3.9岁；病程在10天-36个月，平均病程20.3±3.5个月；对照组58例，男42例、女16例；年龄在23-59岁之间，平均年龄48.1±3.5岁，病程在5天-35个月，平均病程19.9±3.2个月。两组患者的资料包括性别、年龄、病程、病情程度方面等比较，P＞0.05，无显著性差异，具有可比性。

2)、诊断及排除标准：

所有患者的诊断均依据《中医病症疗效针对标准》中关于寒湿型腰椎间盘突出的诊断标准：

(1)有腰部外伤、慢性劳损或受寒湿史。大部分患者在发病前有慢性腰痛史。

(2)常发生于青壮年。

(3)腰痛向臀部及下肢放射，腹压增加(如咳嗽、喷嚏)时疼痛加重。

(4)脊柱侧弯，腰生理孤度消失，病变部位椎旁有压痛，并向下肢放射，腰活动受限。.

(5)下肢受累神经支配区有感觉过敏或迟钝，病程长者可出现肌肉萎缩。直腿抬高或加强试验阳性，膝、跟腱反射减弱或消失，拇趾背伸力减弱。

(6)X线摄片检查：脊柱侧弯，腰生理前凸消失，病变椎间盘可能变窄，相邻边缘有骨赘增生。CT检查可显示椎间盘突出的部位及程度。

中医症候为寒湿证：腰腿冷痛重着，转侧不利，静卧痛不减，受寒及阴雨加重，肢体发凉。舌质淡，苔白或腻，脉沉紧或濡缓。病理分型：

(1)单侧椎间盘突出：下腰痛伴一侧下肢放射痛，脊柱侧弯，腰生理前凸减小或消失，病变椎间盘患侧椎旁压涌，可沿坐骨神经向下肢放射，直腿抬高试验阳性。cT检查：椎间盘向椎管一侧突出。

(2)双侧椎间盘脱出：下腰痛，伴双侧下肢放射痛，腰生理前凸减少或消失，病变椎间盘两侧椎旁均有压痛，可沿坐骨神经向下肢放射，双下肢直腿抬高试验阳性。cT检查：椎间盘肉左右突出，并可见游离块。

(3)中央型椎间盘脱出：除出现腰腿痛的症状外，还可出现会阴部麻木和大小便功能障碍等马尾神经压迫症。CT检查：椎间盘向正中方向突出。

(4)上下型椎间盘脱出：大部分患者仅有腰痛症状，X光检查病变椎间盘可见Schmori结节。

排除标准：排除妊娠期的妇女、风湿关节病、三高、骨质疏松症的患者。

3)、治疗方法：

对照组：行骨盘牵引时，牵引的重量是病患体重的半数左右，进行一次治疗需要25min，坚持每天2～3次。治疗期间，医生要及时询问患者是否能够承受牵引带来的疼痛感，密切关注病情的变化，注意患者在治疗期间所产生的反应是否正常，稳定情绪，坚定战胜疾病的信心。

治疗组：在对照组基础上，使用本发明实施例1所制备的软膏剂，每次轻轻涂敷患处，每日3-4次，10天为1个疗程。

两组均取1个疗程后统计临床疗效结果。

4)、疗效评价标准：根据《中医病证诊断疗效标准》中相关的疗效评定标准：

(1)治愈：腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，能恢复原工作；

(2)好转：腰腿痛减轻，腰部活动功能改善；

(3)无效：症状、体征无改善。

总有效率为治愈率与显效率之和。

5)、治疗效果：

116例患者无脱落、退出病例，均完成临床观察。

1个疗程结束后对两组患者的治疗效果进行观察比较，治疗组58例患者，42例治愈，15例好转，1例未愈，总有效率98.3％，对照组58例患者，17例治愈，20例好转，21例未愈，总有效率63.8％，具体临床疗效结果见表1。

表1.两组临床疗效比较

组别n治愈治愈率好转好转率未愈总有效率对照组584272.4％1525.9％198.3％治疗组581729.3％2034.5％2163.8％

上述结果表明，寒湿型腰椎间盘突出症患者通过使用本发明护理用药物治疗后症状可以得到显著改善，另外，治疗组在治疗前后体重、心率、血压均未见明显改变。治疗组在整个治疗过程中未发现明显的不良事件。由此说明本发明护理用药物在治疗腰椎间盘突出特别是在治疗寒湿型腰椎间盘突出方面疗效确切，安全性高，可作为寒湿型腰椎间盘突出首选的护理用药物，值得进一步研究并推广应用。

本发明相对于现有技术，有如下明显优势：

本发明护理用药物组方主要是依据腰椎间盘突出患者的病机特点研制而成，遵循中医配伍理论，调偏性、制毒性，方中羌活、千斤拔、桑寄生，补肝肾，健筋骨，祛风除湿，散寒止痛；威灵仙、伸筋草，祛风除湿，活络止痛；桃仁、红花，活血祛瘀，通经止痛；川楝子、半夏，行气止痛，通痹散结。该药剂型先进，制备简单，宜于大工艺流程生产，组方中诸药合用具有温经散寒、祛风除湿、通络散结、强壮筋骨、活血祛瘀、行气止痛之奇效，对腰椎间盘突出尤其是寒湿型腰椎间盘突出有极强的针对性护理效果。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。

进一步地，本发明所述的护理用药物中各原料药的功能主治：

羌活，辛、苦，温。归膀胱、肾经。散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。

桃仁，苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。

红花，辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

威灵仙，辛、咸，温。归膀胱经。祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。

川楝子，苦，寒；有小毒。归肝、小肠、膀胱经。舒肝行气止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。

千斤拔，甘、微温，平。祛风湿，强腰膝。用于风湿性关节炎，腰腿痛，腰肌劳损，白带，跌打损伤。

伸筋草，微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸不利。

半夏，辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。

桑寄生，苦、甘，平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1膏剂

按以下重量配比称取本发明各原料：羌活15g，千斤拔10g，桑寄生8g，威灵仙12g，伸筋草9g，桃仁10g，红花6g，川楝子8g，半夏5g。

制备工艺如下：

按照前述的重量称取以上中药组份，混合均匀后浸泡2.5h后煎煮2次，每次加药物总重量7倍的水，煎煮2.5小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩75℃时相对密度为1.11-1.21的浸膏，经常规工序制成膏剂。

使用本发明护理用药物治疗腰椎间盘突出时，使用所制备的软膏剂，每次轻轻涂敷患处，每日3-4次。

实施例2洗剂

按以下重量配比称取本发明各原料：羌活15g，千斤拔10g，桑寄生8g，威灵仙12g，伸筋草9g，桃仁10g，红花6g，川楝子8g，半夏5g。

制备工艺如下：

按照前述的重量称取以上中药组份，混合均匀后浸泡2.5h后煎煮3次，每次加药物总重量7倍的水，煎煮2.5小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩75℃时相对密度为1.11-1.21的浸膏，经常规工序制成洗剂。

使用本发明护理用药物治疗腰椎间盘突出时，使用所制备的洗剂，每次轻轻湿敷患处15-20min，每日3-4次。

实施例3膏剂

按以下重量配比称取本发明各原料：羌活14g，千斤拔8g，桑寄生7g，威灵仙11g，伸筋草8g，桃仁8g，红花5g，川楝子7g，半夏4g。

制备工艺如下：

按照前述的重量称取以上中药组份，混合均匀后浸泡3h后煎煮2次，每次加药物总重量8倍的水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩75℃时相对密度为1.11-1.21的浸膏，经常规工序制成膏剂。

使用本发明护理用药物治疗腰椎间盘突出时，使用所制备的搽剂，每次轻轻涂敷患处，每日3-4次。

实施例4膏剂

按以下重量配比称取本发明各原料：羌活16g，千斤拔12g，桑寄生8g，威灵仙12g，伸筋草10g，桃仁12g，红花7g，川楝子8g，半夏6g。

制备工艺如下：

按照前述的重量称取以上中药组份，混合均匀后浸泡2h后煎煮3次，每次加药物总重量6倍的水，煎煮2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩75℃时相对密度为1.11-1.21的浸膏，经常规工序制成膏剂。

使用本发明护理用药物治疗腰椎间盘突出时，使用所制备的软膏剂，每次轻轻涂敷患处，每日3-4次。

实施例5膏剂

按以下重量配比称取本发明各原料：羌活10g，千斤拔5g，桑寄生5g，威灵仙8g，伸筋草5g，桃仁5g，红花3g，川楝子5g，半夏1g。

制备工艺如下：

按照前述的重量称取以上中药组份，混合均匀后浸泡2.5h后煎煮2次，每次加药物总重量8倍的水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩75℃时相对密度为1.11-1.21的浸膏，经常规工序制成膏剂。

使用本发明护理用药物治疗腰椎间盘突出时，使用所制备的软膏剂，每次轻轻涂敷患处，每日3-4次。

实施例6膏剂

按以下重量配比称取本发明各原料：羌活20g，千斤拔15g，桑寄生10g，威灵仙16g，伸筋草15g，桃仁15g，红花8g，川楝子12g，半夏10g。

制备工艺如下：

按照前述的重量称取以上中药组份，混合均匀后浸泡2.5h后煎煮3次，每次加药物总重量8倍的水，煎煮2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩75℃时相对密度为1.11-1.21的浸膏，经常规工序制成膏剂。

使用本发明护理用药物治疗腰椎间盘突出时，使用所制备的软膏剂，每次轻轻涂敷患处，每日3-4次。