一种消化道肿瘤内镜下放射性粒子植入穿刺针

摘要

本发明公开的一种消化道肿瘤内镜下放射性粒子植入穿刺针，包括穿刺部、连接部、操作部和植入部。穿刺部包括穿刺针外鞘和粒子植入通道。连接部包括一端为固接穿刺针的远端金属外壳管，其通过中间可弯曲的螺旋形金属外壳管与近端金属外壳管固接，近端金属外壳管的另一端为与操作部固结。操作部包括操作帽、粒子植入仓和粒子植入通道入口。植入部包括推送杆和操作手柄固结。为晚期胃肠道癌肿局部放射治疗解决了一个内镜下放射性粒子植入器械，其操作简便，安全性良好。

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及人体脏器或组织穿刺和放射性粒子 植入器械，具体涉及一种消化道肿瘤内镜下放射性粒子植入穿刺针。

背景技术

目前，在临床实践中对于不能切除的晚期胰腺癌病灶内植入放射性粒子 后，部分患者取得明显的收益和显著地疗效。对于晚期食管癌、胃癌、胰腺 癌和结直肠癌等胃肠道肿瘤不能手术、放疗和化疗的患者来说，在术前影像 学重建病变后，充分评估癌性病变深度和范围的前提下，采取内镜或超声内 镜等方法，按照一定密度植入放射性粒子，可以抑制肿瘤持续性浸润生长， 缓解肿瘤患者病情进展，改善肿瘤患者生活质量和尽可能延长患者生存时间 均是有益的治疗方法。目前国内外尚无该类治疗技术，其主要原因在于安全 性植入放射性粒子的器械问题尚未解决。

发明内容

本发明的目的是提供一种消化道肿瘤内镜下放射性粒子植入穿刺针，解 决了目前在晚期胃肠道癌肿姑息性放射性粒子内照射相关的内镜治疗中，尚 无安全性高、使用方便的放射性粒子植入工具的问题。

本发明所采用的技术方案是，一种消化道肿瘤内镜下放射性粒子植入穿 刺针，包括穿刺部、连接部、操作部和植入部。

穿刺部包括不锈钢制成的圆柱形管状穿刺针外鞘，穿刺针外鞘内沿轴向 设置有贯通的粒子植入通道，穿刺针外鞘一端为针状的刺入端。

连接部包括不锈钢制成的可弯曲的螺旋形金属外壳管，金属外壳管两端 分别固接有不锈钢制成的远端金属外壳管和近端金属外壳管，穿刺针外鞘从 金属外壳管中穿过，刺入端从远端金属外壳管穿出，远端金属外壳管在靠近 刺入端处与穿刺针外鞘固接。

操作部包括由塑胶制成的操作帽，操作帽为沿轴向的中空结构，操作帽 的中空部分与粒子植入通道连通，操作帽一端与近端金属外壳管固接，操作 帽另一端开有与粒子植入通道连通的粒子植入通道入口，操作帽靠近近端金 属外壳管处开有粒子植入仓，粒子植入仓与粒子植入通道连通。

植入部包括与粒子植入通道相配合的、由不锈钢制成的推送杆，推送杆 一端固接有塑胶制成的操作手柄。

本发明的特点还在于，

其中刺入端为斜截针状结构，端部斜截面与轴线夹角为60度。

其中操作帽由2个横截面不等的棱边为弧形的长方体沿轴向链接而成， 其中较小横截面积的长方体与近端金属外壳管相固接。

其中推送杆未连接操作手柄一端端头为球状。

本发明的有益效果是，为晚期胃肠道癌肿内镜下植入放射性粒子进行局 部放射治疗提供一个简单器械，其操作简便，安全性良好，一般内镜医生培 训后均可进行操作。

附图说明

图1是本发明一种消化道肿瘤内镜下放射性粒子植入穿刺针的结构示意 图；

图2是本发明穿刺和放射性粒子植入穿刺针中穿刺部的结构示意图；

图3是本发明穿刺和放射性粒子植入穿刺针中连接部的结构示意图；

图4是本发明穿刺和放射性粒子植入穿刺针中操作部的结构示意图；

图5是本发明穿刺和放射性粒子植入穿刺针中植入部的结构示意图。

图中，1.穿刺针外鞘；2.粒子植入通道；3.远端金属外壳管；4.螺旋形金 属外壳管；5.近端金属外壳管；6.操作帽；7.粒子植入仓；8.粒子植入通道入 口；9.推送杆；10.操作手柄，11.刺入端。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本发明进行详细说明。

本发明是一种消化道肿瘤内镜下放射性粒子植入穿刺针，如图1所示， 包括穿刺部、连接部、操作部和植入部。

其中穿刺部如图2所示，包括不锈钢制成的圆柱形的穿刺针外鞘1，穿 刺针外鞘1内沿轴向设置有贯通的粒子植入通道2，穿刺针外鞘1一端为针 状的刺入端11，穿刺针外鞘1长度为6.0mm，其内径与已知放射性粒子的圆 柱体结构相匹配，穿刺针外鞘1直径与长度分别约0.8mm和4.5mm。

连接部如图3所示，包括不锈钢制成的可弯曲的螺旋形金属外壳管4， 金属外壳管4两端分别固接有不锈钢制成的远端金属外壳管3和近端金属外 壳管5，穿刺针外鞘1从金属外壳管4中穿过，刺入端11从远端金属外壳管 3穿出，远端金属外壳管3在靠近刺入端11处与穿刺针外鞘1固接。

其中操作部如图4所示，包括由塑胶制成操作帽6，操作帽6为沿轴向 的中空结构，操作帽6的中空部分与粒子植入通道2连通，操作帽6一端与 近端金属外壳管5固接，操作帽6另一端开有与粒子植入通道2连通的粒子 植入通道入口8，操作帽6靠近近端金属外壳管5处开有粒子植入仓7，粒 子植入仓7与粒子植入通道2连通。

植入部如图5所示，包括与粒子植入通道2相配合的推送杆9，推送杆 9一端固接有塑胶制成的操作手柄10，操作手柄10为外部圆滑的由塑胶制 成的“帽状”结构，推送杆9未与操作手柄10连接一端端头呈球状，推送杆 9为可弯曲的外径均匀一致的不锈钢金属钢丝，操作手柄10为中空称两部分 组成，合并后将推送杆9密合于中央。

本发明应用操作过程为：先通过插入内镜找到肿瘤病变下部，将本穿刺 和放射性粒子植入器中穿刺针外鞘1一端的刺入端11通过内镜活检孔插入 病变部位，选择穿刺靶点后，将放射性粒子12放入操作部的粒子植入仓7， 放射性粒子12即落入与粒子植入通道2连通的操作帽6内，再将植入部的 推送杆9头端通过操作部中操作帽6的粒子植入通道入口8缓慢插入粒子植 入通道2，当操作手柄10与粒子植入通道入口8距离约3.0cm-5.0cm时停止， 此时移动操作帽6穿刺病变部位至刺入端11刚好完全刺入病变部位，固定 操作部的操作帽6，并推送操作手柄10将放射性粒子12推送至靶位，当操 作手柄10与粒子植入通道入口8约6mm刻度时，固定操作手柄10并将操 作帽6向上提起，使操作手柄10与粒子植入通道入口8密合，此时放射性 粒子12已经植入穿刺针道，并退出穿刺针外鞘1的刺入端11，完成一枚粒 子植入过程。术中选择至下而上、均匀分布的原则，按术前计划植入规定的 粒子数。若术中发现局部渗血，可内镜下喷洒凝血酶溶液或1:5000去甲肾上 腺素溶液等止血治疗，冲洗局部检查无活动性出血后，终止治疗。

本发明穿刺和放射性粒子植入器，其结构简单，设计合理，便于批量生 产，生产成本和使用成本均较低。其操作简便和安全性能良好，一般内镜医 生培训后均可操作。是一种理想的、有广泛应用前景的晚期胃肠道肿瘤姑息 性内镜治疗辅助器械。