用于飞秒制瓣LASIK手术的显微掀瓣器

摘要

本发明涉及一种用于飞秒制瓣LASIK手术的显微掀瓣器，包括掀瓣部和手柄，掀瓣部固装在手柄的上端，所述掀瓣部包括直杆段、圆弧段及扁铲段，三者一体连接制成，其中直杆段的下端与手柄的上端同轴连接；直杆段上部钝角转折与圆弧段连接，圆弧段的截面直径逐渐变纤细，锥度逐渐递减，其终端连接椭圆形尖端的扁铲段，该扁铲段横截面为中央厚周边薄的形态。本发明能将角膜基质瓣彻底分离，因其顶端圆钝，减少了分离过程中角膜瓣破损、游离等并发症，利于将其完整掀起，同时椭圆形扁铲段可减少因不透明气泡层(OBL)造成的分离困难导致反复操作对角膜组织的损伤，利于术后伤口的恢复。

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及与角膜屈光手术有关的显微手术器械，尤其是一种用于 飞秒制瓣LASIK手术的显微掀瓣器。

背景技术

准分子激光原位角膜磨镶术(laser in situ keratomileusis，LASIK)作为目前角膜屈光手术 的主流术式，其安全性、有效性逐步得到广大屈光不正患者的广泛认可。角膜瓣的制作是其 关键步骤之一，目前广泛采用微型角膜板层刀完成角膜瓣的制作，但其存在较大风险，易出 现一些有关瓣的严重并发症，如不全瓣、碎瓣、游离瓣、纽扣瓣等，严重影响了手术的进行 及术后视力的恢复，导致视觉质量的下降。飞秒激光自2000年获美国FDA认可用于角膜屈 光手术，是通过光爆破原理作用于角膜组织，其精确切割角膜组织的作用使其成为一种全新 的制作角膜瓣的方法。与传统微型角膜刀不同的是，飞秒激光能自由设定角膜瓣的厚度、直 径、蒂的位置、大小及边切角等参数，大大提高了制作角膜瓣的安全性和可预测性。飞秒制 瓣联合准分子激光角膜原位磨镶术(Femtosecond laser in situ keratomileusis，FS-LASIK)，其 手术原理为飞秒激光通过一个非压平的锥镜精确聚焦在预设的角膜基质平面，可制作出具有 良好的均一性、精确性和一致性的角膜基质瓣，角膜瓣厚度可设定为80～160μm之间，然后 利用显微掀瓣器将角膜瓣彻底分离后并掀起，置于结膜侧，为下一步进行准分子激光切削做 好准备。正因为这一优势，在屈光度较高而角膜厚度偏薄的患者中得到更好地体现。制作较 薄的角膜瓣，保留较厚的剩余基质床，扩大了手术适应症，也减少术后发生角膜膨隆的风险。 然而较薄的角膜瓣使得掀瓣更为困难，较薄的角膜瓣术后易出现微皱褶，影响术后视力，为 此可适当增加蒂的宽度，但同时要为下一步准分子激光切削提供足够的光学区，因此需要将 蒂下方的周边部角膜瓣充分分离。

通过检索，尚未发现与本专利申请相关的公开专利文献。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于飞秒制瓣LASIK手术的显微掀瓣器，用于在飞秒制瓣 LASIK手术中安全有效地将角膜瓣彻底分离并掀起，利于下一步准分子激光切削。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种用于飞秒制瓣LASIK手术的显微掀瓣器，包括掀瓣部和手柄，掀瓣部固装在手柄的 上端，所述掀瓣部包括直杆段、圆弧段及扁铲段，三者一体连接制成，其中直杆段的下端与 手柄的上端同轴连接；直杆段上部钝角转折与圆弧段连接，圆弧段的截面直径逐渐变纤细， 锥度逐渐递减，其终端连接椭圆形尖端的扁铲段，该扁铲段横截面为中央厚周边薄的形态。

而且，所述直杆段与圆弧段之间连接一折转段，该折转段与直杆段为钝角折转，折转段 与圆弧段为锐角反折转。

而且，在手柄的手持部位制有防滑纹。

本发明的优点和积极效果是：

1、本发明包含有一个几何形头部和一个连接头部的水平状手柄，一端的几何形头部用于 飞秒制瓣LASIK手术过程中将角膜瓣分离并掀起，为下一步准分子激光切削做好准备；连接 头部的为水平状手柄，其表面采用防滑处理，防止手术过程中滑脱的发生，使手术操作更安 全、顺利。

2、本发明能将角膜基质瓣彻底分离，因其顶端圆钝，减少了分离过程中角膜瓣破损、游 离等并发症，利于将其完整掀起，同时椭圆形扁铲段可减少因不透明气泡层(OBL)造成的 分离困难导致反复操作对角膜组织的损伤，利于术后伤口的恢复。

3、本发明所设计的几何形头部可有多种形式，以适应不同角膜曲率、不同角膜瓣厚度的 需求，力求最大程度地使手术过程更安全、顺利，角膜瓣分离更彻底，利于下一步准分子激 光切削。

附图说明

图1为本发明的结构主视图；

图2为图1的俯视图；

图3为图1的掀瓣部的结构放大图；

图4为图1的K向放大示意图；

图5为图4的A-A向截面剖视图；

图6为本发明实施例2的结构主视图；

图7为图6的B-B向横截面剖视放大图；

图8为图6的C-C向横截面剖视放大图；

图9为图6的D-D向横截面剖视放大图。

具体实施方式：

下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的， 不能以此限定本发明的保护范围。

实施例1：

一种用于飞秒制瓣LASIK手术的显微掀瓣器，如图1、2所示，由掀瓣部1和手柄2构 成，掀瓣部固装在手柄的上端，在手柄的手持部位制有防滑纹3，以防止手术过程中发生器 械的滑脱，使手术操作更安全。

掀瓣部的结构如图3、4、5所示，掀瓣部由直杆段a、圆弧段b及扁铲段c一体连接制成， 其中直杆段的下端与手柄的上端同轴固装，或者一体制出，其横截面为圆形；随着直杆段上 部的延长，其截面直径逐渐变小，约1.5厘米后转折，形成一段与直杆段夹角为钝角的圆弧 段，该圆弧段的横截面为扁平椭圆形；随着圆弧段长度的延长，其截面水平直径和垂直直径 逐渐变小，圆弧段逐渐变纤细，锥度逐渐递减，其终端连接直径约数毫米大小的椭圆形尖端 的扁铲段，该扁铲段横截面为中央厚周边薄的形态，参见图5。由于圆弧段的横截面为扁平 椭圆形，且其曲率接近角膜曲率，减小了分离组织过程中的阻力。同时，由于扁铲段的椭圆 形尖端的横截面为扁平椭圆形的一半，形成中央厚周边薄的形态，可用于将蒂下方的角膜瓣 彻底分离，以充分暴露基质床，利于下一步准分子激光切削过程的顺利进行。

本发明的使用方法是：

在飞秒制瓣LASIK手术过程中，当飞秒激光仪根据预设的角膜瓣厚度在角膜基质内完成 角膜瓣的精确切割后，使用本实施例的显微掀瓣器进行角膜基质瓣的分离。首先用掀瓣部的 扁铲段尖端轻轻进入角膜瓣切口，并稍作分离，将其尖端及圆弧段经已分离开的角膜瓣边缘 缓缓伸入至角膜瓣下，利用扁平的圆弧段逐渐轻柔地分离角膜瓣，利用扁铲段的椭圆形尖端 彻底分离蒂下方的周边部角膜瓣；经过以上处理，角膜瓣已彻底分离，可将其完整地掀起并 置于结膜侧。

本发明可使用医用不锈钢制作。

实施例2：

一种用于飞秒制瓣LASIK手术的显微掀瓣器，参见图6、7、8、9。其外形结构也包括手 柄及掀瓣部，本实施例的掀瓣部的结构与实施例1有所不同。下面仅就掀瓣部的结构叙述如 下：

如图6所示，掀瓣部包括直杆段、圆弧段及扁铲段，但在直杆段与圆弧段之间还一体制 有一转折段d，该转折段与直杆段为钝角折转；转折段与圆弧段为锐角反折转。

直杆段、转折段与圆弧段之间以及圆弧段的截面形状分别参见图9、图8、图7.。具体结 构如下叙述：

直杆段为手柄的直接延续或者固装，其横截面为圆形；随着长度的延长，其截面直径逐 渐变小，直杆段逐渐变纤细，约1.5厘米后转折，形成一段与直杆段之间夹角为钝角的转折 段，其横截面为圆形，随着长度的延长，其截面直径逐渐变小，转折段逐渐变纤细，约5mm 后反折转，形成一段与转折段之间夹角为锐角的圆弧段，其横截面为扁平椭圆形，参见图7。 随着圆弧段长度的延长，其截面水平直径和垂直直径逐渐变小，圆弧段逐渐变纤细，锥度逐 渐递减，由此过渡到终端为一直径约数毫米大小的椭圆形尖端的扁铲段，如实施例1所示的 图4，扁铲段的横截面为扁平椭圆形的一半，形成中央厚周边薄的形态。

相较于实施例1，本实施例的圆弧段的曲率略大于实施例1，且截面的垂直直径较实施例 1大；且两者的几何形头部的结构亦有所区别，考虑到尽量减少力学方面的影响。由于不同 患者的角膜曲率不同，同时根据不同的屈光度和角膜厚度，制作的角膜瓣厚度不同，分离过 程中的难易程度也有区别。以上两种显微掀瓣器结构间的差别适应了不同患者不同情况的需 求，力求最大程度的使手术过程更安全、顺利，角膜瓣分离更彻底，能完整地将其掀起。

以上所述为本发明的两种较佳的实施例，凡是应用本说明书及申请专利范围所为的等效 结构变化，理应包含在本发明的权利要求范围内。