一种治疗小儿喘憋性肺炎雾化液的制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗小儿喘憋性肺炎雾化液的制备方法，所述的雾化液原料为皂荚、枇杷叶、啤酒花、冬瓜子、兰香草、桔梗、红车轴草、前胡、冰片；其特征在于制备方法为：（1）取枇杷叶、啤酒花、兰香草采取超临界流体提取法萃取得挥发油；（2）取皂荚、冰片粉碎得超细粉；（3）取红车轴草、前胡、冬瓜子、桔梗加水煎煮2次，过滤，合并滤液，80℃浓缩至相对密度1.1，得水提液；（4）将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的超细粉加入步骤3所得的水提液，搅拌均匀，常温下静置12小时后过滤得药液。临床实验证明本发明制备方法制备的雾化液治疗效果明显，可以缩短住院时间。

说明书

技术领域

本发明涉及院内护理领域，具体涉及治疗小儿喘憋性肺炎雾化液的制备方法。

背景技术

喘憋性肺炎又称毛细支气管炎，多见于2岁以下小儿，以冬春季多发，是婴幼儿常见的下呼吸道感染性疾病。喘憋性肺炎的主要致病原为病毒，以呼吸道合胞病毒RSV最常见。起病后表现为咳嗽、喘憋、呼吸困难，肺部广泛哮鸣音，严重者发生心功能不全，呼吸衰竭。其喘憋的发作基础和病理学特征是气道炎症和高反应性，主要表现为以嗜酸粒细胞为主的炎性细胞浸润和上皮细胞损伤。嗜酸粒细胞是强效的炎前细胞，活化T淋巴细胞源性的细胞因子IL-5可使嗜酸粒细胞增值和活化，释放多种毒性蛋白和炎症介质，从而引起气道上皮损伤和支气管高反应性。也有资料表明，喘憋性肺炎临床和病理有类似哮喘的表现。在喘憋性肺炎患儿气道分泌物及血清中发现有大量类似哮喘患儿所特有的炎性物质，如病毒特异性IgE、组胺、花生四烯酸IL-4、IL-5，而这些炎性物质可致平滑肌痉挛，促进气道腺体的分泌，加重粘膜水肿，导致气道阻塞。呼吸道感染时使气道上皮受损，感觉神经末梢暴露，引起气道反应性高，且病毒、细菌、衣原体等大分子物质作为完全抗原作用机体也构成变态反应的基础。据目前研究结果可以推断出，喘憋性肺炎是感染性炎症和变态反应性炎症并存的复杂的临床综合症。

喘憋性肺炎目前的治疗只要为常规平喘治疗，包括应用糖皮质激素、支气管扩张剂等。但实际上存在以下问题：①对因治疗不足，由于气道炎症反应基础致病原为合胞病毒，目前西医并没有针对该病毒的特异性药物；②激素的使用，在婴幼儿病患中使用激素具有明确量上的限定，除了激素的常见副作用外，小儿长期应用激素者，因激素有对抗生长激素之作用，还可以引起蛋白质负平衡进而影响发育；③支气管扩张剂的长期使用容易引发β2受体敏感性降低，造成药物敏感度下降。所以目前临床尚缺乏效果肯定且副作用小的治疗小儿喘憋性肺炎的药物。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种雾化液制备方法，用于制备效果肯定且使用方便的治疗小儿喘憋性肺炎的雾化液。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种制备上述的治疗小儿喘憋性肺炎雾化液的制备方法，所述的雾化液由皂荚、枇杷叶、啤酒花、冬瓜子、兰香草、桔梗、红车轴草、前胡、冰片制成；其特征在于，其制备方法为：

（1）取枇杷叶、啤酒花、兰香草粉碎，采取超临界流体提取法萃取，得挥发油；

（2）取皂荚、冰片粉碎，过200目筛，得超细粉；

（3）取红车轴草、前胡、冬瓜子、桔梗加水煎煮2次，过滤，合并滤液，80℃浓缩至相对密度1.1，得水提液；

（4）将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的超细粉加入步骤3所得的水提液，搅拌均匀，常温下静置12小时后过滤得药液。

其中所述的：皂荚，为豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam.的果实。性味辛，温。归肺；大肠经。功可祛痰止咳；开窍通闭；杀虫散结。

枇杷叶，为蔷薇科植物枇杷Eriobotrya japonica （Thunb.）Lindl.的干燥叶。性味苦，微寒。归归肺、胃经。功可清肺止咳，降逆止呕。

啤酒花，为桑科葎草属植物啤酒花Humulus lupulus L.的未成熟绿色果穗。味苦；性微凉。归肝；胃经。功可健胃消食；利尿消肿；抗痨消炎。

冬瓜子，葫芦科草本植物冬瓜Benincasahispida(Thumb.)Cogn.的种子。性味甘，寒。归脾、胃、大肠、小肠经。功能清肺、化痰、排脓。

兰香草，为马鞭草科兰香草属植物兰香草Caryopteris incana （Thunb.）Miq.全草或根。辛，温。功可疏风解表，祛痰止咳，散淤止痛。

桔梗，为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum（Jacq.）A.DC.的干燥根。性味苦、辛，平。归肺经。功可宣肺，利咽，祛痰，排脓。。

红车轴草，为豆科植物红车轴草Trifolium pratense L.的花序及带花枝叶。味甘；苦；性微寒。归肺经。功可清热止咳；散结消肿。

前胡，为伞形科植物白花前胡Peucedanum praeruptorum Dunn或紫花前胡Peucedanum decursivum Maxim.的干燥根。性味苦、辛，微寒。归肺经。功可散风清热，降气化痰。

冰片，为龙脑香科植物龙脑香树脂的加工品，或为樟脑、松节油等用化学方法合成的加工制成品。辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。功可开窍醒神，清热止痛。

组方原理：中医学认为，喘憋性肺炎属邪盛正衰型，是由于肺气壅塞、痰热交结所致。现代医学认为，喘憋性肺炎主要病原是呼吸道合胞病毒，主要病理改变是呼吸道梗阻，通气和换气功能障碍，造成缺氧、酸中毒。方取皂荚味辛性温，入肺与大肠二经，功专涤痰开窍，且有通便之能，使表里通畅，肺气得降，属急则治标。枇杷叶、冬瓜子、红车轴草清肺。兰香草祛风寒，前胡散风热，二者皆从表治，且可以祛痰止咳。化痰。枇杷叶平降肺气，桔梗宣肺祛痰，一开一合中恢复肺气之气机。另有啤酒花利尿消炎，引痰湿之气下行。冰片有清热开窍之功。

而且，现代研究表明，皂荚、桔梗、前胡含皂甙类的成份，可以反射性的促进呼吸道粘液的分泌，产生祛痰作用；皂荚中所含之三刺皂荚碱（Triacanthin）有罂粟碱样作用，可治疗支气管哮喘等。啤酒花挥发油能抑制革兰氏阳性细菌、结核菌及合胞病毒的生长，对革兰氏阴性细菌无抑制作用，啤酒花浸剂及挥发油对兔支气管平滑肌有强大的解痉作用，并能拮抗乙酰胆碱、氯化钡的致痉作用，其解痉作用系直接松弛平滑肌，以上作用可能与其主要成分蛇麻酮、葎草酮、异缬草酸有关。兰香草对氨水刺激引起慢性气管炎的小鼠有止咳作用。红车轴草在体外有抑制草履虫的作用，亦有用祛痰、解痉作用以治百日咳及支气管炎者；其花粉对某些革兰氏阴性杆菌有抗菌作用。此外，实验证明枇杷叶具有良好的抗过敏作用，它能降血清中总的IgE水平，稳定肥大细胞膜，抑制其脱颗粒及介质释放，减少痰液粘稠度，改善通气功能，起到降气平喘作用。并在改善体液免疫、消除氧自由基和抑制钙离子内流等方面起促进作用。

具体实施方式

以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1，原料药重量配比：皂荚3份、枇杷叶9份、啤酒花15份、冬瓜子15份、兰香草9份、桔梗9份、红车轴草10份、前胡6份、冰片1份。

实施例2，原料药重量配比：皂荚1份、枇杷叶6份、啤酒花10份、冬瓜子10份、兰香草6份、桔梗6份、红车轴草15份、前胡9份、冰片3份。

实施例3，原料药重量配比：皂荚2份、枇杷叶8份、啤酒花12份、冬瓜子12份、兰香草8份、桔梗8份、红车轴草12份、前胡8份、冰片2份。

实施例1~3的制备步骤如下：

（1）取枇杷叶、啤酒花、兰香草粉碎，采取超临界流体提取法萃取，得挥发油；

（2）取皂荚、冰片粉碎，过200目筛，得超细粉；

（3）取红车轴草、前胡、冬瓜子、桔梗加水煎煮2次，过滤，合并滤液，80℃浓缩至相对密度1.1，得水提液；

（4）将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的超细粉加入步骤3所得的水提液，搅拌均匀，常温下静置12小时后过滤得药液。

上述药物的有效组合，互相协调，有效达到治疗小儿喘憋性肺炎之目的，且副作用较少，剂型使用方便起效快。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例3中的原料药重量配比。

1 对象与方法。

1.1 对象：为2010年10月~2011年9月在我院住院小儿喘憋性肺炎70例，患儿均符合《儿科学》关于喘憋性肺炎诊断标准，分型参照1987年成都会议制定的标准。患儿年龄3个月~1岁，平均年龄8个月，具有典型的喘憋性肺炎临床表现，无呼吸衰竭、心力衰竭等并发症，并除外先天性心脏病、支气管异物、肺结核等疾病。各病例均营养状况好，血糖、血脂及肝肾功能均在正常范围。

1.2 方法。

1.2.1 一般情况：将患儿随机分成2组：治疗组39例，男20例，女19例；对照组31例，男17例，女14例。2组病例数、性别、年龄、病程比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2.2 治疗方法：对照组给予常规治疗，保持气道通畅、抗感染、解痉、祛痰、止咳等处理。治疗组在常规治疗基础上，加用本发明实施例3中的原料配比和制备方法所得雾化液10ml，加入生理盐水20ml，进行雾化面罩吸入。每日1~2次，疗程3~5 d。

1.2.3 疗效观察：观察并记录各组病例喘憋、咳嗽、哮鸣音及住院天数。

1.2.4 安全性评价：用药前后均进行血、尿、粪常规，肝、肾功能、心电图等监测。

1.2.5 统计学分析：用SPSS 11.0进行统计分析，所得数据以均数±标准差表示，行t检验。P< 0.05表示有显著性意义。

2 结果。

2.1治疗组在喘憋、咳嗽疗效，哮鸣音消退时间及住院天数与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.,01）。见下表。

组别例数喘憋咳嗽哮鸣音住院天数治疗组392.0±1.15.3±2.13.1±1.47.0±1.7对照组313.7±1.87.1±2.85.1±1.08.5±2.2t值 4.83.06.73.2P值 <0.01<0.01<0.01<0.01

2.2不良反应：患儿的生命体征（血压、心率、体温、呼吸）、体格检查、血液生化分析、心电图及尿常规在治疗期间无明显异常。

3．结论。

本文39例喘憋性肺炎患儿用本发明制备方法制备的雾化液雾化吸入，结果显示观察组治疗效果明显优于对照组，且住院时间缩短。在使用雾化过程中未发现不良反应，较为安全，值得在临床上推广应用。