从皮下富脂细胞去除热量的装置、系统和方法

摘要

披露了从皮下堆积的富脂细胞去除热量的装置、系统和方法。在所选的实施例中，抽吸源和/或热量去除源联接至施用器。该施用器包括柔性部分和刚性部分。刚性部分包括导热板和将导热板与柔性部分联接的框架。施用器的内腔与抽吸源流体连通，且框架保持热量去除源与导热板之间的邻接配合。

说明书

相关申请的交叉引用

本专利申请根据35U.S.C.§119要求2009年4月30日提交的题为“Device， System and Method of Removing Heat from Subcutaneous Lipid-rich Cells”的美国 临时专利申请第61/174,487号的权益。该申请全文以参见的方式纳入本文。

共同拥有申请的参见方式纳入

下列共同转让的美国专利申请全文通过参见的方式纳入本文：

题为“METHOD OF ENHANCED REMOVAL OF HEAT FROM  SUBCUTANEOUS LIPID-RICH CELLS AND TREATMENT APPARATUS  HAVING AN ACTUATOR”的美国专利公开第2008/0287839号；

题为“FREEZING METHOD FOR CONTROLLED REMOVAL OF FATTY  TISSUE BY LIPOSUCTION”的美国专利第6,032,675号；

题为“CRYOPROTECTANT冷冻保护剂FOR USE WITH A TREATMENT  DEVICE FOR IMPROVED COOLING OF SUBCUTANEOUS LIPID-RICH  CELLS”的美国专利申请第2007/0255362号；

题为“COOLING DEVICE FOR REMOVING HEAT FROM  SUBCUTANEOUS LIPID-RICH CELLS”的美国专利公开第2007/0198071号；

题为“COOLING DEVICES WITH FLEXIBLE SENSORS”的美国专利公开 第2008/0077201号；

题为“COOLING DEVICE HAVING A PLURALITY OF CONTROLLABLE  COOLING ELEMENTS TO PROVIDE A PREDETERMINED COOLING  PROFILE”的美国专利公开第2008/0077211号；

题为“METHOD AND APPARATUS FOR COOLING SUBCUTANEOUS  LIPID-RICH CELLS OR TISSUE”的美国专利公开第2009/0118722号；

题为“LIMITING USE OF DISPOSABLE SUBJECT PROTECTION  DEVICES”的美国专利公开第2009/0018624号；

题为“SYSTEM FOR TREATING LIPID-RICH REGIONS”的美国专利公开 第2009/0018623号；

题为“MANAGING SYSTEM TEMPERATURE TO REMOVE HEAT  FROM LIPID-RICH REGIONS”的美国专利公开第2009/0018625号；

题为“SECURE SYSTEM FOR REMOVING HEAT FROM LIPID-RICH  REGIONS”的美国专利公开第2009/0018627号；

题为“USER INTERFACES FOR A SYSTEM THAT REMOVES HEAT  FROM LIPID-RICH REGIONS”的美国专利公开第2009/0018626号；

题为“USE OF CRYOPROTECTIVE AGENT COMPOUNDS DURING  CRYOSURGERY”的美国专利第6,041,787号；

题为“MONITORING THE COOLING OF SUBCUTANEOUS LIPID-RICH  CELLS，SUCH AS THE COOLING OF ADIPOSE TISSUE”的美国专利公开第 2009/0149929号；

题为“TREATMENT PLANNING SYSTEMS AND METHODS FOR BODY  CONTOURING APPLICATIONS”的美国专利公开第2010/0081971号；

题为“SYSTEMS AND METHODS WITH INTERRUPT/RESUME  CAPABILITIES FOR COOLING SUBCUTANEOUS LIPID-RICH CELLS”的美 国专利申请序列号第12/337,544号；

题为“TISSUE TREATMENT METHODS”的美国专利公开第2008/0077202 号；以及

题为“HOME CARE METHODS AND SYSTEMS FOR REDUCING  SUBCUTANEOUS FAT”的美国临时专利申请序列号第61/298,175号

题为“METHOD AND APPARATUS FOR NON-INVASIVELY  REMOVING HEAT FROM SUBCUTANEOUS LIPID RICH CELLS  INCLUDING A COOLANT HAVING A PHASE TRANSITION  TEMPERATURE”的美国专利公开第2007/0270925号；

题为“COMPOSITIONS FOR USE WITH A SYSTEM FOR IMPROVED  COOLING OF SUBCUTANEOUS LIPID-RICH CELLS”的美国临时专利申请序 列号第61/297,238号。

技术领域

本申请总体涉及用于从皮下富脂细胞去除热量的治疗装置、系统和方法。 具体来说，几个实施例涉及包括真空施用器的治疗装置以实现从皮下富脂细胞 的热量去除和提取。

背景技术

过多的身体脂肪，或脂肪组织可存在于身体的各个部位，包括例如大腿、 臀部、腹部、膝盖、后背、脸部、胳膊、下颚以及其它区域。而且，过多的脂 肪组织被认为放大了脂肪团的不美外观，所述脂肪团在皮下脂肪突入到真皮并 且在皮肤附连至其下的结构纤维束处产生凹坑时形成。脂肪团和过量的脂肪组 织通常被认为是不美观的。而且，很多健康危险都可能与较高量的过多身体脂 肪有关。

现已采用各种方法来治疗具有过多身体脂肪的个体，并且在很多情况下， 过多皮下脂肪组织的无创去除可以消除不必要的康复时间以及消除与诸如吸 脂术的有创过程相关的不适。用于去除过多身体脂肪的传统无创治疗通常包括 局部用药、减肥药物、有规律的锻炼、节食或这些治疗方法的组合。这些治疗 方法的一个缺点在于在某些情况下它们可能是无效的或甚至是不可行的。例 如，在人身体受伤或生病时，有规律的锻炼就不是一个可选方案。类似地，减 肥药物或局部用药在它们会引起过敏或不良反应时就不是一个可选方案。此 外，使用整体或系统的减肥方法通常不能实现在人体的选择性区域减肥。

设计成减少皮下脂肪组织的其它方法包括激光辅助吸脂术和中胚层疗法。 更新的非侵入性方法包括经由例如射频和/或光能(诸如美国专利申请公开第 2006/0036300号和美国专利第5,143,063号中所述)、或经由例如高强度聚焦 超声(HIFU)辐射(诸如美国专利第7,258,674号和第7,347,855号所述)将 辐射能施加至皮下富脂细胞。相反，在Anderson等人的、题为“METHODS AND  DEVICES FOR SELECTIVE DISRUPTION OF FATTY TISSUE BY  CONTROLLED COOLING”的美国专利第7,367,341号中以及Anderson等人的 题为“METHODS AND DEVICES FOR DETECTION AND CONTROL OF  SELECTIVE DISRUPTION OF FATTY TISSUE BY CONTROLLED  COOLING”的美国专利公开第2005/0251120号中揭示了用于通过冷却来无创 减少皮下脂肪组织的方法和装置，它们的全部公开内容以参见的方式纳入本 文。

附图说明

在附图中，相同的附图标记表示相似构件或动作。附图中构件的尺寸和相 对位置不一定是按比例绘制的。例如，各种构件的形状和角度不一定是按比例 绘制的，并且这些构件中的某些构件被随意放大和定位以改善附图的清晰度。 此外，所绘制的构件的特定形状并不一定用于传递关于特定构件实际形状的任 何信息，仅仅选择成在附图中容易识别的形状。

图1是示意地示出根据本发明实施例的用于治疗对象11的皮下富脂区域 的治疗系统的等轴视图。

图2是示出根据本发明实施例的用于治疗对象11皮下富脂区域的治疗装 置的示意图。

图3A是示出从皮下富脂细胞去除和提取热量的用于治疗的装置的一实施 例的侧视图。

图3B是示出图3A所示治疗装置的控制面板的俯视图。

图3C是示出图3A中所示治疗装置的仰视图。

图3D是图3A中所示治疗装置的局部分解立体图。

图3E是图3A中所示治疗装置的部件的细节图。

图4A-4D示出组装图3A中所示治疗装置的刚性部分的实施例的不同阶 段。

图5A示出图3A中所示治疗装置的柔性部分的实施例的主视图。

图5B是图5A中所示柔性部分的端视图。

图5C是图5A中所示柔性部分的俯视图。

图5D是图5A中所示柔性部分的仰视图。

图6A示出用于图3A中所示治疗装置的对象11衬里的实施例的立体图。。

图6B是图6A中所示对象11衬里的分解图。

图6C是图6A中所示对象11衬里的立体图。

图7A示出与图3A中所示治疗装置对接的令牌的实施例的立体图。

图7B示出图6A中所示令牌的立体图。

图7C示出用于接纳图7A中所示令牌的孔座的实施例的立体图。

图7D示出用于图3A中所示治疗装置的孔座的另一实施例。

图7E示出用于图3A中所示治疗装置的令牌的另一实施例。

图7F示出用于本文描述的治疗装置的调节器。

图8是示出另一施用器的实施例的立体图，该另一施用器用于治疗以从位 于皮层下方的富脂细胞去除或提取热量。

图9A是图8中所示施用器的柔性部分的正视图。

图9B是图8中所示施用器的柔性部分的侧视图。

图9C是图8中所示真空施用器的柔性部分的平面图。

图9D是图8中所示真空施用器的柔性部分的仰视图。

图10是图8中所示真空施用器的刚性部分的面板的立体图。

图11A是图8中所示真空施用器的框架的分解立体图。

图11B是图11A中所示框架的第一框架部分的立体图。

图11C是图11A中所示框架的第二框架部分的立体图。

图12A是图8中所示真空施用器的包括面板和第二框架部分在内的子组 件的分解侧视图。

图12B是包括柔性部分、第一框架部分以及图12A中所示子组件在内的 图8中所示真空施用器组件的分解立体图。

图13A是示出图8中所示真空施用器的内腔与端口之间流体连通的流体 分离器的实施例的剖视图。

图13B是示出图8中所示真空施用器的内腔与端口之间流体连通的流体 分离器的另一实施例的剖视图。

图14是根据本公开一实施例的与真空施用器一起可使用的个人保护装置 的平面图。

图15A和15B示出根据本发明的施用器的实施例。

图16A和16B示出根据本发明的施用器的另一实施例。

图17A和17B示出根据本发明的施用器的又一实施例。

具体实施方式

概述

本发明描述了用于监测以及闭环控制诸如脂肪组织的皮下组织的治疗(包 括冷却)的装置、系统和方法。下文阐述的几个细节是为了描述以下实例和方 法，其描述的方式足以使相关领域的技术人员能够实施、制造和使用所述实例 和方法。但是，下文描述的一些细节和优点不一定是实施该技术的某些实例和 方法所必需的。此外，该技术可以包括其它实例和方法，所述实例和方法落在 权利要求的范围内，虽然对其没有进行详细描述。

在该整篇说明书中，“一个实例”、“一实例”、“一个实施例”或“一 实施例”意味着结合实例描述的特定特征、结构或特性包括在本技术的至少一 个实例中。所以，该通篇说明书多处出现的措词“在一个实例中”、“在一实 例中”、“一个实施例”或“一实施例”并不必然都是指相同的实例。另外， 特定的特征、结构、程序、步骤或特性可以任何合适的方式组合在本技术的一 个或多个实例中。这里给出的标题只是为了方便叙述，而不应解释为限制或解 释本发明所要求的技术的范围或涵义。

本发明的各方面总体涉及用于治疗皮下富脂细胞的装置。某些实施例的一 方面涉及刚性部分和柔性部分。刚性部分包括热导体，该热导体具有内侧表面 和与内侧表面相反定位的外侧表面。柔性部分具有内部表面、与内部表面相反 定位的外部表面以及在内部表面与外部表面之间延伸的切口。热导体定位在切 口内，且柔性部分和刚性部分形成本体。本体具有内表面和外表面。内表面包 括刚性部分的内侧表面和柔性部分的内部表面，而外表面包括刚性部分的外侧 表面和柔性部分的外部表面。

本发明的其它各方面总体涉及用于治疗目标区域内皮下富脂细胞的系统。 某些实施例的一方面涉及一种治疗装置和令牌。治疗装置包括构造成可操作地 与目标区域配合的施用器。施用器包括热量去除源，该热量去除源构造成从富 脂细胞去除热量。令牌与治疗装置对接，以允许用治疗装置进行治疗。令牌包 括在令牌与治疗装置对接的同时与热量去除源电联接的微电子装置。

本发明的其它各方面总体涉及用于治疗目标区域内皮下富脂细胞的方法。 某些实施例的一方面涉及：为目标区域构造治疗装置、允许在预定限值内使用 治疗装置、验证治疗装置的使用处在预定限值内、以及当超过预定限值时禁止 使用治疗装置。治疗装置包括热量去除源，该热量去除源构造成从富脂细胞去 除热量。

本发明的其它各方面总体涉及用于用冷却/加热单元治疗皮下富脂细胞的 真空施用器。某些实施例的一方面涉及刚性部分和柔性部分。该刚性部分具有 内侧表面、外侧表面以及在内侧表面与外侧表面之间延伸的刚性边缘。该刚性 部分包括热导体，该热导体联接内侧表面和外侧表面。柔性部分具有内部表面、 与内部表面相反定位的外部表面以及在内部表面与外部表面之间延伸的柔性 边缘。柔性和刚性部分限定具有内表面、外表面和孔口的本体。内表面包括刚 性部分的内侧表面和柔性部分的内部表面。外表面包括刚性部分的外侧表面和 柔性部分的外部表面。孔口包括刚性部分的刚性边缘和柔性部分的柔性边缘。

本发明的其它各方面总体涉及用于治疗位于皮层下方的富脂细胞的方法。 某些实施例的一方面涉及：将热量去除源联接至真空施用器的导热板的外表 面、将抽吸源联接至真空施用器的内腔、将真空施用器放置在皮层上、启动抽 吸源以将皮层吸入真空施用器的内腔、以及启动热量去除源以从富脂细胞去除 热量。

本发明的其它各方面总体涉及用于治疗位于皮层下方的富脂细胞的装置。 某些实施例的一方面涉及基部、适配件和热导体。基部包括第一附连件。该适 配件包括轮廓的限定腔口部的第一部分。该适配件还包括第二附连件，该第二 附连件在第一装置布置中联接至第一附连件，并在第二装置布置中与第一附连 件脱开。热导体围绕腔的至少一部分设置并构造成当在第一装置布置中轮廓与 皮层配合时相对于富脂细胞进行热传递。

本发明的其它各方面总体涉及用于治疗位于皮层下方的富脂细胞的装置。 某些实施例的一方面涉及限定内腔的真空杯、围绕腔的至少一部分设置的热导 体和调节器。真空杯包括限定腔口部的轮廓。热导体构造成当轮廓与皮层 配合时相对于富脂细胞进行热传递。调节器构造成调节(a)内腔的尺寸和(b) 热导体相对于内腔的位置中的至少一个。

本发明的其它各方面总体涉及用于治疗目标区域内皮下富脂细胞的系统。 某些实施例的一方面涉及基部、第一适配件、第二适配件和热导体。基部包括 第一附连件。第一适配件包括第一轮廓的限定第一腔的第一口部的一部分。该 适配件还包括第二附连件，该第二附连件在第一装置布置中联接至第一附连 件，并在第二装置布置中与第一附连件脱开。第二适配件包括第二轮廓的限定 第二腔的第二口部的一部分。第二适配件包括在第三装置布置中联接至第一附 连件的第三附连件。热导体围绕腔的至少一部分设置。热导体构造成当在第一 布置中第一轮廓与皮层配合时以及当在第三布置中第二轮廓与皮层配合时相 对于富脂细胞进行热传递。

本发明的其它方面总体涉及一种方法。某些实施例的一方面涉及：将第一 适配件联接至真空施用器的基部、将第一适配件放置在第一皮层区域、在热导 体与位于第一皮层区域下方的富脂细胞之间传递热量、从第一皮层区域移出第 一适配件、将第一适配件与基部脱开、将第二适配件联接至基部、将第二适配 件放置在第二皮层区域上、以及在热导体与位于第二皮层区域下方的富脂细胞 之间传递热量。

合适的治疗系统

图1和以下讨论提供了合适的治疗系统10的简要、大体描述，其中可以 实现本发明的各方面。那些相关领域的技术人员应理解本发明可以由用于治疗 对象11的其它治疗系统和治疗方案来实施本发明，所述其它治疗系统和治疗 方案包括有创的、最小创伤的、其它无创的医疗系统，和/或上述一个或多个的 组合。一般而言，本文通常使用的术语“治疗系统”涉及用于医学治疗的上述 任何医疗系统种类以及任何治疗方法或医学装置用法。

治疗系统10适于诸如通过冷却治疗对象的皮下脂肪组织。“皮下组织” 可包括位于真皮下方的组织，包括皮下脂肪或脂肪组织，其可主要由富脂细胞 或脂肪细胞组成。？当将皮下组织冷却到低于37℃的温度时，皮下富脂细胞 会选择性地受到影响。一般而言，对象11的表皮和真皮与形成脂肪组织的 下方富脂细胞相比缺乏富脂细胞。因为非富脂细胞比富脂细胞通常能更好地 承受更冷的温度，所以在真皮、表皮和其它周围组织中的非富含脂肪细胞没有 受到影响的情况下，皮下富脂细胞可选择性地受到影响。在一些实施例中， 治疗系统10可以在从约-20℃至约20℃的范围内将冷却温度施加到对象11的 皮肤上。在其它实施例中，冷却温度可以是从约-20℃至约10℃，从约0℃ 至约20℃，从约-15℃至约5℃，从约-5℃至约15℃或从约-10℃至约0℃。

在不受理论限制的情况下，认为在富脂细胞上冷却的选择性影响导致，例 如膜破损、细胞收缩、丧失能力、毁坏、去除、杀死或富脂细胞变化的其它方 法。这种变化被认为是由一个或多个机理单独作用或组合作用造成的。可以理 解，这个机理或这些机理引发神经元凋亡，所述神经元凋亡被认为是由无创冷 却引起的富脂细胞死亡的主要形式。

凋亡，通常还称为“程序性细胞死亡”是遗传导致的死亡机理，通过遗传 导致的死亡机理，细胞在没有对周围组织产生损害的情况下能进行自我破坏。 一系列有序的生化事件导致细胞在形态上发生改变。这些改变包括细胞起泡、 细胞膜不对称和附连的缺失、细胞收缩、染色质凝结和染色体DNA断裂。经 由诸如低温暴露的外部刺激造成的损伤是会导致细胞中细胞凋亡的一个机理。 在Cryobiology 27，439-451(1990)中由Nagle，W.A.、Soloff，B.L.、小Moss，A.J.、 Henle，K.J.发表的“Cultured Chinese Hamster Cells Undergo Apoptosis After  Exposure to Cold but Nonfreezing Temperature”。

不同于细胞坏死(由局部炎症引起的细胞死亡的创伤形式)，凋亡的一方 面即为凋亡细胞在细胞膜表面上表现和显示吞噬标记，因此通过巨噬细胞来标 记用于噬菌作用的细胞。于是，在没有引起免疫反应的情况下，噬菌细胞可以 吞噬并且去除垂死细胞(例如富脂细胞)。在富脂细胞中引发这些凋亡事件的 温度有助于延长和/或持久减少皮下脂肪组织以及皮下脂肪组织的再造。

由冷却引起凋亡的富脂细胞死亡的一个机理被认为涉及在不会导致非富 脂细胞中结晶的温度下的脂肪细胞内油脂的局部结晶。结晶的油脂可选择性地 破坏这些细胞，导致凋亡(且如果结晶的油脂破坏或割裂脂肪细胞的双层脂膜， 还可以导致坏死)。损伤的另一个机理包括位于细胞的双层脂膜内那些脂质的 脂质状态转变，其导致膜破裂，由此损坏细胞隔膜的整体性和/或功能并引起凋 亡。已有文献证明该机理适用于许多细胞类型，并且在脂肪细胞或富脂细胞经 受冷却时可能有效。Science，68：939-949(1970)中由Mazur，P.发表的 “Cryobiology：the Freezing of Biological Systems”、Cryobiogy，22：128-147(1985) 中由Quinn，P.J.发表的“A Lipid Phase Separation Model of Low Temperature  Damage to Biological Membranes”、Heart Failure Reviews，8，277-284(2003)中由 Rubinsky，B.发表的“Principles of Low Temperature Preservation”。但基于与非富 脂细胞相比富脂细胞对于冷却的相对敏感性，可能存在其它尚待理解的凋亡机 理。

除了关于在富脂细胞死亡中涉及的凋亡机理，局部低温暴露也被认为会导 致富脂细胞的脂解(即脂肪代谢)，并且已经表现出能增强现有脂解，其用于 进一步增加皮下富脂细胞减少。Aviation，Space and Environmental Medicine  70，42-50(1999)中由Vallerand，A.L.、Zamecnik.J.，Jones P.J.H.、Jacobs，I.发表的 “Cold Stress Increase Lipolysis，FFA Ra and TG/FFA Cycling in Humans”。

在各个实施例中，治疗系统10包括控制器、计算装置、数据采集装置、 冷却器以及一个或多个施用器。治疗系统10可以在各个实施例中使用这些部 件来接收治疗曲线的选择并将所选择的治疗应用于对象11。

图1是示出用于从对象11的皮下富脂目标区域、诸如腹部区域12或其它 适当区域无创去除热量的治疗系统10的立体图。系统10可包括治疗装置14， 该治疗装置14与对象11的目标区域配合以冷却对象11的皮下富脂细胞或从 其去除热量。应当理解，治疗装置14可具有适于不同身体部位的各种构造、 形状和尺寸，从而能够实现从对象11的任何皮下富脂目标区域去除热量。

治疗装置14包括冷却诸如人体或动物的对象11(即“对象11”)的目标 区域的施用器15。在治疗期间可应用各种类型的施用器，诸如真空施用器(可 与按摩或振动功能组合使用)。每个施用器都可以设计成治疗患者身体上的目 标区域，诸如下颚、脸颊、胳膊、胸部区域、大腿、小腿、臀部、背部、腹部、 “腰间赘肉(love handles)”等。例如，真空施用器可带有或不带有按摩或振 动地施加在背部区域。可与系统10一起可使用的施用器和其构造的实例在例 如共同转让的美国专利公开第2007/0198071号、第2008/0077201号和第 2008/0077211号以及美国专利申请序列号第11/750953号中有各种描述。在某 些实施例中，系统10也可包括患者保护装置，例如衬套或衬里，用于防止施 用器15与患者皮肤的直接接触，并由此减小患者之间交叉污染的可能性、使 施用器15的清洁需求最少等。在某些其它实施例中，患者保护装置还可包括 或包含各种存储、计算和通信装置，诸如射频识别(RFID)部件，允许用于例 如被监测和/或计量。衬里或患者保护装置的实例在本文以及共同转让的美国专 利公开第2008/0077201号中进行描述。

系统10还包括治疗单元16，以及在治疗装置14和治疗单元16之间的供 给和返回流体管线18a和18b。治疗单元16将热量从冷却剂中去除至散热器以 及经由流体管线18a和18b为治疗装置14提供已冷却的冷却剂。或者，在加 温时段期间治疗单元16可将温暖的冷却剂循环至治疗装置14。循环冷却剂的 实例包括水、乙二醇、合成的传热流体、油、制冷剂和/或任何其它合适的导热 流体。流体管线18a和18b可以是软管或由聚乙烯、聚氯乙烯、聚亚胺酯和/ 或能适应特定循环冷却剂的其它材料构成的其它管道。治疗单元16可以是制 冷单元、冷却塔、热电冷却器或冷却器，或能够从冷却剂中去除热量的任何其 它装置。可替代地，城市供水(即，自来水)可以用于代替治疗单元。此外， 本领域技术人员应认识到还有可以使用的大量其它冷却技术，因此无需将治疗 单元或冷却器限于本文描述的那些。

在图1所示的实施例中，治疗装置14可提供机械能以形成振动、按摩和/ 或颤动效果，诸如美国专利第7,367,341号以及共同转让的美国专利公开第 2008/0287839号中描述的。治疗装置14可以包括一个或多个致动器，诸如具 有偏心重的马达，或诸如液压马达、电动马达、气动马达的其它振动马达、螺 线管、其它机械马达、压电振动器等等，以便对治疗位置提供振动能量。其它 实例包括多个致动器，用于以任何所要求的组合与单个治疗装置14和/或施用 器15连接。例如，偏心重致动器(未示出)可联接至治疗装置14的壳体14a (图3D)，而气动马达(未示出)也可联接至壳体14a，从而可对同一处理装 置14的不同部分提供不同的效果。例如，这将为治疗系统10的操作者提供选 择，用于在对象11的单个目标区域内或多个目标区域之间的富脂细胞提供不 同治疗。能够对治疗装置14或施用器15采用一个或多个致动器以及各种构造 和组合的致动器类型。

治疗装置14可包括一个或多个帕尔帖型热电元件。例如，治疗装置14 可具有多个单独控制的热段，以形成定制空间冷却曲线和/或随时间变化的冷却 曲线。每个定制治疗曲线可以包括一个或多个段，而每个段包括指定的持续时 间、目标温度和针对诸如振动、按摩、真空和其它治疗模式的特征的控制参数。 具有多个单独可控的热交换单元的冷却装置在例如共同转让的美国专利公开 第2008/0077211号中有描述。

系统10可还包括电源20和可操作地联接到治疗装置14和施用器15的处 理单元24。在一个实例中，电源20经由电源线22向热电元件提供直流电压， 热电元件联接至施用器15以从对象11去除热量。处理单元24经由靠近治疗 装置14放置的传感器(未示出)通过信号线26来监测过程参数，以便尤其基 于过程参数调节热量去除速率。处理单元24还可进一步监测过程参数以基于 过程参数调节施用器15。

如图1所示，处理单元24可通过信号线26与治疗装置14直接电连通； 或者，处理单元24经由无线或光通信链路而连接至治疗装置。处理单元24可 以是任何处理器、可编程逻辑控制器、分布式控制系统等等。注意，图1中示 出的是没有任何支承结构的电源线22和信号线26。或者，电源线22和信号线 26(以及其它线，包括但并不限于流体管线18a和18b)被捆绑塞进或以其它 方式带有管道或相似结构来保护这些线，从而加强使用者的安全性和人体舒适 性，确保不想要的动作(以及由此从对象11去除和提取热量的潜在低效率) 最小化，提供电和热绝缘并为系统10提供漂亮的外观。这种管道的实例包括 弹性聚合的、纺织的或复合的外套、可调节臂等。这种管道(未示出)可被设 计成(经由可调节接头等)以将管道“设置”就位用于对象11的治疗。

在另一方面，处理单元24可与输入装置28、输出装置30和/或处理装置 14的壳体14a(图3B所示)上的控制面板14b电通信或以其它方式通信。输 入装置28可以是键盘、鼠标、触摸屏、按钮、开关、电位计、其任意组合， 以及适于接收使用者输入的任何其它一个装置或多个装置。输出装置30可以 包括显示器或触摸屏、打印机、介质读取器、音频设备、可视装置、其任意组 合，以及适于为使用者提供反馈的任何其它一个装置或多个装置。在图1的实 施例中，输入装置28和输出装置30可组合在诸如触摸屏的单个单元中。控制 面板14b可以包括可视指示装置或控制器(光、数字显示器等)和/或音频指示 装置或控制器。控制面板14b可以是如图3B所示与输入装置和/或输出装置分 开的部件、可与一个或多个输入装置28和30集成、可与一个或多个输入和输 出装置28和30部分地集成、可在其它位置等。在该实例中，为了便携性，处 理单元24、电源20、控制面板、治疗单元16、输入装置28以及输出装置30 都由带滚轮36的支架或手推车34来运载。在替代实例中，处理单元24可以 被包含到、附连到或集成到以上描述的治疗装置14和/或施用器15和/或对象 11保护装置。在又一实例中，各种部件可固定安装至或集成至患者支承装置(例 如椅子、轮床等)或治疗套件的其它器具。关于各部件和/或治疗装置14、施 用器15以及其它部件的操作的进一步详述可从共同转让的美国专利公开第 2008/0287839号中得到。

在不受理论约束的情况下，可以确信在操作中来自施用器15的通过传导 冷却的有效冷却取决于大量因素。影响热量从皮肤区域和相关组织中去除和提 取的因素实例包括例如治疗单元的表面积、界面元件的温度和输送到组织的机 械能。更具体而言，在操作中，一旦接收到输入以开始治疗方案，处理单元24 就可致使治疗装置14循环通过所规定的治疗计划的每段。这样做时，治疗装 置14为诸如热电冷却器(如，TEC“区域”)的一个或多个冷却段供电，以 启动冷却循环以及例如启动诸如振动、按摩、抽吸等的特征或模式。使用靠近 一个或多个治疗装置14、施用器15、对象11衬里或装置、患者皮肤或其它部 位或其组合的温度或热通量传感器(图1中未示出)，处理单元24确定是否 已达到足够接近目标温度或热通量的温度或热通量。可以理解的是，当身体区 域(如脂肪组织)已经冷却或加热到目标温度或通过目标热通量时，事实上身 体区域可以例如因为身体的自然加热或冷却变化而接近但不等于目标温度。所 以，即使系统可能试图加热或冷却至目标温度或通过目标热通量，但传感器只 能测量到足够接近的温度。如果没有达到目标温度，可以根据需要来增加或减 少功率以改变热通量，从而维持目标温度或“设定点”。当所规定的该段持续 时间终止时，处理单元24可以应用在下一个治疗曲线段中指示的温度和持续 时间。在一些实施例中，可以使用不同于或除功率以外的变量来控制温度。

根据系统的各实例，治疗装置14和施用器15增强已冷却脂肪组织的分解。 此外，这些实例可以提供缩短的治疗时间、对象11的减轻的不适和增加的治 疗功效。

系统的各实例可以提供治疗装置14和施用器15，其通常在对治疗目标区 域中非富脂细胞不造成间接损伤的情况下，损伤、损坏、分解或以其它方式减 少皮下富脂细胞。一般而言，可以确信富脂细胞可以通过将这种细胞暴露于低 温而选择性地受到影响(例如，被损伤、损坏或分解)，但这种低温对非富脂 细胞没有相同程度或相同方式的影响。于是，诸如皮下脂肪组织的富脂细胞会 受到损伤，而相同区域的其它细胞则通常不会受到损伤，即使位于表面的非富 脂细胞经受甚至更低的温度也是如此。由施用器提供的机械能可以通过对受到 影响的富脂细胞进行机械分解而进一步增强对富脂细胞的影响。

在系统的某些实例中，治疗装置可使用这样的物质：该物质可(a)提供 对象的皮肤与冷却单元50之间的热耦合以改进其间的热传递；和/或(b)保护 对象的生理组织免受冷冻损伤(例如由于结冰而受到损伤)。该物质可以是例 如液体、胶体或糊料之类的流体，可以是吸湿的、导热的且生物相容的。根据 本发明的某些实施例在治疗期间可使用包括温度抑制剂在内的冷冻保护剂，该 冷冻保护剂可辅助防止非富脂组织(例如皮组织)冷冻。在共同转让的美国专 利公开第2007/0255362号中描述了适当的冷冻保护剂和用于实施冷冻保护剂 的过程。温度抑制剂可以是冷冻保护剂的一部分，冷冻保护剂可还包括增稠剂、 pH缓冲剂、保湿剂、表面活性剂和/或其它添加剂。温度抑制剂可包括例如聚 丙二醇(PPG)、聚乙二醇(PEG)、二甲亚砜(DMSO)或其它适合的醇化 合物。在特定实施例中，冷冻保护剂可包括约30％的聚丙二醇、约30％的甘 油(保湿剂)和约40％的乙醇。在另一实施例中，冷冻保护剂可包括约40％ 的丙二醇、约0.8％的羟乙基纤维素(增稠剂)和约59.2％的水。在另一实施 例中，冷冻保护剂可包括约50％的聚丙二醇、约40％的甘油和约10％的乙醇。

在一个操作模式中，将施用器15联接到治疗装置14。如下文所述，用真 空型力对对象11的皮肤施加治疗装置14对于实现高效治疗可能是有利的。一 般而言，对象11具有约37℃的体温，血液循环是用于维持恒定体温的一种机 能。于是，流过待治疗的区域的皮肤和皮下层的血液可以被看作是抵消皮下脂 肪的冷却的热源。因而冷却关注的组织不仅需要从这种组织中去除热量还需要 去除循环通过该组织的血液。因此，通过例如施加真空来暂时减少或消除流过 治疗区域的的血液可改进组织冷却的效率。此外，真空可将皮肤和下方的脂肪 组织拉离身体，这可有助于通过例如加长皮下脂肪与相对良好灌注的肌肉组织 之间的距离并通过允许下方的脂肪组织同时从两侧冷却而有助于冷却下方组 织。根据本发明的实施例可包括组织被拉入其中的内腔。内腔可在围绕内腔任 何位置的离散位置处设有单个冷却表面和多个冷却表面，或内腔可局部或整体 设有冷却表面。

通过将皮下组织冷却到低于37℃的温度，皮下富脂细胞可选择地受到损 伤。一般而言，对象11的表皮和真皮与形成皮下组织的下方的富脂细胞相比 具有更少量的脂肪酸。因为非富脂细胞通常比富脂细胞能更好地承受更冷的温 度，所以皮下富脂细胞可选择地受到伤害从而保持真皮和表皮中的非富脂细 胞。例如，温度范围可以是从约-20℃至约10℃，从约0℃至约20℃，从约-15 ℃至约5℃，从约-5℃至约15℃或从约-10℃至约0℃。

图2是示出用于从皮下富脂细胞中去除热量的治疗装置14的示意图。治 疗装置14可包括具有冷却单元50和界面层60的施用器15。界面层60可以是 板、膜、覆盖物或本文描述的其它合适材料，并且可以用作本文描述的对象11 保护装置。界面层60位于冷却单元50与经由治疗装置14接收治疗的对象11 的皮肤70之间。冷却单元50可包含与本文所述的控制装置80通信的通信部 件55以及测量诸如冷却板50的热通量或温度的一个或多个过程参数的测量部 件57。界面层60也还包含类似通信部件65和测量界面层60的热通量或温度 的一个或多个过程参数的测量部件67。例如，通信部件55、65和/或两者可以 接收和传输来自控制装置80的信息，诸如由测量单元57、67和/或两者确定的 温度信息。装置14还可以包含电源部件和参照图1和相关申请所描述的其它 部件。

在许多情形中，患者保护装置可包括具有用于接触患者皮肤的衬套和/或 界面层。这种衬套的一个实例具有第一衬套部分和第二衬套部分。第一衬套部 分可接触患者的皮肤和/或便于治疗装置与患者皮肤的接触。第二衬套部分可以 是从第一衬套部分延伸的隔离层。例如，第二衬套部分可由乳胶、橡胶、尼龙、 Kevlar或其它基本上不能渗透或半渗透材料构成。第二衬套部分可以尤其防止 患者皮肤和冷却板之间的接触。关于患者保护装置的其它细节可以在美国专利 公开第2008/0077201号中找到。

本发明的治疗装置可使用真空来辅助形成治疗装置与患者皮肤之间的接 触。真空也可用于在治疗期间施加机械能。通过例如对对象的组织重复施加和 释放真空或例如调节施加到对象组织的真空度来对目标区域施加机械振动能， 在治疗期间产生按摩作用。

图3A是示出根据本技术一实施例从皮下富脂细胞去除热量的治疗装置14 的一部分的侧视图。图3B是治疗装置14的俯视图，示出壳体14a和控制面板 14b，而图3C是示出联接至治疗装置14的施用器15的仰视图。图3D是治疗 装置14的局部分解立体图，示出施用器15的某些特征。图3E是施用器15的 部件的细节图。施用器15可包括柔性部分100、例如面板200a和200b的至少 一个大致刚性部分以及面板200a和200b与柔性部分100之间的至少一个框架 300(在图3E中单独示出为框架300a和300b)。在所示实施例中，施用器15 具有内表面92和外表面94。内表面92形成其中可抽吸真空的内腔96。

参照图3B，控制面板14b可位于治疗装置14上，从而可易于由治疗系统 10的操作者接近。控制面板14b可使操作者能够控制和/或监测治疗装置14处 的治疗。例如，第一开/关按钮可触发治疗的启动和终止，而第二开/关按钮可 致动用于在内腔96内抽吸真空的泵(未示出)。指示灯可提供例如治疗是否 在进行和/或是否触发了真空泵的视觉指示。

参照图3C，施用器15可通过安装板110联接至治疗装置14，安装板110 将柔性部分110夹持成与壳体14a流体密封配合。安装板110可与柔性部分100 一体形成或分开地联接至柔性部分110。安装板110上的孔口112提供用于在 内腔96内抽吸真空的通道。至少一个固定件114(例如图3C中示出四个螺钉) 可以可松开地将安装板110固定至壳体14a。因而，移除固定件114允许相对 于治疗装置14更换施用器15。在其它实施例中，可使用粘合剂或其它类型固 定件来使用或不使用安装板110将施用器15联接至治疗装置14。安装板110 可还包括一个或多个磁体(图3C中示出两个磁体116a和116b)，用于可松 开地保持界面层60(图2)。此外，诸如电导率回路探测器(未示出)的传感 器可联接穿过至少两个磁体116，以感测衬里400(图6A-6C)是否设置在施 用器15的内腔96内。

参照图3D，每个刚性部分200可包括冷板210、至少一个热电冷却器(TEC) 230、热交换器240、柔性印刷电路250以及覆盖刚性部分200的保护壳体260。 各个刚性部分200与柔性部分100相比相对有刚性。因而，当在内腔96内抽 吸真空时，刚性部分200可抵抗弯曲或其它变形。这种变形可降低TEC230通 过冷板210从皮下富脂细胞抽取热量的能力。

图4A-4D示出组装单独的刚性部分200的不同阶段。具体来说，图4A示 出冷板210的实施例，图4B示出定位在冷板210上三个测量部件57(图2) 的实例，图4C示出定位在测量部件57上方的三个TEC230(单独地示出为 TCE230a-230c)，以及图4D示出覆盖TEC230的热交换器240。

参照图4A，冷板210可以是具有第一表面212和第二表面214的铝板或 铜板。在其它实施例中，冷板210可包括有适当刚性且导热的其它材料。冷板 210抵抗在内腔96内抽吸真空时诸如弯曲的变形，并保持TEC230(图3D) 和对象11之间的热路径。可具有如图4A所示凹陷轮廓的第一表面212可包括 一个或多个凹陷216(图4A中示出三个凹陷216a-216c)以接纳测量部件57 (图2)，并可包括一个或多个肩部218(图4A中示出四个肩部218a-218d) 以定位TEC230。第一表面212的周界可包括安装凸缘212a，该安装凸缘212a 具有用于将刚性部分200联接至框架300(图3D和3E)的一个或多个结构(例 如示出四个孔口)。冷板210可还包括切口210a，用于测量部件57和/或TEC230 的导线可穿过该切口210a。

参照图4B，测量部件57(图2)可包括例如至少一个温度传感器220(图 4B中示出三个温度传感器220a-220c)，至少一个温度传感器220定位在第一 表面212上以探测冷板210的温度。根据某些实施例，温度传感器220可包括 热敏电阻(例如BetaTherm型号10K3MBD12热敏电阻)或适于探测冷板210 上一个或多个位置处温度的其它类型传感器。来自温度传感器220的电线可通 过涂有聚酰亚胺膜的粘合剂(诸如Kapton)或其它适当的带暂时保持就位。 或者，温度传感器220可插入凹陷216a-216c(图4A)内，其导线穿过切口210a (图4A)。根据本发明的某些实施例可包括测量除了温度之外的参数(例如 热通量)的测量部件57和67。此外，测量部件57和67可使用差分信号来降 低环境噪声对测量部件信号的耦合或影响。

参照图4C，肩部218可用于将TEC230定位在第一表面212上的温度传 感器220上方。TEC230可通过热界面垫(未示出)(例如LoctitePowerstrateXtreme^TM)或不提供TEC230与冷板210之间显著绝热的任何适当粘合剂而相 对于第一表面212联接。TEC230可包括帕尔帖(Peltier)装置或使用电力以将 热量从TEC230的一侧传递至另一侧的其它固态有源热泵。运行时，TEC230 从热耦合至冷板210的“冷”侧将热量传递至热耦合至热交换器240的“热” 侧(图3D)。可以是导热粘合剂的密封剂232(图4D)将TEC与冷板210粘 结并提供其间的密封，将冷板210与热交换器240粘结并提供其间的密封，并 提供围绕从温度传感器220引出的导线的密封(图4B)。密封剂232还用于 使接触的部件之间的热阻最小。适当密封剂材料的实例是可从道康宁公司 (Dow Corning Corporation)购得的第3-6651类导热弹性体。

参照图4D，热交换器240定位在TEC230上方(图4C)并用密封剂232 相对于冷板210密封。热交换器240包括流体入口242和流体出口244，流体 入口242和流体出口244与来自施用器14的壳体14a的相应管系(未示出) 协作配合。热交换器240可还包括提供到热交换器240内部通路的盖246(也 见图3D)。运行时，冷却剂可从治疗单元16(图2)流过流体供给管线18a (图2)、流过壳体14a、流过流体入口242、流至热交换器240。流体从热交 换器240内TEC230的“热”侧吸热，并然后流过流体出口244、流过壳体14a、 流过流体返回管线18b(图2)、流至治疗单元16。因而，治疗单元16可提供 散热器以去除从皮下富脂细胞经由冷板210由TEC230传递的热。

柔性印刷电路250(图3D)可联接(例如粘结)至冷板210的第二表面 214，并可包括一个或多个热通量或温度传感器252(图3D中示出三个温度传 感器252a-252c)以探测患者皮肤的温度。根据某些实施例，温度传感器252 可包括热敏电阻、热电偶、热电堆或适于探测患者皮肤上一个或多个位置处温 度和/或热通量的其它类型传感器。为了提供面对患者皮肤的平坦表面，温度传 感器252可安装在柔性印刷电路250的面向冷板210的表面上。每个温度传感 器252所占据的实际体积可容纳在形成在第二表面214内的相应凹陷214a(图 3D)内。凹陷214a内未被占据的任何体积可填充有泡沫、室温硫化材料或另 一种背衬材料，使得柔性印刷电路250不会偏移至凹陷214a内。可包括 Kapton、另一种聚酰亚胺膜或另一种适当材料作为用于柔性印刷电路250的 衬底。

从温度传感器252输出的信号可经由导电迹线(未示出)电联接，导电迹 线延伸到壳体14a内并将温度传感器252电联接到施用器14的壳体14a内的 电路(未示出)和/或电线22(图1)。根据另一些实施例，从温度传感器252 输出的信号可不经由导电迹线传送而是无线传送。运行时，温度传感器252可 探测可与患者皮肤温度相关的温度，例如补偿界面层60(图2)、热耦合流体 和/或可能造成由温度传感器252测量的温度偏离患者皮肤的实际温度或预定 深度处皮下脂肪组织的实际温度的其它因素的存在。

印刷电路250可还包括微电子装置(未示出)，该微电子装置可包括微处 理器、存储器、输入/输出装置或其组合。微电子装置可电联接至从温度传感器 252输出的信号，并提供例如用于输出信号的存储、计算和/或通信。

图5A示出施用器15的柔性部分100的实施例的正视图。图5B是图5A 中所示柔性部分100的端视图、图5C是其俯视图、而图5D是其仰视图。柔 性部分100可由例如硅树脂、弹性体或具有适当柔性的其它材料之类的弹性可 变形塑料模制而成。柔性部分100可以是透明的，以便于通过柔性部分100观 察皮肤。在其它实施例中，柔性部分100可以是半透明的或不透明的。柔性部 分100可包括联接至壳体14a的大致矩形顶表面以及包括平行或几乎平行的边 和椭圆端的底表面。

参照图5A，柔性部分100包括中部120、端部140(分别示出为端部140a 和140b)以及在端部140的底部之间延伸并联接端部140的底部(即与中部 120相对)的连接件160(单独示出为连接件160a和160b)。在图5A-5D所 示的实施例中，贴合至对象11的施用器15的“轮廓”或形状包括唇部144与 连接件160的组合。柔性部分100还包括内表面102、外表面104以及端口106， 端口106在内表面102与外表面104之间延伸且通过端口106在内腔96内抽 吸真空(图3D)。当使用安装板110(图3C)将柔性部分100联接至壳体14a 时端口106和孔口112(图3C)大致对准。

参照图5B，每个端部140具有从中部120延伸的顶部142。端部140和 中部120可一体模制成或形成为联接在一起的分离部件。如图5B-5D中最佳所 示，每个端部140具有底部处(即与顶部142相对)的唇部144。唇部144可 具有便于符合患者皮肤轮廓的三维几何形状。例如，具体参照图5D，唇部144 的标称构造可包括直段145a、弧段145b或从上方或下方看时两者的组合。同 时，具体参照图5B，唇部144的标称构造可包括弧形轮廓图，且具体参照图 5A，唇部144的标称构造的正视图可包括相对于中部120的向下斜面。根据其 它实施例，唇部144可具有适于符合施用器15的给定目标区域的轮廓的不同 几何形状。

各个端部140可具有也便于唇部144符合皮层轮廓的、顶部142与唇部 144之间的总体几何形状。在图5A-5D所示的实施例中，各个端部140可具有 从顶部142朝向弧形腰线148向外张开的肩部146、包括腰线148与唇部144 之间锥形张开部的裙部150、以及包括五边形面板的侧面152。在图5A所示的 实施例中，各个侧面152从顶部142处的末端延伸至唇部144，并从肩部146 和裙部150延伸至切口154。根据其它实施例，端部140可具有便于使唇部144 符合各个目标区域轮廓的任何适当几何形状。例如，典型人体身躯的形状可能 在例如胃部或背部上具有相对大曲率半径与在例如腹部侧上具有相对小曲率 半径之间变化。此外，具有大致恒定曲率的轮廓尺寸可变化。因而，本发明的 优点是能够为柔性部分100提供各种几何形状(例如形状和尺寸)以适当地符 合各个目标区域的皮肤轮廓。

如图5A、5B和5C所示，切口154(单独地示出为切口154a和154b)由 端部140的侧面152、中部120以及连接件160界定。切口154接纳框架300 (图3E)，框架300又如本文所述接纳刚性部分200。

根据本发明的某些实施例，框架300(图3E)包括刚性金属多边形，例如 矩形，围绕刚性金属多边形可模制柔性部分100。因此，框架300可包括多个 孔口、沟槽或其它凹陷，在模制过程中柔性部分100的材料可流入多个孔口、 沟槽或其它凹陷以提供牢固的流体密封连接。或者，框架300可粘结、焊接或 以其它方式在开口154内联接至柔性部分100。框架300可还包括除了金属之 外的材料、例如塑料，刚性部分200可固定至该材料。或者，柔性部分可夹持 和/或粘结在两框架之间。

每个框架300(图3E)可通过任何适当紧固件联接至单独的刚性部分200 的冷板210。例如，螺钉302(图3D)可延伸穿过冷板210的凸缘212a(图 4A)上的孔口并可操作地与框架300内的螺钉孔(未示出)配合。此外，框架 300可经由凸缘212a热耦合至冷板210，使得TEC230可还经由框架300从皮 下富脂细胞传递热量。

图6A是示出施用器15上一次性衬里400的立体图。图6B是衬里400的 分解图，而图6C是示出图6A的衬里的立体图。衬里400是界面层60(图2) 的一实施例，该界面层60用于提供治疗装置14与经由治疗装置14接收治疗 的对象11之间的屏障。

参照图6A和6B，杯形衬里膜410包括中心部分412和周部414。中心部 分412大致抵靠施用器15的内表面92放置。周部414的尺寸和形状做成向后 折叠在施用器15的外表面94(图6A和3D)、刚性部分200的保护壳体260 (图3D)和/或治疗装置14的壳体14a上。因而，衬里400遮蔽治疗装置14 免于与对象11和/或热耦合流体(例如包括温度抑制剂的冷冻保护剂胶)接触， 并提供廉价且因此一次性使用的卫生屏障。使用适当的辅助治疗或通过使用不 同设计或材料，衬里400可用作无菌屏障。

参照图6B，衬里膜410的一实施例包括约0.002英寸厚的80肖氏A聚醚 聚氨酯膜。该膜可切割成形并然后将各边缘可焊接或粘结地密封以形成所要求 的杯形。衬里膜410可替代地包括诸如聚乙烯的材料或大致不可渗透的其它规 格薄膜，通常0.001-0.006英寸厚，从而避免抑制来自皮下富脂细胞的热运动， 并具有约每平方英寸(psi)500-2,500磅的杨氏模量以提供足够的弹性。

衬里膜410的中心部分412包括在内腔96内抽吸真空时与柔性部分100 的端口106(图5A、5C和5D)以及安装板110的孔口112(图3C)对准的孔 或孔口416。隔膜420跨越孔口416固定至衬里膜410，以提供选择性的可渗 透屏障，例如通常对空气可渗透但对热耦合材料基本上不可渗透的屏障。隔膜 420可包括膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)或具有选择渗透性的其它亲水或疏水 材料。在本实例中，隔膜420包括粘结至非织造聚酯背衬(例如亚利桑那州弗 拉格斯塔夫(Flagstaff)的W.L.戈尔有限公司的，部件号第R10126号)的范 围在约0.1至10微米内孔尺寸的ePTFE。隔膜420的周界可通过热密封、超声 焊接、粘结剂或提供流体密封联接或连结的任何其它适当方法密封至中心部分 412。

框架430可联接至衬里膜410，用于将衬里膜410的中心部分412成形在 柔性印刷电路250附近(图3D)。框架430可包括沿施用器15的内部空间92 大致对应于框架300(图3E)的形状和位置的构架。框架430可包括二醇改性 的聚对苯二甲酸乙二酯(PETG)或可通过热焊接、超声焊接、粘合剂或提供 流体紧密联接或连结的任何其它适当方法粘结至中心部分412上的隔膜420和 衬里膜410的其它材料。框架430也可用于保持衬里膜410在柔性印刷电路250 上张紧(图3D)。根据本发明的某些实施例可包括框架430，框架430与衬里 膜410一起可折叠成扁平布置，该扁平布置可便于将一个或多个衬里400包装 在容器(未示出)内。因而，框架430可包括分段穿孔或一个或多个活动铰链。 根据本发明的其它实施例可不包括对应于框架300的构架或图6B和6C中所 示框架430的其它部分。

磁体或铁磁体条440(单独地示出为条440a和440b)联接至框架430以 将衬里400可松开地附连至治疗装置14。各条440可包括铁材料并可使用双面 带(例如包括丙烯酸类粘合剂350)或用于将条440联接至框架430或衬里膜 410的其它任何粘合剂而粘附至孔口416的相对两侧。条440与安装板110上 的磁体116协作配合以将衬里400定位和保持在空腔96底部。此外，条440 可以是导电的，以闭合探测衬里440在治疗施用器14上就位的电路(未示出)。 悬伸凸片450(单独地示出为悬伸凸片450a和450b)可联接至衬里膜410的 周边部分414以与治疗装置14上的协配特征配合以保持衬里440。

参照图6C，衬里膜410的中心部分412的凸侧可联接至隔膜420和联接 在隔膜420上方的框架430。或者，隔膜420和框架430之一或两者都可联接 在中心部分412的凹侧上，和/或衬里膜410、隔膜420以及框架430联接的次 序可重新布置。条440通常设置为中心部分412的凹侧上的最外层，以便于其 与磁体116协作，但条440可相对于衬里膜410、隔膜420和框架430联接在 其它布置中。

图7A示出与治疗装置14对接的令牌500。图7B示出令牌500的立体图， 而图7C示出治疗装置上用于接纳令牌500的孔座520的实施例。图7D示出 根据另一实施例的替代孔座，而图7E示出根据另一实施例的替代令牌。根据 图7A所示实施例，令牌500与治疗装置14之间的接口可提供多个结构和/或 功能优点。结构优点可包括例如防止令牌500不正确地联接至治疗装置，且功 能优点可包括例如对系统10进行监测。

参照图7B，令牌500包括封壳510、设置在封壳510内的微电子装置520、 以及电联接至微电子装置520并从封壳510伸出的一组触点530。封壳510包 括第一不对称匹配结构512。在图7B所示的实施例中，第一不对称匹配结构 512包括缘边512b内的阴凹陷512a。该组触点530可从阴凹陷512a伸出。还 如图7B的实施例中所示，缘边512b的形状可包括例如弧形侧和三个直侧。因 而，第一不对称匹配结构512总体不对称且缘边512b的形状尤其不对称，使 得封壳510可沿仅一个相对取向匹配地与孔座520(图7C)配合。不对称匹配 结构512可如图B所示实施为与触点530相邻，或可实施为包括封壳510的其 它部分。根据本发明的某些实施例可包括治疗装置14内的狭槽，治疗装置14 在仅一个相对布置中协配地接纳封壳510的某些或全部，例如以避免或防止将 令牌500以意外相对布置插入狭槽内。

微电子装置520可包括微处理器、存储器、输入/输出装置或提供例如计 算、存储和/或通信的其组合。微电子装置520可例如计量治疗装置14的使用 量。根据本发明的某些实施例，微电子装置520可从预定限值倒计数。因此， 当保持非零计数时允许使用治疗装置14，且当在打算使用之前保持零计数时禁 止使用医疗装置14。治疗装置14和/或系统10可使用的治疗量可限于例如由 系统操作者预购的预定量。因而，当微电子装置520确定达到使用极限时，微 电子装置520可与操作者通信，必须通过更换或补充令牌500而获得(例如购 买)另外的治疗。令牌500可通过例如因特网来补充。此外，不同的操作者可 拥有各个令牌500以监测和限制其具体使用量。微电子装置520可还例如存储 治疗参数曲线和限值。参数的实例可包括识别要作为治疗目标的身体部位、治 疗的持续时间、治疗中循环次数、治疗期间热量提取速率等。微电子装置520 可存储的限值实例包括例如限制某些施用器、系统和/或操作者在特定的地理区 域进行特定治疗。

令牌500还可与治疗装置14和处理单元24(图2)结合以提供关于系统 10(图2)的信息。例如，令牌500可监测系统10的性能，包括存储任何系统 异常的记录、和/或指导规定的维护时间表。当更换或补充令牌500时，可从微 电子装置520下载系统信息。微电子装置520也可用于向系统10载入软件升 级或运行参数，并提供新的或更改的治疗参数曲线。

该组触点530可提供第二不对称匹配结构532。在图7B所示实施例中， 第二不对称匹配结构532包括不同尺寸的第一凸片532a和第二凸片532b。因 而，凸片532a和532b是不对称的，使得该组触点530可沿也对应于第一不对 称匹配结构512的仅一个相对取向与孔座520(图7C)匹配地配合。

该组触点530可位于仅第一凸片532a上、仅第二凸片532b上、或分布在 第一和第二凸片532a和532b两者上。此外，该组触点530可位于凸片532a 和532b的仅一个面上、在凸片532a和532b的两个面上或其组合。此外，第 二不对称匹配结构532可包括一个或两个以上凸片。

参照图7C，孔座520为令牌500上的不对称匹配结构提供对应部分。在 图7C所示的实施例中，孔座520包括阳突起522，该阳突起522形状和尺寸 做成沿仅一个相对取向接纳在令牌500的阴凹陷512a(图7B)内。具体来说， 阳突起522可包括例如对应于令牌500上缘边512b(图7B)的弧形侧和三个 直侧。还如图7C的实施例所示，孔座520包括第一狭槽524a和第二狭槽524b， 第一狭槽524a形状和尺寸设置成接纳令牌500的第一凸片532a(图7B)，而 第二狭槽524b形状和尺寸设置成接纳令牌500的第二凸片532b(图7B)。因 而，第一和第二狭槽524a和524b分别沿仅一个相对取向接纳第一和第二凸片 532a和532b。

孔座520可还包括用于在该组触点530插入孔座520时从该组触点530 擦去任何材料(例如诸如包括温度抑制剂的冷冻保护剂胶)的擦拭件526。擦 拭件526可包括例如翼片或另一个突起，该翼片或另一个突起偏置成与该组触 点530接触，从而将材料从该组触点530挤出。从该组触点530去除这些材料 可避免或消除对与该组触点530电连接的干扰并保护内部电子器件免于电短路 或腐蚀。

封壳510上的不对称匹配结构和孔座520上的其对应部分可有助于避免污 染令牌500与治疗装置14之间的接口。例如，当令牌500和治疗装置14对接 时，封壳500和孔座520彼此交叠，使得碎屑将必须循着曲折路径，包括移动 经过缘边512b、经过缘边512b与阳突起522之间、跨过阳突起522顶部并进 入第一和/或第二狭槽524a和524b。此外，当令牌500和治疗装置14未对接 时，阳突起522可有助于避免污染，因为碎屑在进入第一和/或第二狭槽524a 和524b之前必须攀越阳突起522。

根据本发明的其它实施例可包括使某些构件交换。例如，缘边和阴凹陷可 设置在治疗装置14上，而阳突起可从令牌500延伸。同样，该组触点可从治 疗装置14突出，且令牌500可包括用于与该组触点电配合的对应连接件。

缘边和阳突起的弯曲侧可取向为排除碎屑。在治疗装置14的标称布置中 将凸表面向上取向，例如治疗装置14安置在控制面板14b上(图3B)且施用 器15向上延伸，可趋于排除碎屑而不允许碎屑集聚在平坦或凹陷表面上。

参照图7D，壳体14a可包括一个或多个类型的引导件530(单独地示出 为引导件530a和530b)以辅助对令牌(未示出)取向和插入治疗装置14内。 例如，引导件530可理想地用于将令牌500垂直于壳体14a的表面取向和插入。

参照图7E，可设置单个不对称匹配结构以确保令牌500与治疗装置14正 确对接。例如，代替第二不对称匹配结构532(图7B和7C)，可实施单个凸 片。因而，第一不对称匹配结构512(也是图7B和7C)可提供足够的不对称 性以确保令牌500不会不正确地插入治疗装置14。

根据本发明的其它实施例可包括将令牌500与治疗系统10的其它结构对 接。例如，用于令牌500的孔座520可设置在处理单元24、输入装置28、输 出装置30上，或者设置在手推车34(图1)上的任何其它位置。用于与令牌 500匹配地配合的孔座520也可设置在治疗系统10上的多个位置，包括设置在 治疗装置14上。

根据本发明的某些施用器的实施例包括可变几何形状冷却面板。例如，冷 却面板的数量和相对布置可改变以将各面板更靠在一起定位或以各种相对取 向定位。

参照图7F，描述了调节器600，这里示出为夹具602。当治疗期间组织被 吸入施用器15时，对于具体治疗方案可能有利的是调节内腔96的尺寸，例如 轮廓形状、柔性部分100的面对部分、和/或空腔96内柔性印刷电路250的面 对部分250a和250b(未示出)之间的距离等。根据本发明的某些实施例，调 节器600设定内腔96尺寸的形状、大小并固定或控制该内腔96的尺寸，以辅 助确保治疗期间通过真空吸入内腔96内的皮下富脂组织冷却或热量提取的更 大均匀性。这种均匀性可伴随有改进的治疗效率或更大和/或更均匀的选择性损 伤、损坏或分解受影响的皮下富脂组织。内腔96的相对面之间的距离、或间 隙宽度为约0.5至3或以上英寸之间可能是理想的。或者，约1.0至2.0英寸之 间或约1.5英寸的间隙宽度可能是理想的。

在图7F的实施例中，夹具602包括具有对应于所要求间隙宽度的固定长 度的第一夹具部分602a和第二夹具部分602b。第一和第二夹具部分602a和 602b中每一个上的两个接纳部分603通过螺钉、粘结剂、焊接等固定至每个面 板200a、200b上的两个凸片200c，或者其可与面板200a、200b一体形成。诸 如金属、聚合物或包括浇铸聚氨酯的其它材料的任何适当材料可用于夹具602。 图7F中所示构造中夹具602的优点在于其允许柔性部分100的唇部(边缘) 保持柔性，这又允许施用器15的轮廓符合不同对象11的身体尺寸和/或几何形 状。可使用其它夹具602构造来影响所要求的间隙宽度控制。

在治疗对象11之前制造或组装过程期间可将调节器600固定至施用器 15。这确保当对象11的组织被吸入柔性部分100的内腔96内，实现所要求的 间隙宽度。或者，调节器600可临时固定至施用器15，使得诸如医师的操作者 可在组织已被吸入内腔96之前或之后调节内腔96的尺寸。调节器600可附加 地或替代地包括夹子、抽绳或适于使施用器的内腔重新设定形状和/或重新设定 尺寸的其它机构。调节器600可调节内腔的任何尺寸，且并不限于单个尺寸。 根据本发明的某些实施例可包括至少一个插入件，该至少一个插入件可引入施 用器的内腔，以改变内腔的至少一个内部尺寸。

根据本发明的某些施用器的实施例包括可变取向的冷却面板。例如，真空 杯的相对两侧上的冷却面板可在涂抹至相对大的组织区段时以张开布置取向， 而在涂抹至相对小的组织区段时以狭窄布置取向，例如冷却板大致彼此平行布 置。两个夹具602，例如一个位于轮廓口部附近而一个位于真空端口106附近 (图5A、5C和5D)可提供可调节间隙宽度控制和/或控制相对冷却板角度。 该系统10可包括传感器(未示出)以感测调节器位置或内腔96的调节尺寸、 间隙宽度和/或冷却板角度，并使用该信息来更改可用于供医疗人员选择的一个 或多个治疗参数，例如以确保用于由医疗人员选择的空腔尺寸的一致性能。

将冷却面板在不同的布置之间进行间隔和取向可用于减轻患者不适并实 现治疗循环中可实现的组织冷却程度。例如，冷却面板的张开布置保持足够大 的口部以允许组织容易地穿入杯体内，并沿冷却面板被抽吸以进行治疗而不会 引起患者高度不适。另一方面，狭窄布置提供更快的冷却和更短的治疗，从而 也减轻患者不适。因而，倾斜或带槽的杯体几何形状可用于优化实现用于皮下 脂肪层减少的足够冷却所需的时间。此外，更快速地对组织进行冷却允许更长 的治疗时间，更长的治疗时间连同更短的治疗时间允许医疗人员改变剂量并由 此控制单次治疗循环的功效。

此外，杯体边缘上的张开边缘或锥度可减小垫/衬里/组织在施加真空压力 且它们被向上吸入施用器杯体时经受的摩擦。张开部也可减轻施用器的边缘与 患者的软组织接触造成治疗后不适和瘀伤处的“夹紧”点。

根据另一实施例，令牌500和治疗装置14可各具有允许用于匹配配合的 任何相对取向的相应布置。例如，令牌500可包括对称封壳，该对称封壳可在 多种相对取向中的任何取向中与治疗装置14对接，且其余组的触点可分布成 使得在多种相对取向中的任何取向完成适当的电连接。

操作中，根据本发明的一实施例可包括通过局部性地对患者皮肤施加例如 由肯德尔(Kendall)制造的Webril的垫而准备用于治疗的目标区域，该垫饱 含诸如包括温度抑制剂在内的冷冻保护剂胶的热耦合流体。通过将衬里400的 中心部分412定位在内腔96内、使条440与磁体116协作配合，将衬里400 的周部414折叠到施用器15的外表面94上，并将悬伸凸片450联接至治疗装 置14来准备治疗装置14。将令牌500与治疗装置14对接，将治疗装置定位在 患者皮肤的目标区域顶部上的垫上，且使用控制垫14b和触摸屏28中的至少 一个来启动治疗。

图8是示出根据本技术另一实施例的从皮下富脂细胞去除热量的用于治 疗的真空施用器1015的立体图。真空施用器1015可具有包括平行边和椭圆端 部的大致矩形顶面和底面。在所示实施例中，真空施用器1015具有内表面1092 和外表面1094。内表面1092形成其中可抽吸真空的内腔1096。真空施用器1015 可还包括柔性部分1100和至少一个刚性部分以及至少一个框架1300(图8所 示的实施例包括单独的框架1300a和1300b)，该至少一个刚性部分包括至少 一个面板1200(图8的该实施例包括各个面板1200a和1200b，但图8中仅示 出面板1200a)。操作时，一次性患者保护装置(PPD)1400可与真空施用器 1015结合使用。

图9A示出真空施用器1015的柔性部分1100的实施例的主视图。图9B 是图9A中所示柔性部分1100的端视图、图9C是其俯视图、而图9D是其仰 视图。柔性部分1100可由弹性可变形塑料(例如硅树脂)或具有适当柔性的 其它材料模制而成。柔性部分1100可以是透明的，以便于通过柔性部分1100 观察皮肤。在其它实施例中，柔性部分1100可以是半透明的或不透明的。

参照图9A，柔性部分1100包括中部1120、端部1140(单独地示出为端 部1140a和1140b)、内表面1102和外表面1104。柔性部分100可还包括端 口1122，端口1122具有阻碍件1128，在允许空气和其它流体穿过端口1122 的同时，该阻碍件1128部分地阻挡端口1122以抑制皮肤或其它固体结构进入 端口1122。

参照图9A和9B，每个端部1140具有从中部1120延伸的顶部1142。端 部1140和中部1120可以是一体模制的或分离的部件。如图9A、9B和9D中 最佳所示，每个端部1140在底部处(即与顶部1142相对)具有唇部1144。唇 部1144可具有三维几何形状以便于符合皮层的轮廓(图9A-9D中未示出)。 例如，具体参照图9D，唇部1144的标称构造可包括直段1145a、弧段1145b 或从上方或下方看时两者的组合。同时，具体参照图9B，唇部1144的标称构 造可包括弧形轮廓图，且具体参照图9A，唇部1144的标称构造的主视图可包 括相对于中部1120的向下斜面。根据另一实施例，唇部1144可具有适于符合 给定皮层的轮廓的不同几何形状。

各个端部1140可具有也便于唇部1144符合皮层轮廓的顶部1142与唇部 1144之间的总体几何形状。在图9A-9D所示的实施例中，各个端部1140可具 有从顶部1142朝向弧形腰线1148向外张开的肩部1146、包括腰线1148与唇 部1144之间的锥形张开部的裙部1150、以及包括五边形面板的侧面1152。在 图9A中所示的实施例中，各个侧面1152从顶部1142处末端延伸至唇部1144， 并从肩部1146和裙部1150延伸至周界1154。根据其它实施例，端部1140可 具有便于使唇部1144符合各个皮层轮廓的任何适当几何形状。例如，典型人 体身躯的形状会在例如胃部或背部上具有相对大曲率半径与在例如腹部侧上 具有相对小曲率半径之间变化。此外，具有大致恒定曲率的轮廓尺寸可变化。 因而，本发明的优点是能够为柔性部分1100提供各种几何形状(例如形状和 尺寸)以适当地符合各个皮层的轮廓。

如图9A、9C和9D所示，周界1154沿端部1140a的侧面1152向上延伸、 跨越中部1120并沿端部1140b的侧面1152向下延伸。周界1154可包括为柔 性部分1100提供流体紧密密封的沟槽1156(图9D)和/或肋1158(图9D)。 周界1154可还包括用于将柔性部分1100联接至一个或多个刚性部分1200的 多个孔口1160。周界1154因而限定柔性部分1100的切口，且该切口接纳单独 的刚性部分。

图10示出用于真空施用器1015的刚性部分的面板1200的实施例的立体 图。面板1200抵抗变形并导热以提供冷却板(图10中未示出)与对象11之 间的一致机械和热力界面。在图10所示实施例中，面板1200可以是具有内表 面1202和外表面1204的铝板。在其它实施例中，面板1200可包括有适当刚 性且导热的其它材料。面板1200抵抗在内腔1096内抽吸真空时诸如弯曲的变 形，以保持冷却板50(图2)与对象11之间的不中断热路径。更具体地，面 板1200的变形会使真空施用器1015与冷却板50分开，并由此降低冷却板50 从真空施用器1015的内腔1096抽吸热量的能力。面板1200可用各个框架1300 联接至柔性部分1100。

图11A示出真空施用器15的单独的框架1300的根据本发明实施例的分 解立体图。单独的框架1300可包括第一框架部分1310和第二框架部分1340。 在图11A所示的实施例中，第一框架部分1310可具有可接纳在第二框架部分 1340的相应凹陷1342、狭槽1344和/或孔口1346内的多个凸片1312和/或销 1314，以将第一和第二框架部分1310和1340固定在一起。例如，随后可使销 1314的末端通过例如加热并压制而变形，以防止销1314与狭槽1344和/或孔 口1346脱开。在其它实施例中，可使用螺钉或任何适当的紧固件将第一和第 二框架部分1310和1340固定在一起。

图11B示出第一框架部分1310的实施例的立体图。在图11B所示的实施 例中，第一框架部分1310具有包括底杆1316、两个侧杆1318a和1318b以及 顶杆1320的大致矩形构造。各个凸片1312可从底杆1316突出，且各个销1314 可从侧杆1318a和1318b以及从顶杆1320突出。在图9B所示实施例中，侧杆 1318a和1318b以及顶杆1320可包括为第一框架部分310提供流体紧密密封的 沟槽1322和/或肋1324。

图11C示出第二框架部分340的根据本发明实施例的立体图。在图11C 中所示的实施例中，第二框架部分1340可具有包括底杆1348、两个侧杆1350a 和1350b以及顶杆1352的大致矩形构造。各个凹陷1342可形成在底杆1348 内，而各个狭槽1344和/或孔口1346可形成在侧杆1350a和1350b内以及顶杆 1352内。底杆1348、侧杆1350a和1350b以及顶杆1352可相互限定围绕开口 1354a的矩形表面1354。各个侧杆1350可包括可具有倾斜表面1356a的一个 或多个凸轮1356。各个侧杆1350可还包括各个闩锁件1358。在图11C中所示 实施例中，各个闩锁件1358定位在各个侧杆1350上，例如在开口1354a的相 对两侧上，而各个凸轮1356定位在各个侧杆1350的相对侧向侧上。

框架1300的几个实施例可提供将柔性部分1100和面板1200连结的流体 紧密联接。该特征可减少或消除会不利地影响真空施用器1015内抽吸真空的 泄漏。此外，单独的框架部分1340上的各凸轮1356可驱动冷却板50抵靠面 板1200。框架1300可相应地提供冷却板50与真空施用器1015之间一致、不 中断的热接触，以进行对象11的受控冷却。此外，第二框架部分1340上的闩 锁件1358可以相对于真空施用器1015可松开地保持冷却板50，以快速且方便 地将冷却板50从面板1200脱开。该设计具有使具有不同型面或几何形状的柔 性部分1100能够适合或匹配特定对象11身体形状或型面的附加优点。或者， 不是两个框架部分1310和1340，用粘结、热叠置、嵌入模制或其它方式固定 至柔性部分110内的单个框架部分(未示出)也可实现相同或类似功能。

现将参照图12A和12B描述真空施用器1015的根据本发明实施例的组 件。图12A示出真空施用器1015的子组件1500的实施例的分解图。子组件 1500可包括面板1200(图12A所示的实施例包括各个面板1200a和1200b) 以及第二框架部分1340(图12A所示的实施例包括各个框架部分1340a和 1340b)。叠在各个面板1200的各个外表面1204上的第二框架部分1340的各 个矩形表面1354可例如用粘合剂固定至各个面板1200的各个外表面1204。面 板1200的外表面1204通过第二框架部分1340内的开口1354a露出以与冷却 板50(图2)配合。

图12B是示出柔性部分1100、第一框架部分1310以及子组件1500的关 系的实施例的分解图。第一框架部分1310相对于柔性部分1100定位成使得： (1)第一框架部分1310上的各个销1314可穿过柔性部分1100中的各个孔口 1160突出，以及(2)第一框架部分1320的顶杆1320上的沟槽1322可与柔性 部分1100的周界1154上的肋1158形成流体紧密密封。子组件1500然后定位 在柔性部分1100上，使得第一框架部分1310上的各个销1314接纳在第二框 架部分1340的各个狭槽1344和/或孔口1346内。第二框架部分1340相对于第 一框架部分1310移动，使得第一框架部分1310的底杆1316上的各个凸片1312 配合在第二框架部分1340的底杆1348上的各个凹陷1342内。随后可使销1314 的末端通过例如加热和压制而变形，以防止销1314拉出狭槽1344和/或孔口 1346。因而，框架1300提供柔性部分1100与面板1200之间的流体紧密连接。 柔性部分1100的唇部1144与面板1200和第二框架部分1340的底杆1348组 合限定用于在治疗期间与皮肤70连续配合的真空施用器孔口。

图13A是示出真空施用器1015的内腔1096与端口1122之间流体连通的 流体分离器1170的实施例的剖视图。在图13A所示的实施例中，流体分离器 1170包括例如泡沫垫的垫1172，气态流体可流过该垫1172但避免液体或胶流 过该垫1172。可在垫1172与真空施用器1015的内表面1012之间的间隙内形 成围槽1174。围槽1174可提供过量液体或胶的容纳空间，从而如果真空施用 器1015倒置使得孔口1018设置在垫1172上方则通过垫1172的顶表面1176 形成可利用的相对液体或胶自由路径。

图13B是示出真空施用器1015的内腔1096与端口1122之间流体连通的 流体分离器1180的另一实施例的剖视图。在图13B所示的实施例中，流体分 离器1180包括例如迷宫的曲折路径1182，气态流体可流过该曲折路径1182 但避免液体或胶流过该曲折路径1182。至曲折路径1182的开口1184可与内表 面1102间隔开定位在内腔1096内，从而避免液体或胶吸入曲折路径1182。

图14示出PPD1400的根据本发明实施例的平面图。PPD1400是定位在真 空施用器1015与对象的皮肤70之间的界面层60(图2)的一实例。PPD1400 包括基板1410，该基板具有用于与对象11的皮肤70接触的第一表面1402和 背对第一表面1402的第二表面1404。柔性PPD1400可以可松开地附连至真空 施用器1015以在治疗之后丢弃。

PPD1400可包括诸如热敏电阻之类的温度传感器1420(图14所示的实施 例包括各个温度传感器1420a-1420f)。从温度传感器1420输出的信号可经由 导电迹线1422电联接至输出连接件1424。根据另一些实施例，从温度传感器 1420输出的信号可不经由导电迹线1422传送而是无线传送。如图14所示， PPD1400可还具有微电子装置1426。微电子装置1426可电联接至从温度传感 器1420输出的信号，并提供例如用于输出信号的存储、计算和/或通信。

根据本发明的施用器15和1015的实施例分别包括唇部144和1144，唇 部144和1144限定与对象11的皮肤70接触的至少一部分轮廓。接触可经由 可能饱含胶的例如肯德尔(Kendall)制造的Webril的中间垫。该轮廓的形状 应当方便地围绕已确定进行治疗的离散组织区段贴合。关于图5A-5D所示实施 例轮廓的纵向端(也称为唇部144)可成形为对应于曲线身体轮廓、例如也称 为身体的“腰间赘肉”区域的躯干腰侧的耳状。如果轮廓紧密地贴合身体轮廓， 则会在施用器15或1015与垫/皮肤表面之间形成大致气密密封而无需施加不适 当的力将施用器15或1015压抵对象11。大致气密密封和施用器15或1015 的内腔96或1096内的真空压力作用在皮下脂肪和上方的皮肤上以将组织区段 吸入杯体内以进行治疗。如果轮廓不贴合对象11的身体，则可能无法实现大 致气密密封，且无法在内腔96或1096内建立真空压力以将组织吸入施用器15 或1015内进行治疗。也可通过施加力以将施用器15或1015压入软组织来形 成大致气密密封；然而，真空压力因此作用在由唇部144和1144压缩的皮下 脂肪和上方的皮肤上。因而，较少的组织/脂肪可被吸入施用器15或1015内进 行治疗。此外，在治疗过程期间对象11的移动可使治疗区域内皮肤70张力的 增加足以将皮肤70拉离施用器15或1015。于是，施用器15或1015可能失去 与皮肤70的大致气密密封、失去将组织吸入内腔96或1096以进行治疗的真 空压力，并使施用器15或1015与对象11的身体分离。

本发明的发明人已经得到适于治疗可在人体上自然发现的各种富脂细胞 堆积的各种轮廓。因而，各特定轮廓可贴合至各个富脂细胞堆积以实现大致气 密密封、实现用于将组织吸入内腔进行治疗的真空压力、并几乎不使用或完全 不使用力来保持施用器与患者之间的接触。但是，这种方法可能由于大量的独 特形状、其成本和其存储而变得不切实际。根据本发明施用器的各实施例包括 坚固或大致刚性的杯体以及可相对于杯体附连和脱开的一个或多个柔性或大 致刚性的轮廓件。将一个或多个轮廓件附连至杯体腔的边缘形成特定轮廓以大 致贴合所要处理的组织区段。各轮廓件可以用多种组合附连和脱开来实现期望 轮廓的治疗。因而，包括杯体、刚性冷却面板、真空端口、控制壳体和/或脐带 式电缆(umbilical cable)的单个施用器可与一组可互换轮廓件组合以用成本低 廉方式形成用于治疗不同富脂细胞堆积的各种轮廓。此外，进行治疗的医疗人 员可通过将施用器轮廓定制成符合正在治疗的特定身体部位进行富脂细胞去 除来向患者表明其专业技能。这样，患者会理解他们的治疗是为他们的身体定 制的以更加舒适且实现更好的治疗效果。

根据本发明某些施用器的各实施例包括单构件附连系统、两构件附连系统 或用于任何数量轮廓件的附连系统以形成所需的施用器轮廓。杯体腔边缘与轮 廓件之间的界面协配以实现大致气密密封并实现用于将组织吸入杯体腔内部 进行治疗的真空压力。理想的是这些大致气密密封足够牢固以在真空压力治 疗、组织按摩、重力和患者移动期间承受轮廓件挠曲。

根据本发明某些施用器的实施例可包括对准件以确保轮廓件的适当定位 和/或包括探测器以确定轮廓件的位置。对准件和探测器的实例包括机械互锁 件、磁体、电传感器、无线射频发送器和接收器、光学传感器等。根据本发明 的某些实施例，对准器和/或探测器可用于确保施用器可仅用附连在位的某些形 式的轮廓件来操作。或者，杯体可构造成施用器无需附连在位的轮廓件就可操 作，由此减少与包括轮廓件对准件或轮廓件探测器相关的需要、复杂度和成本。

根据本发明某些施用器的各实施例包括柔性轮廓，该柔性轮廓可调节以允 许在施用器施加至患者身体的同时适配患者身体。在某些实施例中，柔性轮廓 可以是可调节的，直到达到稳态条件为止，例如直到组织被吸入杯体进行治疗 时为止。可折叠肋材和包括相对柔性部分的单片材料是柔性轮廓的两个实例。 柔性轮廓的另一实例可包括具有不同硬度或柔性的复合部件，以提供更大的强 度和刚度来抵抗治疗期间遇到的应力，同时允许更柔软、更柔性的轮廓边缘与 患者接触以使治疗期间更舒适。

根据本发明施用器的各实施例包括具有不同轮廓的可互换杯体。整个杯体 可从施用器壳体移除以用具有适于治疗富脂细胞堆积的轮廓的另一杯体代替。

图15A和15B示出根据本发明的施用器的实施例。具体来说，图15A示 出磁性附连至基部2000的单件轮廓件2200的实例，而图15B示出与基部2000 脱开的轮廓件2200。磁性地附连的轮廓件2200包括限定整个轮廓的单个一体 式单元。因而，轮廓件2200作为一体式单元相对于基部2000磁性地附连和脱 开，并与提供相同或不同轮廓的其它磁性地附连的轮廓件可互换。根据本发明 的其它实施例可包括多件磁性附连的轮廓件(未示出)。基部2000可以是大 致刚性的，例如可包括作为腔表面96的一部分的多个冷却表面。

每个磁性附连的轮廓件2200可包括设置在纵向端的唇部2220(示出单独 的唇部2220a和2220b)和在唇部2220之间延伸并联接唇部2220的侧向间隔 翼部2230(示出单独的翼部2230a和2230b)。唇部2220可提供轮廓的贴合 对象11的相对曲线身体表面的部分，且翼部2230可提供轮廓的贴合对象11 的相对平坦身体表面的部分。翼部2230可还提供没有轮廓平坦段的轮廓形状。 唇部2220的曲率半径、唇部2220从翼部2230突出的距离、翼部2230之间的 侧向间距、翼部2230的纵向长度以及翼部2230的任何曲率限定了轮廓件2200 的适合性，以实现大致气密密封来治疗对象11的各种尺寸和形状区域。图15A 和15B中所示轮廓件2200包括大致对称的轮廓；但也可由其它轮廓件220提 供不对称轮廓。

轮廓件2200可包括与由唇部2220和翼部2230限定的轮廓相对的附连表 面2240。附连表面2240环绕基部2000的内腔2006与杯体边缘2004上基部表 面2002协作配合。在图15A中所示的附连布置中，附连表面2240与基部表面 2002密封配合以在治疗期间实现内腔2006内的压力真空。每个可互换轮廓件 2200包括类似的附连表面2240但可具有由单独的轮廓件2200的唇部2220和 翼部2230限定的不同轮廓。

在附连布置(图15A)中，翼部2230磁性地联接至基部2000的杯体边缘 2004。具体来说，轮廓件2200包括磁性地吸引至基部2000的第二连接件2260 的第一连接件2250。如图15A所示，翼部2230可包括与基部2000上第二连 接件2260(示出单独的第二连接件2260a和2260b)协作配合的第一连接件2250 (示出为单独的第一连接件2150a-2150d)。第一和第二连接件2250和2260 可包括嵌入附连表面2240或基部表面2002或位于附连表面2240或基部表面 2002附近的磁体和/或铁材料，以在附连布置(图15A)中对准并可松开地将 基部2000和轮廓件2200保持在一起，并在脱开布置(图15B)中允许基部2000 与轮廓件2200分离。

第一和第二连接件2250和2260之间的磁性吸引使基部2000和轮廓件 2200自对准且自锁定以防止或避免在附连布置(图16A)中不经意地分离。因 而，基部2000可包括解锁结构2270以在脱开布置(图16B)允许故意分离。 根据本发明解锁结构2270的一实施例包括松开件2010，该松开件2010相对于 基部2000可移动以使第二连接件2260穿梭至解锁位置，该解锁位置断开第一 连接件2250与第二连接件2260之间的磁场，这相应地允许基部2000与轮廓 件2200之间分离。单个释放件2010可同时启用多个解锁结构2270，各个释放 件2010可独立地停用相应的解锁结构2270，或其组合可用于允许基部2000 与轮廓件2200之间分离。

图16A和16B示出根据本发明的施用器的另一实施例。具体来说，图16A 示出附连至基部2000的轮廓件2300的实例，而图16B示出与基部2000脱开 的轮廓件2300。轮廓件2300可包括限定整个轮廓的单个一体式单元。因而， 轮廓件2300作为一体式单元相对于基部2000附连和脱开，并可与提供相同或 不同轮廓的其它轮廓件互换。根据本发明的其它实施例可包括多件磁性附连的 轮廓件(未示出)。

轮廓件2300可包括唇部2320(示出单独的唇部2320a和2320b)、翼部 2330(示出单独的翼部2330a和2330b)以及附连表面2340，类似于参照图15A 和15B描述的唇部2120、翼部2130和附连表面2140。与轮廓件2200相比， 基部2000和轮廓件2300包括设置在轮廓件2300的相对纵向端的脚趾夹2350 和脚跟锁2360。

脚趾夹2350包括在附连布置(图16A)中协作地接纳在枢转狭槽2354内 的至少一个第一突起2352。根据图16A和16B中所示的实施例，脚趾夹2350 包括从轮廓件2300侧向延伸的一对第一突起2352(图16A中仅示出一个)和 设置在基部2000的相对侧向侧上的一对枢转狭槽2354(图16A和16B中仅示 出一个)。第一突起2352可大致靠近唇部2320与翼部2330之间的结合部定 位，以确保附连表面2340与基部表面2002之间邻近部位的密封。根据本发明 的其它实施例可包括位于轮廓件2300的纵向端并协配地接纳在位于基部2000 的纵向端的单个枢转狭槽2354内的单个第一突起2352。

脚跟锁2360包括至少一个第二突起2362，该至少一个第二突起2362在 附连布置(图16A)中与至少一个摆臂2364协作地配合。根据图16A和16B 中所示的实施例，脚跟锁2360包括从轮廓件2300侧向延伸的一对第二突起 2362(图16B中仅示出一个)以及枢转地联接至基部2000的相对侧向侧的分 叉摆臂2364。第二突起2362可大致靠近唇部2320与翼部2330之间的结合部 定位，以确保附连表面2340与基部表面2002之间邻近部位的密封。摆臂2364 包括在附连布置(图16A)与一个或多个相应的第二突起2363协作地配合的 各个凸轮2366。

将轮廓件2300附连至基部2000包括将第一突起2352与脚趾夹2350的枢 转狭槽2354配合，同时附连表面2340相对于基部表面2002以锐角取向。轮 廓件2300和基部2000然后朝向彼此枢转，直到附连表面2340和基部表面2002 彼此配合以形成围绕基部2000的内腔2006的大致气密密封。然后通过使摆臂 2364相对于基部2000枢转，使得凸轮2366摆动至与第二突起2362邻接配合 而施加脚跟锁2360。继续将摆臂2364枢转至其锁定位置(图16A)使凸轮2366 作用在第二突起2362上以将轮廓件2300压抵基部2000，从而实现围绕基部 2000的内腔2006的大致气密密封。将轮廓件2300与基部2000脱开可通过逆 向实施附连过程来实现。

基部2000和轮廓件2300可包括锁定结构以防止或避免在附连布置(图 16A)中意外分离。根据本发明锁定结构的一实施例包括将摆臂2364以偏心 (overcenter)方式枢转至其锁定位置(图16A)。

将基部2000与轮廓件2300附连可提供正配合的非视觉感觉。可提供正配 合(或脱开)感觉的装置的实例可包括设置在基部2000与轮廓件2100之间的 偏心机构以提供触觉、包括卡合止挡件以提供听觉、或者在附连期间比在脱开 期间需要更大的力以也提供触觉。

图17A和17B示出根据本发明的施用器的又一实施例。具体来说，图17A 示出附连至基部2000的两件式轮廓件2400的实例，而图17B示出与基部2000 脱开的两件式轮廓件2400。两件式轮廓件2400包括部分地限定轮廓的两个独 立件2400a和2400b。每件2400a和2400b相对于基部2000独立地附连和脱开， 且每件与其它两件式轮廓件能独立地互换以提供相同或不同的轮廓。

每件2400a和2400b提供设置在轮廓件2400的相对纵向端处的唇部。与 参照图15A和15B描述的磁性附连的轮廓件2200相反，基部2000的杯体边 缘2004上的基部表面2002提供轮廓在各件2400a和2400b之间的各部分。图 17A和17B所示的轮廓件2400包括大致不对称轮廓；但也可由具有大致类似 形状和尺寸的各件2400a和2400b提供对称轮廓。

每件2400a和2400b可包括附连表面2440，该附连表面2440协作地与基 部表面2002配合以在治疗期间提供大致气密密封来实现内腔2006内的压力真 空。轮廓件2400的每个可互换件包括类似的附连表面2440且仍限定不同轮廓 的各部分。

基部2000和轮廓件2400可包括锁定结构2450以防止或避免在附连布置 (图17A)中的不经意分离，并允许在脱开布置(图17B)中的故意分离。根 据本发明锁定结构2450的一实施例包括至少一个弹性可变形卡合臂2452，该 卡合臂2452在附连布置(图17A)中由卡合凹腔2544协作地接纳。图17A所 示的实施例示出用于每件2400a或2400b的一对卡合臂2452(示出单独的卡合 臂2452a和2542b)，且相应的一对卡合凹腔2454(示出单独的卡合凹腔2454a 和2454b)设置在基部2000上。

基部2000和轮廓件2400可还包括对准结构2460以在治疗期间防止或避 免在附连布置(图17A)中轮廓的不经意变形，这会妨碍在内腔2006内实现 压力真空。根据本发明对准结构2460的一实施例包括至少一个销2462，该销 2462在附连布置(图17A)中由孔2464协作地接纳。图17A所示的实施例示 出用于每件2400a或2400b的一对销2462(示出单独的销2462a和2562b)， 且相应的一对孔2464(示出单独的孔2464a和2464b)设置在基部2000上。 对准结构2460可大致靠近轮廓件2400的唇部与基部表面2002之间的结合部 定位，以确保附连表面2440与基部表面2002之间邻近部位的密封。

将轮廓件2400附连至基部2000包括在将一个或多个卡合臂2452滑入一 个或多个卡合凹腔2454的同时将一个或多个销2462与一个或多个孔2464对 准。将轮廓件2400从基部2000脱开可通过使卡合臂2452弹性变形、例如将 它们朝向彼此按压并将轮廓件滑离施用器来实现。

根据本发明的各实施例可包括施用器与一个或多个轮廓件之间的其它附 连装置和/或密封件。例如，施用器和轮廓件可包括凸轮、互锁通道部分、弹性 裙部、弹性条、闩锁件以及适于提供至少大致密封联接的其它附连件，该大致 密封联接可松开以允许相对于施用器更换轮廓件。

根据本发明的各实施例可提供一个或多个其它优点。例如，面板和框架的 尺寸、形状和其它物理特性可选择成适应用于/再用于各个真空施用器的标准热 量去除源。因而，对各个真空施用器的柔性部分的更改可能够使用标准热量去 除源并适应各个皮层的不同轮廓。这又可使得能够重新使用相对昂贵的热量去 除和抽吸源，并丢弃相对廉价的个人保护装置和/或用于不同治疗的真空施用 器。真空施用器的相对于柔性部分相对有刚性的各刚性部分提供用于热量去除 源的附连点，该附连点可防止在真空施用器内抽吸局部真空时弯入内腔并防止 可能与热量去除源分离。分离器可允许真空施用器将例如包括温度抑制剂在内 的冷冻保护剂的热耦合流体保持在内腔内并避免流体在真空施用器倒置的情 况下穿过抽吸端口。凸轮和闩锁件可将热量去除源按压和保持至刚性部分并由 此促进真空施用器的内腔与热量去除源之间的可靠热传导。将温度传感器设置 在真空施用器内部(例如设置在患者保护装置上)可更精确地测量皮层的温度。 柔性部分还允许对不同对象11身体轮廓和几何形状给予一定的顺应性。

从前述内容，会理解到，在此已经为了说明目的描述了本发明的各具体实 施例，但可作出各种更改而不偏离本发明。例如，在各特定实施例的内容中描 述的各结构和/或过程可在其它实施例中组合或去除。具体来说，以上参照各特 定实施例描述的附连结构可包括一个或多个附加结构或部件，或可省略以上描 述的一个或多个结构。此外，尽管在这些实施例的内容中描述了与本发明的某 些实施例相关的优点，但其它实施例也可呈现这些优点，且不是所有的实施例 都必需呈现这些优点才落入本发明的范围内。此外，本发明可包括以上未示出 或描述的其它实施例。