治疗糖尿病并发症及降糖的中药组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种用于治疗糖尿病并发症及降糖的中药组合物，该药物包括由灰兜巴提取物、鬼箭羽提取物、苦瓜提取物、葛根提取物、苦豆子提取物和灵芝破壁孢子粉组成的组方A。或者由该组方A和由山楂提取物、木香提取物、黄芪提取物、人参叶提取物、葛根提取物、桑叶提取物、白术提取物、当归提取物、川芎提取物、首乌藤提取物、杜仲叶提取物、生地黄提取物、淫羊藿提取物及壳寡糖组成的组方B配合组成。另外，本发明还提供了以上药物的制备方法。通过上述中药组合物，可有效的治疗由糖尿病引起的失眠，肠胃功能紊乱，下肢坏疽、溃疡、坏死糜烂，四肢发麻瘙痒，视力模糊，口腔溃疡等并发症并有效的降低血糖。

说明书

技术领域

本发明涉及的是一种治疗糖尿病并发症的药物，具体是指一种用中草药为原料治疗糖尿病并发症并降低血糖的药物及其制备方法。

背景技术

糖尿病并发症是一种常见的慢性并发症，是由糖尿病的病变转变而来，发生后其后果相当严重。常见的糖尿病并发症有失眠，肠胃功能紊乱、大便干稀不定，下肢坏疽、溃疡、坏死糜烂，四肢发麻瘙痒，模糊不清、失明，口腔溃疡等。糖尿病并发症是导致糖尿病患者死亡的主要因素之一。

据美国糖尿病协会(ADA) 2010年的统计数据显示，3年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率在46%以上；5年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率在61%以上；10年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率高达98%。因此，治疗糖尿病的慢性并发症应为治疗糖尿病的核心和重点，但现有传统的糖尿病治疗把重点放在血糖、血压的改变上，而糖尿病并发症一直没有得到有效的控制。

发明内容

本发明的目的是提供一种可治疗由糖尿病引起的失眠，肠胃功能紊乱，下肢坏疽、溃疡、坏死糜烂，四肢发麻瘙痒，视力模糊，口腔溃疡等并发症并可以降糖的中药组合物及其制备方法。

实现本发明的技术方案如下：治疗糖尿病并发症及降糖的中药组合物，所述药物包括由灰兜巴提取物、鬼箭羽提取物、苦瓜提取物、葛根提取物、苦豆子提取物和灵芝破壁孢子粉组成的组方A。

进一步，所述组方A由以下重量份的组分构成：灰兜巴提取物3～5份、鬼箭羽提取物4～6份、苦瓜提取物2～4份、葛根提取物4～6份、苦豆子提取物1～3份、灵芝破壁孢子粉7～9份。

更进一步地，所述组方A由以下重量份的组分构成：灰兜巴提取物4份、鬼箭羽提取物5份、苦瓜提取物3份、葛根提取物5份、苦豆子提取物2份、灵芝破壁孢子粉8份。

为了更好的实现本发明，所述药物还包括由以下组分组成的组方B：

山楂提取物、木香提取物、黄芪提取物、人参叶提取物、葛根提取物、桑叶提取物、白术提取物、当归提取物、川芎提取物、首乌藤提取物、杜仲叶提取物、生地黄提取物、淫羊藿提取物、壳寡糖。

进一步，所述组方B由以下重量份的组分构成：

山楂提取物45～55份、木香提取物17～23份、黄芪提取物17～23份、人参叶提取物4～8份、葛根提取物8～12份、桑叶提取物8～12份、白术提取物8～12份、当归提取物3～5份、川芎提取物3～5份、首乌藤提取物8～12份、杜仲叶提取物8～12份、生地黄提取物8～12份、淫羊藿提取物4～8份、壳寡糖8～12份。

更进一步地，所述组方B由以下重量份的组分构成：

山楂提取物50份、木香提取物20份、黄芪提取物20份、人参叶提取物6份、葛根提取物10份、桑叶提取物10份、白术提取物10份、当归提取物4份、川芎提取物4份、首乌藤提取物10份、杜仲叶提取物10份、生地黄提取物10份、淫羊藿提取物6份、壳寡糖10份。

上述治疗糖尿病并发症及降糖的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）组方A的制备过程：将组方A中各组分按重量比混合均匀，泛丸制成丸状；

（2）将组方B中的各组分按重量比混合均匀，与50度高粱酒调和炼制，制成丸状或颗粒剂。

本发明具有以下优点及有益效果：

1、本发明的组方A可有效的治疗由糖尿病引起的并发症并具有降低血糖的作用，该治疗的并发症有：失眠，肠胃功能紊乱，下肢坏疽、溃疡、坏死糜烂，四肢发麻瘙痒，视力模糊，口腔溃疡等；

2、本发明的组方A和组方B配合使用，不仅具有治疗糖尿病并发症的效果，而且还能更好的辅助降低糖尿病患者的血糖，使其降血糖作用更明显；

3、本发明中组方A所采用的组分较少，其总体价格相对低廉，适于推广；

4、本发明的生产成本低、显效率高，适合推广应用。

具体实施方式

中药是由纯天然药用植物提取而成，中药讲究平稳降血糖，改善胰岛分泌，调节人体免疫力等功能，对防止糖尿病并发症有很好的疗效，对人体的伤害几乎为零。

下面以临床实验为例，对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此。

实施例1

首先，获得各种物质的提取物，提取步骤如下：

（1）将需要提取的物质去除杂质；如灰兜巴提取物，将灰兜巴的药用部分取出；

（2）将去除杂质的灰兜巴进行粉碎处理；即通过粉碎机处理，将其粉碎到20目；

（3）按1Kg灰兜巴与10L水的比例将其放于提取罐内，回流20～30分钟，获得提取液；提取温度为100℃；

（4）将提取液抽入浓缩罐，浓缩该提取液，即采用中药领域的常规浓缩方法在90℃左右条件下浓缩该提取液；

（5）所述浓缩后的提取液经喷雾干燥即制得灰兜巴提取物。

组方A中的鬼箭羽提取物、苦瓜提取物、葛根提取物、苦豆子提取物均通过以上方法获得。

其次，将组方A中的灵芝破壁孢子粉进行粉碎；粉碎到其细度小于等于80目。此处可以在粉碎的同时过80目的筛，小于等于80目的组分就被筛出，其余成分继续进行粉碎。

最后，将组方A中的灰兜巴提取物4份、鬼箭羽提取物5份、苦瓜提取物3份、葛根提取物5份、苦豆子提取物2份、灵芝破壁孢子粉8份混合均匀，泛丸制得直径为4mm的药丸。

实施例2

本实施例与实施例1的不同点仅在于组方A的重量份不同。

其中，灰兜巴提取物3份、鬼箭羽提取物5份、苦瓜提取物4份、葛根提取物4份、苦豆子提取物3份、灵芝破壁孢子粉7份。

实施例1和实施例2的服用方法如下：

取根据组方A制得的药丸5～10g，用温开水冲服，每天三次，服用3个月以上。

实施例1和实施例2的检测方法如下：

选择128名具有失眠，肠胃功能紊乱，下肢坏疽、溃疡、坏死糜烂，四肢发麻瘙痒，视力模糊，口腔溃疡等并发症症状的糖尿病并发症患者。让患者服用根据以上实施例制得的产品5～10g，每天三次，服用3个月。服用时的具体用量根据病人的情况来确定。

检测结果如下：治疗并发症的显效率达到47%，总有效率达到78%。降糖的显效率达到20%，总有效率达到43%。

实施例3

本实施例与实施例1的不同点仅在于在服用组方A的同时增加服用组方B。

所述组方B由以下重量份的物质构成：山楂提取物50份、木香提取物20份、黄芪提取物20份、人参叶提取物6份、葛根提取物10份、桑叶提取物10份、白术提取物10份、当归提取物4份、川芎提取物4份、首乌藤提取物10份、杜仲叶提取物10份、生地黄提取物10份、淫羊藿提取物6份、壳寡糖10份。

组方B的制备过程如下：

组方B中提取物的提取步骤与实施例1中提取物的提取步骤相同。组方B中的壳寡糖粉碎到其细度小于等于80目。

将组方B中的各种经过处理的物质按照以上重量份混合均匀，与50度高粱酒调和炼制，制成丸状或颗粒剂。本实施例中制成3g每丸的丸状。

实施例4

本实施例与实施例3的不同点仅在于组方A和组方B的重量份不同。

组方A：灰兜巴提取物3份、鬼箭羽提取物5份、苦瓜提取物4份、葛根提取物4份、苦豆子提取物3份、灵芝破壁孢子粉7份。

组方B：山楂提取物53份、木香提取物23份、黄芪提取物17份、人参叶提取物4份、葛根提取物9份、桑叶提取物9份、白术提取物11份、当归提取物3份、川芎提取物5份、首乌藤提取物8份、杜仲叶提取物9份、生地黄提取物12份、淫羊藿提取物5份、壳寡糖11份。

实施例3和实施例4的服用方法如下：

取根据组方A制得的药丸5～10g、根据组方B制得的药丸3～5个。将组方B制得的药丸3～5个用温开水冲泡，与5～10g的组方A配合服用，每天三次，服用3个月以上。

实施例3和实施例4的检测方法如下：

选择176名糖尿病并发症患者，如：具有由糖尿病引起的失眠，肠胃功能紊乱，下肢坏疽、溃疡、坏死糜烂，四肢发麻瘙痒，视力模糊，口腔溃疡等症状的患者。使以上患者服用根据本发明制得的产品。服用剂量为：根据组方A制得的药丸5～10g，根据组方B 制得的药丸3～5个。首先将组方B制得的药丸3～5个用温开水冲散，做茶水饮用，同时与组方A制得的药丸5～10g配合使用，每天三次，服用3个月。服用时的具体用量根据病人的情况来确定。

其检测结果为：治疗并发症的显效率达到50%，总有效率达到83%。降糖的显效率达到61%，总有效率达到92%。

根据以上的检测结果表明：本发明的组方A能有效的治疗糖尿病并发症，并且具有较好的效果；其还能起到一定降糖的作用。组方A和组方B配合使用，大大增强了其治疗并发症的效果，极大的降低了血糖，使糖尿病并发症有效的治疗效率也大大增高。

根据以上实施方式就可以较好的实现本发明，但本发明的实施方式不限于此。