公开/公告号CN102573871A
专利类型发明专利
公开/公告日2012-07-11
原文格式PDF
申请/专利权人 统欣生物科技股份有限公司;
申请/专利号CN200980161055.8
申请日2009-09-01
分类号A61K36/9068(20060101);A61K36/898(20060101);A61K36/71(20060101);A61K36/708(20060101);A61K36/54(20060101);A61K36/484(20060101);A61K36/328(20060101);A61K36/324(20060101);A61K36/237(20060101);A61K36/232(20060101);A61K31/7048(20060101);A61K31/704(20060101);A61K31/37(20060101);A61K31/366(20060101);A61K31/19(20060101);A61K31/12(20060101);A61K31/11(20060101);A61K9/06(20060101);A61K9/107(20060101);A61K9/12(20060101);A61K9/70(20060101);A61P29/00(20060101);
代理机构11283 北京润平知识产权代理有限公司;
代理人王浩然;王凤桐
地址 中国台湾台南县永康市自强路340号
入库时间 2023-12-18 06:00:04
法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2015-05-20
授权
授权
2012-10-03
实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/9068 申请日:20090901
实质审查的生效
2012-07-11
公开
公开
用于消炎消肿止痛的中草药组合物、 制备方法及其应用 技术领域>
本发明涉及一种用于消炎消肿止痛的中草药组合物， 更具体地， 涉及一种用于消 炎消肿止痛的中草药提取物、 所述中草药提取物的制备方法及其应用。 背景技术>
由于现代人的生活越来越紧张、 忙碌， 并且没有太多时间运动， 再加上长期站着 或坐着的结果。 因此， 现代人常常有许多文明病， 例如神经或筋骨发炎、 肌肉酸痛等症 状。 如果疏于治疗， 则造成恶性循环、 气血不顺。>
自古以来， 中国人将中草药应用于疾病治疗已有几千年经验， 一直都以固本抗邪 的方式治疗外来的疾病， 并解决内在的发炎或酸痛问题， 而使中草药得以延续至今。>
目前， 中草药业者为了迎合现代人的方便需求， 纷纷研发出中草药贴布。 该中草 药贴布具有外用治疗方便性， 只须贴敷在身体酸痛或不适的位置的皮肤上， 通过使该中 草药贴布的成分渗入人体皮肤内， 慢慢将药效发挥出来。>
万应膏自古以来都被用于治疗身体酸痛和不适等症状， 因此在功效上已被长期认 可， 其配方组成为中草药中的川乌、 木鳖子、 草乌、 生地黄、 白蔹、 白芨、 肉桂、 白芷、 当归、 赤芍、 羌活、 苦参、 乌药、 甘草、 独活、 元参、 大黄等 Π种药材。 然而， 其中 部分药材， 例如川乌、 木鳖子和草乌， 目前已被证实具有毒性和皮肤刺激性， 因此使用 后容易造成皮肤不适， 如下表 1所示。>
药材： 川乌、 木鳖子和草乌的药性及缺点>
《中华本草》生川乌头煎剂小鼠灌服的 LD50为 18.0 + 0.034 g/kg。乌头碱人口服致死剂量约为 2~5 mg，小鼠皮下注射> LD50为 0.32 mg/kg，中乌头碱小鼠皮下注射的致死剂量为> 0.3-0.5 mg/kg。> 使用注意：> 《中华本草》川乌酒浸、酒煎服易致中毒，应慎服。如果服 用不当而中毒，其症状有口舌四肢及全身性麻木，流涎，恶 心，呕吐，腹泻，头昏，眼花，口干，脉搏减缓，呼吸困难， 手足抽搐，神智不清，大小便失禁，血压及体温下降。中毒 严重者，可死于循环、呼吸衰竭及严重的心律紊乱。 药性：味苦、微甘、性温，有毒。 木鳖子可消> 1、《网目》苦、微甘，有小毒。 肿散结 ， 解> 2、《药性切用》味苦，大寒。 毒 ， 追风止> 3、《药性考》微毒，清凉。 痛，但刺激性 木鳖子> 过[¾ ° 使用注意：孕妇及体虚者勿服。> 1、《本草汇言》 胃虚，大肠不实，元真无损者，不可槪投。> 2、《生草药性备要》味腥性毒，不入服。 药性：味辛、苦、性¾、大毒。 草乌在消炎 草乌> 1、《吴谱本草》乌头，神农、雷公、桐君、黄帝：甘、有毒。 及止痛上有 2、《别录》乌头，甘，大¾，有大毒。 明显作用，但> 3、《药性论》味苦、辛，大¾，有大毒。 具有毒性。> 4、《新修本草》味辛、甘、温，大¾，有大毒。 毒性：> 《中华本草》小鼠口服乌头 (草乌头)浸膏剂 LD50(生药量） 为 1827 ±11.4 mg/kg，北乌头为 5780 ±4.4 mg/kg；腹腔注射 乌头为 1.62 +1.1 mg/kg，北乌头 435 +4.4 mg/kg 。 使用注意：> 《中华本草》川乌酒浸、酒煎服易致中毒，应慎服。内服过 量可致中毒，中毒症状参考 "川乌头"。 此外， 古方万应膏多以麻油进行药材成分提取， 容易因温度过高破坏药材内的成 分， 或有效成分提取不完整， 质量管理不易以及成型时加入大量氧化锌而造成重金属残 留的问题等。> 因此， 需要提供一种用于消炎消肿止痛的中草药组合物， 以解决上述问题。 发明内容> 本发明提供了一种用于消炎消肿止痛的中草药组合物， 所述中草药组合物包括第 一类药材和第二类药材； 所述第一类药材包括白芨、 肉桂、 白芷、 当归、 芍药、 羌活、 乌药、甘草、独活、大黄； 所述第二类药材为选自由姜、乳香和没药所构成的组中一种、 胃禾中 禾中。> 本发明还提供了一种中草药提取物， 其中， 所述提取物由包括下列步骤的制备过 程制得： 提供第一类药材和第二类药材，其中，所述第一类药材包括白芨、 肉桂、 白芷、 当归、 芍药、 羌活、 乌药、 甘草、 独活、大黄， 所述第一类药材为基础药材， 且所述第 二类药材选自由姜、 乳香和没药所构成的组中的一种、 两种或三种， 所述第二类药材为 添加药材； 将所述第一和第二类药材与有机溶剂放入容器内， 使所述第一和第二类药材 与所述有机溶剂的重量百分比为 1 : N， 以形成第一混合液， 其中 N为介于 3与 12之间 的数值； 将所述第一混合液加热至第一预定温度并提取第一预定时间， 以进行第 1次提 取； 以及趁热过滤所述第一混合液， 取第 1次提取的滤液。> 本发明还提供了一种中草药提取物的制备方法， 其中， 所述制备方法包括下列步 骤： 提供第一类药材和第二类药材， 其中， 所述第一类药材包括白芨、 肉桂、 白芷、 当 归、 芍药、 羌活、 乌药、 甘草、 独活、 大黄， 所述第一类药材为基础药材， 且所述第二 类药材选自由姜、 乳香和没药所构成的组中的一种、 两种或三种， 所述第二类药材为添 加药材； 将所述第一和第二类药材与有机溶剂放入容器内， 使所述中草药组合物与所述 有机溶剂的重量百分比为 1 : N， 以形成第一混合液，其中 N为介于 3与 12之间的数值; 将所述第一混合液加热至第一预定温度并提取第一预定时间， 以进行第 1次提取； 以及 趁热过滤所述第一混合液， 取第 1次提取的滤液。> 本发明还提供了所述中草药组合物的应用， 例如， 将所述中草药组合物用于中草 药贴布、 中草药药膏和内服制剂。> 本发明提供的用于消炎消肿止痛的中草药组合物并不包含川乌、 木鳖子、 草乌、 生地黄、 白蔹、 苦参和元参。 因此， 本发明的用于消炎消肿止痛的中草药组合物与万应 膏的固有配方完全不同。 而且， 由于川乌、 木鳖子和草乌已被证实具有毒性和皮肤刺激 性， 因此， 本发明的中草药组合物不会有万应膏的固有配方的缺点。 另外， 与万应膏的 固有配方相比， 本发明的中草药组合物更包含了添加药材 （如姜、 乳香和没药）， 以增 加其疗效。> 本发明选择对皮肤和人体无刺激、 过敏性的有效中草药的处方组成； 特殊的提取、 制备方法及以动物试验法验证消炎消肿止痛的功效， 与一般传统的万应膏和市售的中药 贴布不同。 下文将结合附图对本发明作详细说明。 附图说明> 图 1为表示本发明的第一实施方式的制备方法的流程图；> 图 2为表示本发明的第二实施方式的制备方法的流程图；> 图 3为表示具有本发明提供的中草药组合物的中草药贴布的立体示意图； 图 4为表示具有本发明提供的中草药组合物的中草药喷剂的剖面示意图； 图 5为表示具有本发明提供的中草药组合物的中草药药膏的立体示意图； 图 6A至图 6L为各种药材的 HPLC分析的指纹图谱； 图 7为本发明的中草药组合物的 HPLC分析的指纹图谱；> 图 8为表示本发明的药材成分的浸膏透皮试验的 HPLC分析结果的示意图; 图 9表示用醋酸扭体法测定的小白鼠扭曲平均值；> 图 10表示用福尔马林实验法测定的小白鼠的舔足时间；> 图 11表示本发明的中草药贴布消炎消肿实验的结果。 具体实施方式> 本发明提供了一种用于消炎消肿止痛的中草药组合物， 所述中草药组合物包括第 一类药材和第二类药材。 所述第一类药材包括白芨、 肉桂、 白芷、 当归、 芍药 (例如赤 芍)、 羌活、 乌药、 甘草、 独活、 大黄， 且所述第一类药材为基础药材。 所述第二类药 材选自由姜、 乳香和没药所构成的组中的一种、 两种或三种， 且所述第二类药材为添加 药材。 具体地， 本发明的中草药组合物包括下表 2的 7种排列组合的药材。> 表 2 本发明的第一类药材为基础药材， 而所述第二类药材为添加药材。 表 2的 7种排 列组合的药材， 都可以获得本发明的疗效。 在下文中， 仅以第 7种组合： 中草药组合物 包含有 13味药材 （也即白芨、 肉桂、 白芷、 当归、 芍药、 羌活、 乌药、 甘草、 独活、 大黄、 姜、 乳香和没药） 为例进行说明， 而其余 6种组合也可以用类似的方式实施， 不 再赘述。 本发明的一种实施方式的用于消炎消肿止痛的中草药组合物的配方与万应膏的固 有配方的比较如下表 3所示。 表 3 根据本发明的用于消炎消肿止痛的中草药组合物， 其药材在文献中记载的功效如 下表 4所示。> 表 4 1.甘草次隱草甜素） ί¾¾抗菌 疼痛等。还用 甘草甜味成分 高剂量甘草甜素可以抑制 SARS病 于缓和药性、 2.甘草皂甙 毒的复制及解毒疗效 ° 胃及十二指 A3 、 A2、 C2- - - .. 読消肿 肠溃疡、扁 3.黄酮类 甘草次酸及其衍生物可抑制组织胺 尿痛 、 艾滋 甘草黄酮、甘草素、 对血管的通透性，并可制成抗炎抗 病。> 甘草甙等 过敏制剂，用于风湿性关节炎，过> 4.多醣体 敏性皮炎及气喘。> 5.生物碱 餘品上> 可降低或解除化妆品中的有毒物> 质，也可防止化妆品对某些人的过> 敏反应，另外也具有很强的抑制酪> 氨酸酉敏夂果。> 姜 性状 »、镇痛、抗炎作用： 辛温无毒。 (姜科） 扁平 ^小规则团状，有指状分枝。长 1 姜甲醇提取液，可延长麻醉小鼠的 温中散寒，燥> 6厘米，厚 0.4—2厘米。表面灰白或 睡眠时间，并能明显抑制小鼠醋酸 湿消痰，止呕 使用部 灰黄色，粗糙，具纵皱纹及明显环节， 扭体反应。也可抑制醋酸所致的血 止写，健胃镇 分：干燥 分枝処，有鱗叶残存。去皮药材，外 管通透性，并治疗风湿性关节炎。 痛 ， 温经止 根茎 表黄白或淡棕色，平滑而有纵长细条 心脏血管作用： 血、 主治腰 纹。质坚实，断面颗粒性，灰白或淡 姜提取物静脉注射后可使大鼠血压 痛、淤血。 黄色，质松者显筋脉，有细油 及明 暂时 1'生升高。> 显环纹，气氛香，味辛辣。 消化系统作用> 新鲜本品水抽取物抑制大白鼠紧张> 麵 (/3 -Pmene) 性胃溃疡，及明显刺激肠管收缩 °> 月桂爆 (Myrcene) 赚氧作用> 芽子烯（ -Selinene)壬醇 (Nonanol) 姜醚提取液能减少小鼠耗氧量，并> 倍半水芽烯（ /3 -Sesquiphe-l landrene) 延长氰氧化钾中毒后的存活时间。> 姜辣素 (Gingerol)> 姜帖 (Zingiberone)> 姜酮 (Zingerone)> 姜烯酮 (Zonaren)> 姜烯酚 (Shogaol)。> 乳香 (橄> 性状： 抗胃、十二指肠溃疡作用> 榄科）> 乳香树，矮小灌木，树干粗滑，纸状 长时间喂食老鼠，可使愤疡指数及> 口 、苦，性 会剥落。类球形、滴状颗粒或不规则 胃内容物游离隨显著下降。> 别名：乳 温。有活^ [卜 小块状，有的黏成块状，淡黄色，为 讓乍用> 实香、塌 痛、消肿纖 戴蓝绿色 宗红色，半透明。质坚脆， 乳香脂素为抗炎成分，老鼠食用后> 香、天津 的功能。用于 气芳香，味极苦，嚼之软化成胶块。 可以减少皮肤、肝、肾、脾脏的葡> 香 腳复疼痛、风 ： 萄糖聚糖，此与抗炎作用有关。> 湿痹痛、跌仆 树脂 60-70 % 降胆固醇作用> 使用部 伤痛、经行腹> α - /3乳香脂酸、乳酸棚旨烃 ..... 大 用后，可减少肝脏胆固醇的> 位：乳香 痛、疮疡肿痛 树胶 27~35 % 合成 °> 树皮部 或溃后久不 阿拉伯鞣多醣酸 镇痛作用> 油树脂 收口等。> 挥发油 3~8 % 以醋酸扭体法证明乳香有明显镇痛> 溢出。> 香树脂酮、松樟酮、水芹酵…. 作用。 芍药（毛 性状： 灘瘤作用：> 茛科） 本品根呈圆柱形 ， 稍弯曲 ， 长 4〜 赤芍水或乙醇提取物可使肿瘤细胞 味苦 ， 性微 8.5cm，径约 9.1〜 11.1mm表面暗褐色， 中的环 «醐泉苷 (cAMP)含量 ¾f]口， 寒。入肝脾二 别名：木 具粗而深的纵皱纹，外皮易脫落，显 咖抗癌效用。 经。具有清 芍药 出白色或淡棕色的皮层，质硬 ^脆， 羅作用： 凉血、活血化 易折断。断面纤维性，黄白色有粉性， 对志贺氏痢疾杆菌、绿脓杆菌、金 瘀、消肿止痛 使用部 明显环纹和菊花心，具特有香气，味 黄色葡萄球菌、有抑制作用，并能 之功效。用于 分:根 甘甜。 破坏黄曲霉毒素 B1作用。苯甲酸可 縮发斑、跌 ： 配合其它中草药作为防腐剂，还对 打损伤、目赤 0.72%苯甲酸 感染性的座疮有良好治疗作用。 等，近来还可 脑栓： 用于治疗冠 挥发油、脂肪油、树脂 芍药甙、赤芍精及类似环前列腺素 状动脉。> 的作用，为强力的血管松弛剂，并> 鞣质 可抑制血 /」、板凝集而有抗血栓形成> 作用。> 糖、灘 美白作用：> 因为具有活血化淤作用，因此对于> 赚质 蝴蝶斑、雀斑及色素沉淀都有显著> 的作用，因为是种非激素类的增白> 蛋白质 袪斑剂，无副作用可长期使用 °> 芍药甙还具有镇静、镇痛、解痉抗> 芍药甙 ^ 〜？^ 麵乍用 »> 赤芍因含有可影响 SOD活性的鞣质> 类，因此具有强力的抗氧化能力。> 乌药（樟 性状 胃肠调节作用 味辛，性温 ° 科） 本品为圆柱或纺锤形，有结 状膨大， 对胃肠平滑肌有双向作用，能促进 有行气止痛， 长 5— 15厘米，径 0.5— 2.5厘米，外表 或抑制胃肠活动。 温肾散寒的 别名：铜 黄棕至 ^棕色，有细皱环裂纹及侧根 讀抗单纯疱疹病毒 。用于胸 钱柴、天 痕，皮部易脫落而露出纤维状木部， 与病泰咅养可抑制高效^ 1¾ 。 闷胁痛、胃脘 台乌药、 质坚难折。去皮部之横切片，类圆或 ihifti，能促 液凝固 胀痛、反胃呕 矮樟根 不规则形，切面浅棕色而微红，可见 体外试验证明乌!^能明显缩短家 吐、 寒而腹 射线及年轮。气香，味微香，有刺激 她浆钙化时间，促进血凝。 痛、 经行腹 使用部 性清凉感。 腿织胺作用 痛、 小便频 位：干燥 乌药根醇提取物对豚鼠气管具有抗 数、遗尿等。 根 钓樟内酯，异钓樟内酯，异氧化钓樟 组织胺的作用 °> 素，钓樟 «醇，新钓樟内酯，异已呋> 喃，新木姜子碱，等倍半萜类 °> 白芷（ 味辛，性温 ° ∞生物作用> 伞形科） 雜风解表、 针对大肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆> 止痛 、 通鼻 菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌及变形> 别名：香 窍、 消肿排 性状： 杆菌、霍乱弧菌等有一定的抑制作> 白芷、芳 脓、燥湿止带 根呈圆锥形，表面灰黄色辛黄棕色。 用。> 香 的功能。用于 可见皮孔样横向突起散生，称"疙瘩 m 、镇痛与抗¾R应> 川白芷 感冒头痛、眉 丁"。國粉性，皮部散有棕色油 ^ , 水浸剂对消肿止痛、皮肤搔痒有一> 衞痛、牙龈 形成层环形，木质部约占断面的三分 定作用。> 使用部 痛、 头胀鼻 之一，气香浓烈，味香、微苦 ° 餘品> 位 :根> 涕、鼻渊、寒 ： 但因含呋喃香豆精类化合物，所以> 湿白带、带下 含挥发油 具光敏性。> 清稀、痈肿疮 多种香豆素衍生物 对脂肪代谢的影响> 毒、 孚 L痛肿 可增强肾上腺素及 ACTH所诱发的> 痛，亦能袪风 脂肪分解作用，抑制胰岛素诱发的> 止痒，用于风 綱糖转化为脂肪作用。 独活（伞 性状 ί¾¾节炎、镇痛、镇静> 形科） 本品主根略圆 ，有分枝，长 10-30 羌活、独活皆能祛风湿，但羌活药 口 、苦，性 厘米。芦头膨大，多横皱纹，径 1.5-3 力雄厚，比较猛峻，偏入太阳（膀 微温。有袪风 别名：香 厘米，顶端^茎、叶残基或凹陷，表 胱）经，善治风湿相搏的头痛（后 湿、止痛、通 独活、大 面灰褐莉宗褐色，具纵皱纹，有隆起 头部疼痛较重者，效果更好） 、肢 络、散寒解表 独活、川 横长皮？ L¾突起细根痕，质硬；断面 痛、一身尽痛。 的功能。用于 独活、玉 有棕色环，皮部灰白色，可见散生棕 独活的药力较羌活稍缓和，偏入少 风寒湿痹、关 活 色油^ ,木部灰黄至黄棕色。 阴经（肾经） ，善搜少阴经伏风， 疼痛、腰膝 多用于腰、膝、足胫的 痹痛。 酸痛、两足痿 使用部 直接扩张血管、降低艇 痹、屈伸不利 位：根茎 当;) 3素 (Angelicon) 独活粗制剂，于猫狗静脉注射，有 以及风寒表 当归醇 (Angelol) 降压作用，但不持久，另外也有收 证兼有湿邪 佛手柑内酯 (Bergapten) 缩血管的功用。 等、有发汗、 当归酮 (Angelical) 对血 反聚猶 镇静、利尿、 补骨 S讓 (Psoralen) 对于大鼠血小板聚集有影响，并可 收缩血管作 白当 ;)3素 (Byakangelicin) 降低静脉血栓的清形。 用。 等香豆素类 «性作用> 独活含香柑内酯、花椒毒素等呋喃> 香豆精类化合物为光敏性，可使受> 日光或紫外线照射产生光敏性。> 羅作用> 光敏性中的呋喃香豆精类化合物一> 般没有明显抗菌活性，但经曝光后> 可使细菌死亡。但大鼠注射花椒毒> 素 、 香柑内酯的 LD5。分别为> 160mg/kg、 945mg/kg 。> 当归（伞 性状 雖补血、蕭娜> 形科） 根头及主根粗糙，顶端有残存芽痕、 减缓血栓形成；促进血红蛋白及红 甘,辛,温.补血 茎基及叶柄基部，根头及主根下部生 血球 成 ° 活血，，润肠通 别名：云 十余粗细，归尾上粗下细，多扭曲， 对慢性肝病减缓肝的纤维化并促进 便.用于血虚 归 、 干 表面有 /」 瘩状须根痕迹。干燥，质 肝细胞功能回复 ° 萎黄，面玄晕心 归 、 秦 坚硬，吸潮变软而质多柔韧，断面黄 改善肺通 力能，增强体力。 悸,月经不调， 归、西当 白色，有裂隙， 中层淡棕色环纹，及 嫩抗癌、読抗菌 经闭经痛,虚 归 多数棕色油 ,气芳香浓厚，味甘微 阿魏酸钠和当归多醣能提升巨噬细 寒腹痛，肠燥 苦辛。 胞的灘能力；促进淋巴细胞转化。 便秘,风湿痹 使用部 可用于肿瘤的治疗，尤其是妇科肿 痛,跌扑损伤， 位 :根 挥发油： 瘤。 痈疽疮疡 酒 酸性: (2%；棕榈酸，邻 当归提取物对血管通透性与抑制血 当归活血通 苯二甲酸酐） /」4反中致炎效果与阿司匹林相似 ° 经.用于经闭 酚性: (10%；香荊芥酚） 抑制金黄色葡萄糖球菌、绿脓杆菌> 中性: (88%； 2个倍半萜 及大肠杆菌。> 、正丁烯酜内酯、> 当归酮） 防老抗老> 水溶性： 阿魏酸具有抗脂质过氧化作用，能> 阿魏酸、当归多醣、豆甾醇 -D-葡萄甙 直接消除自由基。> 等> 胆盐、 17种胺基酸> 23种无 素> 没药 (橄 性状： 味苦，辛，平， 降血脂作用> 榄科） 呈不规则形颗粒，或黏结成块，直径 无毒。散血去 含树油脂部分能降低饲养氢化油所> 约 2.5cm，有较小或更大的。表面红棕 瘀 ， 消肿止 致雄兔高胆固醇血症，并能预防动> 别名：末 色或黄棕色，粗糙，覆有粉尘。质坚 痛、治跌打损 脉壁斑块的形成，也成使家兔体重> 药、明没 而脆，易碎裂，破裂面颗粒状，带棕 伤、筋骨、心 减轻。> 色光泽，半透明，并常有白色斑 或 腹诸痛 、症 收敛作用> 纹理。气香特异，味极苦。 瘕、经闭、痈 没药酊剂对粘膜有收敛的效果， 口> 使用部 疽肿痛 、痔 腔、咽部愤烂疡时可做口腔洗剂；> 位：没药 漏、目障。活 亦可用于尝谓无力刺激其蠕动> 树皮部 树脂 25〜35%，挥发油 2.5〜9%，树胶 血祛瘀，消肿 抗炎、镇痛与退筇> 渗出油 约 57〜 65%，水分及各种鞣质约 3〜 止痛 功效与 没药提取物 500mg/kg给大鼠灌胃，> 胶树脂 4%。 乳香相似。多 有明显抑制发卿返瓶应。> 没药萜醇。含丁香油酚、间苯甲酚、 用于跌打瘀 羅作用> 枯醛、 w 、二戊烯、柠檬烯、桂皮 痛、经闭等病 没药水浸剂在试管内对毛癣菌等多> 醛、罕没药爆等。树胶水解得阿拉伯 症，亦可用于 种致病真菌有不同程度的抑制作> 糖、半乳糖和 。 气滞血瘀的 用。> 心胸闷痛。 羌活（伞 I性状> 形科） I根茎圆柱形，长短不一，径 1 3厘米，> 解 、镇痛、抗炎作用> 外表褐 ^色，上部节密集，下部节较 口 、苦，性 以大鼠试验显示有解 ¾能力，以夹> 别名：川 稀，呈隆起轮状环，有多数芽痕，似 温。有袪风解 尾烫尾法试验显示羌活有明显镇痛> 羌、宽叶 I瘤状突起，顶端有茎痕。根部圆柱或 表 ， 袪除风 效果，另外抗肿胀试验可显示有消> 羌活、蚕 圆锥形，具细微纹及枝根痕，质轻疏 湿，止痛，解 炎的作用。> 羌、^药 松，断面不平坦，黄白色，气清香， 痉的功能。用 疆血作用> 味微辛而后苦。横 或斜 片， 于感冒风寒、 羌活挥发油能扩张冠状动脉，增加> 使用部 圆形或扁圆形，表面菊花纹，皮部呈 m 、风 冠状动脉流量，改善心肌缺血的状> 分：干燥 棕红色，木部白色，中心髓部棕色至 湿痹痛 、 头 。> 根、根茎 ^色，或疏松成空洞。 痛、身痛、破 羅作用> ： 伤风等 。 抗 在培养皿试验，羌活油对痢疾杆菌、> 主要成分：含挥发油鉴定了 20种成分, 菌、发汗、解 大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄> 占 97.13% 。 ¾、镇痛。> 球菌 ¾ 明显抑制作用。> 非挥发油含二氢殴山芹醇、羌活醇、> 阿魏酸、香豆素类。> 肉桂（樟 对外周血管有扩排用> 性状：> 科） 可勒卩心肌收缩力及和心搏数，另 、甘，性 浅槽状或卷筒状，长 30〜50cm ,宽或> 外可使冠状动脉扩张，增加血 ¾a。 ¾。有温中散 筒径 3〜 10cm，厚 2〜8mm。外表面灰> 别名：大 有抗凝作用 寒、 温肾助 棕色，稍粗糙，有横向微突起的皮孔> 桂 、 牡 肉桂甲醇提取物桂皮醛可以抑制血 阳、 温通经 及细皱纹； 内表面棕红色，平滑，有> 桂 玉 小板聚集，桂皮酸亦具抗凝血酶作 脉、温煦气血 细纤纹。质硬脆，断面粒性，外层棕> 桂 用。 的功能。用于 色， 内层红棕色而油润，两层间有 1> 桂 健胃、能解除胃的痉挛性 « 脾胃虚寒冷 抹淡黄色线纹（石细胞带） 。越接近> 桂 桂皮油是芳香性健胃驱风剂，对肠 痛、 畏寒肢 树干中心的树皮所制成的肉桂的品质> 桂 胃有缓和刺激作用，可促进唾液及 冷、 阳痿尿 越高。气香浓烈，味甜、辣。> 胃液分泌，并能解除胃肠平滑肌痉 频、 脾肾阳 使用部 孪。 虚、 腹痛便 ：> 分：树皮 讓乍用 溏、 寒滞经 挥发油：桂皮醛、乙酸桂皮酯> 肉桂对急、慢性发炎反应均有一定 闭 、 经行腹 的抑制作用，对于大鼠足部肿胀， 痛、 寒湿痹 毛细血管通透性的增加均有抑制作 痛、 久病体 用 弱、 气衰血 羅作用 少、 阴疽肿 桂皮醛具有很强的杀菌作用，尤以 痛、疮疡脓成 对皮肤癣菌作用最强。 不溃、溃久不 敛、 膀胱虚 寒、小便不通 等。> 白芨 性状 味苦、甘、性 (兰科） 本品掌状扁形，幼根茎肥厚，分 ¾ 寒。止咳清 她作用> 表面光滑类白色，径 2〜3厘米，厚约 3 解毒，生肌， 白芨块根浸出液制成膜，用于狗和> 别名： 毫米，有茎痕，下方有块根痕、棕色 敛疮。主治肺 兔的实验性创面出血。> 白及、连 环 细根痕、膜状鱗叶。质坚，不易 痨，咳嗽，咳 及草、白 折。饮片 -横禱片，半透明角质状 血 ， 跌打损 对顏保护作用> 甘 有分散维管束 。气无，味淡，有黏 伤。> 减少盐酸引起的大鼠黏膜损伤，但> 根、紫兰 液性> 不影响胃液的分泌。> 根。> 块茎含联苄类化合物、联菲类化 勿> 灘瘤作用> 使用部 双菲醚类化合物、二氢菲并吡喃类化> 白芨及葡萄糖注射液对大鼠肝癌有> 分 ： 根 I合物、具螺内酯的菲类衍生物、菲类> 明显的抑制作用。> 糖甙化合物、苄类化合物、蒽类化合> 物、又含酸类成分；醛«分 大黄 I性状： 又 f消化系统作用 味苦、性寒 ° (蓼科） I一.北大黄一圆锥形或腰鼓形，长 5 1.利胆保 乍用。2.抗胃及十二指肠 清湿 ¾ 、 泻> 17厘米，径 3 - 10厘米，外皮已除去， 溃疡。 3.导泻。 4.对肠管平滑肌 火、凉血、袪 别名： 或料量残留，外皮黄棕或红棕色，有 对病原、微生物及病 作用 瘀，解毒。主 黄良、将 I类白色菱形网状纹理，俗称「锦纹」， 可抗菌、真菌、病毒 治实症便秘， 火 I或有 ¾¾状螺»「星 ή；」，一端常有 腳甸痞；湿 参 、 肤 绳孔。质地坚硬，横断面黄棕色，显 灘瘤作用 ¾泻痢 ， 黄 如 ° 颗粒，微有油性，近外围偶有暗色形 小 腔注射大黄酸、大黄素对小 疸，淋病，水 成层及放射状橘红色弯曲线纹，气特 鼠^色素肿瘤、艾氏腹水癌有良好 肿腹满，小便 使用部 殊，味苦而微涩。 二.南大黄一质较 的抑制效果。 不禾 1J ,目赤， 分 ： 根 松疏，富纤维性，气昧较弱，余与北 咽喉肿痛，口 墓。 大黄 。 讓乍用 舌生疮，胃¾ ： 大黄对多种动物试验性炎症有明显 呕吐，跌打损 主要成分为蒽醌类衍生物及鞣质。 的抑制效果。可用于跌打损伤，瘀 伤 ， ¾毒痈 蒽醌类衍生物含量约为 1-5%，游离蒽 滞疼痛，除内服外，硏末外敷伤処， 疡 ° 醌衍生物 (大黄酸、大黄素、大黄酚、 億瘀消肿止痛之效。> 芦荟大黄素、大黄素甲醚）。结合型蒽> 醌衍生物 (双蒽醌苷及蒽醌单糖苷两 1卜維用> 类） 大黄用于 [卜^，已有悠久历史，尤> 鞣质^ fi约为 5% (没食子薩萄糖苷、 其近年来发现运用在治疗消化道出> 儿茶素、没食子酸、大黄四聚素） 血的疗效已被献。 本发明的中草药提取物可以通过本发明的第一实施方式的制备方法制得。 如图 1 所示， 所述第一实施方式的制备方法包括下列步骤： 在步骤 100中， 提供第一类药材和 第二类药材， 所述第一类药材包括白芨、 肉桂、 白芷、 当归、 芍药 (例如赤芍、 白芍)、 羌活、 乌药、 甘草、 独活、 大黄， 且所述第一类药材为基础药材； 所述第二类药材为选 自由姜 (例如干姜、 生姜)、 乳香和没药所构成的组中的一种、 两种或三种， 且所述第二 类药材为添加药材。 在步骤 102 中， 加入有机溶剂 (例如甲醇、 乙醇、 丙酮、 甲基乙基 酮、 煤油 (石油醚)及己烷等中的一种或多种)， 并将所述第一和第二类药材与所述有机溶 剂放入第一容器 (也即提取桶)内， 使所述第一和第二类药材与所述有机溶剂的重量百分 比为 1 : N， 以形成混合液， 其中 N为介于 3与 12之间的数值。 优选情况下， N为 8。 在步骤 104中， 加热所述混合液至预定温度并提取预定时间， 以进行提取， 其中所述预 定的温度介于 30°C与 10CTC之间。 当所述有机溶剂为乙醇 (也即酒精)时， 所述预定温度 优选在介于乙醇的沸点加减 5°C的范围内。 所述预定时间介于 1与 6小时之间。 在步骤 106 中， 趁热过滤所述混合液， 取提取的滤液至第二容器 (也即量杯)。 在步骤 108中， 将提取的滤液浓縮至含水量为 10-40重量％、所述有机溶剂的含量为 3-30重量％的浸膏。 优选情况下， 将提取的滤液浓縮至含水量为 10-20重量％、 有机溶剂的含量为 5-10重量 %的浸膏。 所述浸膏为中间产品， 可以方便地运送和出售， 以用于后续最终产品的制备 中。 在步骤 110中， 将提取的残渣从所述容器中移除。> 本发明的中草药提取物也可以通过本发明的第二实施方式的制备方法制得。如图 2 所示， 所述第二实施方式的制备方法包含下列步骤： 在步骤 200中， 提供第一类药材和 第二类药材， 其中所述第一类药材包括白芨、 肉桂、 白芷、 当归、 芍药、 羌活、 乌药、 甘草、 独活、 大黄， 且所述第一类药材为基础药材； 所述第二类药材为选自由姜、 乳香 和没药所构成的组中的一种、 两种或三种， 且所述第二类药材为添加药材。 在步骤 202 中， 加入有机溶剂， 并将所述第一和第二类药材与所述有机溶剂放入第一容器 (也即提 取桶)内， 使所述第一和第二类药材与所述有机溶剂的重量百分比为 1 : N， 以形成第一 混合液， 其中 N为介于 3与 12之间的数值。 优选情况下， N为 8。 在步骤 204中， 将 所述第一混合液加热至第一预定温度并提取第一预定时间， 以进行第 1次提取， 其中所 述第一预定温度介于 30°C与 10CTC之间。 当所述有机溶剂为乙醇时， 所述第一预定温度 优选在介于乙醇的沸点加减 5°C的范围内。 所述第一预定时间介于 1与 6小时之间。 在 步骤 206中， 趁热过滤所述第一混合液， 将第 1次提取的滤液放入第二容器 (也即量杯)。 在步骤 208中， 保留第 1次提取的残渣。 在步骤 210中， 重新添加所述有机溶剂， 使所 述药材与所述有机溶剂的重量百分比回到 1:N， 以形成第二混合液， 其中 N为介于 3与 12之间的数值。 优选情况下， N为 8。 在步骤 212中， 将所述第二混合液加热至第二预 定温度并提取第二预定时间， 以进行第 2次提取， 其中所述第二预定温度介于 30°C与 10CTC之间。 当所述有机溶剂为乙醇时，所述第二预定温度介于乙醇的沸点加减 5°C的范 围内。 所述第二预定时间介于 1与 6小时之间。 在步骤 214中， 趁热过滤所述第二混合 液， 取第 2次提取的滤液。在步骤 216中，混合第一次提取的滤液与第二次提取的滤液。 在步骤 218中， 将所述混合滤液浓縮至含水量为 1040重量％、 所述有机溶剂的含量为 3-30重量％的浸膏。 优选情况下， 将混合滤液浓縮至含水量为 10-20重量％、 有机溶剂 的含量为 5-10重量％的浸膏。 所述浸膏为中间产品， 可以方便地运送和出售， 以用于后 续最终产品的制备中。 在步骤 220中， 将第 2次提取的残渣从所述容器中移除。> 如图 3所示， 本发明的中草药提取物可以应用于中草药贴布 300。所述中草药贴布 300包括胶帯层 310和中草药药剂层 320。 所述中草药药剂层 320位于所述胶帯层 310 上。 在本实施方式中， 所述中草药药剂层含有稀释剂和本发明的中草药提取物的浸膏。 所述中草药提取物的浸膏 (中间产品)掺入所述稀释剂中， 如此以形成所述中草药药剂层 (最终产品)。 所述稀释剂含有乙醇、 水和水性黏胶。 所述中草药贴布 300具有中草药提 取物的含量为 50-3500毫克 /14克 (每片中草药贴布)。> 如图 4所示， 本发明的中草药提取物可以应用于中草药喷剂。 在本实施方式中， 所述中草药喷剂 400含有稀释剂和本发明的中草药提取物的浸膏。所述中草药提取物的 浸膏（中间产品)掺入所述稀释剂中， 如此以形成所述中草药喷剂 (最终产品)。 所述稀释 剂包含乙醇、 多醇类、 水。 所述中草药喷剂 400具有中草药提取物的含量为 10-500毫 克 /克。 在另一个实施例中， 所述中草药喷剂不须含有浓縮后的浸膏 (中间产品)， 而是含 有浓縮前的提取滤液 (也为中间产品)， 如此减少了浓縮步骤， 可以縮短制备的时间和降 低制备的成本。> 如图 5 所示， 在本发明的这种实施方式中， 中草药提取物可以应用于中草药药膏 500， 药膏又可以分为油膏、 水性凝胶和乳膏。 所述中草药药膏 500含有稀释剂和本发 明的中草药提取物的浸膏。 所述中草药提取物的浸膏 (中间产品)掺入所述稀释剂中， 如 此以形成所述中草药药膏 (最终产品)。 所述稀释剂中的油膏含有凡士林、 白蜡油、 非离 子界面活性剂； 水性凝胶则包含乙醇、 水和非离子界面活性剂； 乳膏则包含油脂、 蜡和 乳化剂。 所述中草药药膏 500具有中药提取物的含量均为 10-500毫克 /克。> 而且， 本发明的中草药提取物也可以应用于内服制剂， 而内服制剂又可以分为散 剂、 丸剂和锭剂。 在本实施例中， 所述内服制剂含有稀释剂和本发明的中草药提取物的 浸膏。 所述中草药提取物的浸膏 (中间产品)掺入所述稀释剂中， 如此以形成所述内服制 剂 (最终产品)。 散剂及丸剂的稀释剂含有淀粉和糖类 (如糖或蜂蜜)； 锭剂的稀释剂则主 要含有结晶性纤维素。 所述内服制剂具有中药提取物的含量为 3-250毫克 /克。> 另夕卜， 上述中草药提取物含有下列 9种主要指标成分： 芍药苷 (Pae0nifl0rin)、 阿魏 酸（ Ferulic acid)、 桂皮醛 (Cinnamaldehyde)、 甘草甜苷 (Glycyrrhizin)、 大黄酸 (Rhein)、 欧 前胡素 (Imperatorin)、蛇床子素 (Osthol)、异欧前胡素 (Isoimperatorin)和生姜西分 (Gingerol) ， 其中， 每 1克所述中草药提取物中所含的指标成分的含量分别为： 芍药苷 (Paeoniflorin) 为 4.466-1.488毫克、 阿魏酸 (Ferulic acid)为 0.382-0.127毫克、 桂皮醛 (Cinnamaldehyde) 为 2.159-0.720 毫克、 甘草甜苷 (Glycyrrhizin)为 9.677-3.226 毫克、 大黄酸 (Rhein)为 1.013-0.338 毫克、 欧前胡素 (Imperatorin)为 0.727-0.242 毫克、 蛇床子素（Osthol)为 1.389-0.463 毫克、 异欧前胡素 (Isoimperatorin)为 0.709-0.236毫克和生姜酚 (Gingerol)为 0.144-0.432毫克。> 以下通过测试例和测试数据对本发明作进一步说明。 测试例 1> 测试各药材提取浸膏对动物皮肤的刺激性：> 将万应膏的固有配方和本发明的中草药组合物配方的各药材分别与浓度为 95重量 %的乙醇溶液以 1:8的重量比放入回流提取装置中，并在 80°C下提取 3小时，重复 2次， 收集 2次提取液， 然后分别进行过滤， 并用减压浓縮机将过滤后的滤出液浓縮成浸膏。 分别取 25微升的浸膏以及阳性和阴性对照品给药于已剔除背毛的动物皮肤， 经过 24小 时刺激后， 观察并纪录贴后 24、 48和 78小时后皮肤的反应， 根据皮肤刺激性计分系统 评分法 (如下表 5所示)和皮肤刺激性指标 (Primary Dermal Irritation Index)(如下表 6所 示)， 评估所述皮肤的刺激程度 (如下表 7所示)。> 表 5> 皮肤刺激性计分系统评分法> 皮肤刺激性指标> 皮肤刺激指标 （Primary Dermal Irritation Index, PDII ) =分数 /观察次数。> 观察次数=观察天数 X试验动物数> 结果： PDII分数越高代表皮肤刺激性越强> PDII = 0 完全没有刺激性 （nonirritant)> PDII = 0.0-0.5 几乎无刺激性 （negligible irritant)> PDII = 0.5-2.0 弱刺激性 (mild irritant)> PDII = 2.0-5.0 中度束 lj激性 (moderate irritant)> PDII = 5.0-8.0 严重束 lj激性 ( severe irritant) 表 7> 皮肤的刺激程度> 备注： PC (阳性对照品)为 1重量％的 2,4-二硝基氯苯 （2,4-Dinitrochlorobenzen );> NC (阴性对照品)为 H20。 由表 7 可知， 本发明的中草药组合物配方的部分药材虽然具有弱刺激性， 但是本 发明的浸膏不具有刺激性。 然而， 万应膏却具有中度刺激性。 测试例 2> 本发明的中草药组合物配方的药材的优选提取条件：> 将本发明的中草药组合物配方中的 13种药材以等比例或各种比例混合后， 在不同 条件下 (温度、 有机溶剂)进行提取和浓縮， 经过适当稀释后进行高效液相层析法 (HPLC) 试验， 并计算出 (芍药、 当归、 肉桂、 甘草、 大黄、 白芷、 独活、 羌活)指标成分的含量， 比较不同条件的药材提取结果， 筛选出最佳的药材提取条件， 其结果如下表 8所示。 表 8> 本发明的中草药组合物配方中的 13种处方药材的不同提取条件：> 表 9> 测试例 3> 本发明的中草药组合物配方的各种药材的高效液相层析法 (HPLC)分析图谱： 将各种药材分别取 1克并添加 95重量％的乙醇 8克， 放入回流提取装置中， 在 80 °C下提取 3小时， 重复两次， 收集两次提取液， 然后分别进行过滤， 并用减压浓縮机将 过滤后的滤出液浓縮成浸膏， 用甲醇 (MeOH)定量至 150.0毫升作为待测液， 取 10微升 的待测液以高效液相层析法 (HPLC)进行成分分析并建立如图 6A至图 6L所示的指纹图 並> 曰。> 其中： 图 6Α表示赤芍的 HPLC指纹图谱， 指标成分为芍药苷；> 图 6Β表示当归的 HPLC指纹图谱， 指标成分为阿魏酸；> 图 6C表示肉桂的 HPLC指纹图谱， 指标成分为桂皮醛；> 图 6D表示甘草的 HPLC指纹图谱， 指标成分为甘草甜苷；> 图 6E表示大黄的 HPLC指纹图谱， 指标成分为大黄酸；> 图 6F表示白芷的 HPLC指纹图谱， 指标成分为欧前胡素或白芷素；> 图 6G表示独活的 HPLC指纹图谱， 指标成分为蛇床子素或欧花酚甲醚； 图 6H表示羌活的 HPLC指纹图谱， 指标成分为异欧前胡素；> 图 61表示干姜的 HPLC指纹图谱；> 图 6J表示白芨 HPLC指纹图谱；> 图 6K表示乳香 HPLC指纹图谱；> 图 6L表示乌药的 HPLC指纹图谱。 测试例 4> 本发明的中草药组合物配方的高效液相层析法 (HPLC)分析图谱：> 将本发明的中草药组合物配方中的各药材分别取 1克并混合后为 13克， 然后加入 浓度为 95重量％的乙醇 104克， 放入回流提取装置中， 在 80°C下提取 3小时， 然后进 行过滤并取出滤液， 将所得残渣再按照以上步骤重复进行 1次， 收集 2次提取液并进行 过滤， 用减压浓縮机将过滤后的滤出液浓縮成浸膏， 用甲醇 (MeOH)定量至 150.0毫升作 为待测液， 取 10微升的待测液以高效液相层析法 (HPLC)进行成分分析并建立如图 7所 示的指纹图谱。 测试例 5> 本发明的药材成分的浸膏透皮试验：> 试验动物为威斯达 (Wistar)大白鼠 (重量约 250 克)。 试验期间， 试验动物随意摄取 伺料和饮水。 试验样品为中草药组合物配方提取浓縮的浸膏。 先使老鼠颈椎断离牺牲， 再用电动剃毛器剃除腹部毛发， 取下腹部皮肤。 取下皮肤， 内部用生理食盐水湿润后， 夹在直式经皮吸收系统 （Transdermal Franz Cell System) 的盖帽区 （Donor cell) 和本体 区 （Receptor cell) 之间， 将测试样品分别溶于适当的溶剂中， 并置于盖帽区内。 本体 区充满生理盐水 (含 20重量％的聚乙二醇 400)， 在 37 °C下恒温和在 500 rpm固定速度搅 拌下进行皮肤的穿透试验， 并在 3、 6、 12、 24、 36和 72小时采样， 针对中草药贴布的 指标成分， 将样本注入高效液相层析法 (HPLC)中进行含量测定。> 结果， 高效液相层析法 (HPLC)可检测到的透皮成分为当归、 芍药、 肉桂等药材的 成分， 且含有上述三种药材的指标成分， 其 HPLC指纹图谱如图 8所示。 测试例 6> 本发明的中草药贴布的镇痛实验：> ( 1 ) 醋酸扭体法：> 原理： 如果用化学物质刺激动物， 例如用醋酸、 缓激肽或 K+等腹腔注射刺激腹膜 或接触皮肤， 以引起刺激化学敏感型接受体引发疼痛反应， 表现腹部收縮内陷， 后肢伸 展， 身体扭曲或蠕行等扭体表现。> 试验动物为 ICR小白鼠 (雄性， 6-8周龄)。 试验期间， 试验动物随意摄取伺料和饮 水。 并在试验前， 禁食 24小时。 试验共分为 3组， 分别为阴性对照组 （不含任何药物 的药贴布）、 阳性对照组 （市售的引朵美洒辛 (Indomethacin)或双氯芬酸钠 (Diclofenac sodium)药贴布） 和实验组 （实验用 4种不同剂量的药贴布)， 每组 12只。> 小白鼠称重编号， 然后将四肢固定于平板上并进行腹部剃毛后， 将药贴布 (2 厘米 X 3厘米)贴于小白鼠的腹部上。 3小时后去除药贴布 (或不去除药贴布)， 用 0.6重量％的 醋酸溶液（即 20毫升 /千克）进行腹腔注射。 观察 10分钟内， 小白鼠的扭曲次数， 并纪 录其扭曲平均值， 其结果如图 9所示。> 结果， 本发明的中草药贴布的扭曲平均值小于阴性对照组 （不含任何药物的药贴 布） 的扭曲平均值， 因此， 本发明的中草药贴布确实具有镇痛的疗效。> (2) 福尔马林 (formalin)实验法：> 原理： 在大鼠、 鼷鼠的皮下注射稀释过的福尔马林， 可以观察到中枢和周边神经 系统的疼痛反应， 这种福尔马林舔足实验最早是由 Dubuisson和 Dennis于 1977年提出 的， 所述实验对许多类镇痛药物的筛选来说是一种有效且可靠的模型， 当在人类皮肤的 皮下注入福尔马林 4-5分钟后， 会引起强烈且尖锐的灼热感， 接下来的 30-60分钟则有 持续的疼痛感， 如果表现于鼷鼠， 则由于足掌受到注入的福尔马林刺激引起疼痛而有舔 足或顿足的行为表现， 最初注入的福尔马林在 0-5分钟造成的痛反应 (initial pain)所花费 的舔足时间称之为前期， 主要是由于直接刺激痛觉反应接受体造成 P物质（substance P) 和缓激肽释放出而有痛反应； 而在 15-40分钟所花费的舔足时间则称之为后期， 主要是 由于发炎反应造成一些化学传递物如组织胺 （histamine)、 血清素 （serotonin)、 前列腺 素 （prostaglandin) 和激肽 （kinin) 等， 由受损组织细胞释放出而引起。 总之， 以福尔 马林诱发小白鼠造成疼痛而有舔足的行为反应， 可以对发炎性和非发炎性疼痛的镇痛药 物活性和作用机理作有效的评估。 另外， 以福尔马林诱导产生的痛反应， 其浓度大小占 很重要因素， 当在 0.02-0.2重量％时仅诱导出前期舔足反应， 以光学显微镜作组织鉴定， 其改变微小； 而在 1重量％或更高的福尔马林浓度时可诱导出前期和后期舔足反应， 若 注入的福尔马林为 5重量％， 则 30分钟后在组织鉴定上可发现有急生发炎反应， 颗粒 球破坏和肿胀均可以看到。> 试验动物为 ICR小白鼠 （雄性， 6-8周龄）。 试验期间， 试验动物随意摄取伺料和 饮水。 并在试验前禁食 24小时。 试验共分为 3组， 分别为阴性对照组 （不含任何药物 的药贴布）、 阳性对照组 （市售的引朵美洒辛或双氯芬酸钠药贴布） 和实验组 (实验用 4 种不同剂量的中草药贴布)， 每组 12只。> 小白鼠称重编号， 将药贴布 (2厘米 X 3厘米)剪成四等份， 贴于小白鼠的脚背上， 再用透气胶带缠绕固定， 3小时后去除药贴布， 用当天配制的 1重量％的福尔马林溶液 在脚背的皮下注射 20微升， 计算 0-5分钟和 15-40分钟期间小鼠的舔足时间， 其结果示 于图 10中。> 结果， 本发明的中草药贴布的舔足时间小于阴性对照组 （不含任何药物的药贴布) 的舔足时间， 因此， 本发明的中草药贴布确实具有镇痛的疗效。 测试例 7> 本发明的中草药贴布消炎消肿实验：> 原理： γ-carrageenin注入足跖所引起的浮肿是双相性反应， 注射 γ-carrageenin后， 在不同的时间有不同的物质释放而引起发炎肿胀，即 0-1.5小时或 20分钟至 1小时内（第 一阶段） 组织胺、 血清素和血小板活化因子 （PAF， platelet activating factor) 会游离出 来； 1.5-2.5小时（第二阶段）， 激肽类物质会释放出来； 2.5小时之后 （第三阶段）会释 放出前列腺素和白三烯素 （leukotriens ) 而造成发炎肿胀。> 试验动动为 SD大白鼠 (雄性， 6-8周龄)。 试验期间， 试验动物随意摄取伺料和饮 水。 并在试验前禁食 24小时。 试验共分为 3组， 分别为阴性对照组 （不含任何药物的 药贴布）、 阳性对照组 （市售的引朵美洒辛或双氯芬酸钠药贴布） 和实验组 （实验用 4 种不同剂量的药贴布）， 每组 8只。> 将大白鼠称重编号， 并在大白鼠的足跖用签字笔划一条划量线。 用肿胀测定仪先 测量所述足跖的体积。 先穿上束腹弹性绷带以避免老鼠咬掉中草药贴布。 各组老鼠经过 皮下注射 0.1毫升的鹿角菜胶 （Carmgeenan, 在生理盐水中 10毫克 /毫升） 于足跖。 阳 性对照组和实验组将中草药贴布 (2厘米 X 3厘米)贴于足跖， 并用透气胶带缠绕固定， 以 肿胀测定仪量测量 0、 2、 4、 6和 24小时的肿胀百分比（不同时间测定后需再更新中草 药贴布）， 观察各时间点的消肿情形并划出实验组与对照组的肿胀曲线是否有生物统计 的差别， 如图 11所示。> 结果， 本发明的中草药贴布的浮肿百分比小于阴性对照组 （不含任何药物的药贴 布)的浮肿百分比， 因此， 本发明的中草药贴布确实具有消炎消肿的疗效。> 虽然本发明已经描述了上述实施例， 但是这些实施例并不是用来限定本发明， 任 何具有公知常识的本领域技术人员， 在不脱离本发明的精神的范围内， 应当可以作各种 变动和修改。 因此， 本发明的保护范围应当以权利要求书所界定的范围为准。>
机译： 用于消炎消肿止痛的中草药组合物及其制备方法和用途
机译： 双 - （哌嗪基或高哌嗪基）烷烃和酸加成盐，其制备方法，含有所述化合物，用于制备此类组合物的方法，和使用化合物用于药物组合物在制备药物组合物具有抗过敏和抗消炎活动
机译： 直接皮肤应用中草药干色组合物的制备方法
