尿样本检查装置及尿样本测定结果处理装置

摘要

本发明公开一种尿检查装置，包括：尿定性测定部件，用于测定尿样，分别获取数个尿定性测定项目的测定结果；尿中有形成分测定部件，测定尿样，分别获取数个尿中有形成分测定项目的测定结果；操作部件，用户可操作此操作部件，用来指定数个尿定性测定项目中的一项和数个尿中有形成分测定项目中的一项的组合；信息处理部件，对通过操作部件指定的组合中所含尿定性测定项目和尿中有形成分测定项目，判断尿定性测定部件测得的尿样本的第一测定结果和尿中有形成分测定部件测得的尿样本的第二测定结果是否符合一定关系；以及输出部件，用于输出信息处理部件的判断结果。同时，本发明还公开了一种对尿样本的测定结果进行处理的装置。

说明书

技术领域

本发明涉及一种尿检查装置及尿样本的测定结果处理装置。

背景技术

广为人知的尿检查用分析装置有尿定性分析装置、尿中有形成分 分析装置等。美国专利公开(U.S.Patent Publication)No. 2007/072301上公开了一种测定结果检查装置，用于使尿定性分析装置 的测定结果和尿中有形成分分析装置的测定结果相互对照，以此对这 些测定结果的可靠性予以评价。在这一测定结果检查装置中，对尿定 性分析装置的测定结果和尿中有形成分分析装置的测定结果中预设的 测定项目组合，即对潜血浓度与红细胞浓度、白细胞浓度与白细胞浓 度、蛋白浓度与管型(cast)浓度、亚硝酸盐浓度与细菌浓度以及比 重与电导率分别进行测定结果的相互对比检查。

然而，上述美国专利公开(U.S.Patent Publication)No. 2007/072301上记述的测定结果检查装置中，只对装置中预设的测定项 目的组合进行测定结果检查，对于未设定的测定项目的组合不能检查 测定结果。因此，当用户希望有新的测定项目的组合时，无法灵活处 理。

本发明针对这一情况，其主要目的就是提供一种在检查测定结果 时的测定项目组合自由度高、便于按用户希望对新的测定项目组合进 行检查的装置。

发明内容

本发明的范围只由所附权利要求书所规定，在任何程度上都不受 这一节发明内容的陈述所限。本发明包括：

(1)一种尿样本检查装置，包括：

尿定性测定部件，测定尿样本，就数个尿定性测定项目分别获取 测定结果；

尿中有形成分测定部件，测定所述尿样本，就数个尿中有形成分 测定项目分别获取测定结果；

操作部件，用户可操作此操作部件，以此来指定所述数个尿定性 测定项目中的一项和所述数个尿中有形成分测定项目中的一项的组 合；

信息处理部件，就通过所述操作部件指定的组合中所含尿定性测 定项目和尿中有形成分测定项目，判断所述尿定性测定部件测得的所 述尿样本的第一测定结果和所述尿中有形成分测定部件测得的所述尿 样本的第二测定结果是否符合预定关系；及

输出部件，用于输出所述信息处理部件的判断结果。

(2)(1)所述的尿样本检查装置，其中：所述输出部件包括显示 器；及所述信息处理部件将项目设定界面作为所述操作部件显示在所 述显示器上，通过所述项目设定界面，接受所述组合的指定，其中所 述项目设定界面用于从所述数个尿定性测定项目和所述数个尿中有形 成分测定项目中至少指定一个测定项目。

(3)(2)所述的尿样本检查装置，其中：所述项目设定界面具有：

第一组合指定部件，用于指定成为所述信息处理部件的判断对象 的、尿定性测定项目和尿中有形成分测定项目的第一组合；第二组合 指定部件，用于指定成为所述信息处理部件的判断对象的、尿定性测 定项目和尿中有形成分测定项目的第二组合。

(4)(3)所述的尿样本检查装置，其中：所述项目设定界面具有： 第一实施设定部件，用于设定是否对所述第一组合实施所述信息处理 部件的所述判断；第二实施设定部件，用于设定是否对所述第二组合 实施所述信息处理部件的所述判断。

(5)(2)所述的尿样本检查装置，其中：所述项目设定界面具有 用于从所述数个尿定性测定项目中选择一个测定项目的第一选择部 件，以及用于从所述数个尿中有形成分测定项目中选择一个测定项目 的第二选择部件；及所述信息处理部件接受所述第一选择部件选择的 测定项目与所述第二选择部件选择的测定项目的组合，并将其作为所 述判断对象。

(6)(2)所述的尿样本检查装置，其中：所述项目设定界面具有 关系设定部件，用于对通过所述操作部件指定的组合设定所述预定关 系；所述尿样本检查装置具有存储部件，用于存储所述关系设定部件 设定的所述预定关系；及所述信息处理部件判断所述第一测定结果和 所述第二测定结果是否符合上述存储部件中储存的所述预定关系。

(7)(1)所述的尿样本检查装置，其中：当所述信息处理部件判 断所述第一测定结果和所述第二测定结果存在所述预定关系时，所述 输出部件与所述判断结果一起输出所述尿样本的测定结果。

(8)(7)所述的尿样本检查装置，还包括：输出样式设定部件， 用于设定所述输出部件输出的所述判断结果的输出样式。

(9)(8)所述的尿样本检查装置，其中：所述输出样式设定部件 用于设定是否输出表示所述第一测定结果和所述第二测定结果符合所 述预定关系的符号。

(10)(1)所述的尿样本检查装置，其中：当所述第一测定结果 属于第一数值范围，所述第二测定结果属于与所述第一数值范围相关 的第二数值范围时，所述信息处理部件判断所述第一测定结果和所述 第二测定结果符合所述预定关系。

(11)(1)所述的尿样本检查装置，其中：所述数个尿定性测定 项目中的一项是白蛋白/肌酐的比；所述数个尿中有形成分测定项目中 的一项是管型；所述信息处理部件能接受对白蛋白/肌酐的比和管型的 组合的指定。

(12)(1)所述的尿样本检查装置，其中：所述数个尿定性测定 项目中的一项是蛋白质；所述数个尿中有形成分测定项目中的一项是 红细胞或红细胞形态信息；所述信息处理部件能接受对蛋白质与红细 胞或红细胞形态信息的组合的指定。

(13)一种对尿样本的测定结果进行处理的装置，包括：测定结 果获取部件，用于从尿定性测定部件获取数个尿定性测定项目的尿样 本的测定结果，从尿中有形成分测定部件获取数个尿中有形成分测定 项目的所述尿样本的测定结果；操作部件，用户可操作此操作部件， 以此指定所述数个尿定性测定项目中的一项和所述数个尿中有形成分 测定项目中的一项的组合；信息处理部件，就通过所述操作部件指定 的组合中所含尿定性测定项目和尿中有形成分测定项目，判断所述尿 定性测定部件测得的所述尿样本的第一测定结果和所述尿中有形成分 测定部件测得的所述尿样本的第二测定结果是否符合预定关系；及输 出部件，输出所述信息处理部件的判断结果。

(14)(13)所述的装置，其中：所述输出部件具有显示器；及

所述信息处理部件将项目设定界面作为所述操作部件显示在所述 显示器上，通过所述项目设定界面接受对所述组合的指定，其中所述 项目设定界面用于从所述数个尿定性测定项目和所述数个尿中有形成 分测定项目中至少指定一个测定项目。

(15)(14)所述的装置，其中：所述项目设定界面包括：第一组 合指定部件，用于指定成为所述信息处理部件的判断对象的、尿定性 测定项目和尿中有形成分测定项目的第一组合；第二组合指定部件， 用于指定成为所述信息处理部件的判断对象的、尿定性测定项目和尿 中有形成分测定项目的第二组合。

采取上述(1)和(13)的结构，可以提高测定结果检查时的测定 项目组合的自由度。以此，可以根据用户的要求，方便地增加测定结 果检查时所用的测定项目的组合。除检查测定结果的可靠性外，当从 二个测定项目的测定结果获得帮助诊断的信息时，还可以获取用户所 希望的测定项目组合的信息，可以比以往更灵活地运用各测定结果。

附图说明

图1为包括实施方式涉及的尿样本检装置在内的系统的整体结构 图；

图2为尿定性测定部件、尿中有形成分测定部件、运送单元和主 计算机的线路结构图；

图3为实施方式涉及的信息处理单元的结构框图；

图4为相互核对设定值数据库的结构示意图；

图5为相互核对表的一例；

图6为实施方式涉及的尿样本检装置中相互核对设定处理的步骤 流程图；

图7为相互核对设定对话框的一例；

图8为设定接受处理的步骤流程图；

图9为等级值(rank值)设定对话框的一例；

图10A和图10B为实施方式涉及的尿检查装置的样本分析作业中 信息处理单元的处理步骤的流程图；

图11为实施方式涉及的信息处理单元中测定结果显示处理的步骤 流程图；

图12为测定结果界面的一例。

具体实施方式

下面参照附图说明本发明的优选实施方式。

本实施方式涉及一种进行尿蛋白、尿糖等检查(尿定性检查)以 及尿中所含红细胞、白细胞和上皮细胞等检查(尿中有形成分检查) 的临床样本分析装置。只对尿定性检查结果认为还需要进行尿中有形 成分检查的样本进行尿中有形成分的检查。在本实施方式中，盛放不 同样本的数个样本容器固定在样架上，此架放入样本分析装置，进行 各样本的检查。

[尿检查装置的结构]

下面参照附图就本实施方式涉及的尿样本检查装置进行说明。

图1为包含尿样本检查装置1在内的系统整体的结构图。本实施 方式涉及的尿样本检查装置1具有测定单元10、运送单元20和信息处 理单元30。

测定单元10有进行尿定性检查的尿定性测定部件11和进行尿中 有形成分检查的尿中有形成分测定部件12。尿定性测定部件11和尿中 有形成分测定部件12相互之间可通信地连接着。尿定性测定部件11 和尿中有形成分测定部件12分别与信息处理单元30进行可通信连接。 尿定性测定部件11还与运送单元20进行可通信连接。

运送单元20是尿定性测定部件11和尿中有形成分测定部件12共 用的一个单元。运送单元20安装在测定单元10面前，具有运送通道 21。运送通道21有一个比运送单元20的上面低一截的平板状底面。 运送通道21上运送的样架50上有可放置10支样本容器51的10个固 定部件。样本容器51固定在样架50的固定部件上，并与样架50一起 在运送通道21上运送。样本容器51的侧面贴有识别样本用的条形码 标签(无图示)。信息处理单元30通过通信线路与主计算机40进行可 通信连接。

运送通道21由设在右侧的四角形右槽区21a、设在左侧的四角形 左槽区21c以及连接右槽区21a和左槽区21c的连接区21b构成。样 架50由用户放到右槽区21a的靠近用户的一侧，则放在右槽区21a的 样架50向后(接近测定单元10的方向)移送，移动至右槽区21a的 里面一端。位于右槽区21a里面的样架50在连接区21b向左移。

读码器116从读码器116面前的样本容器51上贴的条形码标签读 取条形码信息。读码器116如后所述，受尿定性测定部件11的控制部 件111控制。

连接区21b设有二个吸移位，用于从放在样架50上的样本容器51 吸移样本，配备在尿定性测定部件11上的吸嘴从位于一个吸移位的样 本容器51中吸移样本，配备在尿中有形成分测定部件12上的吸嘴从 位于另一个吸移位的样本容器51中吸移样本。完成所有样本的吸移的 样架50沿连接区21b左移，移至左槽区21c的里侧。

位于左槽区21c里侧的样架50向前移送，依次移至左槽区21c的 靠近用户的一侧。位于左槽区21c靠近用户一侧的样架50由用户取出。

图2为尿定性测定部件11、尿中有形成分测定部件12、运送单元 20和主计算机40的线路结构图。

尿定性测定部件11包括控制部件111、通信部件112、吸移部件 113、试纸供应部件114、检测部件115和读码器116。控制部件111 有CPU111a和存储部件111b。CPU111a执行存在存储部件111b的计算 机程序，控制尿定性测定部件11各部分。CPU111a还通过通信部件112 控制运送单元20的各个部分。存储部件111b有ROM、RAM和硬盘等存 储设备。这种尿定性测定部件11可以就数个测定项目(尿定性测定项 目)进行样本测定。尿定性测定项目包括：葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、 白蛋白(ALB)、胆红素(BIL)、尿胆原(URO)、pH值(PH)、潜血(BLD)、 酮体(KET)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、肌酐(CRE)、白蛋白/ 肌酐的比(A/C)。

通信部件112对从控制部件111收到的信号进行处理，将处理后 的信号输出到尿中有形成分测定部件12、运送单元20和信息处理单元 30，对从尿中有形成分测定部件12、运送单元20和信息处理单元30 收到的信号进行处理，将处理后的信号输出到控制部件111。吸移部件 113通过尿定性测定部件11的吸嘴从位于上述一个吸移位的样本容器 51内吸移样本。试纸供应部件114从收纳试纸的供纸器中取出测定所 需试纸，使取出的试纸上滴上吸移部件113吸移的样本。检测部件115 测定滴有样本的试纸。此测定获得的测定数据输出到控制部件111，由 控制部件111进行分析。读码器116从样本容器51上贴的条形码标签 读取条形码信息，输出到控制部件111。

尿中有形成分测定部件12有控制部件121、通信部件122、吸移 部件123、制样部件124和检测部件125。控制部件121有CPU121a和 存储部件121b。CPU121a执行存在存储部件121b中的计算机程序，控 制尿中有形成分测定部件12的各部分。存储部件121b有ROM、RAM和 硬盘等存储设备。这种尿中有形成分测定部件12可以就数个测定项目 (尿中有形成分测定项目)测定样本。尿中有形成分测定项目包括： 红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌 (BACT)、结晶(X’TAL)、酵母样真菌(YLC)、小圆细胞(SRC)、含 有细胞成分等的患病管型(Path.CAST)、粘液类(MUCUS)、精子(SPERM)、 尿电导率(Cond.)、红细胞形态信息(RBC-Info.)、尿浓度信息(Cond.- Info.)以及UTI(尿路感染症)信息(UTI-Info.)。

通信部件122对从控制部件121收到的信号进行处理，将处理后 的信号输出到尿定性测定部件11和信息处理单元30，对从尿定性测定 部件11和信息处理单元30收到的信号进行处理，将处理后的信号输 出到控制部件121。吸移部件123通过尿中有形成分测定部件12的吸 嘴从上述另一个吸移位的样本容器51内吸移样本。制样部件124混合 搅拌吸移部件123所吸移的样本和测定所需试剂，制备检测部件125 的测定用试样。检测部件125测定由制样部件124制备的试样。此测 定获得的测定数据输出到信息处理单元30。

运送单元20有通信部件201、运送驱动部件202和感应部件203。 通信部件201对从尿定性测定部件11接收的信号进行处理，将处理后 的信号输出到运送单元20的各部件，再对从运送单元20的各部件收 到的信号进行处理，将处理后的信号输出到尿定性测定部件11。

运送驱动部件202由尿定性测定部件11的CPU111a控制。感应部 件203包括设置在运送单元20的各种传感器，从这些传感器输出的输 出信号通过通信部件201输出到尿定性测定部件11。

主计算机40有控制部件401和通信部件402。控制部件401有 CPU401a和存储部件401b。CPU401a执行存在存储部件401b的计算机 程序，当CPU401a收到信息处理单元30的测定订单查询时，将存在存 储部件401b的测定订单发送过去。CPU401a还根据通过信息处理单元 30从尿定性测定部件11收到的测定数据和存储部件401b中所存的测 定与否的标准，决定尿中有形成分测定部件12的测定订单。存储部件 401b有ROM、RAM和硬盘等存储设备。

图3为信息处理单元30的线路结构框图。

信息处理单元30由个人电脑构成，有主机300、输入设备310和 显示器320。主机300包括CPU301、ROM302、RAM303、硬盘304、读取 装置305、输出输入接口306、图像输出接口307和通信接口308。

CPU301用于执行ROM302中存储的计算机程序和下载到RAM303的 计算机程序。RAM303用于读取存在ROM302和硬盘304中的计算机程序。 在执行这些计算机程序时，RAM303还作为CPU301的工作空间使用。

硬盘304存储有操作系统和应用程序等供CPU301执行的各种计算 机程序以及执行计算机程序所需的数据。即硬盘304中存储有：根据 尿定性测定部件11和尿中有形成分测定部件12发出的后述测定订单 查询，向主计算机40查询测定订单查询的程序；以及将主计算机40 发送的测定订单传送到尿定性测定部件11和尿中有形成分测定部件 12的程序等。硬盘304中还存储有：根据尿定性测定部件11发送的测 定数据，在显示器320上显示尿定性检查结果等的程序；以及根据尿 中有形成分测定部件12发送的测定数据在显示器320上显示尿中有形 成分检查结果等的程序。

硬盘304设有相互核对设定值数据库。图4为相互核对设定值数 据库的结构示意图。此相互核对设定值数据库DB包含表T1和表T2， 表T1用于存放尿定性测定项目和尿中有形成分测定项目的组合(相互 核对的对象项目)的设定值，表T2用于存放各相互核对的对象项目中 的相互核对表信息。

表T1包括：区域F11，用于存放设定值编号；区域F12，用于存 放是否使用该记录的设定值(使用标志)；区域F13，用于存放是否在 后述测定结果界面上显示相互核对符号的设定值(显示标志)；区域 F14，用于存放设定为相互核对的对象项目的尿定性测定项目；区域 F15，用于存放设定为相互核对的对象项目的尿中有形成分测定项目。 即表T1的各记录包括：指定为相互核对的对象项目的一对尿定性测定 项目和尿中有形成分测定项目、使用标志和显示标志。

表T2包含区域F21和区域F22，区域F21用于存放表T1中设定的 相互核对的对象项目，区域F22用于存放与该相互核对的对象项目相 对应的相互核对表信息。相互核对表信息是用于判断相应的相互核对 的对象项目，即尿定性测定项目的测定值和尿中有形成分测定项目的 测定值是否符合一定关系的信息。关于相互核对表信息待后详述。

本实施方式涉及的信息处理单元30可以进行测定结果的相互核 对，即用此相互核对设定值数据库DB，判断尿定性测定部件11的测定 结果和尿中有形成分测定部件12的测定结果是否符合一定关系。具体 而言，将蛋白质和管型的组合作为相互核对的对象项目设定于相互核 对设定值数据库DB中时，判断同一样本的尿定性测定部件11的蛋白 质(PRO)测定结果和尿中有形成分测定部件12的管型(CAST)测定 结果之间，是否存在表T2的相互核对表信息中规定的关系。图5为相 互核对表的一例。在图5所示相互核对表CRT中，纵坐标表示尿定性 测定项目(蛋白质)的测定值登记，横坐标表示尿中有形成分测定项 目(管型)的测定值等级。等级由硬盘304中所存储的等级设定值决 定。关于等级设定值待后详述。在相互核对表CRT中，就尿定性测定 项目的测定值等级和尿中有形成分测定项目的测定值等级的组合，设 定符合(图中画斜线的格子)或不符合(图中白色的格子)。在测定结 果的相互核对中，当该相互核对表CRT中尿定性测定项目的测定值和 尿定性测定项目的测定值属于“符合”时，判断为这些测定值符合一 定关系(比如测定结果可靠性低)，当尿定性测定项目的测定值和尿定 性测定项目的测定值属于“不符合”时，判断为这些测定值不符合一 定关系(比如测定结果可靠性低)。表T2的相互核对表信息显示上述 相互核对表CRT。具体而言，存放在表T2的区域F22的相互核对表信 息如图4所示，由“0”和“1”这二个数值的组合来表示。在此，“0” 表示相互核对表CRT中的一个格子为“不符合”，“1”表示“符合”。 按相互核对表CRT中各格子的排列，将表示各格子的“符合”和“不 符合1”的“0”和“1”按一定顺序排列后的数据就是相互核对表信息。

读取装置305由CD驱动器或DVD驱动器等构成，可读取存储于存 储介质中的计算机程序及其数据。输出输入接口306上连接着由键盘 和鼠标构成的输入设备310，操作者可以用输入设备310向信息处理单 元30输入数据。图像输出接口307连接着由显示屏等构成的显示器 320，向显示器320输出与图像数据相应的映像信号。显示器320根据 所输入的映像信号显示图像。通信接口308可与尿定性测定部件11、 尿中有形成分测定部件12和主计算机40之间传输数据。

[尿样本检查装置的运行]

<相互核对设定处理>

下面就本实施方式涉及的尿样本检查装置1的运行进行说明。首 先，说明尿样本检查装置1的相互核对设定处理。此相互核对设定处理 是将用户指定的尿定性测定项目和尿中有形成分测定项目的组合设定 为后述相互核对的对象项目的处理。

图6为本实施方式涉及的尿样本检查装置1中的相互核对设定处理 的步骤流程图。

首先，信息处理单元30的CPU301判断是否从用户处收到相互核对 设定对话框的显示指示(步骤S101)。所谓相互核对设定对话框是用户 将尿定性测定项目和尿中有形成分测定项目的组合指定为相互核对的 对象项目的界面。如果没有收到此相互核对设定对话框的显示指示(步 骤S101为否)，则CPU301结束处理。

如果收到相互核对设定对话框的显示指示(步骤S101为是)， CPU301从硬盘304读取相互核对设定值，在显示器320显示反映该相互 核对设定值的相互核对设定对话框(步骤S102)，进行设定接受处理(步 骤S103)。

图7为相互核对设定对话框的一例。如图所示，相互核对设定对话 框D1中最多可登录10个相互核对设定值。相互核对设定对话框D1纵向 显示相互核对设定值编号(1～10)，各编号旁边显示单选框C11。各单 选框C11右边设有复选框C12，用于指定是否使用该相互核对设定值。 各复选框C12的右侧设有复选框C13，用于指定是否在后述测定结果界 面显示相互核对符号。各复选框C13的右侧设有选择框C14、C15，用于 指定相互核对的对象项目。

图8为设定接受处理的步骤流程图。在设定接受处理中，首先 CPU301判断是否选择了某个单选框C11(步骤S201)。在相互核对设定 对话框D1，用户可以通过操作输入设备310选择10个单选框C11中的某 一个。当接受了某个单选框C11的选择时(步骤S201为是)，CPU301在 相互核对设定对话框D1右侧的区域A10显示该单选框C11相应的相互核 对的对象项目的相互核对表(步骤S202)，然后处理移至步骤S203。在 此，若未用选择框C14、C15指定所选单选框C11相应的相互核对的对象 项目，则如后所述，直到相互核对的对象项目被指定为止，都不显示 相互核对表。在步骤S201如果没有接受单选框C11的选择(步骤S201为 否)，则CPU301将处理移到步骤S203。

在步骤S203，CPU301判断是否通过某个选择框C14接收到指定，将 尿定性测定项目指定为相互核对的对象项目(步骤S203)。当选择框C14 右侧的向下箭头被选中时，出现所有尿定性测定项目一览表的下拉菜 单，用户可从中指定一个尿定性测定项目。如果在步骤S203接收到对 尿定性测定项目的指定(步骤S203为是)，则CPU301将指定的尿定性测 定项目与设定值编号相对应地存入RAM303(步骤S204)，将处理移至步 骤S205。当在步骤S203没有接收到对尿定性测定项目的指定时(步骤 S203为否)，CPU301将处理移至步骤S205。

在步骤S205，CPU301判断是否通过某个选择框C15接收到指定，将 尿中有形成分测定项目指定为相互核对的对象项目(步骤S205)。当选 择框C15右侧的向下的箭头被选中时，显示所有尿中有形成分测定项目 一览表的下拉菜单，用户可以从中指定一个尿中有形成分测定项目。 如果在步骤S205接收到对尿中有形成分测定项目的指定(步骤S205为 是)，则CPU301将指定的尿中有形成分测定项目与设定值编号相对应地 存入RAM303(步骤S206)，将处理移至步骤S207。若在步骤S205没有接 收到对尿中有形成分测定项目的指定时(步骤S205为否)，CPU301也将 处理移至步骤S207。

在步骤S207，CPU301判断是否接收到对区域A10显示的相互核对表 中的格子的选择(步骤S207)。区域A10中显示的相互核对表的各格子 显示与该格子相应的尿定性测定项目的测定值等级与尿中有形成分测 定项目的测定值等级是否符合一定关系。即蓝色(图中斜线表示)的 格子表示符合一定关系，白色的格子表示不符合一定关系。此相互核 对表的各格子可以选择。用户通过输入设备310选择相互核对表的一个 格子后，该格子为蓝色时则变为白色，该格子为白色时变为蓝色。即， 符合一定关系的格子被选中后，该格子变为不符合一定关系的格子， 不符合一定关系的格子被选中后，该格子变为符合一定关系的格子。

在步骤S207，当接收到对相互核对表的格子的选择时(步骤S207 为是)，CPU301将所指定的设定值与设定值编号相对应地存入RAM303 (步骤S208)，然后将处理移至步骤S209。当在步骤S207没有接收到对 相互核对表的格子的选择时(步骤S207为否)，CPU301也将处理推进到 步骤S209。

在步骤S209，CPU301判断是否通过选择某个复选框C12，接收到能 否使用相互核对设定值的指定(步骤S209)。复选框C12被选中(打勾) 的相互核对设定值将用于相互核对。而复选框C12未被选中(没有对勾) 的相互核对设定值不用于相互核对。当在步骤S209接收到能否使用相 互核对设定值的指定时(步骤S209为是)，CPU301将相互核对设定值的 使用标志与设定值编号相对应地存入RAM303(步骤S210)，然后将处理 移至步骤S211。在此，如果指定不使用相互核对设定值，则使用标志 存为“0”，当指定要使用相互核对设定值时，使用标志存为“1”。当 在步骤S209没有接收到能否使用相互核对设定值的指定时(步骤S209 为否)，CPU301将处理移至步骤S211。

在步骤S211，CPU301判断是否通过选择某个复选框C13，接收到能 否显示相互核对符号的指定(步骤S211)。复选框C13被选中(打勾) 时，如果样本测定结果符合相互核对表所规定的一定关系，则在后述 测定结果界面显示用于表示符合一定关系的相互核对符号，以提醒用 户注意。而复选框C13未被选中(没有对勾)时，即使样本测定结果符 合一定关系，在测定结果界面也不显示相互核对符号。当在步骤S211 接收到能否显示相互核对符号的指定时(步骤S211为是)，CPU301将相 互核对设定值的显示标志与设定值编号相对应地存入RAM303(步骤 S212)，处理返回主程序中设定接受处理的调出地址。当在步骤S211没 有接收到能否显示相互核对符号的指定时(步骤S211为否)，CPU301即 将处理返回主程序中设定接受处理的调出地址。

返回图6，在步骤S104，CPU301判断设在相互核对设定对话框D1的 OK按钮是否被选择(步骤S104)。当OK按钮未被选择时(步骤S104为否)， CPU301判断相互核对设定对话框D1上的取消按钮是否被选中(步骤 S105)。当未选择取消按钮时(步骤S105为否)，CPU将处理返回步骤 S103，再次实施设定接受处理。

另一方面，当在步骤S104选择了OK按钮时(步骤S104为是)，CPU301 将存储在RAM303的相互核对设定值登录到相互核对设定值数据库DB (步骤S106)。即，CPU301将用户指定的尿定性测定项目和数个尿中有 形成分测定项目的组合作为相互核对的对象项目的设定值登录到相互 核对设定值数据库。接着，CPU301关闭相互核对设定对话框(步骤 S107)，结束处理。当在步骤S105选择了取消按钮时(步骤S105为是)， CPU301废弃存储在RAM303中的相互核对设定值，关闭相互核对设定对 话框(步骤S107)，结束处理。

在信息处理单元30，也可以就尿中有形成分测定项目设定上述等 级值。用户通过输入设备310进行一定输入后，等级值设定对话框就出 现在显示器320上。图9为等级值(rank值)设定对话框的一例。用户 可以用此等级值设定对话框设定等级值。

只能对尿中有形成分测定项目设定等级值。尿定性测定项目的等 级值已预先设好，用户不能改变设定。如图9所示，等级值设定对话框 D2中设有用于指定尿中有形成分测定项目的选择框C21。选中选择框 C21后，下拉菜单出现所有尿中有形成分测定项目的一览表，用户可以 从中指定一个尿中有形成分测定项目。

选择框C21下方纵向显示着等级值1～9，各等级值右侧设有输入框 C22，用于指定与各等级值相对应的测定值的范围。更具体而言，在分 别与等级值1～9对应的9个输入框C22中可以输入与等级值相对应的测 定值的上限值。比如在等级值1的输入框C22输入与选择框C21指定的尿 中有形成分测定项目的等级值1相对应的测定值的上限值。在图9的例 子中，将测定项目“红细胞”的等级值1相应的测定值的上限值指定为 6/μL。

用户用这种等级值设定对话框D2指定要设定等级值的尿中有形成 分测定项目和各等级值相应的测定值的上限值。在输入了这种等级值 的设定值的状态下，用户选择等级值设定对话框D2的OK按钮后，则所 输入的等级设定值存入硬盘304。如果选择了等级值设定对话框D2的取 消按钮，则废弃输入的等级设定值，等级值设定对话框关闭。

<样本分析作业>

下面就尿样本检查装置1的样本分析作业进行说明。图10A和图10B 为本实施方式涉及的尿样本检查装置1的样本分析作业中信息处理单 元30的处理步骤的流程图。用户操作信息处理单元30的输入设备310， 向尿样本检查装置1输入样本分析的开始指示，样本分析作业由此开 始。样本分析作业开始后，运送单元20运送样架50。当读码器116从运 送单元20运送的样本容器51上贴的条形码标签上读取条形码信息后， 尿定性测定部件11的CPU111a就此条形码信息所示样本向信息处理单 元30查询尿定性测定部件11的测定订单。

信息处理单元30向主计算机40查询尿定性检查的测定订单(步骤 S301)。主计算机40中预先登录有样本的测定订单，当所登录的测定订 单中有与查询一致的测定订单时，主计算机40与查询相应地，向信息 处理单元30发送该测定订单。信息处理单元30从主计算机收到测定订 单后(步骤S302)，向尿定性测定部件11传送该测定订单(步骤S303)。 此测定订单中包含测定对象的尿定性测定项目及是否测定的信息。尿 定性测定部件11从信息处理单元30收到测定订单后，CPU111a就该样本 判断是否要在尿定性测定部件11进行测定。

CPU111a判断需要在尿定性测定部件11进行测定时，由尿定性测定 部件11的吸嘴从样本容器51吸移样本，在尿定性测定部件11测定该样 本。另一方面，如果CPU111a判断不需要在尿定性测定部件11进行测定， 则不进行此样本的测定。

CPU301判断是否从尿定性测定部件11收到测定数据(步骤S304)。 当没有从尿定性测定部件11收到测定数据时(步骤S304为否)，CPU301 结束处理。而在步骤S304中，从尿定性测定部件11收到测定数据时(步 骤S304为是)，CPU301向主计算机40发送该测定数据(样本的尿定性测 定结果)(步骤S305)。主计算机40的CPU401a收到尿定性测定部件11的 测定数据后，根据该测定数据和预先存储在存储部件401b的是否测定 的标准，决定尿中有形成分测定部件12的测定订单。

当样本容器51放到尿中有形成分测定部件12的样本吸移位时，尿 中有形成分测定部件12的CPU121a向信息处理单元30查询尿中有形成 分测定部件12的测定订单。信息处理单元30收到查询后，向主计算机 40查询尿中有形成分检查的测定订单(步骤S306)。当登录在主计算机 40的测定订单中有与查询一致的测定订单时，主计算机40与查询相应 地，向信息处理单元30发送该测定订单。信息处理单元30从主计算机 收到测定订单(步骤S307)后，将该测定订单传送到尿中有形成分测 定部件12(步骤S308)。此测定订单中包含成为了测定对象的尿中有形 成分测定项目和是否测定的信息。尿中有形成分测定部件12从信息处 理单元30收到测定订单后，CPU121a判断该样本是否要在尿中有形成分 测定部件12进行测定。

CPU121a判断需要在尿中有形成分测定部件12进行测定时，用尿中 有形成分测定部件12的吸嘴从样本容器51吸移样本，在尿中有形成分 测定部件12进行该样本的测定。样本的测定数据由尿中有形成分测定 部件12传送至信息处理单元30，用信息处理单元30的CPU301进行分析。 另一方面，当CPU121a判断不需要在尿中有形成分测定部件12进行测定 时，不进行此样本的测定。

CPU301判断是否从尿中有形成分测定部件12收到测定数据(步骤 S309)。当没有从尿中有形成分测定部件12收到测定数据时(步骤S309 为否)，CPU301将处理移至步骤S316，仅将尿定性检查结果存入硬盘304 (步骤S316)，然后结束处理。而在步骤S309中，从尿中有形成分测定 部件12收到了测定数据时(步骤S309为是)，CPU301分析该测定数据， 获得样本的尿中有形成分测定结果(步骤S310)。

然后，CPU301读取登录在相互核对设定值数据库DB中的相互核对 设定值和存储在硬盘304中的等级设定值(步骤S311)，判断在读取的 相互核对设定值中是否有使用标志被设定为“1”的相互核对的对象项 目(步骤S312)。在步骤S312中若没有使用标志设为“1”的相互核对 的对象项目时(步骤S312为否)，将处理移至步骤S316，将尿定性检查 结果和尿中有形成分检查结果存入硬盘304(步骤S316)，结束处理。

另一方面，若步骤S312中有使用标志设为“1”的相互核对的对象 项目时(步骤S312为是)，CPU301判断设为使用标志为“1”的相互核 对的对象项目的尿定性测定项目的样本测定结果和设为与该尿定性测 定项目相应的相互核对的对象项目的尿中有形成分测定项目的样本的 测定结果在相互核对表中是否是“符合”的格子(步骤S313)。

在步骤S313中，若尿定性测定结果和尿中有形成分测定结果在相 互核对表中属于“符合”时(步骤S313为是)，CPU301在与该相互核对 的对象项目相应的、用于表示尿定性测定结果和尿中有形成分测定结 果在相互核对表中是否属于“符合”的信息(以下称“相互核对标志”) 处填“1”(表示尿定性测定结果和尿中有形成分测定结果在相互核对 表中属于“符合”的值)，将此相互核对标志存入RAM303(步骤S314)， 然后将处理移至步骤S315。此外，相互核对标志的初始值设为“0”(表 示尿定性测定结果和尿中有形成分测定结果在相互核对表中属于“不 符合”的值)，存储在RAM303中。在步骤S313中，当尿定性测定结果和 尿中有形成分测定结果在相互核对表中不属于“符合”时(步骤S313 为否)，CPU301将处理移至步骤S315。

在步骤S315，CPU301判断是否对使用标志设为“1”的所有相互核 对的对象项目进行了测定结果的相互核对(步骤S315)，若还有未进行 相互核对的相互核对的对象项目(步骤S315为否)，处理返回步骤S313， 对使用标志设为“1”、且尚未进行相互核对的相互核对的对象项目进 行测定结果的相互核对(步骤S313)。另一方面，在步骤S315中，如果 使用标志设为“1”的所有相互核对的对象项目的测定结果均已完成了 相互核对(步骤S315为是)，CPU301将上述分析结果(含相互核对标志) 存入硬盘304(步骤S316)，结束处理。

<测定结果显示作业>

下面就本实施方式涉及的尿样本检查装置1的测定结果显示作业 进行说明。通过信息处理单元30的CPU301实施以下所述测定结果显示 处理，本实施方式涉及的尿样本检查装置1可以实施测定结果显示作 业。

图11为本实施方式涉及的信息处理单元30中测定结果显示处理的 步骤流程图。

用户通过输入设备310进行一定输入，则测定结果界面出现在显示 器320上。CPU301判断是否从用户收到此测定结果界面的显示指示(步 骤S401)。当未收到测定结果界面的显示指示时(步骤S401为否)， CPU301结束处理。当在步骤S401收到测定结果界面的显示指示时(步 骤S401为是)，CPU301从硬盘读取样本的测定结果(在步骤S316存储的 分析结果)(步骤S402)，在显示器320上显示测定结果界面(步骤S403)， 结束处理。

图12为测定结果界面的一例。测定结果界面D3设有样本ID、患者 姓名、检查日期等样本信息的显示区A31、尿定性测定项目测定值的显 示区A32、尿中有形成分测定项目测定值(数值数据)的显示区A33以 及尿中有形成分测定结果中所包含的粒度分布图(散点图和直方图) 的显示区A34。显示区A31显示在测定结果界面显示测定结果的样本的 相关信息。显示区A32显示尿定性测定部件11测得的该样本的测定结 果。显示区A32、A33显示信息处理单元30对尿中有形成分测定部件12 测定上述同一样本获得的测定数据进行分析后获得的测定结果。

测定结果界面D3设有：显示区A35，用于在样本测定中检出异常， 判断该样本需要复检时，显示该异常的相关信息(复检注释)；显示区 A36，用于显示尿中有形成分测定项目中预先设定为研究用项目的样本 测定结果；显示区A37，用于显示尿中有形成分测定项目中预先设定为 标记项目的项目的样本测定结果。

测定结果界面D3还设有用于显示相互核对结果的显示区A38。在相 互核对中，当有相互核对的对象项目的尿定性测定结果和尿中有形成 分测定结果被判断为符合一定关系时，此显示区A38显示该相互核对的 对象项目名称(表示尿定性测定项目和尿中有形成分测定项目的组合 的信息)。即，显示区A38显示相互核对标志设为“1”的相互核对的对 象项目名称。在图中所示例子中，表示尿定性测定项目的潜血(BLD) 和尿中有形成分测定项目的红细胞(RBC)的组合的信息“BLD×RBC？” 显示在显示区A38，说明在尿定性测定项目的潜血(BLD)和尿中有形 成分测定项目的红细胞(RBC)这一组合中，相互核对的对象项目判断 为测定结果符合一定关系。

如此，在显示区A38显示相互核对的对象项目名称，以此通知相互 核对的对象项目的尿定性测定项目测定结果和尿中有形成分测定项目 的测定结果符合一定关系。因此，比如当一定关系表示测定结果可信 性低时，用户通过确认显示区A38的显示内容，可以很容易地知道相互 核对的对象项目的样本测定结果可信性低。当一定关系表示怀疑患者 患有一定疾病时，用户通过确认显示区A38的显示内容，可以很容易地 知道患者可能患有该疾病。此时，用户可以确认其他测定项目的测定 结果或进一步实施更详细的样本检查等，采取必要的措施。

当测定结果中包含相互核对标志设为“1”的相互核对的对象项目， 且在相互核对设定值数据库DB中相互核对的对象项目的显示标志设为 “1”时，显示区A38旁边显示用于提醒用户注意的相互核对符号CM。 相互核对符号CM用能引起用户注意的颜色(本实施方式中为黄色)显 示。测定结果界面D3的颜色基本上为灰色，显示区A31～A38的背景色为 白色。因此，在测定结果界面D3中以引起用户注意的颜色显示相互核 对符号CM，用户很容易看出相互核对符号CM。当测定结果的相互核对 标志设为“1”的所有相互核对的对象项目在相互核对设定值数据库DB 中的显示标志均设为“0”时，上述相互核对符号CM不显示。

通过上述结构，用户可以自由地设定相互核对的对象项目。比如， 已知同一样本的尿定性测定项目的潜血(BLD)测定值和尿中有形成分 测定项目的红细胞(RBC)测定值符合一定关系。因此，当潜血的测定 值和红细胞的测定值脱离上述一定关系时，就要怀疑这些测定值中的 某一个测定结果是否正确。因此，用户可以设潜血(BLD)和红细胞(RBC) 为相互核对的对象项目，并适当设定相互核对表，以此，让信息处理 单元30判断测定结果的可信性的高低。

已知从早期糖尿病型肾病的患者身上采集的样本具有管型(CAST) 显示出高值，白蛋白/肌酐的比(A/C)也显示出高值的倾向。因此， 用户将白蛋白/肌酐的比(A/C)和管型(CAST)设定为相互核对的对 象项目，并适当设定相应的相互核对表，即可让信息处理单元30进行 白蛋白/肌酐的比(A/C)的测定值和管型(CAST)的测定值的相互核 对。当在这种相互核对的结果中，白蛋白/肌酐的比(A/C)的测定值 和管型(CAST)的测定值符合一定关系时，在测定结果界面D3的显示 区A38显示白蛋白/肌酐的比(A/C)和管型(CAST)的相互核对的对象 项目名称“A/C×CAST？”。当显示此相互核对的对象项目名称“A/C× CAST？”时，用户就可以了解到该样本被怀疑患有早期糖尿病型肾病。

此外，已知从慢性肾炎的患者采集的样本具有蛋白质(PRO)显示 出高值，红细胞(RBC)也显示出高值的倾向。因此，用户将蛋白质(PRO) 和红细胞(RBC)设定为相互核对的对象项目，并适当设定相应的相互 核对表，即可让信息处理单元30进行蛋白质(PRO)测定值和红细胞 (RBC)测定值的相互核对。在这种相互核对的结果中，蛋白质(PRO) 的测定值和红细胞(RBC)的测定值符合一定关系时，在测定结果界面 D3的显示区A38显示蛋白质(PRO)和红细胞(RBC)的相互核对的对象 项目名称“PRO×RBC？”。当显示此相互核对的对象项目名称“PRO× RBC？”时，用户就可以了解到该样本被怀疑患有慢性肾炎。

已知从慢性肾炎的患者采集的样本除上述倾向之外还具有红细胞 形态信息为“肾小球性”的倾向。因此，用户通过将蛋白质(PRO)和 红细胞形态信息(RBC-Info.)设定为相互核对的对象项目，并适当设 定相应相互核对表，即可让信息处理单元30进行蛋白质(PRO)测定值 和红细胞形态信息(RBC-Info.)测定值的相互核对。在这种相互核对 的结果中，蛋白质(PRO)的测定值和红细胞形态信息(RBC-Info.) 的测定值符合一定关系时，在测定结果界面D3的显示区A38显示蛋白质 (PRO)和红细胞形态信息(RBC-Info.)的相互核对的对象项目名称 “PRO×RBC-Info.？”。当显示此相互核对的对象项目名称“PRO× RBC-Info.？”时，用户就可以了解到该样本被怀疑患有慢性肾炎。

上述用于判断测定结果的可信性或用于临床诊断的尿定性测定项 目和尿中有形成分测定项目的组合有时会因医院和检查中心等医疗设 施(用户)而不同。本实施方式涉及的尿样本检查装置1可以由用户自 由设定相互核对的对象项目，因此用户可以按照自己设施的标准设定 相互核对的对象项目。

如上所述，上述实施方式可以在检查测定结果时提高测定项目的 组合的自由度。以此可以根据需要方便地扩大用于检查测定结果可信 性的测定项目的组合。此外，还可以从二个测定项目的测定结果获得 辅助诊断的信息，可以比过去更充分地运用获得的测定结果。

(其他实施方式)

也可以将一般用于测定结果可信性判断等的尿定性测定项目和尿 中有形成分测定项目的组合预设为相互核对的对象项目的默认值。这 样，在用户设施引进尿样本检查装置1时，不用设定相互核对的对象项 目也可以进行常用的相互核对的对象项目的测定结果的相互核对，从 而减轻用户负担。在引进尿样本检查装置1后，用户设施积累了独自的 测定结果可靠性判断经验后，或对一定疾病中的尿定性测定项目测定 值和尿中有形成分测定项目测定值的关系有了新的见解后，由用户设 定自己的相互核对的对象项目。

在上述实施方式中，在相互核对设定对话框中，接受指定，将尿 定性测定项目和尿中有形成分测定项目二者指定为相互核对的对象项 目，但不限于此。也可以将一定的尿定性测定项目设为固定的设定值， 接受与该尿定性测定项目相应的尿中有形成分测定项目的指定，将这 些组合作为相互核对的对象项目，还可以将一定的尿中有形成分测定 项目设为固定的设定值，接受与该尿中有形成分测定项目相应的尿定 性测定项目的指定，将这些组合作为相互核对的对象项目。

还可以在界面上显示数个尿定性测定项目和尿中有形成分测定项 目的组合，各种组合可以选择，从用户接收用户所希望的组合作为要 设定的相互核对的对象项目时，将所选组合设定为相互核对的对象项 目。

在上述实施方式中，分别设置了具有尿定性测定部件11和尿中有 形成分测定部件12的测定单元10和信息处理单元30，将测定单元10和 信息处理单元30进行可通信连接，但不限于此。也可以将尿定性测定 部件11、尿中有形成分测定部件12和信息处理单元30放入一个机壳中。

在上述实施方式中，通过尿样本检查装置1的信息处理单元30实施 相互核对的对象项目的设定和测定结果的相互核对，但不限于此。也 可以分别设置尿定性检查装置和尿中有形成分检查装置，在与两者进 行了可通信连接的尿样本检查结果处理装置中设定相互核对的对象项 目，通过该尿样本检查结果处理装置接受上述尿定性检查装置的尿定 性分析结果和尿中有形成分检查装置的尿中有形成分分析结果，用设 定的相互核对的对象项目对尿定性分析结果和尿中有形成分分析结果 进行相互核对。