治疗乳腺病的外用药膏组合物的制备方法及其应用

摘要

一种治疗乳腺病的药膏组合物的制备方法，本发明涉及一种中药外用药膏，包含成分组成和制备工艺，取足量大黄、丹皮、陈皮、青皮、桃仁、桂枝、三棱、皂刺、当归、川穹、生牡蛎、小茴香、川楝子、细辛放置在低温烘干臭氧消毒柜内烘干，然后经过混合粉碎，添加醋放入容器密封，文火熬制后加入粉碎的松香末搅拌均匀，形成药膏；本发明属纯中药外用配方，避免了现有饮用药液对人体的不适，可使药物直接渗透到达病灶；临床应用安全。

说明书

【技术领域】

本发明涉及一种中药外用药膏，特别涉及一种治疗乳腺病的外用药膏组合物的制备方法及其应用。

【背景技术】

公知的，乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，可发生于青春期以后的任何年龄；在我国乳腺增生的发病率正逐年上升，而且有低龄化的趋势；实际上乳腺增生本质上既不是炎症，也不是肿瘤，而是乳腺正常组织结构紊乱所导致的；乳腺增生以乳房肿块和乳房疼痛为主要表现。乳房肿块是诊断乳腺增生的重要依据，一般为多发肿块，大小不等，质地坚硬，肿块表面常不光滑，触之有颗粒感，与皮肤不相连；并且多数患者有疼痛的症状，常为单侧或双侧乳房胀痛或触痛，疼痛在月经前期发生或加重，行经后减轻或消失，具有周期特性性。

由于乳腺增生症病程长，发展缓慢，有时可有乳头溢液等表现。该病患者还可出现月经时间不准确，量少或色淡，可伴痛经。也有的人什么症状都没有；乳腺增生主要是因为女性自身内分泌失调，雌激素和孕激素比例不平衡，刺激乳腺增生过度而复元不全。

导致乳腺增生的病因很多，常见的有长期高脂肪低纤维饮食，经常饮酒；长期精神压抑或受过剧烈精神刺激的等，也有家族遗传或不明原因所致的；当然了乳腺增生与乳腺癌虽没有什么必然的联系，但乳腺增生恶变成为癌症的风险往往要大干健康人。按照中医病理看来，乳房与经络的关系密切，足阳明胃经行贯乳中；足太阴脾经，络胃上膈，布于胸中；足厥阴肝经上膈，布胸胁绕乳头而行；足少阴肾经，上贯肝膈而与乳联。冲任两脉起于胞中，任脉循腹里，上关元至胸中；冲脉夹脐上行，至胸中而散。女子乳头属肝，乳房属胃。故乳房疾病与肝、胃二经及肾经、冲任二脉关系最为密切；肝为刚脏，喜条达而恶抑郁。肝起着调节情志的作用。如果经常女性长期压力过大或长期抑郁，就会导致肝气郁结，气机阻滞于乳房胃络，经脉阻塞不通，不通则痛，而引起乳房疼痛；肝气郁久化热，热灼津液为痰，气滞痰凝血瘀即可形成乳房肿块，常常会引起乳腺增生，甚至发生乳腺癌；古人认为“妇人之病，多起于郁”。

对于乳腺病西医通常采用手术方法治疗，但是手术必然伤及肌体，并且设备成本和人工成本相对较高，老百姓很难承受的起。在中医治疗乳腺病方面中医更有根据每个病人的具体情况不同而辨证施治，具有疗效显著、毒副作用小的特点；最常见的有中医辨证施治、外治法、针灸疗法、理疗、耳针等等，均有着独特的优势。

目前临床常用中药制剂的剂型多为药液，造成吸收效果差、药物用量的大小难以控制等问题；服用药液显然非常麻烦，而且病人对于中药气味的接受程度以及病情所需，使得病人要多次服用大剂量的药液，这是造成很多病人服药中断达不到预期效果的主要因素；所以很多女性选择外治法。

【发明内容】

为了克服背景技术中的不足，本发明公开了一种治疗乳腺病的外用药膏组合物的制备方法及其应用，本发明主要由大黄、丹皮、陈皮、青皮、桃仁、桂枝、三棱、皂刺、当归、川穹、生牡蛎、小茴香、川楝子、细辛构成，属纯中药外用配方，避免了现有饮用药液对人体的不适，可使药物直接渗透到达病灶；临床应用安全。

为了实现所述发明的目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗乳腺病的药膏组合物的制备方法，包含成分组成和制备工艺；

其中成分组成为“按照重量比”，包含如下成份：

本发明药膏组合物制备方法如下：

A、取足量大黄、丹皮、陈皮、青皮、桃仁、桂枝、三棱、皂刺、当归、川穹、生牡蛎、小茴香、川楝子、细辛放置在低温烘干臭氧消毒柜内烘干40至80分钟，得干燥药物；

B、将上一步骤干燥药物放入超细粉碎机中混合粉碎，粉碎细度20～50，得干燥药粉；

C、将上一步骤干燥药粉放在玻璃容器中，添加醋并且搅拌使干燥药粉形成药糊，药糊以能够流淌成线为宜，静置20分钟，在糊状药粉上再次添加少量的醋，使醋完全淹没糊状药粉为宜，然后将容器密封，温度控制在20～30度之间放置至少24小时，待用；

D、将上一步骤药糊倒入不锈钢锅内，然后文火熬制至少30分钟，边熬边搅拌使药糊形成粘稠状态，其中温度控制在80～900度之间，然后加入粉碎的松香沫搅拌均匀，形成药膏；其中所述松香沫的加入量为60～100克；

E、将药膏趁热分摊在药皮上形成治疗乳腺病的外用药膏。

所述治疗乳腺病的药膏组合物的制备方法，所述低温烘干臭氧消毒柜为河北省天勤设备有限公司生产。

所述治疗乳腺病的药膏组合物的制备方法，所述超细粉碎机为吉首市中诚制药机械厂生产。

一种治疗乳腺病的外用药膏组合物在乳腺病中的应用。

所述治疗乳腺病的外用药膏组合物在乳腺病中的应用，女性月经第13天开始将药膏考热至60度左右贴于患处，保持三天。

所述治疗乳腺病的外用药膏组合物在乳腺病中的应用，月经来之前5天开始将药膏考热至60度左右贴三天于患处。

本发明的有益效果在于：

将大黄、丹皮、陈皮、青皮、桃仁、桂枝、三棱、皂刺、当归、川穹、生牡蛎、小茴香、川楝子、细辛通过低温烘干，可确保在后加工步骤的粉碎而不会破坏药效，经过粉碎的混合药物，可防止在醋浸泡中有效成分分解在醋中，并使药物相互融合配伍和对于毒性的相互消抵。

本发明的配伍依据在于：

大黄：苦，寒；功效为泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。

丹皮“又名牡丹皮”：具有清热，凉血，和血，消瘀调经之效；治入血分，惊痛，吐、衄、便血，骨蒸痨热，经闭，痈疡，扑损。

陈皮：有化痰止咳、助消化的作用；对宿食停积、消化不良有很好的治疗效果。

青皮：苦、辛、温。疏肝破气，消积化滞。

桃仁：桃核里的仁儿。桃仁行血，可入中药。

桂枝：发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。

三棱：味苦，性平。破血，行气，消积止痛。

皂刺：辛、温、无毒；制痈肿、妒乳、风疠恶疮、胞衣不下、杀虫。

当归：味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。

川穹：性味：辛，温。归经：入肝、胆经。活血行气，祛风止痛。

生牡蛎：咸，微寒。归肝、胆、肾经。重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，徵瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。

小茴香：散寒止痛，理气和胃。活血、利气、止痛。

川楝子：《本经》别名；金铃子、楝子、楝实。药用部分：成熟果实。功能：行气止痛，清热杀虫。

细辛：辛、温、无毒。李时珍说：辛、温能散，所以各种风寒、风湿、头痛、痰饮、胸中带气、惊等症，可用本品治疗。

本发明药膏组合物基于医学对乳腺病疾病的发病机理的研究以及治疗原则，同时根据药理学研究成果，经过反复筛选，对于女性乳房的无名肿痛，乳房肿块，乳腺增生治疗的天然药物，根据中医理论合理搭配成分和用量，经过严格把控制备工艺制备而成。

本发明主要特点：

1、本发明药膏组合物适用于外用。

2、本发明每帖膏药直接火烤加温，待膏药软化后贴于患病部位，用手按压20秒即可粘牢，药效可达20天左右，中间需要更换粘贴部位，将药膏揭下来，火烤加温，待膏药软化后贴于另一患病部位便可，本发明3天为一疗程，由于直接对应病灶，所以本发明充分利用了药材的有效成分，提高药材的利用率。

3.本发明属纯中药配方，避免残留；临床应用安全。

【具体实施方式】

通过下面的实施例可以更详细的解释本发明，本发明并不局限于下面的实施例；公开本发明的目的旨在保护本发明范围内的一切变化和改进；

一种治疗乳腺病的药膏组合物的制备方法，包含成分组成和制备工艺；

其中成分组成为“按照重量比”，包含如下成份：

本发明药膏组合物制备方法如下：

A、取足量大黄、丹皮、陈皮、青皮、桃仁、桂枝、三棱、皂刺、当归、川穹、生牡蛎、小茴香、川楝子、细辛放置在河北省天勤设备有限公司生产的低温烘干臭氧消毒柜内烘干40至80分钟，得干燥药物；

B、将上一步骤干燥药物放入吉首市中诚制药机械厂生产的超细粉碎机中混合粉碎，粉碎细度20～50，得干燥药粉；

C、将上一步骤干燥药粉放在玻璃容器中，添加醋并且搅拌使干燥药粉形成药糊，药糊以能够流淌成线为宜，静置20分钟，在糊状药粉上再次添加少量的醋，使醋完全淹没糊状药粉为宜，然后将容器密封，温度控制在20～30度之间放置至少24小时，待用；

D、将上一步骤药糊倒入不锈钢锅内，然后文火熬制至少30分钟，边熬边搅拌使药糊形成粘稠状态，其中温度控制在80～900度之间，然后加入粉碎的松香沫搅拌均匀，形成药膏；其中所述松香沫的加入量为60～100克；

E、将药膏趁热分摊在药皮上形成治疗乳腺病的外用药膏；

其中药皮为直径10至20公分且为圆形结构。

将成品药膏放置在20度以下保存。

一种治疗乳腺病的外用药膏组合物在乳腺病中的应用。

所述治疗乳腺病的外用药膏组合物在乳腺病中的应用，女性月经第13天开始将药膏考热至60度左右贴于患处，保持三天。

所述治疗乳腺病的外用药膏组合物在乳腺病中的应用，月经来之前5天开始将药膏考热至60度左右贴三天于患处。

本发明六次为一疗程，根据实际效果可以增加。

本发明孕妇禁用。

本发明临床试验统计表如下；

  类别  病例  痊愈  显效  有效  无效  有效率  无名肿痛  163  146  3  2  12  93.6％  乳房肿块  19  15  2  1  1  94.8％  乳腺增生  215  98  77  23  17  92.1％

其中上表疗效标准判定为：治疗三到六个疗程后一年未复发确认为痊愈；治疗三到六个疗程后一年内复发为显效；治疗三到六个疗程后病情减轻为有效；治疗三到六个疗程后无明显改善为无效。

通过对397名乳腺病病患经过本发明外敷药膏治疗三到六个疗程后，共有30人无效，总有效率达到92.5％。

使用本发明后其中较为典型的三位病例进一步说明本发明的疗效。

病患：王婷婷，女，26岁，农民。一侧乳房半年前开始无名肿痛，每次月经来临前两天尤甚，经过体检发现是乳房内乳腺有条索状肿块；使用本发明六个疗程后痊愈。

病忠二：臧敏，女，47岁，某纺织厂工人。两侧乳房肿块，经过体检发现是乳房纤维瘤；使用本发明六个疗程后乳房纤维肿块明显缩小。

病患三：高洁，女，32岁，工人。双侧乳房肿块，经过B超确诊为乳腺小叶增生；使用本发明六个疗程后痊愈。

为了公开本发明的目的而在本文中选用的实施例，当前认为是适宜的，但是应了解的是，本发明旨在包括一切属于本构思和本发明范围内的实施例的所有变化和改进。