一种对药品电子监管码进行赋码的方法及赋码装置

摘要

本发明涉及到一种对药品电子监管码进行赋码的方法，该方法对药品包装组合中的中包和小包同时进行小包码和中包码扫描，并关联中包码和小包码，多个中包组成大包，打印或扫描出大包码，建立小包码、中包码和大包码的关联；电子监管码赋码的赋码设备包括有操作台、扫描输送线、小包码固定扫描器、中包码固定扫描器、手持扫描器、多口数据串口卡、条码打印机和电脑，扫描输送线设置在操作台上，小包码固定扫描器指向扫描输送线，中包码固定扫描器并指向扫描输送线，小包固定扫描器和中包固定扫描器通过数据线分别通过多口数据串口卡至电脑的主机上。本发明的方法和装置减少人工劳动，提高生产效率，确保较低的差错率。

说明书

技术领域

本发明涉及药品生产，特别是涉及到国家药品监管部门需要对所生产药品进行电子监管码监管时用的电子监管码赋码的方法及赋码装置。

背景技术

目前，国家将越来越多的药物列入了国家监管范畴，以确保药物的生产，流通和使用环节随时可以查询真伪，保证用户用到的是真正的药品，并且可以通过公共渠道了解该药物的各个环节资料。在具体的监管实践中，是利用药品电子监管码对每盒药品进行监管的，而药品的盒装为最小的销售单位。

药品电子监管码是通过条码将药品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中在销售时将销售信息传输到监管网数据库，这些数据信息可供消费者进行真伪与质量查询，来辨别药品的真伪。

药品电子监管码由一组20位的条形码，由药品生产企业事先从国家药监指定的部门申请。赋码就是政府对产品实施的统一电子监管措施，就是给每件产品赋予唯一的标识——监管码。根据包装层数需要，监管码分为一级码、二级码以及三级码。每件药物产品的监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，生产企业获取各级监管码后，根据规定的格式，通过赋码系统的监管码导入功能，将新的药品监管码导入赋码系统，供生产包装使用。

赋码系统对外与监控信息网络系统通过数据接口，进行原始监管码的导入，并将关联好的监管码上传至监控信息网络系统；对内与扫描系统、显示屏幕、条码打印系统、贴标系统等通过接口进行联系，通过现场数据收集传送到赋码系统中，经过处理，将信息反馈给现场，指导作业人员如何进行下一步作业，如果是自动生产线，可以通过数据接口指导自动设备进行自动生产处理。

由于国家只是要求每件药品都要存在电子监管码，并且需要将关联完成的各级电子监管码上传至监控信息网络系统，而对如何对各个药物产品赋码并没有明确要求。各个药品生产企业在码过程中也会出现不少问题，从中列举一些解决方案出来并且分析了一下有优缺点。

方案一：标贴印制电子监管码的标签。该方案只需将企业已获得的赋码提供给标签制作方，将依据标准规格（或在印刷规范内进行合适的设计，亦可结合原有的产品如瓶标等印刷），为企业提供印制有电子监管码的标签，企业在生产过程中将该标签标贴到生产的最小产品包装上。

优点：前期投入小，对原生产线改动较小，经过再次设计的标签可以跟产品有一定的相容性。

缺点：后期投入成本相对大，工位贴标签，自动标贴的需要修改生产线。

方案二：在线打印电子监管码的条码。该方案需企业购买可以在线打印可变条码的打码机器，在线打印条码不干胶，直接标贴到产品上，或直接打印在药品包装上。

优点：不需对产品进行预先估计，可实现在线实时赋码，实时监控，对生产流水线影响不大。

缺点：前期投入大，是因为要专门购置打码机器，后期成本也不小，需要大量的条码耗材。

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术中存在的不足，提供一种新的对药品电子监管码进行赋码的方法及赋码装置。本发明的赋码方法和赋码装置可提高生产效率，减少人工劳动，确保较低的差错率，并且在生产线已经定型的前提下尽量少的影响生产进度。

为了达到上述发明目的，本发明提供的技术方案如下：

一种对药品电子监管码进行赋码的方法，其特征在于，该方法是在药品的小包组合成中包以后，同时对预先设置的小包码和中包码进行扫描，并进行小包码和中包码关联，然后再将中包组合成为大包，大包上设置大包码，最后对大包码、中包码和小包码进行关联，完成药品电子监管码的三级监管码的赋码工作。

上述的一种对药品电子监管码进行赋码的方法包括如下详细步骤：

第一步，获取电子监管码，该电子监管码包括有小包码，中包码和大包码，该小包码为一级码，中包码为二级码，大包码为三级码；

第二步，在药品销售过程中，每个单盒作为最小销售单元，在作为小包的每个单盒上印刷或粘贴电子监管码的一级码作为小包码；

第三步，多个单盒组成一个中包，在封装组合后的中包上贴上电子监管码的二级码作为中包码；

第四步，将上述中包放入到电子监管码的输送扫描线，同时对小包码和中包码成组的一次自动扫描，并在处理器中建立小包码和中包码的关联，即知道中包码即可知道所包含的小包码，知道小包码即可知道所处的中包码；

第五步，当已经扫描的中包数量满足一个大包的包装要求时，打印出一个电子监管码的三级码作为大包码，贴在大包上，亦可事先在大包上贴大包码用手持扫描器读取大包码，并在服务器中建立小包、中包和大包的关联，将上述小包码、中包码和大包码及关联关系存档，完成药品电子监管码的赋码工作。

在本发明的电子监管码赋码方法中，所述第四步中同时对多个小包码和一个中包码进行扫描时，正确扫描一个中包码及其所含的小包码时，由显示器显示出扫描到的中包码及小包码，并发出正确的提示音；如不能正确扫描出一个中包码及所含的小包码时，则显示器中显示出错误提示，并发出错误的提示音，由操作人员重新扫描或者剔除该中包。

在本发明的电子监管码赋码方法中，所述的第四步中在自动同时对小包码和中包码进行扫描时，小包码扫描与中包码扫描为一次性完成，其包含小包码和大包码扫描的先后次序改变,小包码扫描器和中包码扫描器相对固定位置的改变，即小包码或中包码两种扫描后的记录在数据存储器中形成唯一对应。

在本发明的电子监管码赋码方法中，，所述的第四步中除自动同时对小包码和中包码进行扫描外，还设有手动扫描枪作为补充扫描。

一种利用上述的对药品电子监管码进行赋码的方法制造的赋码装置，其特征在于，该赋码装置包括有操作台、扫描输送线、小包码固定扫描器、中包码固定扫描器、多口数据串口卡、条码打印机和电脑，所述的扫描输送线由电机带动，并水平设置在操作台上，所述的小包固定扫描器通过小支撑架固定在操作台上并指向扫描输送线，所述的中包码固定扫描器通过大支撑架固定在操作台上并指向扫描输送线，所述的小包码固定扫描器和中包码固定扫描器通过数据线分别连接至多口数据串口卡上，该多口数据串口卡连接至电脑的主机上，所述的条码打印机也连接至电脑的主机上，电脑的显示器设置于操作台上。

在本发明的电子监管码赋码装置中，所述的扫描输送线的两侧设置有可调节宽度的挡板。

在本发明的电子监管码赋码装置中，所述的中包码扫描器为两个及两个以上，中包码扫描器分别位于扫描输送线的两侧，并且错位相对设置。

在本发明的电子监管码赋码装置中，，所述的数据板卡上还通过数据线连接有一手持扫描器。

在本发明的电子监管码赋码装置中，所述电脑的主机上还连接有音响或者喇叭。

基于上述发明内容，本发明的对药品电子监管码进行赋码的方法及赋码装置与现有技术相比具有如下技术优点：

1、同时扫码，节约场地：制药企业车间基本已经定型，很多企业都没有考虑以后的扩展，因此，药监码赋码是额外增加的设备，场地有限，此发明可以很好解决这个问题。

2、节约成本：一次读取，提高效率，减少人工，差错率降低。

3、工作操作简便：设备自动完成，不需要人工干预，操作简便。

4、事后关联，数据准确：由于是中包固定好以后再进行扫码，不存在每个中包中错码乱码的问题。

附图说明

图1是本发明对药品电子监管码进行赋码的方法的流程示意图。

图2是本发明药品进行电子监管码赋码的赋码装置的结构组成的正视示意图。

图3是本发明药品进行电子监管码赋码的赋码装置的结构组成的俯视示意图。

具体实施方式

下面我们结合附图和具体的实施例来的对本发明对药品进行电子监管码赋码的赋码方法和赋码装置做进一步详细阐述，以求更为清楚明白地理解本发明的方法原理以及结构组成，但不能以此来限制本发明的保护范围。

本发明属于是对药品进行电子监管码的新方法，该方法目的是在制药企业车间已经基本定型的前提下，不占用大的场地，在所用人工尽量少的前提下一次性读取电子监管码，提高工作效率，并且保证较低的差错率，确保关联后的数据准确可靠，不会在中包中出现错码和乱码问题。

本发明对药品电子监管码进行赋码的方法是在药品的小包组合成中包以后，同时对预先设置的小包码和中包码进行扫描，并进行小包码和中包码关联，然后再将中包组合成为大包，大包上设置大包码，最后对大包码、中包码和小包码进行关联，完成药品电子监管码的三级监管码的赋码工作。

图1是本发明对药品电子监管码进行赋码的方法的流程示意图，如图所示，本发明对药品电子监管码进行赋码的方法包括如下步骤：

第一步，获取电子监管码，这里的电子监管码有国家药品监管部门提供，该电子监管码包括有小包码，中包码和大包码，其中，小包码为一级码，中包码为二级码，大包码为三级码，这里的小包为盒装药物的基本单位，而中包则是由多个小包通过捆扎或塑封膜组合而成的包装，而大包则是由多个中包放到一个大的包装箱中形成。

第二步，药品的每个单盒即小包为最小的销售单元，在药品的最小包装单位包装盒生产时，在每个单盒上都印刷电子监管码的唯一对应的小包码，入厂时需要对该小包码进行检验，这里的检验一般为抽检，查看印刷是否有误，从源头上尽量保证小包码的准确。

第三步，由多个小包组成一个中包，这里的小包封装成为中包一般为捆扎的方式，也可以采用塑封膜的方式，在封装后的中包上贴上电子监管码的中包码。

第四步，将上述中包放入到电子监管码的输送扫描线，同时对小包码和中包码成组的自动扫描，并在处理器中建立小包码和中包码的关联，即知道中包码即可知道所包含的小包码，知道小包码即可知道所处的中包码。

第五步，当已经扫描的中包数量满足一个大包的包装要求时，打印出一个大包码，贴在大包上，亦可事先在大包上贴大包码用手持扫描器读取大包码，并在服务器中建立小包、中包和大包的关联，将上述小包码、中包码和大包码及关联关系存档，完成药品电子监管码的赋码工作。

在本发明的电子监管码赋码方法中，所述第四步中同时对多个小包码和一个中包码进行扫描时，正确扫描一个中包码及其所含的小包码时，由显示器显示出扫描到的中包码及小包码，并发出正确的提示音；如不能正确扫描出一个中包码及所含的小包码时，则显示器中显示出错误提示，并发出错误的提示音，由操作人员重新扫描或者剔除该中包。

在本发明的电子监管码赋码方法中，所述的第四步中在自动同时对小包码和中包码进行扫描时，小包码扫描与中包码扫描为一次性完成，其包含小包码和大包码扫描的先后次序改变,小包码扫描器和中包码扫描器相对固定位置的改变，即小包码或中包码两种扫描后的记录在数据存储器中形成唯一对应。

在本发明的电子监管码赋码方法中，，所述的第四步中除自动同时对小包码和中包码进行扫描外，还设有手动扫描枪作为补充扫描。

下面我们阐述上述赋码方法的具体应用，具体是一台赋码装置，如图2和图3所示，图2是本发明药品进行电子监管码赋码的赋码装置的结构组成的正视示意图，图3是本发明药品进行电子监管码赋码的赋码装置的结构组成的俯视示意图。

利用上述的对药品电子监管码进行赋码的方法制造的赋码装置在结构上包括有操作台1、扫描输送线8、小包码固定扫描器2、中包码固定扫描器3、多口数据串口卡、条码打印机和电脑。

上述的扫描输送线8水平设置在操作台1上，由一台电机9带动运转，其作用是使得中包从扫描输送线的一端平稳运动到另一端。

为了扫描组成中包的多个小包上的小包码，在操作台1上设置了一个小包固定扫描器2，该小包固定扫描器2具有多个扫描头，可以同时对多个小包码进行扫描。小包固定扫描器2通过小支撑架固定在操作台1上，小支撑架可以上下调节小包固定扫描器2的高度，并可以前后调节小包固定扫描器的伸长度，小包固定扫描器2的射线输出端指向扫描输送线8上，实际应用中一般是垂直向下指向扫描输送线8，这样是针对于小包上的小包码位于中包的顶部的情形，当然也可以根据中包的实际大小和形状来变换指向的位置。

为了扫描中包上的中包码，在操作台1上设置了至少一个中包固定扫描器3，该中包码固定扫描器3通过大支撑架固定在操作台1上，大支撑架可以上下调节中包固定扫描器3的高度，并可以前后调节中包固定扫描器3的伸长度，中包固定扫描器3的射线输出端指向扫描输送线，实际应用中一般是水平指向扫描输送线，这样是针对于中包上的中包码位于中包的侧部的情形，当然也可以根据中包的实际大小和形状来变换指向的位置。

上述的小包码固定扫描器2和中包码固定扫描器3通过数据线分别连接至一块多口数据串口卡上，该多口数据串口卡连接至电脑的主机5上。用来打印大包码的条码打印机也连接至电脑的主机5上，电脑的显示器6设置于操作台1上。

利用上述设备的前提是，多个小包已经捆扎或者塑封为一个中包，并且小包的小包码都朝向同一个方向，确保小包固定扫描器的多个扫描头可以一次性地扫描完成本中包的小包码。中包码贴在中包的侧壁上，即中包码所贴的位置平面与小包码所帖的位置平面垂直。这样可以确保垂直向下的小包固定扫描器可以扫描到小包码，而位于两侧的中包码固定扫描器可以扫描到中包码。

在本发明的对药品进行电子监管码赋码的赋码装置中，所述的扫描输送线8的两侧设置有可调节宽度的挡板7。由于药品的包装大小不同，可以根据不同大小的中包来调整挡板7的宽度，以利于扫描操作，增加扫描的准确度。

在本发明的对药品进行电子监管码赋码的赋码装置中，所述的中包码固定扫描器3为两个，当然可以根据需要设置多个，两个中包码固定扫描器3分别位于扫描输送线8的两侧，并且错位相对设置。中包码固定扫描器3设置一个其实就可以完成扫描操作，但是由于保证小包码向上的状态，中包的放置可能方向相反，为此，设置两个中包码固定扫描器3，任何一个中包码固定扫描器3扫描到中包码都为扫描成功，这样提高了生产效率。

在本发明的对药品进行电子监管码赋码的赋码装置中，所述的数据板卡上还通过数据线连接有一手动扫描器4。手动扫描器4的作用有两个：第一，当小包码固定扫描器和中包码固定扫描器出现问题不能扫描出对应监管码时，可以人工补充地进行扫描；第二，作为电脑人机对话的输入端，当剩余的中包数量不足以形成一个大包时，通过手动扫描器扫描告知电脑已经完结，这个是尾货，进而由电脑指令打印机打印出一个大包码。

在本发明的对药品进行电子监管码赋码的赋码装置中，所述电脑的主机上还连接有音响或者喇叭等声音提示设备。设置声音提示设备的目的是使得操作人员更为清楚地了解扫描结果是否符合要求，避免出现差错，提高生产效率。