用于有效成分的包装和舌下给药的装置

摘要

本发明提供一种用于制备和/或施用体积极小的液体形式的有效成分的容器，该容器包括头部(12)，该头部采据位于用于保存的第一位置(P1)以及用于给药的第二位置(P2)，在该第一位置中所述头部(12)相对于所述容器(10)处于远侧位置，在该第二位置中所述头部(12)相对于所述容器(10)处于近侧位置，所述头部(12)包括具有至少一个流道(16)的套管(14)，该套管的长度被调整成使所述流道(16)的自由端能够在所述容器被手持时能进行舌下和/或近牙龈渗透式传送。

说明书

技术领域

本发明涉及用于有效成分的包装和粘膜给药的装置。

背景技术

存在通过舌下和/或近牙龈渗透来扩散有效成分的方法，这些方法提供多种优点。

事实上，这类扩散方法使得能够以非常小剂量的有效成分并以更针对目标的方式更快起效，从而消除多种副作用。这些副作用尤其是由于口服给药的药物在朝其有效成分的期望目标扩散之前被各种消化器官代谢而产生。

尽管粘膜给药是特别有吸引力的，但是其仍伴随有为了使其能够易于患者使用而需要减少的约束。

使用于溶液尤其是酒精基溶液中的有效成分需要以单剂量包装，所述包装还需要能够进行粘膜、舌下或近牙龈给药。

第一种约束是待给药的剂量具有极其小的体积，给出一个量级的话为约0.25ml至2ml。

溶液还易被光和/或空气破坏，遭受氧化现象并对蒸发现象敏感。溶液与容器的壁接触还可遭受吸收或电离现象，从而必须利用惰性尤其是保护性材料。

然而，溶液尤其是酒精基溶液必须针对所包装的有效成分保持其酒精度和恒定溶解稳定性，因为这些参数适于最佳的渗透。此外，调节酒精度，从而保留其自身的有效成分。

重要的是保留初始设计的酒精度。

此外，对于某些不稳定的药理物质，其必须仅临时溶解，即在给药时，否则会变质而不再有效。

这类单剂量包装存在的约束是制造成本，由于要制造的包装数量并由于每个包装仅用一次，因而制造成本必须极小。还必须有利于其用后回收。然而，除了实践和讲究的人体工程学，包装还必须符合安全和无菌要求，以确保自我医疗容易施行。

发明内容

因此，本发明的目的在于一种用于制备和/或施用体积极小的液体形式的有效成分的容器，该容器包括头部，该头部据位于用于保存的第一位置以及用于给药的第二位置，在该第一位置中所述头部相对于所述容器处于远侧位置，在该第二位置中所述头部相对于所述容器处于近侧位置，所述头部包含具有至少一个流道的套管，套管的长度适于使所述流道的自由端能够在所述容器被手持时能进行舌下和/或近牙龈渗透式传送。

术语“体积极小”指位于0.1ml至5ml之间的给药体积。

所述装置尤其适用于制备和施用有效成分和/或抗原物质以进行药剂治疗、顺势治疗和/或脱敏治疗。

附图说明

现将参照附图根据非限制性的具体实施方式详细描述本发明的包装，在附图中，各个图示出：

图1：本发明的包装的侧视立体图；

图2A：本发明的包装在任何使用之前并为使用做好准备的剖视图；

图2B：本发明的包装在实施使其能够使用的各种部件之后为即刻治疗给药做好准备的剖视图；

图3：具有位于下部的夹持操作片的包装；

图4：本发明的包装的变型的剖视图，该包装的变型具有多个隔室；以及

图5A至图5C：本发明的包装的示意性变型的操作概要。

具体实施方式

图1示出容器10，其可由防止通过其壁蒸发并适于防止光作用于其内容物上的任何材料制成。

这样的容器可由适于期望包装和应用的物质的任何材料制成，例如玻璃、金属、塑料材料或这些材料的结合。

所述容器有利地由玻璃制成，优选为具有制药等级的、高机械强度的不透光的厚玻璃，该容器具有方形、椭圆形、矩形、三角形或圆形截面。

为了使图更清楚，零件未按比例随意绘制。

容器10包括以活动方式联结于其上的头部12，该头部至少相对于所述容器平移运动。

所述头部适于采取用于保存的第一位置P1以及用于给药的第二位置P2，在第一位置P1中所述头部12相对于容器10处于远侧位置，在第二位置P2中所述头部12相对于容器10处于近侧位置。

头部12包含具有至少一个流道16的套管14。

套管的长度使得流道16的自由端能够在容器被手持的同时尤其接收在用户的舌下或者抵靠牙龈。

除流道16以外，套管14还包括至少一个进气管18，例如第二通道20。第二通道20例如可与第一通道16同轴并位于其外侧，或者可与其并置。根据第一通道的直径，空气也可经由同一的第一通道吸入，液体溶液为酒精基溶液，因此具有非常低的粘度。

套管14在其自由端具有管嘴罩(couvre embout buccal)22。管嘴罩22为密封安全挡件，例如对于更好的实施方式为密封的并通过转动而可断开，或者通过拉动或切开而可断开。

套管14联结至头部12，并有利地与所述头部制成一体。其材料可以是合适的聚合材料。

套管14在其脚部包括钻孔部件24。

容器10和头部12装配有部件26，部件26用于使所述头部12从远侧位置平移运动至近侧位置。

容器还设有安全锁定部件28，从而防止头部12相对于容器10的任何不期望的平移运动。

在优选实施方式中，用于平移运动的部件26包括由容器10尤其是由容器的颈部32承载的螺纹30和轮廓与由头部12承载的容器的螺纹互补从而通过拧紧与其配合的攻丝34构成的组件。

锁定部件28包括插设在处于远侧位置的头部12与容器10——当容器具有肩部38时尤其是该肩部——之间的可移除的环36，并如图1和图2的实施方式中所示。

环36具有C形轮廓，环36弹性安装在由容器10承载的螺纹30上，从而防止头部12相对于容器10平移运动。

以互补方式，容器10的颈部32的开口设有适于由钻孔部件24钻孔的密封封盖40。

有利的是，为了确保液体形式的药用成分全部被施用，头部12包括总流量部件42。该流量部件42在内部包括圆锥底部，套管14不仅设有钻孔部件24，而且设有通孔44，该通孔相对于流动方向紧接地布置在所述底部的上游并与流道16连通。在这种情况下，钻孔部件24仅包括一个尖部。

这样，用粘膜给药用的液体形式的药用成分填充容器10，然后通过将封盖40放置就位而以密封方式闭合容器10，所述封盖也用作密封膜，尤其在酒精基溶液的情况下。

绕螺纹30将环36布置在颈部上，然后通过拧紧装配头部12直至其抵靠环36。

使管嘴罩22就位于套管14上，从而封闭流道16以及进气管18的通道20。

在该保存位置中，所述包装不可使用，而可在不变质其内容物并且不会有被幼童接近的风险的情况下储存。

当用户想要自施用该药用成分或者向第三方给药时，仅通过拉动而取下环36然后拧紧头部12就足够了。

这致使所述头部平移运动，从而致使钻孔部件刺破保证密封的封盖，借此使液体能够在倒转容器时朝套管流动。

例如通过造成管嘴22脱离的转动而在倒转容器之前取下该管嘴，使得所述成分能够经由套管14的位于舌下或位于牙龈与舌之间或位于脸颊与牙龈之间的端部输送，其中套管14的长度适于该用途。

这样，将所述成分准确分配在其最有效的位置，借此施加盛装的全部容量物。

应当观察到，进气保证容量物快速分配，尽管容量物很少，但是需要在极短的时间内分配，给出一个量级的话约为一秒。

为此，流道16的内径必须相对较大，对于上述在0.25ml至2ml范围内的量来说约为2毫米。该成比例大的直径可保证空气能回流以利于快速流动。

在利用厚玻璃瓶型的容器的情况下，可利用专门布置。

颈部承载有与容器一起制造的螺纹30，或者是光滑的。在光滑颈部的情况下，所述运动部件集成有例如通过压接而以固定方式直接装配在容器的所述颈部上的套箍，所述套箍具有需要与头部12的攻丝34配合的螺纹30。

在这样的情况下，用所述成分填充玻璃容器，然后施加封盖。之后，将套箍装配在颈部上并压接，接着定位环36，然后将头部12依次放置就位。

对于使用来说，用户以与上述完全相同的方式动作。

如以上所述，瓶的尺寸最大化以使得其结构细节清楚，但是应当理解容量为0.25ml至2ml的容器极小且难以操纵。

因而，本发明对所述容器提供改进，该改进在于增设夹持片46，其有利地布置在容器10的主体的下部。

夹持片46使得尽管容器的尺寸小但能在两个手指之间实现良好夹紧，从而使用户能够操作头部12转动。

类似地，头部12可在其外周面上包括夹持部件48，如在图中所示的翅片50。

这样，用户通过在容器10与头部12施加扭矩而操作。

还应当注意到，夹持片46在头部相对于容器转动之后并且管嘴罩已取下之后的具有另一操纵优点，因为在将套管14定位在期望位置而准备好使用容器时其使得容器易于操纵。

在变型中，环36可以是适于被撕掉或取掉的塑料套圈。为了使取下套圈的这些操作更容易，可在套圈上增设可抓握的外拉环。

类似地，在将封盖放置就位之前，可在惰性气体气氛下进行填充，以保护内容物。

根据在图4中所示的本发明的另一变型，容器10具有至少两个隔室52，每个隔室由密封封盖54分开。

每个隔室至少装有有效成分、赋形剂、抗原物质和/或溶剂。

该装置还具有适于刺破封盖40和/或54的钻孔部件24，该部件优选布置在套管14的脚部和/或邻近隔室52，从而能够获得按确定顺序混合的物质的混合物。

当用户期望被施用或施用药用成分时，通过拉动而取下环36，然后拧紧头部12。这使得所述头部平移运动，从而致使钻孔部件刺破封盖40和/或封盖54，从而使得装在每个隔室52中的物质混合，以便获得在倒转容器时朝套管流动的液体。

头部12也可装有有效成分、赋形剂、抗原物质和/或溶剂，例如在套管14中。头部12也可提供由封盖66分开的多个隔室。

装在头部12中的物质可呈粉末、片剂、冻干片、液体微胶囊等形式。当头部平移运动时，钻孔部件刺破封盖40和/或封盖54和/或封盖66，使得装在头部12中尤其是装在套管14中的物质以及装在每个隔室52中的物质混合在一起。类似地，若装在头部12中的物质被包封，则钻孔部件在对封盖40和/或封盖54和/或封盖66进行钻孔之前刺破包封所述物质的膜。

装在头部12中的物质也可呈装在头部12的套管14中的液体形式，如图5中所示。套管14因此包括顶部56和底部58，顶部56装有由密封封盖62密封的液体，这两个部分由螺纹60分开。头部12在螺纹30上的初始转动致使部件58刺破保证密封容器10的封盖40。补充转动驱动部件58抵靠在螺纹30上。接着，套管14围绕第二螺纹60转动，从而刺破保证密封套管的封盖62。头部12中的液体因而被释放，已分开的物质可混合在一起。

本发明的具有装有一种或多种物质的至少两个隔室52和/或头部12的这些容器形式尤其适于溶液中的不稳定的有效成分和物质。这是例如亲脂性有效成分的情况，这种有效成分虽然完全溶解于水酒精溶液，但是会呈现具有变性或形成不期望的化合物的风险的不稳定变化。

本发明的容器使得有效成分即呈粉末、冻干片、片剂、液体微胶囊形式的赋形剂和/或抗原物质能得到保护并能实现就在给药之前临时溶解在溶液中。在相互变质的某些复杂成分的情况下，因而可构造一种具有多个分开的隔室的装置，使得所述各种兼容性差的物质就在给药之前集合在一起，以确定顺序执行这一操作。

本发明的容器可用于制备和/或尤其是通过粘膜施用有效成分和/或抗原物质以进行药剂治疗、顺势治疗和/或脱敏治疗。