治疗月经不调及痛经的中药组合物及其在制备妇女卫生用品中的应用

摘要

本发明的目的是提供一种治疗月经不调及痛经的中药组合物，是由当归、白芍、川芎、柴胡、枳壳、元胡、川楝子、香附、郁金、丹皮、茯苓、白术、乌药、丹参、益母草、木香、小茴香、甘草十六味按一定的比例进行组方，并采用常规工艺制备成药剂学可接受的任何剂型。临床试验结果表明：本发明药物组合物对妇女月经不调及痛经具有很好的治疗效果，总有效率达到95％以上。以本发明的组方为药物活性成分，制备成的药物型妇女卫生用品，利用中药穿皮透骨的功能，通过卫生巾和卫生护垫外用药，吸收快，可达到治疾之功效；同时避免了口服药对脾胃不适的症状，解除了肝肾对口服药后解毒排毒的负担。

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种述治疗月经不调及痛经的中药组合物；本发明同时还涉及以该药物组合物为药物活性成分制备的药物型妇女卫生用品。

背景技术

痛经，系指经期前后或行经期间，出现下腹部痉挛性疼痛，并有全身不适，严重影响日常生活者。中医痛经辨证分五种证型：气滞血瘀、寒湿凝滞、湿热瘀阻、气血虚弱、肝肾亏损。

月经不调及痛经月经失调也称月经不调，是妇科常见病。表现为月经周期或出血量的异常，或是月经前、经期时的腹痛及全身症状。病因可能是器质性病变或是功能失常。

目前，治疗痛经及月经不调的药物很多，但是特别有效的并不多；而且这些药物大都采用口服的方式给药，对脾胃、肝肾等器官造成一定的负担。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗月经不调及痛经的中药组合物。

本发明的另一目的是提供一种以该药物组合物为药物活性成分的药物型妇女卫生用品，如卫生巾，卫生护垫。

本发明还有一个目的，就是提供上述药物型妇卫生巾或卫生护垫的制备方法。

本发明治疗月经不调及痛经的中药组合物，是由以下重量比份的原料药制备而成：

当归10～40份    白芍10～40份    川芎10～40份      柴胡10～40份

枳壳10～40份    元胡10～40份    川楝子10～40份    香附10～40份

郁金10～40份    丹皮10～40份    茯苓10～40份      白术10～40份

乌药10～40份    丹参10～80份    益母草10～80份    木香10～40份

小茴香10～40份  甘草6～15份。

本发明的作用机理：舒肝理气，调经养血。痛经多由气滞血瘀、寒凝血瘀，或肝郁化火型等，总的来说，是因气血瘀滞引起。治疗的原则是理气化瘀，调养气血，至经行畅，则不痛。

本发明的组方中，当归入太阴之经，和血止痛；柴胡行少阳之经，舒肝解郁；元胡、川楝子破积止痛；香附、木香行血中之气，使气行血活痛止；丹皮行气破瘀；白芍酸能敛肝、镇痛缓急；郁金入心经，辛散苦泄，降逆止痛；川芎开郁；乌药可消小腹胀气；丹参、益母草活血养血化瘀；小茴香理气散寒、止痛消瘀；甘草具调合绪、舒肝理气、调经养血、活血化瘀、降逆止痛之功效。

本发明以上述各原料药进行组方，使各药物的功效产生协同作用，大大加强了药物舒肝理气，调经养血的功效，对妇女月经不调及痛经具有很好的治疗效果。

本发明中药组合物，采用常规工艺制备成药剂学可接受的任何口服剂型。

下面是本发明中药组合物在治疗妇女月经不调及痛经的临床统计资料：

试验对象：15岁～25岁妇女100人；26岁～35岁妇女100人，36岁～45岁妇女50人。

治疗方法：口服本发明汤剂型药物；服用量3～5剂，服用2～3个疗程，一个疗程天3～5天。

治疗结果：15岁～25岁妇：92人完全治愈，8人有效；26岁～35岁妇女95人治愈，4人有效，1人因为坚持用药无效；36岁～45：36人治愈，4人有效，5人无效。

上述临床试验跟踪结果表明：本发明药物组合物对妇女月经不调及痛经具有很好的治疗效果。治愈率90％以上，总有效率达到95％以上。

由于妇女卫生用品可直接接触妇女的妇科系统，所以，可以本发明的药物组合物为药物活性成分，制备成药物型妇女卫生用品，如卫生巾、卫生护垫等。

药物型妇女卫生巾及卫生护垫的制备方法，包括以下步骤：

(1)将所述原料药去除杂质，漂洗干净后，加原料药总量3～4倍的水，煎煮20～30分钟，煎煮两次过滤，药液浓缩后备用；

(2)将无纺布或棉纸置于上述制备的药液中浸透后高温烘干，然后切割成一定规格的药片；

(3)将上述药片置于卫生巾或卫生护垫的填充料表面，罩上干爽网面层，采用加工卫生巾或卫生护垫的常规工艺加工成型，包装得药物型卫生巾或卫生护垫。

本发明制备的药物型卫生巾或卫生护垫，在使用过程中药物的有效成份能透出干爽网面层直接作用于妇女的妇科系统，并通过皮肤吸收有效成份，达到治疗痛经及月经不调的目的。同时避免了口服药对脾胃不适的症状，解除了肝肾对口服药后解毒排毒的负担。

具体实施方式

实施例一、丸剂的制备

配方：以重量份计

当归10份      白芍20份    川芎30份      柴胡10份

枳壳20份      元胡10份    川楝子40份    香附30份

郁金40份      丹皮20份    茯苓20份      白术10份

乌药30份      丹参30份    益母草50份    木香20份

小茴香25份    甘草10份。

制备工艺：按制备丸剂的常规工艺制备。

服用方法：每天服用3次，每次服用9克，早、中、晚饭后服用。

实施例二、药物型卫生巾或卫生护护垫的制备

配方：以重量份计

当归20份    白芍30份    川芎30份    柴胡20份

枳壳10份    元胡20份    川楝子30    份香附10份

郁金30份    丹皮10份    茯苓10份    白术20份

乌药10份    丹参60份    益母草50份  木香10份

小茴香10份  甘草10份。

制备工艺：

(1)将上述十六味原料药去除杂质，漂洗干净后，加原料药总量3～4倍的水，煎煮20～30分钟，煎煮两次过滤，浓缩药液至每剂药煎煮至500毫升的浓度为宜备用；

(2)将无纺布或棉纸置于上述制备的药液中浸透后高温烘干，然后切割成一定规格的药片；

(3)将上述药片置于卫生巾或卫生护垫的填充料表面，罩上干爽网面层，再采用卫生巾或卫生护垫的常规工艺加工成型，包装得药物型卫生巾或卫生护垫。

使用方法：卫生护垫可在非经期使用，卫生巾可在经期使用。