一种治疗急、慢性肾炎的口服药肾炎康复胶囊及其制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗肾炎的药物，具体地说是一种以中草药为原料制备的治疗急、慢性肾炎的口服药肾炎康复胶囊，该药物是以黄芪、山药、丹参、生地、白茅根、猪苓(去皮)、泽泻、白术、茯苓、桂枝(去皮)十种中草药为原料，通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个工艺步骤完成的，本发明经临床观察具有治疗急、慢性肾炎疗效高，见效快，治愈率高，制做简单，服用方便，费用低等优点。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肾炎的药物，具体的说是一种以中草药为原料制备的治疗急、慢性肾炎的口服药肾炎康复胶囊，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

慢性肾炎是一组原发于肾小球的免疫性疾病，其发病原因不同，病理机制各异，临床特点是起病隐匿，病程冗长，治疗困难，预后较差。本病可发生于任何年龄，但多见于青壮年，且发病率较高，男性多于女性，虽然一小部分慢性肾炎是由急性肾炎发展而成，但大部分的慢性肾炎其发病原因不清楚。随着病情的逐渐发展，患者最终可导致肾功能衰竭。目前，国际国内尚无特效疗法及药物，虽然有一些治疗本病的中成药，但由于效果不是十分明显，患者仍大多依赖激素，但只能暂时缓解症状，治标不治本。

发明内容

本发明的目的是要提供一种具有健脾益肾、利水消肿、解毒泄浊的治疗急、慢性肾炎的口服药肾炎康复胶囊。

本发明的另一目的是提供该治疗急、慢性肾炎的口服药肾炎康复胶囊的制备方法。

本发明的目的是这样实现的：

该药物是由下述重量配比的原料药制成的药剂：

黄  芪10-30份  山药10-30份  丹参10-30份  生地10-30份

白茅根10-30份  猪苓10-20份  泽泻10-25份  白术10-20份

茯  苓10-20份  桂枝10-20份。

制备本发明药物的重量配比范围是：

黄  芪10-25份  山药10-25份  丹参10-25份  生地10-25份

白茅根10-25份  猪苓10-15份  泽泻10-20份  白术10-15份

茯  苓10-15份  桂枝10-15份。

本发明药物的重量配比是：

黄芪15份  山药15份  丹参15份  生地15份  白茅根15份

猪苓12份  泽泻15份  白术12份  茯苓10份  桂枝10份。

将上述各组分制成本发明药物的生产方法是：

该制备方法是通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个步骤完成的。

将上述中药首先要经过选料、清洗、干燥等过程，在干燥时要在太阳下晾晒或在低温60℃以下烘干，然后磨碎，再过筛子，要达到100目，然后进行混合、装胶囊、分装、最后进行包装即完成了整个制备过程。

制成此药时，要求做到包装室及储藏室内无菌、无潮湿。

本发明经临床观察具有疗效高，见效快，治愈率高，服用方便，费用低等优点。

功能：健脾益肾，利水消肿，解毒泄浊。

主治：急、慢性肾炎。

用法与用量：口服。一次8-10粒，一日3次。连服二个月为一疗程。

本发明药物的临床病例观察报告

该治疗急慢性肾炎的药物肾炎康复胶囊为中药制剂，该药具有健脾益肾，利水消肿，解毒泄浊之功效。本院通过169例临床病例观察该发明药物在治疗急慢性肾炎方面具有疗效高、无毒副作用等优点。

一、病例选择

169例慢性肾炎患者中10-30岁62例；31-45岁43例；46-60岁35例；61-77岁29例。

二、诊断标准

根据2002年翁维良主编的《中药临床药理学》诊断标准

(1)起病缓慢，病情迁延，临床表现可轻可重，或时轻时重。随着病情发展，可有肾功能减退、贫血、电解质紊乱等情况出现。

(2)可有水肿、高血压、蛋白尿、血尿及管型尿等出现中的一种(如血尿或蛋白尿)或数种。临床表现多种多样，有时可伴有肾病综合征或重度高血压。

(3)病程中可有肾炎急性发作，常因感染(如呼吸道感染)诱发，发作时有时类似急性肾炎之表现。有些病例可自动缓解，有些病例出现病情加重。

三、疗效标准

根据2002年翁维良主编的《中药临床药理学》疗效判定标准

临床控制：尿常规检查蛋白转阴性，或24小时尿蛋白定量正常；尿常规检查红细胞数正常，或尿沉渣红细胞计数正常；肾功能正常。

显效：尿常规检查蛋白减少2个“+”，或24小时尿蛋白定量减少40％；RBC减少≥3个/HP或2个“+”，或尿沉渣RBC计数检查减少40％；肾功能正常或基本正常(与正常值相差不超过15％)。

有效：尿常规检查蛋白减少1个“+”，或24小时尿蛋白定量减少＜40％；RBC减少＜3个/HP或1个“+”，或尿沉渣RBC计数检查减少＜40％；肾功能正常或有改善。

无效：临床表现与上述实验室检查均无改善或加重者。

四、用法用量

口服肾炎康复胶囊。一次8-10粒，一日3次，二个月为一疗程。如患者正在服用激素类药物，要逐步减量在停服。

五、结论分析

口服肾炎康复胶囊治疗急慢性肾炎169例观察，见下表：

  年龄  病  例  数  临床控制  显效  有效  无效  10-30  31-45  46-60  61-77  合计  62  43  35  29  169  38(61.29％)  26(60.47％)  21(60％)  17(58.62％)  102(60.36％)  11(17.74％)  6(13.95％)  4(11.43％)  3(10.34％)  24(14.2％)  7(11.29％)  6(13.95％)  6(17.14％)  5(17.24％)  24(14.2％)  6(9.68％)  5(11.62％)  4(11.42％)  4(13.79％)  19(11.24％)

从表中可以看出，该药对治疗急、慢性肾炎临床控制102例，临床控制率60.36％；显效24例，显效率14.2％；有效24例，有效率14.2％；无效19例，无效率11.24％。

附图说明

图1是本发明药物的制备工艺流程图。

具体实施方式

从图1中得知该药的制备方法是通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个步骤完成的。首先按照配比剂量选取原料：黄芪15千克、山药15千克、丹参15千克、生地15千克、白茅根15千克、猪苓12千克、泽泻15千克、白术12千克、茯苓(去皮)10千克、桂枝(去皮)10千克，按步骤进行清洗、干燥、在干燥时要在太阳下晾晒或低温60℃以下烘干，然后再磨碎、再过筛子、要达到100目，进行混合、装胶囊、分装、最后包装、完成整个工艺步骤，此药以每粒装0.25g制剂，每瓶100粒。