可顺序控制的剂量计量机构

摘要

本发明涉及一种用于对来自注射装置的注射品按剂量进行给药的剂量装置，包括外部套管(4)和可相对于外部套管移动的滑动套管(2)。滑动套管包含至少一个具有与外部套管的触止(4a)相邻的第一止挡(2a)的柔性元件(2c)，且它可以限定外部套管和滑动套管之间的相对位移。

说明书

本发明涉及一种用于对来自注射装置的注射品按测定剂量进行给药的剂量计量机构，特别是，本发明涉及一种剂量计量机构，当从安瓿中例如注射装置中分配药物时借助所述剂量计量机构可实现顺序控制，从而使得易于设定初始剂量和待分配剂量，所述待分配剂量与后面的不同。

被设计成用于按剂量对药物或诸如胰岛素或荷尔蒙等药剂进行给药的诸如注射笔之类的注射装置在被称作初始操作的期间必须一开始便处于分配初始剂量的状态，由此在不影响注射的情况下，可以通过从注射装置针头中喷射出一定的较小量的待注射药剂的初始操作方式去除注射装置套管中的空气和任何残留物质。然后可设定标准的较大剂量的待注射药物。

在一种公知的注射笔中设置有可转动的剂量计量套管，该剂量计量套管具有不同的止挡并且被设置成例如阶梯状元件的形式，并且可通过剂量计量套管设置具有不同行程长度的齿杆或柱塞杆，从而使得一般情况下使用者都必须设定至少两个不同的剂量，也就是用于进行初始化的待分配药物的小剂量以及随后通过注射装置注射的随后的给药剂量。

即使在需要注射恒定的预定量或剂量的待分配药物的情况下，对于使用者来说仍旧必需首先设定初始量，这对于一部分使用者来说可能会导致错误的操作，例如由此将给药的剂量用作初始剂量，或者甚至以初始剂量进行注射。

本发明的一个目的在于提出一种用于对来自注射装置的注射品按测定剂量进行给药的剂量计量机构，尤其在初始阶段，所述剂量计量机构可以使用户更容易地操作注射装置。

该目的通过如权利要求1所述的剂量计量机构来实现。在从属权利要求中限定了一些有利的实施方式。

本发明所提出的用于对来自注射装置的注射品按测定剂量进行给药的剂量计量机构包括外部套管和可以相对于外部套管进行移动的前向可移动套管。为了实现本发明目的，该前向可移动套管设置成具有至少一个可移动并且优选带有第一止挡的柔性元件，所述第一止挡能够抵住外部套管的配对止挡并且限制外部套管与前向可移动套管之间的相对移动。设置本发明所提出的这样与第一止挡协同操作的可移动或具有柔性的元件意味着，如果其型面设置成柱塞杆或齿杆或另外一个可以被推动以将药物从安瓿分取出来的前向移动的元件，例如通过推动柱塞，柔性元件或位于其上的定位件则能够固定于齿杆的凹部，例如，以便将第一止挡移动到前向可移动套管能够相对外部套管自由移动的位置。由于可移动或具有柔性的元件或设置于其上的定位件是通过斜面或其它形状的齿杆而相对于前向可移动套管推动的，也就是说通过齿杆的斜面而向外径向推动，例如，本发明所提出的设置于前向可移动套管的第一止挡可以移动至由于外部套管的配对止挡抵住前向可移动套管的止挡导致外部套管和前向可移动套管之间的相对移动被限制的位置，以便可以在接合处暂时停止移动。特别地，第一止挡可以被设置在前向可移动套管上以便该前向可移动套管能够一直移动直到外部套管上的止挡抵住该前向可移动套管上的第一止挡，从而能够限制前向可移动套管的进一步移动。另一种可供选择的方案为第一止挡不会被齿杆的斜面推入邻接位置，而是这样设置：在前向可移动套管相对外部套管移动后，对其进行阻挡以防止进一步移动。止挡在本发明中的含义可以是能够限制或阻挡两目标物或套管之间相对移动的任何元件。

当前向可移动套管，其可连接到手柄上以方便使用者操作，作为注射装置拖拉运动的一部分被向后拉动时，例如通过拉动手柄，也即朝向注射装置的与其分配末端相反的一端，由于第一止挡的存在，该注射装置只有在未抵住外部套管的配对止挡时才可被拉动，这就意味着前向可移动套管的止挡和外部套管的配对止挡决定了注射装置最大可能拉动距离，从而加大了所分配药物的剂量。优选将齿杆上的表面或凹部设置为仅仅一较小的距离以便在作相对较短的拉动距离后向前移动的柔性元件即可被推出，这样就实现仅仅设置一个较小的量并由第一次排放或分配操作所分配，例如初始阶段。因此，使用者不再必须单独设置初始剂量，因为由本发明所提供的剂量计量机构的自动限制作用可以确保使用者不会设置比由止挡之间的距离所限制的第一次分配操作的初始剂量更大的剂量。为了随后以注射药剂为目的所进行的分配操作，可以在齿杆上于其斜面之后设置更长的凹槽，以便可以计量和设置更大剂量的待分配药物。因此，由本发明所提出的剂量计量机构一开始就自动控制了待分配剂量的选择，从而使用者可不必亲自设置初始剂量就能够实行小剂量的初始操作并随之设置注射剂量。因而使用者不必再设置初始剂量，这就意味着可很大程度地防止不正确的注射装置操作或设置并且再使用注射装置时使用者能容易地控制操作顺序。

本发明所提出的外部套管可以套住前向可移动套管或者作为选择也可以套入前向可移动套管内，并可以方便地与注射装置外表面相连接或者至少形成其的一部分，同时前向可移动套管可方便地与设定元件相连接，例如手柄。

优选地，可以在前向可移动套管上设置两个或更多的柔性元件，并且柔性元件例如可以设置为柔性臂的形式，其可以设置在前向可移动套管的切口或出口上，并且在初始期间可方便地朝齿杆或柱塞杆方向推动，其例如可以在前向可移动套管内被引导。定位件可以设置于前向可移动套管上，例如在臂上，并且在这种情况下，可方便地指向齿杆或柱塞杆的方向，换句话说例如如果采用近似圆柱状前向可移动套管的话其方向是朝向内部的。

如果采用近似圆柱状的前向可移动套管，设置在柔性元件或前向可移动套管上的第一止挡可以向内或向外指，并且可以设置成例如凸耳或凸部的形式，从而例如可以使凸部移向具有位于外部套管上进行协同操作的配对止挡的邻接处以允许前向可移动套管在外部套管内作相对滑动，例如沿轴向移动，但例如仅在一个止挡抵住另一个止挡时停止并且这样自动设置了初始剂量。

优选地，在前向可移动套管上额外设置至少第二止挡，例如采用突出的凸耳或凸部形式，在这种情况下如果前向可移动套管没有被第一止挡所限制那么第二止挡就能够限制住外部套管和前向可移动套管之间的相对移动。当其上设置有第一止挡的前向可移动套管上的柔性元件由于柔性元件的偏压作用而位于齿杆的凹部，因而能够产生比所设置的初始剂量更大的剂量，这就可能规定一个为注射操作所设置的最大剂量，例如，基于前向可移动套管的第二止挡与外部套管之间的相对距离。第一和第二止挡优选设置在沿前向可移动套管的轴向方向上相互偏离的位置，并可以与外部套管上相同的或者也可选择地采用不同的止挡协同操作。

本发明进一步涉及上述类型的剂量计量机构，其具有为外部套管和/或前向移动的套管所支配的齿杆并优选位于前向可移动套管中，以及具有至少一个和优选两个或更多个可以限定施药型面的凹部。如果至少两个凹部被依次设置在齿杆或柱塞杆的轴向方向上，例如这些每个凹部优选被斜面或隆起所相互隔离，以便位于凹部的前向可移动套管上柔性元件的定位件能被这样的斜面沿齿杆或柱塞的中轴推开，在这种情况下，被设置在前向可移动套管上以及优选设置在柔性元件上的第一止挡被锯轴向向外推离齿状条杆以便限制与外部套管的配对止挡相连接的注射装置的拉动运作，从而设置或固定初始剂量。原则上，只有单个凹部可以设置在齿杆上，其中前向可移动套管的柔性元件可以位于初始位置之后以便第一止挡不会影响另一剂量的设置。

制动元件被优选设置在外部套管和/或前向可移动套管上或连接在前向可移动套管的导引件上，其可以方便地装配在柔性或有弹力的元件或臂上，在这种情况下优选设计有制动元件以允许齿杆的相对移动，制动元件定位在一个方向上并且阻止在另一个方向上的移动。

优选设计制动元件以便它们定位于协同操作的凹部或齿杆的齿部，从而齿部可相对于外部套管或导引片或相对于前向可移动套管沿注射装置的分配开口移动。

基于另一方面，本发明涉及一种具有上述类型的剂量计量机构的注射装置。

本发明进一步涉及一种初始化或准备从上述类型的注射装置中按测定剂量分配注射品的方法，其中在由前向可移动套管的第一止挡与外部套管的配对止挡之间相邻接之后，注射装置的第一拉动移动在第一预定距离后受到限制，并且优选是为了进行初始化，通过推动齿杆或柱塞杆而分配第一剂量例如初始剂量，并且在分配初始剂量时或在分配初始剂量后由前向可移动套管的第一止挡所导致的外部套管与前向可移动套管之间的相对移动的限制得到释放。

下面结合实施例对本发明进行描述，附图如下：

图1A-1E示出了由本发明所提出的处于不同操作状态下的具有齿杆的剂量计量机构；和

图2和3示出了位于齿杆上的前向可移动套管的柔性元件的剖视图。

图1A示出了本发明所提出的剂量计量机构的基本位置，所述剂量计量机构可构成注射装置的后端，例如包括如图所示仅在其顶部表面上具有齿1d的齿杆1，设置在前向可移动套管2内，其可以利用图1A左手侧所示出的前端挤压安瓿的塞子(未示出)，从而使齿杆1在图1A中相左进行移动并且致使注射装置进行分配操作。前向可移动套管2套在齿杆1上，该前向可移动套管具有本发明所提出的柔性臂或揿钮2c，同样在图2和3中示出所述柔性臂或揿钮被设置在前向可移动套管2的开口中并且能够径向向内或向外移动，并且当处于如图1A所示的基本位置时该柔性臂2c位于齿杆1的第一凹部1a当中，这样柔性臂2c在所示的基本位置下没有受到偏压，这是有利的，这是因为在前向可移动套管2例如是采用塑料制成的情况下，预先加偏压的揿钮2c的张力会随着时间而减弱。在如图1A左手侧所示的前端，前向可移动套管2具有诸如弹性臂2e之类的弹性元件，其前端设置有可位于齿杆1的凹部或齿1d中并朝向内部的制动元件2c，以便如图1A所示，齿杆1仅可以沿注射分配口的方向，也就是朝向图1A的左侧，相对于前向可移动套管2被推动，并且任何沿相反方向的移动都会被嵌入到位于齿杆1外表面上的凹部或齿1d之中的制动元件2c所阻挡。前向可移动套管2被固定连接到用作设置元件的手柄5上。

带有固定止挡4a的外部套管4套在前向可移动套管2上，外部套管不会因操作手柄5而发生移动。外部套管4被连接到导引件3上，其与前向可移动套管2的前部一样具有带制动元件3a的弹性臂3b，所述制动元件3能够如上面所描述的那样嵌入到齿杆1之中并且仅允许沿一个方向进行相对移动。

齿杆1沿纵向具有细长的凹部1a和1c，所述凹部1a和1c被斜面1b彼此隔开。在所示的基本位置时，前向可移动套管的柔性臂2c嵌入到齿杆1的第一凹部1a中，从而使得设置在柔性臂2c外表面上的第一止挡2a不会沿径向伸出超过前向可移动套管2的周界。

图1B示出了图1A所示的剂量计量机构在使用者通过拉动手柄5而已经朝向图1B中的右手侧拉动剂量计量机构后的状态。与手柄5相连的前向可移动套管2相对于外部套管4进行移动并且齿杆1在拉动方向上被制动元件3a所保持，由此设置在柔性臂2c上的定位件2d沿着齿杆1的斜面1b移动并且就这样受到径向向外推动，从而导致设置在用作止挡的柔性臂2c外表面上的凸耳2a沿径向向外受到推动并且在拉动距离PD的末端处抵住外部套管4上的止挡4a，由此限制由拉动手柄5所引发的相对于外部套管4的拉动移动。因此，图1A所示的前向可移动套管2的第一止挡2a与外部套管4的固定止挡4a之间的距离PD限定了最大拉动长度并且因此限定了最大初始剂量。在拉动移动过程中，使用者将手柄5拉出外部套管4，在此期间由于设置在导引件3上的制动元件3a与外部套管4固定相连，因此齿杆1保持固定不动，从而使得在拉动操作过程中齿杆1不会相对于导引件3和外部套管4产生移动。这样，前向可移动套管2的弹性臂2e上的制动元件2d就能沿着齿条型面1d以齿条1轴向的方向朝着后部移动。

通过推压手柄5，手柄被推入外部套管4以准备进行分配或初始阶段，如图1c所示，其结果是：设置在前向可移动套管2前端的制动元件2c嵌入齿杆1中并且将与手柄5相连的前向可移动套管2所施加的压力传送至齿杆1，从而将其推向图1c中的左手侧，以便使其抵住安瓿的塞子，图中未示出，这样便形成了待分配的初始剂量。因而，前向可移动套管2便不会相对于齿杆进行移动。制动元件3a沿着齿杆1的带齿型面1d进行移动。

在初始阶段后或分配由距离PD所固定的初始剂量后，剂量计量机构可再次被拉动以便设定用于注射的特定剂量，如图1D所示。这种情况，通过相对于由导引件3的制动元件3a所保持的齿杆1将手柄5拉出，前向可移动套管2再次朝后部移动。这样，定位件2d沿齿杆1第二凹部1c的方向被推离齿杆1的斜面1b并且通过柔性臂2c的弹性力的作用沿径向向内推入第二凹部1c以便将构成第一止挡的凸耳2a移离外部套管4的固定止挡4a，由此能够设定一个比由距离PD所限定的剂量更大的剂量。在拉动过程中，前向可移动套管2可被推动直至设置在前向可移动套管2外表面上作为第二止挡的凸轮2b抵住外部套管4的固定止挡4a并且因此限制拉动移动。在图1C中所示出的前向可移动套管2上的第二止挡2b与外部套管4上的止挡4a之间的距离AD因此限定了最大拉动长度并且由此限定了注射分配剂量。为了设定分配剂量所进行的拉动运动因而也不再被第一止挡2a所限制。如上所述，通过和用于实现初始阶段的拉动动作相联系，导引件3的制动元件3a保持住齿杆1，同时前向可移动套管2的制动元件2c沿着齿杆1进行移动。

然后通过按压手柄5并且滑动前向可移动套管2即可分配所设定的剂量，如图1E所示。这样的话，齿杆1和前向可移动套管2一起被前向可移动套管2的制动元件2c沿着注射装置分配孔的方向所推动，致使导引件3的制动元件3a沿齿杆1进行移动。

相应地，通过利用由凹部1a和1c各自所限定的齿杆1的型面将位于前向可移动套管2的柔性臂2c上的止挡2a移近移开斜面1b从而实现顺序控制。可基于齿杆1的型面或不同凹部之间的长度和/或布置设定不同剂量顺序，并且例如除了与作为实例描述的实施例相关的例如与外部套管4凹部和/或切口，或者位于齿杆1型面上的其它斜面和凹部协同操作的，外部套管4的固定止挡4a以外，还可设置其它止挡。