一种用于治疗烫伤、烧伤的外用涂膜剂

摘要

本发明公开了一种用于治疗烫伤、烧伤的外用涂膜剂，其原料药的重量份数比为：大黄7－13份、煅石膏5－15份、白芨胶3－10份和甘油3－6份。本发明还公开了这种治疗烫伤、烧伤的外用涂膜剂的制备方法。本发明采用涂膜剂，创面可迅速形成一层透明的保护膜，将创面与外界隔离，可以防止感染、减少创面渗出，止痛快且持久，并且便于观察创面愈合情况，对葡萄球菌、链球菌等多种细菌具有抑菌作用，可缩短血凝时间，减少出血，能显著促进创面愈合速度，改善创面愈合质量，无感染等不良反应，皮肤愈合质量好，愈后不留瘢痕，费用降低，治愈率达98％，治疗有效率达100％。

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗烫伤、烧伤等疾病的外用中成药，尤其是一种用于治疗烫伤、烧伤等疾病的外用中成药的涂膜剂。

背景技术

目前治疗烫伤、烧伤等疾病的药物通常选用京万红、湿润烫伤膏等外用药，同时结合输液、抗生素等药进行治疗，治疗时间长，愈合时间长，患者耐受力较差。京万红等油膏类药物用药后创面不易护理，镇痛作用差，创面渗出多，体液丢失量大，严重的可导致低血容量性休克等并发症。

发明内容

本发明的目的在于提供一种使用方便，治疗效果好、创面愈合时间短的用于治疗烫伤、烧伤的外用涂膜剂。

本发明的技术方案：一种用于治疗烫伤、烧伤的外用涂膜剂，其原料药的重量份数比为：大黄7-13份、煅石膏5-15份、白芨胶3-10份和甘油3-6份。

作为本发明的一种改进，外用涂膜剂原料药的重量份数比为：大黄9份、煅石膏10份、白芨胶6份和甘油6份。

配制过程：将上述重量份数的大黄、煅石膏按常规中药制剂技术水煎煮三次过滤，三次所得滤液进行混合后浓缩，浓缩液用75％乙醇提取，将提取液过滤、加热，加热温度75±5度，将乙醇完全挥发掉，所剩提取液再与白芨胶、甘油混合即得本发明涂膜剂。

现代药理研究表明：大黄、煅石膏、白芨具有清热凉血、生肌止疼、活血化瘀、扩张血管的作用，能使局部微循环得以改善，促进创面愈合，减少创面渗出，减轻局部组织的水肿性压迫，而使疼痛减轻或消失，增强细胞免疫，稳定机体内环境的作用；通过神经反射机制增强机体的防卫能力，刺激肉芽组织增生；剂型采用涂膜剂，创面可迅速形成一层透明的保护膜，将创面与外界隔离，可以防止感染、减少创面渗出，止痛快且持久，便于观察创面愈合情况，即使三度创面也可以起到保护创面、减少创面感染的机会，同时，对葡萄球菌、链球菌等多种细菌具有抑菌作用；可缩短血凝时间，减少出血，有利于创面的愈合。综观全方，具有清热解毒，活血化瘀，生肌止疼，拔干收湿，止血化脓，抗病毒，增强细胞免疫，稳定机体内环境等作用，愈后无疤痕，无需更换敷料，避免了患者换药造成的损伤和痛苦，其配方独特，充分显示了烧伤创面中药外治的优越性。

临床试验方法：观察病例中，I度烫伤创面16处，II度烫伤创面106处，III度烫伤创面64处，烫伤面积最大75％，最小0.5％。将烫伤创面按随机分组的原则，分为本发明涂膜剂治疗组和京万红对照组，治疗组用涂膜剂，初次用药每隔十分钟涂抹一次，连涂三次，即可形成药物保护膜，后按每日三次用药直至痊愈；对照组外用京万红治疗，每日换药一次，直至创面愈合。

观察指标：每天观察患者精神、食欲、大小便、创面颜色、渗出、肿胀、结痂、皮岛形成、分泌物、感染等情况，测量创面愈合面积，计算创面愈合百分率。

结果：

1、创面变化：治疗组用药后创面渗出、肿胀、疼痛程度较对照组轻，一天后创面干燥、结痂、药膜敷盖，质地较软，两天后皮岛形成，无异常分泌物及感染等。

2、创面愈合时间：治疗组I度烫伤为1.6±0.4天，对照组3.2±0.5天；治疗组II度烫伤为8.0±0.3天，对照组10.4±0.5天；治疗组III度烫伤为19.6±0.5天，对照组23.6±0.6天；两者差异有显著性意义(p＜0.05)，治疗组创面愈合时间明显提前。

京万红在临床上广泛应用于烧伤，具有明确的生肌止疼作用，是烧伤科常用药物之一，从本次观察中可以看出，本发明涂膜剂与京万红相比较，外用涂膜剂早期，渗出物、红肿、疼痛消退较快，形成药物保护膜，皮岛生长迅速，避免了外来的刺激和反复换药造成的损伤与痛苦，从而减少了感染破坏皮岛的机会。两组创面愈合时间有显著性差异，外用涂膜剂组能显著促进创面愈合速度，改善创面愈合质量，无感染等不良反应，皮肤愈合质量好，愈后不留瘢痕，费用降低，治愈率达98％，治疗有效率达100％。其典型病历现摘录如下：

临床病例：

1、丘某 女 2岁6个月 2006年5月31日烫伤，随来诊治，查前胸，会阴，右侧大腿，深II度烫伤，占全身表面积的17％，用生理盐水清洁创面刺破水疱然后涂药，涂药十分钟后疼痛明显减轻，12小时后渗出明显减少，20小时后渗出停止，药膜覆盖。病人食欲、体温、精神均正常，3天后痂皮开始脱落，注意保护痂皮，及时修剪脱落的痂皮，8.5天后痂皮全部脱落痊愈出院。

2、夏某 女 15个月 2006年6月5日烫伤，随来诊治，查背部II度烫伤，生理盐水清洁创面，保护烫伤皮肤使其完整无破损，然后涂药；四日后周边痂皮开始脱落，用无菌剪刀剪去周边痂皮，继续涂药，注意保护创面边缘，9日后痂皮全部脱落痊愈出院。

3、李某 男 58岁 2004年4月8日10时30分左右，因农用三轮翻车，将其压在车下，水箱开水流出将其烫伤，前胸、后背、会阴、右腿烫伤，总面积达32％，脚面部砸伤，随来诊治。用生理盐水清洁创面除去污物后涂药，抗生素静脉滴注预防感染，涂药24小时后创面干燥结痂，药膜覆盖，10日后除脚面部砸伤处全部愈合。

具体实施方式

实施例1

称取大黄9克、煅石膏10克、白芨胶6克和甘油5克，将大黄、煅石膏按常规中药制剂技术水煎煮3次过滤，三次滤液混合后进行浓缩，浓缩液用75％乙醇提取，将提取液过滤、加热，加热温度75±5度，使乙醇完全挥发掉，所剩提取液再与白芨胶、甘油混合即得本发明所述外用中成药的涂膜剂。

实施例2

称取大黄7克、煅石膏5克、白芨胶3克和甘油3克，将大黄、煅石膏按常规中药制剂技术水煎煮3次过滤，三次滤液混合后进行浓缩，浓缩液用75％乙醇提取，将提取液过滤，加热温度75±5度，使乙醇完全挥发掉，所剩提取液再与白芨胶、甘油混合即得本发明所述外用中成药的涂膜剂。

实施例3

称取大黄13克、煅石膏15克、白芨胶6克和甘油6克，将大黄、煅石膏按常规中药制剂技术水煎煮3次过滤，三次滤液混合后进行浓缩，浓缩液用75％乙醇提取，将提取液过滤，加热温度75±5度，使乙醇完全挥发掉，所剩提取液再与白芨胶、甘油混合即得本发明所述外用中成药的涂膜剂。

实施例4

称取大黄10克、煅石膏8克、白芨胶10克和甘油5克，将大黄、煅石膏按常规中药制剂技术水煎煮3次过滤，三次滤液混合后进行浓缩，浓缩液用75％乙醇提取，将提取液过滤，加热温度75±5度，使乙醇完全挥发掉，所剩提取液再与白芨胶、甘油混合即得本发明所述外用中成药的涂膜剂。