治疗腰椎间盘突出移位的中药组合物

摘要

一种治疗腰椎间盘突出移位的中药组合物，它以包括a.益气，健脾药物b.补血活血的药物c.祛风胜湿的药物；d.补肝肾，益精髓的药物；e.活血化於药物；f.补火助阳的药物；所述的益气健脾药物为党参、黄芪、焦术、茯苓、炙甘草的一种或多种；所述的补血活血药物为当归、炒白芍、川芎的一种或多种；所述的祛风胜湿的药物为秦艽、独活、细辛、防风的一种或多种；所述的补肝肾，益精髓的药物为熟地、杜仲、牛膝、川断的一种或多种；所述的活血化於药物为地龙、桃仁、赤芍、红花的一种或多种；所述的补火助阳的药物为肉桂。上述的多种药物组合配伍制成多种剂型均可达到了治疗腰椎间盘突出的效果，其治愈率高，无复发，标本兼治。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出移位的药物，特别是一种治疗腰椎间盘突出移位的复合组合物，属于中药发明领域。

背景技术

腰椎间盘突出移位，在中医范畴内属于痹症的范畴，在中年人中较为常见，目前有年青化的趋势，其特点是不易根除，如延久失治，肌肉萎缩、关节变形骨质出现不规则的变异，最后导致功能性障碍。西医多采用物理疗法如牵引、蜡疗、磁疗等甚至外科手术疗法，中医多采用散热除湿，宣通脉络的疗法，用中药的汤剂，大活络丸、腰疼宁等中药方剂，但其效果并不是很高，治疗存在风险，较难根治，易复发，有人采用中药制剂的疗法如中国专利200410048088.0所述的一种治疗腰椎间盘突出的中药组合物及其制备方法，但其疗效不佳，且用药复杂，治本作用不明显。

发明内容

本发明解决了现有技术所存在的上述的问题，提供了一种治愈率高，不易复发的高效治疗腰椎间盘突出移位的复合中药组合物。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案解决的：一种治疗腰椎间盘突出移位的复合中药组合物，其特征在于其原料包括：a.益气，健脾药物53-127重量份b.补血活血的药物24-65重量份c.祛风胜湿的药物23-49重量份d.补肝肾，益精髓的药物40-85重量份e.活血化於药物30-55 f.补火助阳的药物2-8重量份；所述的益气健脾药物为党参、黄芪、焦术、茯苓、炙甘草的一种或多种；所述的补血活血药物为当归、炒白芍、川芎的一种或多种；所述的祛风胜湿的药物为秦艽、独活、细辛、防风的一种或多种；所述的补肝肾，益精髓的药物为熟地、杜仲、牛膝、川断的一种或多种；所述的活血化於药物为地龙、桃仁、赤芍、红花的一种或多种；所述的补火助阳的药物为肉桂。

上述组分的优选配比是：

党参    9-25重量份    焦术    9-20重量份

黄芪    20-50重量份   炙甘草  6-12重量份

当归    9-30重量份    川芎    6-15重量份

炒白芍  9-20重量份    熟地    12-20重量份

茯苓    9-20重量份    杜仲    10-25重量份

牛膝    9-15重量份    秦艽    6-15重量份

细辛    2-5重量份     独活    9-15重量份

川断    9-25重量份    肉桂    2-8重量份

红花    6-10重量份    桃仁    9-15重量份

赤芍    9-15重量份    地龙    6-15重量份

防风    6-12重量份。

上述组分的优选配比是：

党参    18重量份    焦术    15重量份

黄芪    30重量份    炙甘草  10重量份

当归    20重量份    川芎    12重量份

炒白芍  15重量份    熟地    15重量份

茯苓    15重量份    杜仲    17重量份

牛膝    12重量份    秦艽    12重量份

细辛    3重量份     独活    12重量份

细辛  3重量份    独活  12重量份

川断  15重量份   肉桂  5重量份

红花  8重量份    桃仁  10重量份

赤芍  12重量份   地龙  12重量份

防风  10重量份

本发明采用如下的组方原则：益气行气以止痛，补血活血以化淤，补火助阳以温脾，祛湿以通络。

以党参、黄芪、焦术、茯苓和炙甘草可以益气、健脾，助生化之源，无形之气生有形之血，阳中有阴。以当归、炒白芍、川芎可补血活血，以有形之血生无形之气，阴中有阳。此所谓阳中有阴，阴中有阳；血为气之母，气为血之帅，相互依存，相互为用以治本。秦艽、防风、细辛、独活可祛风胜湿、通络治其标。熟地、杜仲、川断、牛膝可补肝肾益精髓，乙葵同源，滋水涵木。加红花、桃仁、赤芍、地龙的功效为活血化淤气，通脉络。肉桂之功效为补火助阳，温筋通络，心属火，肉桂补火助心阳，心火上温脾阳，助消化，下温肾水，肾水不寒化气上济于心，心火不亢，水火相济。通过这几味中药的组合，可以有效地治疗腰椎间盘突出移位，其治愈率较高，而且在治愈后其复发的可能性较低，有治标和治本的双重功效。

因此，本发明具有活血通络，化淤生血之功效，对腰椎间盘突出移位具有标本兼治的功效，且治愈率较高的特点。

实验例

(一)动物毒性实验

1.急性毒性实验

口服法：

a.取本发明的药品3克加水研磨成60ml的匀浆；

b.取20只小白鼠(雌雄各10只)，用制得匀浆给老鼠按体重0.005ml/g喂胃(相当于250mg/kg)，观察10天，小白鼠正常，对喂胃小白鼠的血样、肝功能和各组织的解剖观察与正常对比组的小白鼠无差异，故本品对小白鼠口服的耐受量在250mg/kg以上。

b.取20只小白鼠(雌雄各10只)，每只小白鼠按体重计算并分组(每组10只)分别给予样品匀浆0.0075ml/g和0.015ml/g喂胃(分别相当于360mg/kg、720mg/kg)，观察10天，其中喂0.0075ml/g的小白鼠正常，其血样、肝功能和各组织的解剖观察与正常对比组的小白鼠无差异，其中喂0.015ml/g的小白鼠表现除不同程度的烦躁不安，昏迷，其中死亡1只，占10％，经剖析其尿中铅含量偏高，肝功能正常，其他各脏器未见异常。死亡的小白鼠的肺出血，由此可见本发明对小白鼠的最大耐受量在360mg/kg。

2.蓄积性毒性实验

口服法：

a.本发明的药物2克加水研磨成80克匀浆(浓度为250mg/ml)备用

b.取40只小白鼠(雌雄各20只)，用制得匀浆给每只老鼠按体重计算0.005ml/g喂胃(相当于125mg/kg)，每日一次，喂养3个月后小白鼠正常，对喂胃小白鼠的血样、肝功能和各组织的解剖观察与正常对比组无异。体内无积蓄。

经过毒性实验表面，本发明的药品对小白鼠的最大耐受量是360mg/kg，对小白鼠的蓄积性毒性实验表明125mg/kg的口服药量无积蓄。高于临床计划用量的100mg/kg。本药品对人是安全的。

(二)临床应用

1.临床的诊断与治愈标准

a.诊断依据：有腰部损伤，感受寒湿史，大部分患者病发前有慢性腰部疼痛史，常发于青壮年，腰疼向臀部及向下肢放射。脊柱凸出，腰生理弧度消失，并向下

b.中医症候分类：

血淤证：腰腿疼如刺，疼有定处。日轻夜重，腰部板硬，活动受限。舌质暗紫，有淤斑。

寒湿证：腰腿冷且疼，转侧不利，静卧疼不减，受寒及阴雨加重。舌质淡，苔白或腻。

湿热证：腰部疼痛腿软无力，疼处伴有热感，遇热或阴雨天疼增。

2.病理分型

a.单侧间盘突出：下腰疼并伴有一侧下肢放射疼，脊柱侧弯，腰生理前突减少或消失，CT检查：椎间盘向椎管一侧凸出。

b.双侧间盘突出：下腰疼，伴双侧下肢放射疼，，病变椎间盘两侧椎旁压疼，可延坐骨神经向下肢放射，直腿抬高实验阳性。CT检查：椎间盘向左右凸出，并可浆游离块。

c.上下型间盘突出：大部分患者仅有腰疼症状，X光检查病变椎间盘课件schmorl结节。

d.中央型间盘凸出：除出现腰腿疼的症状外，还可能出现会阴部麻木和大小便功能障碍。CT检查为椎间盘向正下方凸出。

3.鉴别诊断

a.梨状肌综合症。臀腿疼，压疼点在臀部，臀肌萎缩，梨状肌紧张实验呈阳性。

b.腰椎椎管狭窄综合症。夜可发现腰腿疼，常有间歇性跛行，弯腰疼痛。发病年龄晚，症状多，特征少湿其特点。X射线显示腰椎椎管狭窄的退行性。

c.椎弓根峡部不连接或脊柱滑托症。两者均可出现下肢疼，脊柱滑托程度严重者还可出现神经根压迫症状，且常诱发椎间盘退变、凸出。腰骶X线斜位拍片可证实椎弓根骨折，侧位片可了解椎体有无向前的滑脱以及其程度。

可证实椎弓根骨折，侧位片可了解椎体有无向前的滑脱以及其程度。

d.神经及马尾肿瘤。神经根鞘膜瘤与间盘凸出、马尾肿瘤与间盘正后方凸出的临床表现相似。神经根瘤发病缓慢，病情逐渐加重，呈进行性损害，通常无椎间盘突出症因动作而诱发的病史。X射线拍片不一定有椎间盘退行表现，而椎弓根距离及椎间孔径多有增大。脊髓造影、核磁共振及脑脊液检查双是主要鉴别诊断依据。

4.疗效判定

治愈：腰腿疼消失，直腿抬高70度以上，能恢复工作。好转：腰腿疼减轻，腰部活动能改善。未愈：症状、特征无改善。无复发：治愈后两年无相关症状发生。

临床资料：自1970年2003年，本发明经450例的临床实验治疗，其中153例为女性，297例为男性，患者年龄在24虽到81岁之间，其中24-35岁为145例，35-60岁之间的283例，60-81岁的22例，平均有效率达到97％以上，治愈的最短时间为10天，一般为3到5个月，治疗最为严重的肌肉萎缩、关节变形、生理功能障碍的时间在3到6个月以上。经统计，治愈314例，治愈后复发0例，好转124例，总有效率在97％以上，治愈后无复发率为100％。故本发明的特点有主次分明，配伍合理，疗效明显，疗程短，治愈率高，不易复发，无副作用等优点。

4.用药方法：

a.每天三次，每次1包，10天为一疗程

b.每天二次，每次1包，20天为一疗程

故本发明的特点有主次分明，配伍合理，疗效明显，疗程短，治愈率高，不易复发，无副作用等优点。

例一.许某某，男38岁，诸暨市某建筑公司职工，于1970年因建房劳累造本药87剂后痊愈，至今一切正常，随访无复发。

例二.赵某某，女57岁，诸暨市王家井桥头黄村人，自诉患坐骨神经痛已8年，于1993年月10日经拍片诊断为：腰椎间盘V1-V3移位，椎间盘向右后方凸出2cm，经多方治疗但反复发作，于1993年11月16日起服用本药5个月后治愈，至今无复发。

例三.边某某，男43岁，驾驶员，诸暨市牌头镇人，自1979年开车以来就有一时站不起来的症状，下肢有时开车后麻木，经诊断为腰椎间盘突出，L1-5椎间盘相下方突出，经手术后恢复正常，但于2000年再次发作，经矫正牵引后好转，但在2001年5月27日再次恶化，服用本药95剂后治愈，至今尚未有复发。

例四.边某某，女，41岁，诸暨市牌头镇溪北村人于2000年2月11日就诊，自诉于2000年将腰部扭伤，2001年起症状加重，晚上睡觉不能仰卧，经诊断未肌肉萎缩，关节变形，经CT检查结果为腰部椎间盘膨出，反相后突出，服用本药90剂后痊愈，至今无复发。

例五.楼某某，男，24岁，诸暨市王家井镇人，在体育活动中跌伤已有8-9年之久，于2000年腰部疼痛左下肢发麻并伴随阵发性疼痛，影响睡眠，井CT检查未腰椎间盘膨出、腰椎管狭窄，服用本药49剂后痊愈，随访2年多无复发。

以上实验例充分说明本发明所述的中药组合物在治疗腰椎间盘突出上有突出的疗效，并且能达到标本兼治的效果。

具体实施方式

下面通过具体实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步具体的说明。

以下里表格的药材为原料(重量单位：克)

  例号    1  2    3    4    5  6    7    8  党参  焦术  黄芪  炙甘草  当归  川芎  炒白芍  熟地  茯苓  杜仲  牛膝  秦艽  细辛  独活  川断  肉桂  红花  桃仁  赤芍  地龙  防风    9    9    20    6    9    6    9    12    9    10    9    6    2    9    9    2    6    9    9    6    6  25  20  50  12  30  15  20  20  20  25  15  15  5  15  25  8  10  15  15  15  12    18    15    30    10    20    12    15    15    15    17    12    12    3    12    15    5    8    10    12    12    10    15    10    30    8    30    15    12    12    9    10    9    8    5    10    18    2    6    9    13    6    12    25    16    45    12    9    6    20    30    20    23    15    12    2    13    9    4    10    10    15    15    6  9  10  24  8  30  10  18  26  14  18  9  6  4  9  13  6  8  13  9  10  12    25    12    50    6    20    6    20    12    9    25    15    15    2    15    25    2    6    15    15    12    10    16    20    45    12    9    12    9    30    20    10    11    6    5    9    14    8    10    9    11    6    6

分别准确称取上述实施例1至3所述重量的药品，均匀混合后用粉碎机制成粉末，过80目细筛，一1克每丸装成胶囊，即可的治疗腰椎间盘突出的中药。

分别准确称取上述实施例4所述重量的药品，将各个实施例所述重量的原料药水浸40分钟，100度煎煮70分钟，过滤后，重复煎煮4次，将所得的滤液合并、浓缩。可得100剂，所述的100剂指的是制成颗粒剂时100克，制成胶囊剂时100粒，制成片剂时100片。即可的治疗腰椎间盘突出的中药。

液合并、浓缩。可得100剂，所述的100剂指的是制成颗粒剂时100克，制成胶囊剂时100粒，制成片剂时100片。即可的治疗腰椎间盘突出的中药。

分别准确称取上述实施例5至8所述重量的药品，将各个实施例所述重量的原料药水浸40分钟，100度煎煮70分钟，过滤后，重复煎煮4次，将所得的滤液合并、浓缩。可得100剂，所述的100剂指的是制成颗粒剂时100克，制成胶囊剂时100粒，制成片剂时100片。也可合并后加入500克淀粉搅拌，浓缩制得散剂100袋。将散剂包装成小袋，每剂为1袋，净重为6克，即可得治疗腰椎间盘突出的中药。