公开/公告号CN1954859A
专利类型发明专利
公开/公告日2007-05-02
原文格式PDF
申请/专利权人 西乌珠穆沁旗蒙医医院;
申请/专利号CN200510116622.1
申请日2005-10-26
分类号A61K36/80;A61K36/744;A61K9/16;A61P1/16;
代理机构北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司;
代理人孙皓晨
地址 026200 内蒙古自治区西乌珠穆沁旗巴彦乌拉镇罕乌拉东街
入库时间 2023-12-17 18:29:26
法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2013-12-18
未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61K36/80 授权公告日:20100915 终止日期:20121026 申请日:20051026
专利权的终止
2010-09-15
授权
授权
2007-06-27
实质审查的生效
实质审查的生效
2007-05-02
公开
公开
技术领域
本发明涉及一种药物组合物,尤其涉及一种以蒙药为原料制备而成的治疗慢性胆囊炎、胆绞痛的蒙药组合物,以及该蒙药组合物的制备方法,属于蒙药领域。
背景技术
慢性胆囊炎临床表现多不典型或不明显,主要取决于胆囊炎症反应程度,有无结石或括约肌痉挛现象。临床症状常体现有胆绞痛、消化不良、或慢性炎症急性发作等。蒙医认为该病是由于“三根”、“七素”失去相对平衡,而协日热邪炽盛犯袭胆腑所致。本病在蒙医临床上分为新热及陈热两种类型。胆新热症因血、协日热偏盛,故属急性病。胆陈热症系因“巴达干”、“协日”偏盛,故属慢性症疾病。上述讨论的病例均属胆陈热症范畴。主要起因由于在胆新热症之期,治疗不彻底,致使迁延而致。
现有的用于治疗慢性胆囊炎、胆绞痛的蒙药、中成药有很多种,临床治疗上也都有一定的疗效。但现有的这些治疗慢性胆囊炎、胆绞痛的蒙药、中成药都不同程度的存在着疗效不够确切、不能标本兼治等缺陷。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足,提供一种疗效确切、标本兼治的治疗慢性胆囊炎、胆绞痛的蒙药组合物。
本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的:
一种治疗慢性胆囊炎、胆绞痛的蒙药组合物,由以下重量份的原料药制成:
獐芽菜9-12份、齿叶草8.5-11.5份、胡黄连8-11份、栀子8-11份。
优选的,由以下重量份的原料药制成:
獐芽菜10份、齿叶草10份、胡黄连10份、栀子10份。
本发明人通过多年的临床研究,结合现代的研究成果,总结出慢性胆囊炎的主要病理特点,在此基础上,结合辨证与辨病相结合的原则,总结以清“协日”热邪,随症施治为主要治则的本发明药物组合物,试用于临床,对于慢性胆囊炎及胆绞痛取得较为理想的治疗效果。
本发明药物组合物方解:本方性凉,为紊乱血症良方。方中獐芽菜味苦性凉,以清“协日”热为主;胡黄连味苦,性凉,以清骚热为辅;栀子、齿叶草以清血热为佐使药。各药配伍合理,性味功能相互协调,共奏调扶胃火,助益精粕分解,清“协日”凉血,清糟归精之功效,对血热相博、肝胆热症、咽喉肿痛、口渴干燥等紊乱血热症均有良好的治疗效果。
本发明所用到的原料药均可从普通医药商店购买得到,其规格符合国家医药标准。
本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料,例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的药物制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂,例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等,优选为颗粒剂。
本发明还涉及一种本发明药物组合物的制备方法,包括以下步骤:
(1)按下述重量份称取各原料:
獐芽菜9-12份、齿叶草8.5-11.5份、胡黄连8-11份、栀子8-11份;
(2)将以上原料粉碎成粗粉,向粗粉中加入水进行浸泡;
(3)将浸泡后的药材,加水煎煮提取,合并提取液,浓缩成流浸膏,经制剂成型工艺制成成品。
上述制备方法中,步骤(2)中优选将原料粉碎成20目的粗粉,再加入两倍重量的去离子水进行充分浸泡;步骤(3)中将浸泡后的药材优选煎煮提取3次,3次提取时间依次为2小时、1小时、1小时,第1次煎煮时优选加入为药量5倍重量的去离子水进行煎煮提取。
用法与用量:本发明药物的用药量取决于具体剂型,以及病人的年龄、体重、健康状况等因素。作为指导:颗粒剂,成人每次口服2g,每日3次,7-14日为一疗程。
具体实施方式
以下通过实施例来进一步描述本发明,应该理解的是,这些实施例仅用于例证的目的,决不限制本发明的保护范围。
[实施例1]本发明药物的颗粒剂制备
按下述重量称取各原料(单位:g):獐芽菜100、齿叶草100、胡黄连100、栀子100;
取獐芽菜、齿叶草、胡黄连、栀子四药材,水洗或风选烘干后粉碎成20目左右的粗粉,加入两倍重量的去离子水,将药湿润放置让药材细胞充分吸水膨胀;将膨胀的药材放置于提取罐内,加入去离子水煎煮提取3次,每次提取时间依次为2小时、1小时、1小时,第1次为药量5倍重量的去离子水,第二、三次的加水量根据经验操作;将3次提取液合并,浓缩成流浸膏状,药渣弃去;取流浸膏按(1∶1)浓度制成软材,软材用辅料为β-环糊精,软材制好后,上颗粒机制粒,颗粒在60℃-80℃采用流通蒸气或沸腾干燥制成半成品颗粒,经整粒机制成均匀颗粒。
[实施例2]本发明药物的颗粒剂制备
按下述重量称取各原料(单位:g):
獐芽菜90、齿叶草85、胡黄连80、栀子80;
将以上原料粉碎成粗粉,如实施例1所述,向粗粉中加入水进行充分浸泡;将浸泡后的药材,加水煎煮提取,合并提取液,浓缩成流浸膏,取流浸膏按(1∶1)浓度制成软材,软材用辅料为β-环糊精,软材制好后,上颗粒机制粒,颗粒在60℃-80℃流通蒸气或沸腾干燥制成半成品颗粒,经整粒机制成均匀颗粒。
[实施例3]胶囊剂的制备
按下述重量称取各原料(单位:g):
獐芽菜120、齿叶草115、胡黄连100、栀子110;
将以上原料粉碎成粗粉,如实施例1所述,向粗粉中加入水进行充分浸泡;将浸泡后的药材,加水煎煮提取,合并提取液,浓缩成流浸膏,干燥得干浸膏,将干浸膏粉碎成粉,装入胶囊。
[实施例4]片剂的制备
按下述重量称取各原料(单位:g):獐芽莱100、齿叶草100、胡黄连100、栀子100;
取獐芽菜、齿叶草、胡黄连、栀子四药材,水洗或风选烘干后粉碎成20目左右的粗粉,加入两倍重量的去离子水,将药湿润放置让药材细胞充分吸水膨胀;将膨胀的药材放置于提取罐内,加入去离子水煎煮提取3次,每次提取时间依次为2小时、1小时1小时,第1次加入为药量5倍重量的去离子水,第二、三次的加水量根据经验操作;将3次提取液合并,浓缩成流浸膏状,药渣弃去;取流浸膏加入β-环糊精制成颗粒,干燥、压制成片。
[试验例1]本发明蒙药组合物治疗慢性胆囊炎、胆绞痛的临床疗效观察
一、临床资料
本组共设130例,治疗组76例;对照组54例。其中治疗组男性42例;女性34例。治疗组:患慢性胆囊炎67例;胆绞痛11例。对照组:患慢性胆囊炎45例;胆绞痛9例。治疗组与对照组间无显著性差异。
二、试验药物
1.供试药物:本发明实施例1所制备的颗粒剂。
2.阳性对照药物:消炎利胆片(广州白云山中药厂生产)。
三、治疗方法
两组病例均采用门诊及住院治疗。其中治疗组用供试药物治疗,每日3次,每次2克(1包),7-14日为一疗程。对照组用阳性对照药物消炎利胆片治疗,每日3次,每次6片,7-14日为一疗程。两组病例服药期间停服其它相关药物及其它治疗。
四、治疗结果
1.疗效评定标准
根据蒙医用药理论特点特制定如下标准:
治愈;服药7-14天内疼痛消失,机体症状恢复正常。
显效:服药7-14天内疼痛减轻,机体症状明显好转。
有效;服药7-14天内虽然疼痛减轻,但机体症状尚无明显好转。
无效;服药7-14天内机体症状未改变者。
2.观察结果
治疗组76例中治愈55例(72.37%);显效9例(11.84%);有效10例(13.16%);无效2例(2.63%),总有效率97.37%。
对照组54例中治愈20例(37.04%);显效25例(46.30%);有效7例(12.76%);无效2例(3.70%),总有效率96.30%。通过两组间对比研究,两组疗效相比无显著差异P>0.05。说明本发明药物组合物与消炎利胆片效果相当。
临床疗效观察结果表明,本发明蒙药组合物治疗慢性胆囊炎、胆绞痛疗效确切,临床应用安全、无毒副作用。
机译: 用于预防或治疗疾病或自身免疫或感染性疾病的药物方法和组合物,用于预防或治疗疾病或血液疾病的药物方法和组合物,调节血细胞形成的药物方法和组合物,增强干细胞外周动员的药物方法和组合物,用于预防或治疗疾病或代谢病的方法和药物组合物,用于预防或治疗与自体骨髓移植支持的骨髓活性化疗剂量有关的病症的药物方法和组合物或外周血干细胞(asct)或同种异体骨髓移植(bmt),增加刺激因子在血细胞中的作用的药物方法和组合物,增强骨髓脱钙受体中供体血干细胞定植的方法和药物组合物
机译: “皮肤疾病,病症或疾病的治疗或预防组合物,皮肤外观改善组合物,皮肤疾病或病症的治疗或预防组合物,皮肤疾病或病症的治疗或预防组合物,护理组合物成分,营养保健组合物,非酒精性食品产品组合物,食品补充剂组合物,需要痤疮的患者的痤疮改善方法,胶原酶活性抑制方法,细胞中的氧化损伤和/或炎症,药物包装,黄腐酚-环糊精复合物的制备方法和通过该方法详述的组合物
机译: 组合物,药物组合物,泡腾剂型,多单位口服口服药物组合物,缓释药物剂型,肠溶衣药物剂型,向哺乳动物受试者口服给药的稳定药物剂型,通过抑制胃酸治疗疾病的方法酸分泌,治疗由幽门螺杆菌引起或引起的细菌感染的方法,制备式3化合物的方法,制备式5化合物的方法,式1化合物在制备用于治疗胃的药物中的用途通过抑制胃酸分泌来治疗与酸有关的疾病,将式1的化合物用于制备用于治疗由幽门螺杆菌引起或引起的细菌感染的药物,或将式1的化合物用于制备用于治疗的药物通过抑制胃酸分泌来治疗胃酸相关疾病