三株扶正抗癌口服液及其制备方法

摘要

一种三株扶正抗癌口服液及其制备方法，包含三株菌基础液，其特征在于加入了中草药成分黄芪、熟地、党参、灵芝、溪黄草、黄芩、枇杷叶、芦根、七叶一枝花、阿胶、蟾皮、僵蚕、蜗牛、全蝎、蜈蚣、壁虎。本发明根据微生态学、营养学和中医药学，以仿生学的工艺进行嫁接生产。本发明具有扶正固本、解毒散结、化痰止痛等作用，用于辅助治疗癌症，提高患者免疫力、配合化疗和放疗达到增效和减毒的效果，发挥抗癌治疗功效。

说明书

本发明涉及一种三株扶正抗癌口服液及其制备方法，属于生态制剂技术领域。

癌症是严重威胁人类健康的一种常见病。化学药物治疗和放射治疗是当前常用的抗癌治疗办法，但两者均存在对人体有很大的毒副作用，尤其是严重降低人体免疫功能，使患者往往因之中断治疗而病情恶化，达不到抗癌疗效的目的。

本发明的目的是针对上述问题，提供一种依据微生态学、营养学和中医药学，并以仿生学的工艺进行嫁接、生产的一种生态制剂及其制备方法。

本发明是这样实现的：本发明包含三株菌基础液，其成份为黄大豆和黑豆胚芽浸液25％、牛肉消化汤2.5％、酵母浸膏1.3％、蔗糖1.3％、葡萄糖1.3％、硫酸镁0.05％、氯化钠0.03％；发酵菌有双岐杆菌、嗜酸性乳杆菌、DL菌。

本发明的特征在于加入了中草药成份，各成份及重量比为黄芪0.75-1.91、熟地0.5-1.25、党参0.83-2.16、灵芝0.63-1.88、溪黄草0.53-1.50、黄芩0.42-1.25、枇杷叶0.38-1.67、芦根0.42-1.42、七叶一枝花0.67-1.33、阿胶0.70-1.40、蟾皮0.60-1.20、僵蚕0.25-1.87、蜗牛0.66-3.33、全蝎0.75-2.50、蜈蚣0.5-3.75、壁虎0.63-3.50。

本发明的制备工艺为：

(1)中药提取液的制备：将黄芪、熟地、党参、灵芝、溪黄草、黄芩、枇杷叶、芦根、七叶一枝花，取处方量，加水煎三次；第一次加8倍量水煎煮1.5小时，第二次加6倍量水，煎煮1小时，第三次加6倍量水，煎煮半小时，合并三次药液，冷却、过滤，滤液浓缩，备用。

(2)将蟾皮、僵蚕、蜗牛、全蝎、蜈蚣、壁虎取处方量加5倍水，浸泡2小时，而后粉碎，并加水至6倍量，煎煮1.5小时，第二次加5倍量水，煎煮1小时，合并药液，冷却过滤，滤液加入阿胶，加热使溶解，并浓缩至动物药量的2.5倍，备用。

(3)取三株菌基础原液一份，(1)、(2)、中药提取液各1份，混合、加热灭菌，冷却至40℃，种入三株发酵菌，保温39±1℃，发酵20小时后，在无菌条件下灌装即可。    

本品的主要功能，为扶正固本、解毒散结、化痰止痛等，用于辅助治疗癌症，提高患者免疫力，配合化疗和放疗达到增效和减毒的效果，发挥抗癌治疗的功能。

本发明的毒性及药效学实验结果，小鼠灌服本品测不出LD₅₀值，最大耐受量已达127g/kg。长期毒性实验，大鼠灌服成人用药量51倍，60天，动物无一死亡。未发现大鼠外观体重、血象、肝肾功能及十一种脏器(心、肝、脾、肺、肾、脑垂体、甲状腺、胃、子宫、卵巢或睾丸)病理切片检查。有异常。表明本口服液使用安全。

本发明药效学实验表明，能明显抑制S₁₈₀实体瘤(抑瘤率65.85％)和延长艾氏腹水癌小鼠生存期(延长率52％)，并呈良好量效关系。荷瘤小鼠单片用环磷酰胺和⁶⁰Co放疗者与加服本品者比较，后者明显延长小鼠生存期，降低前者对血象和肝肾功能的损害，并升高白细胞和血色素。对荷瘤小鼠亦具有提高其巨噬细胞功能，增强体液免疫，和增加淋巴细胞转化率等作用，证明本品有提高免疫的功能，配合化疗和放疗有良好的增加减毒效果。

本发明实施例：

1、处方：

黄芪16g、熟地12g、党参16g、灵芝12g、溪黄草25g、黄芩8g、枇杷叶10g、芦根12g、七叶一枝花9g、阿胶20g、蟾皮15、僵蚕8g、蜗牛7g、全蝎5g、蜈蚣6g、壁虎4g

三株菌基础液420ml。

2、按本发明所述方法制备。