一种具有清肺润燥利咽作用的中药组合物及其制备方法和应用

摘要

本发明公开了一种具有清肺润燥利咽作用的中药组合物，它由桔梗5~15份、麦冬3~10份、陈皮5~20份、北沙参5~15份、绞股蓝2~12份、射干1~8份、白果8~12份、黄皮梨150~300份、木楜蝶5~15份、银杏叶5~15份、甘草2~10份、桑叶5~15份、金银花2~12份、枇杷叶5~15份、玉米须2~12份、薄荷5~15份、荷叶1~12份、绿茶1~3份、夏枯草3~15份、五味子0.5~6份、沙棘果3~15份制成。本发明根据中医药理论，采用辨证论治，优选得到药味配方和用量配伍，临床实验结果表明，具有很好的清利咽腭、润肺、化痰止咳功效，对慢性咽炎、肺炎、咳嗽等呼吸道疾病具有很好的治疗作用。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种具有清肺润燥利咽作用的中药组合物及其 制备方法和应用。

背景技术

随着环境污染日益严重，空气质量变差，雾霾等恶劣天气严重影响人们的日常生活，长 期处于空气严重污染的环境，容易引发各种肺部和咽部疾病，如易导致慢性咽炎，肺炎，咳 嗽等疾病。另外长期吸烟的人群和长期用嗓子的人群，也容易患慢性咽炎、支气管炎和肺炎 等疾病。

现有的化学药物在治疗呼吸道疾病方便主要通过抗菌消炎方法来治疗，并不能改善和调理 呼吸道功能。中医药在清利咽腭、利肺、润肺保肺等方面具有其独特的优势。因此，很有必 要在中医理论的指导下，研究开发出具有很好的治疗慢性咽炎、支气管炎和肺炎等呼吸道疾 病的中药组合物制剂。

发明内容

发明目的：本发明的目的是为了克服现有技术的不足，在中医药理论的指导下，辨证论 治，通过多年实践优化，提供一种具有清肺润燥利咽作用的中药组合物。本发明的另一个目 的是提供上述中药组合物制剂的制备方法和应用。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有清肺润燥利咽作用的中药组合物，它由下列重量份数的原料制成：桔梗5～15 份、麦冬3～10份、陈皮5～20份、北沙参5～15份、绞股蓝2～12份、射干1～8份、白果8～12 份、黄皮梨150～300份、木楜蝶5～15份、银杏叶5～15份、甘草2～10份、桑叶5～15份、金 银花2～12份、枇杷叶5～15份、玉米须2～12份、薄荷5～15份、荷叶1～12份、绿茶1～3份、 夏枯草3～15份、五味子0.5～6份、沙棘果3～15份。

作为优选方案，以上所述的具有清肺润燥利咽作用的中药组合物，它由下列重量份数的 原料制成：桔梗5、麦冬3份、陈皮5份、北沙参5份、绞股蓝2份、射干1份、白果8份、 黄皮梨150份、木楜蝶5份、银杏叶5份、甘草2份、桑叶5份、金银花2份、枇杷叶5份、 玉米须2份、薄荷5份、荷叶1份、绿茶1份、夏枯草3份、五味子0.5份、沙棘果3份。

本发明所述的具有清肺润燥利咽作用的中药组合物，将各原料的提取物制备成口服液， 颗粒剂，片剂，胶囊剂，滴丸剂型制剂。

本发明所述的具有清肺润燥利咽作用的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)取重量份数的桔梗、麦冬、陈皮、北沙参、绞股蓝、射干、白果和黄皮梨，加水 煎煮；待煮沸后再加入权利要求1或2所述重量份数的木楜蝶、银杏叶、甘草、桑叶、金银 花、枇杷叶和玉米须共煎20～30分钟；然后再加入权利要求1或2所述重量份数的薄荷、荷 叶和绿茶煎煮得到煎煮液；

(2)取重量份数的夏枯草单独煎煮1～3次，每次1～2小时，合并煎煮液浓缩，得到夏枯 草煎煮液；

(3)取重量份数的五味子和沙棘果文火煎沸1～3次，每次每次1～2小时，合并煎煮液， 浓缩，得到五味子和沙棘果的煎煮液；

(4)分别取步骤(1)得到的煎煮液，步骤(2)得到的夏枯草煎煮液和步骤(3)得到 的五味子和沙棘果的煎煮液浓缩，加入辅料制备得到口服液，颗粒剂，片剂，胶囊剂，滴丸 剂型制剂。

作为优选方案，步骤(1)中，取重量份数的桔梗、麦冬、陈皮、北沙参、绞股蓝、射干、 白果和黄皮梨，加入8～16倍量水煎煮。

本发明提供的中药组合物制成胶囊剂时，把中药组合物的提取物和载体乳糖或玉米淀粉 混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。

本发明提供的中药组合物制成片剂时，把中药组合物提取物和乳糖或玉米淀粉，需要时 加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，然后压片制成片剂。

本发明提供的中药组合物制成颗粒剂时，把中药组合物提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉 混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。

本发明所述的具有清肺润燥利咽作用的中药组合物在制备治疗慢性咽炎、咳嗽咳痰，感 冒药物中的应用。

本发明所述的具有清肺润燥利咽作用的中药组合物在制备清利咽腭、利肺、润肺保肺保 健品中的应用。在制备保健品时，取中药组合物和白砂糖、食盐，加入引用水制备成保健品 饮料。

本发明提供的具有清肺润燥利咽作用的中药组合物，组方中桔梗具有下气、利胸膈兼治 咽喉功效。麦冬在方中具有清心解烦渴而除肺热功效；陈皮在方中具有理气、调中、烦湿、 化痰功效；木楜蝶在方中具有润肺、舒肝、和胃、生肌功效，可用于治咳嗽、喉痹、音哑。 银杏叶在方中具有定喘嗽、治支气管炎功效。薄荷在方中具有疏风散热，辟秽、解毒功效； 北沙参在方中具有清肺火助肺阴功效；绞股蓝在方中具有消炎、解毒、止咳袪痰，治慢性支 气管炎功效。桑叶在方中具有疏风热功效；夏枯草在方中具有清肝散结功效；金银花在方中 具有清热解毒功效；射干在方中具有疗咽、发毒功效；荷叶在方中在方中具有升清气功效； 枇杷叶在方中具有清肺和胃、降气化痰功效；五味子在方中具有止嗽痰，滋肾水功效；玉米 须在方中具有利尿、泄热、平肝利胆功效。沙棘果在方中具有活血散瘀、化痰宽胸、补脾健 胃功效。白果在方中具有敛肺气、定喘嗽、止带浊、缩小便功效。黄皮梨在方中具有生津润 燥、清热化痰；甘草在方中具有和解百毒功效。方中各味药共用，具有很好的清肺润燥利咽 等功效。

有益效果：本发明提供的具有清肺润燥利咽作用的中药组合物和现有技术相比具有以下 优点：

1、本发明根据中医药理论，采用辨证论治，依据临床大量实验筛选得到最佳的药味配方 和用量配伍，临床实验结果表明，服用本发明的中药组合物具有很好的清利咽腭、利肺、润 肺保肺、化痰止咳功效，对慢性咽炎、肺炎、咳嗽咳痰，感冒，雾霾伤肺、氧气不足等具有 很好的治疗作用。并且临床实验未见有不良反应，安全性好。

2、本发明提供的中药组合物的制备方法，依据不同药味的理化性质和功效成分，通过大 量实验筛选出最佳的提取工艺，采用部分药味先煎后下和单煎方法，可以最大限度提高有效 成分的溶出，并且防止煎煮过程中出现毒性物质，具有工艺设计合理，操作性强，尤其是有 效成分提取率高，可保证临床疗效等优点。

3、本发明提供的具有清肺润燥利咽作用的中药组合物，可以方便制备成药品和保健食品， 老少皆宜，应用人群广。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于 限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改 均落于本申请所附权利要求所限定的范围。

实施例1

1、一种具有清肺润燥利咽作用的中药组合物，它由下列重量份数的原料制成：桔梗5、 麦冬3份、陈皮5份、北沙参5份、绞股蓝2份、射干1份、白果8份、黄皮梨150份、木 楜蝶5份、银杏叶5份、甘草2份、桑叶5份、金银花2份、枇杷叶5份、玉米须2份、薄 荷5份、荷叶1份、绿茶1份、夏枯草3份、五味子0.5份、沙棘果3份。

2、具有清肺润燥利咽作用的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：

1、取桔梗5、麦冬3份、陈皮5份、北沙参5份、绞股蓝2份、射干1份、白果8份、 黄皮梨150份，加10倍量水煎煮；待煮沸后，再加入木楜蝶5份、银杏叶5份、甘草2份、 桑叶5份、金银花2份、枇杷叶5份、玉米须2份共煎30分钟；然后再加入薄荷5份、荷叶 1份、绿茶1份煎煮30分钟得到煎煮液；

(2)取夏枯草3份，加入8倍量水单独煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液浓缩，得到 夏枯草煎煮液；

(3)取五味子0.5份、沙棘果3份文火煎沸2次，每次每次1小时，合并煎煮液，浓缩， 得到五味子和沙棘果的煎煮液；

(4)分别取步骤(1)得到的煎煮液，步骤(2)得到的夏枯草煎煮液和步骤(3)得到 的五味子和沙棘果的煎煮液浓缩，加入白砂糖50份、食盐0.1份，加入饮用水，灌装、巴氏 灭菌，制得保健饮料。

实施例2

1、一种具有清肺润燥利咽作用的中药组合物，它由下列重量份数的原料制成：桔梗15 份、麦冬10份、陈皮20份、北沙参15份、绞股蓝12份、射干8份、白果12份、黄皮梨 300份、木楜蝶15份、银杏叶15份、甘草10份、桑叶15份、金银花12份、枇杷叶15份、 玉米须12份、薄荷15份、荷叶12份、绿茶3份、夏枯草15份、五味子6份、沙棘果15份。

2、具有清肺润燥利咽作用的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：

1、取桔梗15份、麦冬10份、陈皮20份、北沙参15份、绞股蓝12份、射干8份、白 果12份、黄皮梨300份，加12倍量水煎煮；待煮沸后，再加入木楜蝶15份、银杏叶15份、 甘草10份、桑叶15份、金银花12份、枇杷叶15份、玉米须12份共煎30分钟；然后再加 入薄荷15份、荷叶12份、绿茶3份煎煮30分钟得到煎煮液；

(2)取夏枯草15份，加入10倍量水单独煎煮3次，每次1小时，合并煎煮液浓缩，得 到夏枯草煎煮液；

(3)取五味子6份、沙棘果15份文火煎沸3次，每次每次1小时，合并煎煮液，浓缩， 得到五味子和沙棘果的煎煮液；

(4)分别取步骤(1)得到的煎煮液，步骤(2)得到的夏枯草煎煮液和步骤(3)得到 的五味子和沙棘果的煎煮液浓缩，得浓缩物；加入载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然 后装胶囊制成胶囊剂。

实施例3

1、一种具有清肺润燥利咽作用的中药组合物，它由下列重量份数的原料制成：桔梗10 份、麦冬6份、陈皮10份、北沙参10份、绞股蓝6份、射干4份、白果6份、黄皮梨200 份、木楜蝶10份、银杏叶10份、甘草8份、桑叶10份、金银花6份、枇杷叶10份、玉米 须6份、薄荷10份、荷叶6份、绿茶2份、夏枯草10份、五味子2份、沙棘果10份。

2、具有清肺润燥利咽作用的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：

1、取桔梗10份、麦冬6份、陈皮10份、北沙参10份、绞股蓝6份、射干4份、白果 6份、黄皮梨200份，加16倍量水煎煮；待煮沸后，再加入楜蝶10份、银杏叶10份、甘草 8份、桑叶10份、金银花6份、枇杷叶10份共煎20分钟；然后再加入薄荷10份、荷叶6 份、绿茶2份煎煮30分钟得到煎煮液；

(2)取夏枯草10份，加入10倍量水单独煎煮2次，每次1小时，合并煎煮液浓缩，得 到夏枯草煎煮液；

(3)取五味子2份、沙棘果10份文火煎沸2次，每次每次1小时，合并煎煮液，浓缩， 得到五味子和沙棘果的煎煮液；

(4)分别取步骤(1)得到的煎煮液，步骤(2)得到的夏枯草煎煮液和步骤(3)得到 的五味子和沙棘果的煎煮液浓缩，得浓缩物；加入乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂 酸镁，混合均匀，然后压片制成片剂。

实施例4临床研究实验

一、病例选择：

1.诊断标准

西医诊断标准：

参照中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的《咳嗽的诊断与治疗指南》中的诊断标 准拟定。

中医诊断标准：根据《中医内科学》及《中医诊断学》中的外感咳嗽证型标准拟定。

风邪恋肺证：主症：咳嗽，多为阵咳，咽痒；次症：痰少，色白质粘，舌苔：舌淡红， 苔薄白，脉象：脉浮缓，诊断标准：具备主症+次症，或主症加舌脉即可诊断。

2、统计方法：主要采用SPSS17.0统计软件进行分析。有关检验给出的检验统计量及其 对应的P值，用双侧检验，以P<0.05为有统计学意义。

3、试验方法

1.分组方法：本研究采取随机、对照试验进行观察，对上诉纳入试验病例采用随机配对 分组方法，在随机表上查出治疗组和对照组，并确保两组病例在病情程度及性别、年龄、病 程等方面基本接近。

2.总病例数：160例，治疗组90例，对照组70例。

3.治疗方法：治疗组：采用本发明实施例1制备的具有清肺润燥利咽作用的中药组合物，服 法：每日1剂，分2次服。

对照组：选用美敏伪麻溶液，惠氏-百宫制药有限公司，口服，每次10ml，一日3次。

4、疗程：均为两周。

三、实验结果：

两组疗效结果如表1所示。由表1的实验结果表明，本发明提供的中药组合物，即治疗 组总有效率为95.56％，对照组总有效率为73％，经统计学处理后总有效率比较P<0.05,显效 率比较P<0.01，有显著性差异，表明本发明提供的中药组合物具有很好的治疗咳嗽的功效。

表1中药复方组合物对咳嗽病人的治疗效果

以上临床实验结果表明，本发明提供的中药组合物具有很好的清肺止咳的作用。并且无 不良反应，临床用药更加安全。

实施例5临床研究实验

1、病例选择：临床诊断为慢性咽炎人群90例。

2、受试药物：本发明实施例2制备得到的中药组合物。

3、实验方法：90例诊断为慢性咽炎人群每天服用实施例2制备得到的中药组合物，一 日2次，服用2周。

4、实验结果

结果见表2。由表2实验结果表明，慢性咽炎人群服用本发明提供的中药组合物后，咽 喉隐痛，充血，肺燥痰瘀、鼻咽干燥等症状明显消失或得到缓解，总有效率达98％。显示出 了非常好的利咽，润肺，化痰等功效，对慢性咽炎疾病具有明显的治疗作用。

表2各实施例饮用效果调查表

以上实验结果表明，本发明提供的中药组合物，具有非常好的润澡清肺、止咳化痰、温 中止呕、清利咽腭，对慢性咽炎、咳嗽咳痰，感冒、雾霾导致的呼吸道疾病具有很好的防治 作用。并且临床观察未见有不良反应，安全性好。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在 不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明 的保护范围。