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一种辅助治疗缺铁性贫血的药丸及制备方法

摘要

本发明公开了一种辅助治疗缺铁性贫血的药丸及制备方法,属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为:大枣65g~85g;龙眼肉62g~80g;鸡内金60g~78g;麦芽55g~75g;山药53g~70g;枸杞子50g~67g;黄芪46g~65g;太子参42g~60g;肉苁蓉40g~58g;茯苓37g~55g;桑椹子35g~53g;当归33g~49g;菟丝子30g~45g;橙皮27g~40g;岗稔根25g~37g;佛手22g~35g;香橼18g~33g;薤白15g~30g;甘草12g~25g;白术10g~22g;梧桐子9g~18g;海马7g~15g;六神曲5g~12g;半夏3g~8g。本发明选用药材符合君臣左使之理,针对病因对症下药,有健脾和胃、益气生血、降逆止呕之功效,吸收效果好,无毒副作用及临床不良反应,经临床验证对缺铁性贫血治愈率较高。

著录项

  • 公开/公告号CN104524358A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2015-04-22

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 李娟娟;

    申请/专利号CN201410777206.5

  • 发明设计人 李娟娟;张强;徐启革;

    申请日2014-12-15

  • 分类号A61K36/8998;A61K9/20;A61P7/06;A61P3/02;A61K35/57;A61K35/60;

  • 代理机构

  • 代理人

  • 地址 266300 山东省青岛市胶州市徐州路29号胶州中心医院内分泌血液科

  • 入库时间 2023-12-17 04:02:12

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2023-03-28

    专利权质押合同登记的生效 IPC(主分类):A61K36/8998 专利号:ZL2014107772065 登记号:Y2023980034335 登记生效日:20230309 出质人:山东国和堂制药有限公司 质权人:烟台农村商业银行股份有限公司芝罘区虹口支行 发明名称:一种辅助治疗缺铁性贫血的药丸及制备方法 申请日:20141215 授权公告日:20181023

    专利权质押合同登记的生效、变更及注销

  • 2018-10-23

    授权

    授权

  • 2018-09-28

    专利申请权的转移 IPC(主分类):A61K36/8998 登记生效日:20180911 变更前: 变更后: 申请日:20141215

    专利申请权、专利权的转移

  • 2015-12-09

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/8998 申请日:20141215

    实质审查的生效

  • 2015-04-22

    公开

    公开

说明书

所属技术领域

本发明涉及中药领域,尤其涉及一种辅助治疗缺铁性贫血的药丸及制备方 法。

背景技术

缺铁性贫血是体内铁的储存不能满足正常红细胞生成的需要而发生的贫血。 是由于铁摄入量不足、吸收量减少、需要量增加、铁利用障碍或丢失过多所至。 形态学表现为小细胞低色素性贫血。缺铁性贫血不是一种疾病,而是疾病的症状, 症状与贫血程度和起病的缓急相关。贫血外貌症状,有皮肤干燥皱缩,毛发干枯 易脱落。指甲薄平,不光滑,易碎裂,甚至呈匙状甲(见于长期严重病人)。

本病是贫血中常见类型,普遍存在于世界各地。据调查,缺铁性贫血在我国 占有极高的比率。差不多每十个人中就有一个人患有缺铁性贫血,并且,不仅仅 是妇女儿童,老人、青壮年也容易患上缺铁性贫血。从西医研究看,缺铁性贫血 的原因为:一是铁的需要量增加而摄入不足,二是铁的吸收不良,三是失血过多 等,均会影响血红蛋白和红细胞生存而发生贫血。西医治疗缺铁性贫血的原则是: 根除病因和补足贮铁。治疗性铁剂主要分无机铁和有机铁两类。缺铁性贫血用铁 剂治疗效果很好,但其消化道副作用较重,有的患者甚至不能坚持治疗,而注射 用铁剂反应较多,副作用也比较明显。

中医认为缺铁性贫血是由各种原因引起脾胃虚弱,脾胃功能减退,胃不能腐 熟,脾不能运化、吸收,导致水谷精微不足,化血无源、出现贫血。目前中医治 疗缺铁性贫血的作用主要是气血调理,气血不足即中医学中的气虚和血虚。气血 不足的结果会导致脏腑功能的减退,症状表现为面色无华萎黄、皮肤干燥、头晕 乏力等。中医主要讲究的是滋补养血,因此治疗缺铁性贫血的时间要比较久,而 西医的是补铁生血改善贫血,见效快,故建议还是中西医结合治疗效果比较好。

本发明所述药丸经长期临床验证,认为本病虽病因多端,病机繁复,但最终 均可导致脾胃运化失司,故脾胃虚弱,气血两虚为其基本的病因病机,本发明以 健脾和胃、益气生血为其根本治则,辅以中药降逆止呕以消除或减弱西药的副作 用,中西医结合治疗,即快速的给病人补充了铁剂,又通过中药减轻了西医治疗 的副作用,而且通过中药健脾和胃、益气生血,从根本上调节了病人的脏腑功能, 加强体质,防止复发,并且提高了病人的治疗效果,减少了治疗时间。

发明内容

本发明提供了一种辅助治疗缺铁性贫血的药丸及制备方法,具有健脾和胃、 益气生血、降逆止呕之功效,治病求源标本兼治,对各种原因引起的缺铁性贫血 均具有很好的疗效。

为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:

一种辅助治疗缺铁性贫血的药丸,制成所述药物有效成分的原料组成及重量 份数为:

大枣65g~85g 龙眼肉62g~80g 鸡内金60g~78g 麦芽55g~75g 山药53g~70g 枸杞子50g~67g 黄芪46g~65g 太子参42g~60g 肉苁蓉40g~58g 茯苓37g~55g 桑椹子35g~53g 当归33g~49g 菟丝子30g~45g 橙皮27g~40g 岗稔根25g~37g 佛手22g~35g 香橼18g~33g 薤白15g~30g 甘草12g~25g 白术10g~22g 梧桐子9g~18g 海马7g~15g 六神曲5g~12g 半夏3g~8g

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:

大枣68g~82g 龙眼肉65g~78g 鸡内金63g~75g 麦芽59g~70g 山药55g~67g 枸杞子53g~65g 黄芪50g~62g 太子参45g~56g 肉苁蓉43g~55g 茯苓40g~52g 桑椹子38g~50g 当归35g~46g 菟丝子33g~42g 橙皮30g~38g 岗稔根28g~35g 佛手25g~32g 香橼22g~30g 薤白18g~26g 甘草15g~22g 白术13g~18g 梧桐子12g~15g 海马10g~12g 六神曲7g~10g 半夏4g~6g

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:

大枣78g 龙眼肉73g 鸡内金70g 麦芽65g 山药62g 枸杞子60g 黄芪58g 太子参52g 肉苁蓉48g 茯苓45g 桑椹子42g 当归40g 菟丝子38g 橙皮35g 岗稔根32g 佛手30g 香橼26g 薤白22g 甘草18g 白术15g 梧桐子13g 海马11g 六神曲8g 半夏5g

一种辅助治疗缺铁性贫血的药丸的制备方法,包括以下工艺步骤:

(1)将大枣、龙眼肉、麦芽、枸杞子、太子参、橙皮、岗稔根、佛手、香 橼、薤白、甘草、海马、半夏洗净晾干后混合均匀,放入容器中,在容器中加入 6~8倍量的水,加热煮沸2~3小时,冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4~ 6倍量的水,加热煮沸1~2小时,冷却后浸液;合并两次所得浸液,加热,蒸发 浓缩为相对密度1.15~1.25的稠膏,备用;

(2)将肉苁蓉、茯苓、桑椹子、当归、菟丝子放入容器中,加入3~5倍量 的绍兴黄酒,煮沸后放凉,继续浸泡3~5小时,取浸液;在剩余的药渣中再加 入2~4倍量的绍兴黄酒,煮沸后放晾,继续浸泡2~4小时,取浸液;合并两次 所得浸液,加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10~1.20的稠膏,备用;

(3)将鸡内金洗净放入铁锅中,文火略炒后,取出放凉,粉碎研末,过120 目细筛,得细粉,备用;

(4)将山药洗净切片,置锅中加热翻炒,炒至黄色至深黄色,不粘手时取 出,烘干粉碎研末,过120目细筛,得细粉,备用;

(5)将黄芪洗净,加入炼熟的蜂蜜与少许开水,拌匀后稍闷,炒至黄色至 深黄色,不粘手时取出,烘干粉碎研末,过120目细筛,得细粉,备用;

(6)将白术放入铁锅中,文火微炒,炒至表皮变黄后,喷洒即墨老酒,继 续炒至表皮焦黄后,取出放凉,粉碎研末,过120目细筛,得细粉,备用;

(7)将梧桐子洗净烘干,粉碎后研末,过120目细筛,得细粉,备用;

(8)将六神曲放入铁锅中,翻炒数次,炒干,粉碎研末,过120目细筛, 得细粉,备用;

(9)将步骤(1)、步骤(2)所得的稠膏,与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、 步骤(6)、步骤(7)、步骤(8)中所得的细粉混合,加入炼蜜搅拌均匀后,制 备为每粒10g的药丸。

本发明所用中药的药性如下:

大枣:味甘;温。归脾;胃经。补脾胃;益气血;安心神;调营卫; 和药性。主治:脾胃虚弱;气血不足;食少便溏;倦怠乏力;心悸失眠; 妇人脏躁;营卫不和。《本经》:主心腹邪气,安中养脾,助十二经。平胃 气,通九窍,补少气、少津液,身中不足,大惊,四肢重,和百药。现代 医学研究证明:大枣含有大量蛋白质,脂肪,糖类,胡萝卜素,B族维生素, 维生素C,维生素P及磷、钙,铁与环磷酸腺苷等营养成份,并且具有维 生素王之美称。大枣具有补虚益气,养血安神,健脾和胃的功效,是脾胃 虚弱病人不错的保健营养品。

龙眼肉:味甘;性温。入心;肾;肝;脾经。补心脾;益气血;安心 神。主治心脾两虚、气血不足所致的惊悸;怔忡;失眠;健忘;血虚萎黄; 月经不调;崩漏。《得配本草》载:“益脾胃,葆心血,润五脏,治怔忡。” 现代医学研究证实,龙眼肉对心肌遭受低温、高温和缺氧刺激有明显的保 护作用,对奥杜盎氏小芽胞癣菌有抑制作用,此外还有镇静和健胃作用。

鸡内金:味甘;性平。归脾;胃;肾;膀胱经。健脾消食;涩精止遗; 消癥化石。主治消化不良;饮食积滞;呕吐反胃;泄泻下痢;小儿疳积; 遗精;遗尿;小便频数;泌尿系结石及胆结石;癥瘕经闭;喉痹乳蛾;牙 疳口疮。《本草纲目》载:“治小儿食疟,疗大人淋漓、反胃,消酒积,主 喉闭、乳蛾,一切口疮,牙疳诸疮。”现代医学临床证实,鸡内金用于治疗 消化不良、慢性胃炎、胆结石、膀胱炎、膀胱结石、口腔溃疡、遗精遗尿、 胃癌、肝硬化等多种疾病,有较好的疗效。

麦芽:味甘;性平。归脾;胃经。行气消食,健脾开胃,退乳消胀。 主治:食积不消;腹满泄泻;恶心哎吐;食欲不振;乳汁郁积;乳房胀痛。 《滇南本草》:宽中,下气,止呕吐,消宿食,止吞酸吐酸,止泻,消胃宽 膈,并治妇人奶乳不收,乳汁不止。现代医学证明:麦芽主要含α-及β- 淀粉酶、催化酶、过氧化异构酶等,有助消化作用,降血糖作用,抗真菌 作用,抑制催乳素释入等作用。

山药:味甘;性平。入肺;脾;肾经。补脾;养肺;固肾;益精。主 治脾虚泄泻;食少浮肿;肺虚咳喘;消渴;遗精;带下;肾虚尿频;外用 治痈肿;瘰疬。《本草正》载:“山药,能健脾补虚,滋精固肾,治诸虚百 损,疗五劳七伤。”现代医学研究证实,山药能降低血糖,调节机体对非特 异刺激反应性,有效对抗环磷酰胺的抑制免疫作用,刺激小肠运动,促进 肠道内容物排空,此外还能助消化、止泻、祛痰。

枸杞子:味甘;性平。归肝;肾;肺经。养肝;滋肾;润肺。主治肝 肾亏虚;头晕目眩;目视一清;腰膝酸软;阳痿贵精;虚劳咳嗽;消渴引 饮。《本草正》载:“明耳目,添精固髓,健骨强筋,善补劳伤,尤止消渴。” 现代医学研究证实,枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和 细胞突变,具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等 方面的作用。

黄芪:味甘;性温。入心;肺;脾;肾经。健脾补中、升阳举陷、益 卫固表、利尿、托毒生肌。主治气短心悸;倦怠;乏力;自汗;盗汗;脾 气虚证及脾虚中气下陷之久泻脱肛;体虚浮肿;子宫脱垂;慢性肾炎;小 便不利;气血亏虚痈疽难溃。《新华本草纲要》载:“有补气固表、托毒排 脓、生肌的功能。”现代医学研究证实,黄芪主要成分为黄芪总黄酮、黄芪 总多糖、黄芪总皂苷和氨基酸等,具有利尿降压、消炎镇痛、强心、抗氧 自由基生成及提高机体免疫功能等多种药理作用,可从多方面作用于机体, 改善心血管、脑血管、糖尿病、肾病等相关血管性病变患者的血流动力学 和血管内皮细胞等功能。内服煎汤;补虚宜炙用。

太子参:味甘;微苦;性微寒。归脾;肺经。补益脾肺;益气生津。主 治;脾胃虚弱;食欲不振;倦怠无力;气阴两伤;干咳痰少;自汗气短;以 及温病后期气虚津伤;内热口渴;或神经衰弱,心悸失眠,头昏健忘,小 儿夏季热。《陕西中草药》:补气益血,健脾生津。治病后体虚,肺虚咳嗽, 脾虚腹泻,小儿虚汗,心悸,口干,不思饮食。现代医学研究证明:太子 参对机体具有适应原样作用,即能增强机体对各种有害刺激的防御能力。 还可增强人体内的物质代谢。

肉苁蓉:味甘;咸;性温。归肾;大肠经。补肾阳;益精血;润肠道。 主治肾阳虚衰;腰痛脚弱。《本经》载:“主五劳七伤,补中,除茎中寒热 痛,养五脏,强阴,益精气。”《本草汇言》载:“温而不热,补而不峻,暖 而不燥,滑而不泄,故有从容之名。”现代医学研究证实,肉苁蓉对体液及 细胞免疫均有增强作用,能促进淋巴细胞Ea花结的形成。

茯苓:味甘;淡;性平。入心;脾;肺;肾经。渗湿利水;健脾和胃; 宁心安神。主治小便不利;水肿胀满;痰饮咳逆;呕吐;脾虚食少;泄渲; 心悸不安;失眠健忘;遗精白浊。《别录》载:“止消渴,好睡,大腹,淋 沥,膈中痰水,水肿淋结。开胸腑,调脏气,伐肾邪,长阴,益气力,保 神守中。”现代医学研究证实,茯苓对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆 菌等均有抑制作用,能杀死钩端螺旋体等细菌,对消化系统、血液系统及 中枢神经系统具有一定的保护作用,此外茯苓聚糖含量很高,可抗肿瘤活 性。

桑椹子:味甘;酸;性寒。归肝;肾经。滋阴养血;生津;润肠。主 治:肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩;腰酸耳鸣;须发早白;失眠多梦; 津伤口渴;消渴;肠燥便秘。《随息居饮食谱》:“滋肝肾,充血液,祛风湿, 健步履,息虚风,清虚火。”现代医学证明:桑椹子可增强免疫功能,对 Na+-K+-ATP酶活性有影响作用。

当归:味甘;辛;性温。归肝、心、脾经。补血活血;调经止痛;润 肠通便。主治血虚萎黄;眩晕心悸;虚寒腹痛;风湿痹痛;跌扑损伤;痈 疽疮疡。《本草正》载:“其味甘而重,故专能补血,其气轻而辛,故又能 行血,能养营养血,补气生精,安五脏,强形体,益神志,凡有形虚损之 病,无所不宜。”现代医学研究证实,当归具有抗菌、消炎作用,对慢性风 湿关节炎急性发作有明显的抑制作用。

菟丝子:味辛;甘;性平。入肝;肾;脾经。补肾益精;养肝明目; 固胎止泄。主治腰膝酸痛;遗精;阳痿;早泄;不育;消渴;淋浊;遗尿; 目昏耳鸣;胎动不安;流产;泄泻。《本草汇言》载:“补肾养肝,温脾助 胃之药也,但补而不峻,温而不燥,虚可以补,实可以利,寒可以温,热 可以凉,温可以燥,燥可以润。”现代医学研究证实,菟丝子能显著的保护 肝损伤活性,增加非特异性抵抗力,增强性活力,此外还有抗肿瘤、抗炎、 抗不育、致泻及抑制中枢神经系统的作用。

橙皮:味辛而微苦,性温。入脾、肺经。行气健脾;降逆化痰。主治: 脾胃气滞之脘腹胀满;恶心呕吐;食欲不振;痰壅气逆之咳嗽痰多;胸隔 满闷;梅核气。《四川中药志》:行气化痰,健脾温胃。治食欲不振,胸腹 满胀作痛,腹中雷鸣及大便或溏或泻。

岗稔根:味辛;甘;性平。舒肝通络;理气止痛;利湿止泻;被动瘀 止血;益肾养血。主治:脘腹疼痛;消化不良;哎吐泻痢;胁痛划时代疸; 癓瘕;痞块;崩漏;劳伤出血;跌打伤痛;风湿痹痛;血虚体弱;肾虚腰 痛;膝软;尿频;白浊;浮肿;疝气;痈肿瘰疬;痔疮;汤火伤。《生草药 性备要》:治心痛。现代医学研究证明:根含酚类、鞣质。根皮含鞣质。叶 含蛇麻脂醇、羽扇豆醇、β-香树脂醇、白桦脂醇。茎含蛇麻脂醇、α-香树 脂醇、白桦脂醇、白桦脂醇.β-醋酸酯、豆甾醇、谷甾醇。临床上,近期多 用治肝炎、肝肿大疼痛。体外试验证明,水煎剂对金黄色葡萄球菌有抑制 作用。尚有提高血小板数、增加纤维蛋白原含量、收缩血管平滑肌的作用。

佛手:味辛;苦;性温。入肝;胃;脾;肺经。疏肝解郁、理气和中、 燥湿化痰、健脾和胃。主治肝气郁结之胁痛;胸闷;肝胃不和;脾胃气滞 之脘腹胀痛;喛气;恶心;久咳痰多。《本草再新》载:“治气舒肝,和胃 化痰,破积,治噎膈反胃,消症瘕瘰疬。”现代医学研究证实,佛手有平喘 祛痰作用,对抗气管收缩,迅速缓解胃、肠和胆囊的张力增加,延长惊厥 发生时间,预防心律失常,增加强毛血管的抵抗力,减少肾上腺维生素C 的排出,此外还有抗炎、抗微生物活性的作用。

香橼:味辛;苦;酸;性温。入肝;肺;脾经。理气降逆;宽胸化痰。 主治肝胃气滞,胸胁胀痛,脘腹痞满,呕吐噫气,痰多咳嗽。《本草再新》 载:“平肝舒郁,理肺气,通经利水,治腰脚气。”现代医学研究证实,香 橼皮所含挥发油对胃肠道有温和刺激作用,能促进肠胃里蠕动和消化液成 分,排除肠内积气,并有祛痰、抗炎、抗病毒,以及预防冻伤和抑制醛还 原酶的作用。内服煎汤或入丸散。

薤白:味辛;苦;性温。归肺;心;胃;大肠经。温中健胃,通阳散 结,理气宽胸,消食导滞。可治胸痹,胸闷,心绞痛,胁肋刺痛,饮食不 消,脘肚胀满疼痛,腹泻或者痢疾,泻而不畅,白带,疮疖痈肿,咳嗽等 症。别录》:归于骨。除寒热,去水气,温中散结。诸疮中风寒水肿,以涂 之。

甘草:味甘;性平。归心;肺;脾;胃经。补脾益气;清热解毒;祛 痰止咳;缓急止痛;调和诸药。主治脾胃虚弱;倦怠乏力;心悸气短;咳 嗽痰多;脘腹四脚挛急疼痛;痈肿疮毒;缓解药物毒性。《本草纲目》载: “诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒,解一千二百般草本毒,调和从药 有功。”现代医学研究证实,甘草有较强的解毒作用,还有抗溃疡、抗炎症、 镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用,广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气 管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病,此外还具有抗胃溃疡、抗胃 炎作用。

白术:味苦;甘;性温。归脾;胃经。健脾益气;燥湿利水;止汗; 安胎。主治脾气虚弱;神疲乏力;食少腹胀;大便溏薄;水饮内停;小便 不利;水肿;痰饮眩晕;湿痹酸痛;气虚自汗;胎动不安。《本经逢原》载: “术,生用有除湿益燥,消痰利水,治风寒湿痹,死肌痉疸,散腰脐间血, 及冲脉为病,逆气里急之功;制熟则有和中补气,止渴生津,止汗除热, 进饮食,安胎之效。”现代医学研究证实,白术有强壮和提高机体抗病能力 的作用,增强网状内皮系统的吞噬功能,增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌 的功能,对白细胞减少症有升白作用,提高淋巴细胞转化率,促进细胞免 疫功能,对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿色链球菌、肺炎球菌、脑 膜炎球菌、白喉杆菌、枯草杆菌有不同程度的抑制作用,对絮状表皮癣菌、 星形奴卡菌、堇色毛癣菌、同心性毛癣菌等皮肤真菌有一定的抑制作用。

梧桐子:味甘;性平。归心;肺;胃经。顺气和胃;健脾消食;止血。 主治胃脘疼痛;伤食腹泻;疝气;须发早白;小儿口疮。《四川中药志》:顺 气,和胃。治胃痛。现代研究证明:梧桐子有止血和降压作用。

海马:味甘;咸;性温。归肝;肾经。补肾壮阳;调气活血;散结消 肿。主治:肾虚阳痿;宫冷不孕遗尿;虚喘;癥瘕积聚;跌打损伤;痈疮 肿毒。《纲目》:暖水藏,壮阳道,消瘕块,治疔疮肿毒。现代药理研究证 明:海马能增强免疫能力,提高应激能力,增强记忆,提高性腺功能,抗 血栓形成,抗老防衰等作用功效,是一味不错的保健药。

六神曲:味甘;辛;性温;无毒。入脾;胃经。健脾和胃;消食化积; 主治饮食停滞;消化不良;脘腹胀满;食欲不振;呕吐泻痢。《本草正》载: “味甘气平,炒黄入药,善助中焦土脏,健脾暖胃,消食下气,化滞调中, 逐痰积,破癥瘕,运化水谷,除霍乱胀满呕吐。其气腐,故能除湿热,其 性涩,故又止泻痢。疗女人胎动因滞,治小儿腹坚因积。”现代医学研究证 实,六神曲含多量酵母菌和B族维生素,能增进食欲,维持正常消化机能, 同时还能帮助矿石类药物消化吸收。

半夏:味辛;性温;有毒。归脾;胃;肺经。燥湿化痰;降逆止呕; 消痞散结;消肿止痛。主治:咳喘痰多;呕吐反胃;胸脘痞满头痛眩晕; 夜卧不安;瘿瘤痰核;痈疽肿毒。《药性论》:消痰涎,开胃健脾,止呕吐, 去胸中痰满,下肺气,主咳结。新生者摩涂痈肿不消,能除瘤瘿。气虚而 有痰气,加而用之。现代医学研究证实,半夏具有显著的镇咳作用,能抑 制腺体的分泌,抑制胰蛋白酶的水解,此外还有降压、凝血、促进细胞分 裂的作用。

本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:

本发明选用药材药性相适相辅,针对引发缺铁性贫血的病因对症下药,有健 脾和胃、益气生血、降逆止呕之功效,吸收效果好,从根本上调节了病人的脏腑 功能,加强体质,防止复发,并且提高了病人的治疗效果,减少了治疗时间,无 毒副作用及临床不良反应,经临床验证对缺铁性贫血治愈率较高。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为:

大枣65g~85g 龙眼肉62g~80g 鸡内金60g~78g 麦芽55g~75g 山药53g~70g 枸杞子50g~67g 黄芪46g~65g 太子参42g~60g 肉苁蓉40g~58g 茯苓37g~55g 桑椹子35g~53g 当归33g~49g 菟丝子30g~45g 橙皮27g~40g 岗稔根25g~37g 佛手22g~35g 香橼18g~33g 薤白15g~30g 甘草12g~25g 白术10g~22g 梧桐子9g~18g 海马7g~15g 六神曲5g~12g 半夏3g~8g

本发明药物制备方法的工艺步骤为:

(1)将大枣、龙眼肉、麦芽、枸杞子、太子参、橙皮、岗稔根、佛手、香 橼、薤白、甘草、海马、半夏洗净晾干后混合均匀,放入容器中,在容器中加入 6~8倍量的水,加热煮沸2~3小时,冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4~ 6倍量的水,加热煮沸1~2小时,冷却后浸液;合并两次所得浸液,加热,蒸发 浓缩为相对密度1.15~1.25的稠膏,备用;

(2)将肉苁蓉、茯苓、桑椹子、当归、菟丝子放入容器中,加入3~5倍量 的绍兴黄酒,煮沸后放凉,继续浸泡3~5小时,取浸液;在剩余的药渣中再加 入2~4倍量的绍兴黄酒,煮沸后放晾,继续浸泡2~4小时,取浸液;合并两次 所得浸液,加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10~1.20的稠膏,备用;

(3)将鸡内金洗净放入铁锅中,文火略炒后,取出放凉,粉碎研末,过120 目细筛,得细粉,备用;

(4)将山药洗净切片,置锅中加热翻炒,炒至黄色至深黄色,不粘手时取 出,烘干粉碎研末,过120目细筛,得细粉,备用;

(5)将黄芪洗净,加入炼熟的蜂蜜与少许开水,拌匀后稍闷,炒至黄色至 深黄色,不粘手时取出,烘干粉碎研末,过120目细筛,得细粉,备用;

(6)将白术放入铁锅中,文火微炒,炒至表皮变黄后,喷洒即墨老酒,继 续炒至表皮焦黄后,取出放凉,粉碎研末,过120目细筛,得细粉,备用;

(7)将梧桐子洗净烘干,粉碎后研末,过120目细筛,得细粉,备用;

(8)将六神曲放入铁锅中,翻炒数次,炒干,粉碎研末,过120目细筛, 得细粉,备用;

(9)将步骤(1)、步骤(2)所得的稠膏,与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、 步骤(6)、步骤(7)、步骤(8)中所得的细粉混合,加入炼蜜搅拌均匀后,制 备为每粒10g的药丸。

用法用量:口服,每日3次每次1丸,饭前一小时以温开水送服,20天 为一个疗程。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为:

大枣68g~82g 龙眼肉65g~78g 鸡内金63g~75g 麦芽59g~70g 山药55g~67g 枸杞子53g~65g 黄芪50g~62g 太子参45g~56g 肉苁蓉43g~55g 茯苓40g~52g 桑椹子38g~50g 当归35g~46g 菟丝子33g~42g 橙皮30g~38g 岗稔根28g~35g 佛手25g~32g 香橼22g~30g 薤白18g~26g 甘草15g~22g 白术13g~18g 梧桐子12g~15g 海马10g~12g 六神曲7g~10g 半夏4g~6g

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为:

大枣78g 龙眼肉73g 鸡内金70g 麦芽65g 山药62g 枸杞子60g 黄芪58g 太子参52g 肉苁蓉48g 茯苓45g 桑椹子42g 当归40g 菟丝子38g 橙皮35g 岗稔根32g 佛手30g 香橼26g 薤白22g 甘草18g 白术15g 梧桐子13g 海马11g 六神曲8g 半夏5g

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料:

1、病例选择

选择我院或外院确诊的缺铁性贫血患者60例临床观察,病人随机分成两组。 治疗组30例,其中男性11例,女性19例,年龄16~75岁,平均年龄52.6岁。 对照组30例,其中男性14例,女性16例,年龄19~77岁,平均年龄51.4岁。 两组资历基本一致,无显著差异,具有可比性。

2、治疗组和对照组均按一般的西医治疗方式,服用或注射铁剂,而治疗组 患者辅助服用本发明药物,每日3次每次1丸,饭前一小时以温开水送服,20 天为一个疗程,服用3个疗程。

3、疗效判定:

(1)治愈:临床症状明显消失,血常规检查正常。

(2)好转:临床症状明显减轻,血常规检查血红蛋白数值较正常略低。

(3)无效:临床症状同施治前无明显差异。

4、结果

治疗组中治愈17例,好转11例,无效2例,治愈率56.7%,总有效率93.3%。

对照组中治愈14例,好转12例,无效4例,治愈率46.7%,总有效率86.7%。

以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组,而且在治疗过 程中,治疗组患者服用铁剂的消化道副作用明显比对照组轻微。

典型病例举例:

1、赵××,男,45岁。该患者面色萎黄,乏力,活动后心悸、气短,胃脘 痞闷,喜温喜按,来院就诊,查血红蛋白62g/L、血清铁蛋白8μg/L,诊断为缺 铁性贫血,服用铁剂后疼痛,时有返酸、烧心、食物反流等症状,辅助服用本发 明所述药丸,上述服用铁剂副作用明显减轻,而服用1个疗程后,复诊查血红蛋 白90g/L、血清铁蛋白9.6μg/L,后继续中西医结合治疗2个疗程后,临床症状 消失,血常规检查恢复正常。

2、何××,女,58岁。患者自述间断性面色萎黄,乏力,晨起口苦,略干, 活动后心悸、气短,头晕、厌食、失眠多梦,来院就诊,血常规检查,血清铁 6.53μmol/L,血清铁蛋白7.6μg/L,诊断为缺铁性贫血,予以西医铁剂治疗,并 辅助服用本发明所述药丸,服用3个疗程后复诊,临床症状消失,血常规检查恢 复正常。

本发明所述药丸经过长期的临床验证,对缺铁性贫血的治疗效果显著,方中 香橼、鸡内金、橙皮、茯苓、岗稔根、六神曲、半夏等中药可健脾和胃、消食导 滞、降逆止呕,对西医治疗服用铁剂产生的消化道副作用有很好的减缓作用;方 中的大枣、龙眼肉、太子参等中药可补脾胃、益气血;方中的黄芪、白术等中药 可健脾益气、燥湿利水;方中的枸杞子、肉苁蓉、当归等中药则可补肝肾、益精 血、补血活血;方中甘草益气和中、调和诸药;全方共奏温补肝肾、健脾和胃、 补气生血、降逆止呕之功效,吸收效果好,无毒副作用及临床不良反应,经临床 验证对缺铁性贫血治愈率较高。

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