一种治疗糖尿病周围性神经病变的中药

摘要

本发明涉及一种中药领域，特别涉及一种治疗糖尿病周围性神经病变的中药。该治疗糖尿病周围性神经病变的中药，主要由以下重量份数的原料组成：生黄芪25g、黄精10g、木瓜10g、丹参15g、当归10g、鸡血藤15g、白芍10g、牛膝10g、穿山甲5g、全蝎5g、桂枝10g、苏木8g。本发明中药汤剂治疗糖尿病周围性神经病变临床应用多年，具有益气养阴，活血通络之功效。治疗糖尿病周围性神经病变，疗效确切，显著，无任何毒副作用，治愈率为97.5%，值得推广。

说明书

（一）   技术领域 

本发明涉及一种中药领域，特别涉及一种治疗糖尿病周围性神经病变的中药。

（二）   背景技术 

糖尿病周围神经病变（DiabeticPeripheralNeuropathy，DPN），以下简称DPN，是指在排除其他原因的情况下，糖尿病患者出现与周围神经功能障碍相关的症状和(或)体征。主要表现为：四肢对称性疼痛、麻木、感觉异常、肌肉萎缩，可引起感觉性共济失调，并可因反复轻微外伤、感染和供血不足而发生无痛性溃疡和神经源性骨关节病，是糖尿病致残的重要原因之一。

目前，DPN发病机制尚未完全明了，主要涉及多元醇通路激活、非酶蛋白糖基化作用、氧化应激、血管因素、神经生长因子的缺失等，临床上没有明确(特效)治疗糖尿病周围神经病变的药物。西医多采用控制血糖、营养神经、改善微循环，抗氧化应激、及对症治疗等方法治疗，主要药物有甲钴铵，α-硫辛酸，前列腺素E2、依帕司他、神经营养因子、卡马西平、阿米替林等，这些药物针对DPN的不同发病机理均能起到一定的治疗作用，但对于病程长、病情重的疑难病例，疗效不理想，部分药物价格昂贵，临床难以推广应用。 

中医学认为糖尿病属“消渴”病范畴，糖尿病周围神经病变，多以“消渴肢痹”论治，主要由消渴病日久失治误治发展而成，消渴病的病因病机主要由五脏皆柔弱、功能失常、饮食不节、情志失调等导致阴虚内热，渐致气阴两虚、阴阳两虚，消渴日久变证丛生，当经脉失养，络脉痹阻即发为“消渴肢痹”，其主要病机为气血阴阳亏虚为本，湿浊内停、络脉瘀滞为标，属消渴病后期虚实夹杂的疑难病症之一。 

（三）   发明内容 

本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种益气养阴，活血通络，疗效确切，显著，无任何毒副作用的治疗糖尿病周围性神经病变的中药。

本发明是通过如下技术方案实现的： 

一种治疗糖尿病周围性神经病变的中药，其特征在于，它由以下重量份数的原料组成：生黄芪20-30g、黄精6-15g、木瓜6-15g、丹参10-20g、当归6-15g、鸡血藤10-20g、白芍6-15g、牛膝6-15g、穿山甲2-10g、全蝎2-10g、桂枝6-15g、苏木2-10g。

所述治疗糖尿病周围性神经病变的中药更优配方是：由以下重量份数的原料组成：生黄芪25g、黄精10g、木瓜10g、丹参15g、当归10g、鸡血藤15g、白芍10g、牛膝10g、穿山甲5g、全蝎5g、桂枝10g、苏木8g。 

所述治疗糖尿病周围性神经病变的中药为汤剂或口服液，将上述重量组份中药洗净除杂，按常规中药制剂方法制成汤剂或口服液。 

本发明采用的各原料的药用性能为： 

黄芪：性味：甘，温。归经：归肺、脾经；功能主治：益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌；主治一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛。

黄精：性味：甘，平；归经：归脾、肺、肾经；功能主治：养阴润肺，补脾益气，滋肾填精；主治阴虚劳嗽，肺燥咳嗽；脾虚乏力，食少口干，消渴；肾亏腰膝酸软，阳痿遗精，耳鸣目暗，须发早白，体虚赢瘦，风癞癣疾。 

木瓜：性味：酸，温；归经：归肝、脾、胃经；功能主治：舒筋活络，和胃化湿；主治风湿痹病，肢体酸重，筋脉拘挛，吐泻转筋，脚气，水肿，痢疾。 

丹参：性味：苦，微寒，归经：心，心包，肝经，功能主治：活血祛瘀，调经止痛，除烦安神，凉血消痈。主治妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热人营血，烦躁不安，心烦失眠，痈疮肿毒。 

当归：性味：味甘，辛，苦，性温；归经：归肝，心，脾经；功能主治：补血活血，调经止痛，润燥滑肠。主血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤。 

鸡血藤：性味：味苦，微甘，性温；归经：归肝、肾经；功能主治：活血舒筋，养血调经。主手足麻木，肢体瘫痪，风湿痹痛，贫血，月经不调，痛经，闭经。 

白芍：性味：苦、酸、微寒；归经：归肝、脾经；功能主治：养血和营，缓急止痛，敛阴平肝。主治血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕。 

牛膝：性味：苦、酸，平；归经：归肝、肾经；功能主治：补肝肾，强筋骨，活血通经，引血（火）下行，利尿通淋；主治腰膝酸痛，下肢痿软，血滞经闭，痛经，产后血瘀腹痛，癥瘕，胞衣不下，热淋，血淋，跌打损伤，痈肿恶疮，咽喉肿痛。 

穿山甲：性味：咸，微寒；归经：归肝、胃经；功能主治：活血通络，下乳，消痈；主治血瘀经闭，癥瘕，风湿痹病，乳汁不下，痈肿，瘰疬。 

全蝎：性味：咸、辛，平，有毒；归经：归肝经；功能主治：熄风止痉，通络止痛，攻毒散结；主治小儿惊风抽搐，癫痫，中风半身不遂，口眼喎斜，偏正头痛，风湿顽痹，破伤风，瘰疬痰核，风疹肿毒。 

桂枝：性味：辛、甘，温；归经：归膀胱、心、肺经；功能主治：散寒解表，温经，通阳；主治风寒表证，寒湿痹病，四肢厥冷，经闭痛经，癥瘕结块，胸痹，心悸，痰饮，小便不利。 

苏木：性味：甘、咸、微辛，平；归经：归心、肝、大肠经；功能主治：活血祛瘀，消肿定痛；主治妇人血滞经闭、痛经、产后瘀阻心腹痛、产后血晕，跌打损伤，破伤风。 

配方中当归、丹参、鸡血藤既能补血，又能活血化瘀，有化瘀而不伤血的作用为君；白芍活血止痛，黄精益气养阴助君药补气生津，与以上诸药合为臣药；又用苏木、穿山甲活血去瘀。木瓜、全蝎舒筋活络止痛，桂枝温经止痛，牛膝引血下行，共为佐药。诸药协同共奏益气养阴，活血通络之功。现代药理研究证明，补气药有调节和增强神经系统功能作用。活血化瘀药可改善血液循环，降低血液黏度。黄芪、黄精、丹参等均有一定降血糖作用。故本方治疗糖尿病周围神经病变能收到较好效果。 

本发明的优势在于：本发明中药汤剂治疗糖尿病周围性神经病变临床应用多年，具有益气养阴，活血通络之功效。治疗糖尿病周围性神经病变，疗效确切，显著，无任何毒副作用，治愈率为97.5%，值得推广。 

临床观察： 

一、一般资料：本发明中药经过多年的应用，治疗患者200例，其中男性患者135例，年龄40-78岁，女性患者65例，年龄40-75岁。

二、诊断标准： 

根据《糖尿病中医防治指南》（由中华中医药学会颁布，2007年）。

中医辩证论治：DPN以凉、麻、痛、痿四大主证为临床特点；其主要病机是以气虚、阴虚、阳虚失充为本，以淤血、痰浊阻络为标，血瘀以其不同的程度而贯穿于DPN整个病程的始终。 

1、气虚血瘀证：肢体麻木，如有蚁行感，肢末时痛，多呈刺痛，下肢为主，入夜痛甚；气短乏力，神疲倦怠，自汗畏风，易于感冒，舌质淡暗，或有瘀点，苔薄白，脉细涩。 

2、阴虚血瘀证：肢体麻木，腿足挛急，酸胀疼痛，或小腿抽搐，夜间为甚，或灼热疼 痛，五心烦热，失眠多梦，皮肤干燥，腰膝酸软，头晕耳鸣；口干不欲饮，便秘，舌质嫩红或暗红，苔花剥少津，脉细数或细涩。 

3、寒凝血瘀证：肢体麻木不仁，四末冷痛，得温痛减，遇寒痛增，下肢为著，入夜更 甚；神疲乏力，畏寒怕冷，尿清便溏，或尿少浮肿，舌质暗淡或有瘀点，苔白滑，脉沉细涩。 

4、痰瘀阻络证：肢体麻木不止，常有定处，足如踩棉，肢体困倦，头重如裹，昏蒙不 清，体多肥胖，口粘乏味，胸闷纳呆，腹胀不适，大便粘滞。舌质紫暗，舌体胖大有齿痕，苔白厚腻，脉沉滑或沉涩。 

5、肝肾亏虚证：肢体痿软无力，肌肉萎缩，甚者痿废不用，腰膝酸软，阳痿不举，骨 松齿摇，头晕耳鸣，舌质淡，少苔或无苔，脉沉细无力。 

三、疗效评定标准： 

证侯判定标准：

1、痊愈：肢体麻、凉、疼、痿症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90%。

2、显效：肢体麻、凉、疼、痿症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。 

3、有效：肢体麻、凉、疼、痿症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。 

4、无效：肢体麻、凉、疼、痿症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。 

注：计算公式（尼莫地平法）为：“（治疗前积分－治疗后积分）÷治疗前积分”×100%。 

表１临床症状积分表 

  

按上述疗效标准统计：痊愈97例（48.5%），显效63例（31.5%），有效35例（17.5%），无效5例（2.5%），总有效率为97.5%。

四、用法用量：每日2次，每次1袋，每袋200ml。一般10天为1疗程，服用1个疗程见效，3－6个疗可治愈。 

五、典型病例 

病例一：张某，男，61岁。2012年2月12日初诊。口渴、多尿7年，四肢麻木、发凉1年，时而蚁行感，时而刺痛难忍，如带手套，伴食纳差，夜尿多，体重下降，乏力，舌黯，苔白腻，脉沉涩。7年前确诊为2型糖尿病，常口服降糖药，空腹血糖7.1～7.8 mmol/L，餐后2 h血糖8.9～9.7 mmol/L。近2年来，血糖控制不理想，空腹血糖10.5～13.3 mmol/L，餐后2 h血糖高达15～17 mmol/L，出现双下肢麻木、发凉，双下肢时有刺痛，行走如踩棉花，夜尿增多，乏力明显，体质量不断下降。肌电图：神经传导速度减慢。中医诊断：消渴症（血痹）。西医诊断：2型糖尿病、糖尿病周围神经病变。治则宜益气养阴，活血通络。给予本发明每次1袋，每日2次口服，并口服二甲双胍、优降糖，治疗3个疗程后患者诸症全无，空腹血糖4.8～6.1 mmol/L，餐后2 h血糖8.7～9.2 mmol/L。肌电图正常。

病例二：马某某，男，57岁，市民，2013年4月10日就诊。自述患糖尿病已6年，于10个月前出现双下肢感觉异常，伴有麻木如针刺样，疼痛，以夜间明显，近来症状加重，当地医院治疗无效，经当地医生介绍而来我院求治。初诊症见：双下肢疼痛，入夜尤甚，彻夜难眠，伴麻木如针刺样，发凉怕冷，皮肤紫黯，神疲乏力，腰膝痠软，舌质黯淡，边有瘀点，脉沉涩。化验室检验：空腹血糖9.5mmol/L。肌电图检查示：胫神经感觉神经传导速度为31.4m/s，运动神经传导速度为26.9m/s。临床诊断为：糖尿病周围神经病变。给予本发明每次1袋，每日2次口服，同时加服十味消渴胶囊（本院内部制剂，用于治疗2型糖尿病）。4月20日再诊，自述用上药后症状明显减轻，验空腹血糖：7.4mmol/L，属药症相符，嘱其守上方继服10天，4月30日三诊，肢体疼痛已消，精神可，唯时有麻木，发凉怕冷，皮肤紫黯，守前方加桂枝15g 蜈蚣3条，继服10天。5月10日四诊，诸症基本消失，空腹血糖：7.1mmol/L，肌电图示胫神经感觉神经传导速度为43.6m/s，运动神经传导速度为39.1m/s。嘱其守上方继服1个月，以巩固疗效。 

病例三：李某，女，61岁，体型肥胖，2013年10月2日初诊。主诉：发现血糖高10年，双下肢针刺样疼痛1月余，10年前曾确诊为2型糖尿病，平素血糖控制不理想，近1月来出现双下肢疼痛，昼轻夜重，疼痛难忍，四肢末端发凉、麻木、蚁行感。曾间断中西药治疗欠佳，双侧足动脉搏动减弱，舌暗红，苔薄白，脉细速，空腹血糖11.52mmol/L，肌电图显示：胫神经感觉神经传导速度为32.3m/s，运动神经传导速度为27.1m/s。诊断为2型糖尿病、糖尿病周围性神经病变，予以二甲双胍0.25/次，每日3次口服，同时口服本发明汤剂，每次1袋，每日2次，连服10天后，患者双下肢针刺样疼痛及麻木感明显减轻，守原方继服1个月，诸症消失。空腹血糖：7.0mmol/L。肌电图示：胫神经感觉神经传导速度为44.7m/s，运动神经传导速度为38.8m/s。 

（四）   具体实施方式 

实施例1：

称取生黄芪20g、黄精6g、木瓜6g、丹参10g、当归6g、鸡血藤10g、白芍6g、牛膝6g、穿山甲2g、全蝎2g、桂枝6g、苏木2g。

用量用法：将上述药物按常规中药制剂方法制成汤剂或口服液。每日2次，每次1袋，每袋200ml。 

实施例2： 

称取生黄芪30g、黄精15g、木瓜15g、丹参20g、当归15g、鸡血藤20g、白芍15g、牛膝15g、穿山甲10g、全蝎10g、桂枝15g、苏木10g。

用量用法：将上述药物按常规中药制剂方法制成汤剂或口服液。每日2次，每次1袋，每袋200ml。 

实施例3： 

称取生黄芪25g、黄精10g、木瓜10g、丹参15g、当归10g、鸡血藤15g、白芍10g、牛膝10g、穿山甲5g、全蝎5g、桂枝10g、苏木8g。

用量用法：将上述药物按常规中药制剂方法制成汤剂或口服液。每日2次，每次1袋，每袋200ml。