一种接骨活血的正骨膏药

摘要

本发明公开了一种接骨活血的正骨膏药，根据中医理论，该膏药治疗闭合性骨折及跌打扭伤引起的软组织损伤类疾患治愈率高、治疗时间短且膏药费用低，采用下列原料制成：麝香，当归，川芎，白芍，生地、丹皮，茯苓，白术，川断，毛姜，狗脊，三七参，自然铜，乳香，没药，海龙，海马，血竭花，甜瓜子，伸筋草，透骨草，马前子，刘寄奴，甘草，藏红花，土元，鸡血藤，苏木，元胡，肉桂，杜仲，穿山甲，黄丹，芝麻油。对于闭合类骨折患者，有效率为96%，治愈率为91%，对于外伤类软组织损伤、跌打扭伤（非骨折）患者，有效率为100%，治愈率为96%，疗效显著，疗程短，一般骨折患者需要3—8周就可愈合，本发明原材料丰富，易生产制作，费用低廉。

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种主要用于治疗闭合性骨折，也可有效治疗外伤引起的、跌打扭伤引起的软组织损伤的外用正骨膏药。

背景技术

骨折是指由于外伤或病理等原因致使骨质部分或全部断裂的一种疾病，依据骨折是否和外界相通可分为：开放性骨折和闭合性骨折，闭合性骨折的主要临床表现为：骨折部位有局限性疼痛和压痛，局部出现肿胀和出现淤斑，运动功能部分或完全受限，完全性骨折尚可出现肢体畸形及异常活动。骨折起病急、多突然发生，伴有软组织、肌肉血管神经的损伤，瘀血肿胀疼痛明显，骨折绝大部分为跌打损伤及机械外伤所造成。

目前，闭合性骨折的治疗现在一般采用石膏或夹板固定、内服一些消肿止痛、抗菌消炎类药物，有的甚至需要手术，然后患者卧床静养，俗话说：伤筋动骨一百天，一般骨折用药后至少需要三个多月或更长时间才能痊愈，上述方法依靠患者的自愈再生能力对骨折部位进行愈合，患者不仅耽误工作和学习，还要忍受较大痛苦，于是，为改善症状，促进愈合，市面上也出现了不少治疗中医骨伤疾病（如：闭合性骨折、跌打扭伤、软组织损伤）的外用膏药，但是，有的膏药效果一般，对病情仅有缓解作用，无法从根本上解决病患，有的治愈率低、治愈时间长，有的膏药效果一般，而且费用高昂，给患者带来了很大的经济负担。另外，临床治疗跌打扭伤（非骨折）、软组织损伤的各种外用药物也存在疗效不太理想、疗程长的问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：根据中医理论，提供一种治疗闭合性骨折及外伤引发的软组织损伤类疾患治愈率高、治疗时间短且膏药费用低的一种用于接骨活血的正骨膏药。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：包括以下重量份数的中药原料制成：麝香2—3份，当归10—12份，川芎5—10份，白芍8—10份，生地 5—8份、丹皮10—15份，茯苓4—8份，白术5—9份，川断10—12份，毛姜10—12份，狗脊5—10份，三七参7—8份，自然铜5—8份，乳香5—8份，没药5—8份，海龙5—7份，海马5—7份，血竭花10—15份，甜瓜子7—10份，伸筋草5—10份，透骨草5—8份，马前子7—12份，刘寄奴7—15克，甘草5—6份，藏红花6—20份，土元5—10份，鸡血藤10—15份，苏木8—10份，元胡15—20份，肉桂5—8份，杜仲10—12份，穿山甲10—15份，黄丹300—600份，芝麻油600—1200份。

本发明优选包括以下重量份数的中药原料制成：麝香20克，当归110克，川芎80克，白芍90克，生地 60克、丹皮120克，茯苓70克，白术80克，川断110克，毛姜110克，狗脊90克，三七参80克，自然铜70克，乳香60克，没药70克，海龙60克，海马60克，血竭花140克，甜瓜子80克，伸筋草90克，透骨草70克，马前子100克，刘寄奴100克，甘草60份，藏红花180克，土元80克，鸡血藤120克，苏木90克，元胡180克，肉桂70克，杜仲110克，穿山甲120克，黄丹4000克，芝麻油8000克。

本发明的各原料中药的药理介绍如下：

麝香：性辛、温，有开窍、辟秽、通络、散瘀之功能。

当归：性味甘辛温。活血补血，调经止痛。

川芎：性味辛温。引气、活血、散风、止痛。

    白芍：性凉，味苦酸，微寒。补血柔肝、平肝止痛，敛阴收汗。

生地：又名生地黄，性寒味甘、苦，无毒，清热凉血、益阴生津。

    丹皮：性寒，味苦，凉。微寒,清热凉血,活血散瘀。

    茯苓：性平和。利水渗湿，健脾化痰，宁心安神，败毒抗癌，利湿而不伤正，增强免疫力。

白术：性味苦、甘，温。补气健脾、燥湿利水、止汗。

川断：也叫续断，性味苦辛、微温。补肝肾、续筋骨、通血脉，利关节，是治疗腰膝酸软、跌打扭伤、骨折之要药。

狗脊：性味苦甘温。补肝肾，强腰膝、除风湿。

三七参：又名三七，味甘、微苦、性温。活血散瘀止血、散血、定痛。

毛姜：性味苦温。补肾，破血、止血。主治骨伤、牙痛、肾虚。

自然铜：性味辛，平。散瘀，接骨，止痛。外用于跌打肿痛，筋骨折伤。

乳香：性味辛苦，温。调气活血，定痛，追毒。

没药：性味苦，辛，平。活血止痛，排浓。

海龙：为海龙科动物刁海龙的处理干燥品。性味甘温。补肾、暖五脏、壮阳道，散结消肿，功同海马而力倍能。

海马：别名水马，为海龙科动物，性味甘温。强身健体、补肾壮阳、舒筋活络、消炎止痛。

血竭花：性味甘咸平。散瘀，生新，活血止痛，生肌止痛。

甜瓜子：味甘，性寒。散结，消瘀，排脓，清肺。

    伸筋草：性味苦辛温，祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络，用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭伤肿痛。

透骨草：性味辛、苦，温，祛风除湿，舒筋活络，活血止痛。

马前子：性味苦，寒。消肿毒，凉血。 

刘寄奴：味辛，微苦，性温。活血消肿，主治破瘀通经；止血消肿，跌打损伤，金疮出血，痈毒焮肿。 

    甘草：性味甘，平。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药用于调和某些药物的烈性。

藏红花：性味辛温。活血、破血瘀,主治跌打损伤，瘀血作痛。

土元：又名地鳖虫，性味咸性寒。破血逐瘀；续筋接骨。用于血瘀经闭，癥瘕积块；跌打瘀肿，筋骨骨折。     鸡血藤：性味苦、温，补血行血，通经络，强筋骨，主治血虚麻木瘫痪，腰膝疼痛。

苏木：性味甘、咸、平。行血破淤，主治痈肿，扑损瘀血。

元胡：又名延胡索，性味苦、微辛、温。活血散瘀，利气止痛。

肉桂：味辛、甘，性大热,补命门，除积冷，通血脉。补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。

杜仲：性味甘、微辛，温，补肝肾，强筋骨，主治腰膝疼痛。

穿山甲：又名鲮鲤甲，性味咸，微寒。消肿排脓，搜风通络,主治风湿痹痛，麻木拘挛，乳汁不下；痈肿。

黄丹：性味辛咸、微寒。外用解毒生肌，外治恶疮肿毒，金疮出血，汤火灼伤。

芝麻油：即香油，解毒生肌，收膏柔软，外用作为软膏及硬膏基质。

本发明的组方机理简介如下：

该配方中，三七参、红花、没药、当归、川芎、刘寄奴、毛姜、血竭花、鸡血藤、苏木主要用于活血、散瘀、通经舒筋、止血、止痛、清热消肿。元胡、肉桂主要用于散寒止痛。没药活血止痛；元胡活血止痛而行气．二者伍用，增强活血、行气、止痛之功效。海龙，海马、川断、狗脊、杜仲用于补肾强骨，续筋接骨，促进骨折处有更牢固的骨痂生成，使骨折尽快痊愈。麝香消炎、接骨，引药入经，且增强三七参、藏红花、没药、当归、刘寄奴、血竭花、鸡血藤、苏木活血化瘀之效果，使骨折处瘀血肿痛尽快散去，骨折尽快接好。伸筋草、透骨草、甜瓜子、自然铜、乳香、土元用于祛瘀生新、行气活血、调和营卫、疏通经络、止疼之功效，使骨折之处尽快愈合，使关节自由灵活运动。穿山甲、马前子：祛风痛痹，解痉。且当归配合穿山甲，增强穿山甲治疗瘀血引起肢体疼痛的功效，白术、茯苓利水除湿，燥湿，可辅助治疗风湿类骨病，并且提高躯体的免疫力，甘草清热解毒、缓急止痛，调和诸药，减少药物毒性和烈性。丹皮、生地、白芍、马前子清热凉血，散血热，消肿止痛，黄丹、芝麻油解毒生肌，并作为上述药物的调和剂。诸药配合，相辅相成，共奏活血化瘀、消肿止痛、续筋通络、舒筋活络、清热凉血、补肾强骨、理气通脉之功。

      本发明的积极效果是：本配方严谨、科学，经透皮给药，药物的有效成分通过皮肤渗透吸收，直接进入人体病灶，患处血液循环加快，促进筋骨再生和修复，消肿止疼，疗效迅速、显著，安全可靠，不伤皮肤、不红肿，还能起到滋润皮肤的作用。本发明熬制繁杂、独特、用火独特。本发明由纯中药制成，经过大量临床摸索实践，安全、可靠、对人体无毒副作用及不良反应，无后遗症。疗程短，一般骨折的患者需要3—8周就可使骨折愈合，因患者病情、年龄、体质而疗程有所不同。根据临床统计，对于闭合类骨折患者，有效率为96%，治愈率为91%，对于外伤引起的软组织损伤、躯体跌打扭伤（非骨折）患者，有效率为100%，治愈率为96%，疗效显著。本发明原材料丰富，易生产制作，故费用低廉，本发明使用方便，禁忌少，另外，本发明对风湿类骨病、关节炎症也有很好的疗效，是祖国中医宝库开出的奇葩。

具体实施方式

   以下结合实施例对本发明进行详细说明。

   实施例1：

本实施例包括以下重量份数（以克为单位）的原料制成：麝香20克，当归100克，川芎50克，白芍80克，生地 50克、丹皮100克，茯苓40克，白术50克，川断100克，毛姜100克，狗脊50克，三七参70克，自然铜50克，乳香50克，没药50克，海龙50克，海马50克，血竭花100克，甜瓜子70克，伸筋草50克，透骨草50克，马前子70克，刘寄奴70克，甘草50克，藏红花60克，土元50克，鸡血藤100克，苏木80克，元胡150克，肉桂50克，杜仲100克，穿山甲100克，黄丹3000克，芝麻油6000克。

实施例2：

本实施例包括以下重量份数（以克为单位）的原料制成：麝香30克，当归120克，川芎100克，白芍100克，生地 80克、丹皮150克，茯苓80克，白术90克，川断120克，毛姜120克，狗脊100克，三七参80克，自然铜80克，乳香80克，没药80克，海龙70克，海马70克，血竭花150克，甜瓜子100克，伸筋草100克，透骨草80克，马前子120克，刘寄奴150克，甘草60克，藏红花200克，土元100克，鸡血藤150克，苏木100克，元胡200克，肉桂80克，杜仲120克，穿山甲150克，黄丹6000克，芝麻油12000克。

实施例3：

本发明优选为包括如下原料制成：

麝香20克，当归110克，川芎80克，白芍90克，生地 60克、丹皮120克，茯苓70克，白术80克，川断110克，毛姜110克，狗脊90克，三七参80克，自然铜70克，乳香60克，没药70克，海龙60克，海马60克，血竭花140克，甜瓜子80克，伸筋草90克，透骨草70克，马前子100克，刘寄奴100克，甘草60份，藏红花180克，土元80克，鸡血藤120克，苏木90克，元胡180克，肉桂70克，杜仲110克，穿山甲120克，黄丹4000克，芝麻油8000克。

以优选的实施例3为例，详细介绍本发明的制作步骤：

（1）称取32味原料：麝香20克，当归110克，川芎80克，白芍90克，生地 60克、丹皮120克，茯苓70克，白术80克，川断110克，毛姜110克，狗脊90克，三七参80克，自然铜70克，乳香60克，没药70克，海龙60克，海马60克，血竭花140克，甜瓜子80克，伸筋草90克，透骨草70克，马前子100克，刘寄奴100克，甘草60份，藏红花180克，土元80克，鸡血藤120克，苏木90克，元胡180克，肉桂70克，杜仲110克，穿山甲120克，掺均匀后粉碎成药粉，过150—200目筛，成细药粉。

（2）将芝麻油8000克倒入铁锅中加热，先用大火，待芝麻油沸腾后，改用文火，此时油温保持在300度左右熬制3—4小时，然后，加入4000克黄丹、最后加入步骤（1）已制成的细药粉，搅拌均匀，冷却至室温，药物成为黑膏状，取出。

    （3）将已冷却的黑膏药放入缸中，用清水浸泡，每5—7天换水一次，去火毒，在水中存放的有效期为180天左右。

  （4）如需使用，将膏药从缸中取出，用文火温化，平摊于棉布块上或棉条上，以备使用。

使用方法：将膏药用棉布贴于患处，量多时可外贴医用胶布固定。

 应用本发明药物治疗骨折疗效明显，能使骨折愈合效果好，愈合快，无毒副作用，并经临床试验应用，取得了较好的效果，为表明本发明的药物的疗效，先将有关临床的资料介绍如下：

1、选择病例的标准：

患者分别为闭合性骨折患者（骨折部位包括躯体和四肢且皮肤表面没有破损、非骨折性跌打扭伤、外伤引起的软组织损伤患者。

2、病例诊断标准

选择的上述骨折患者：通过X线影像诊断为闭合性骨折，和（或）伴有疼痛感、红肿、行动受限症状。

选择的上述非骨折性跌打扭伤、软组织损伤患者：采用1994年国家中医药局发布的《中医病症诊断疗效标准》进行诊断，及采用中医学望、闻、问、切的方法及利用触摸、推拿、按、揉等手法进行诊断。

3、疗效评定标准

治愈：对于骨折患者，以X光影像为主要依据,骨折愈合，且患处功能基本或完全恢复；对于跌打扭伤、外伤类软组织损伤患者以关节或韧带出现的疼痛、肿胀、皮下淤血消失、关节韧带功能完全或基本恢复、行动自如为依据。

有效：主要症状及体征有不同程度的减轻或改善，肢体功能有改善。

无效：主要症状及体征无改善或有加重趋势。

4、治疗方案

将本发明膏药贴到患处，对于骨折患者，贴敷后继续打上绷带或继续使用可拆卸式石膏。 7天为一疗程，6个疗程（6周）后统计疗效。

本发明膏药的禁忌：皮肤表面破损者禁用、孕妇禁用。

5、统计学处理：

根据上述治疗方案，对闭合性骨折患者244人治疗，统计处理结果，其中年龄18—90岁，男142人，女102人，对于四肢跌打扭伤、外伤类软组织损伤患者178人，其中，年龄10—82岁，男106人，女72人，在治疗过程中，全部患者均无不良反应，且未发现毒副作用，证明该膏药是安全可靠的，其治疗结果如下表：   

     6、结论

可见，本发明既可有效用于治疗闭合性骨折，又可有效治疗跌打扭伤（非骨伤）、外伤类软组织损伤，其临床意义突出，疗效显著，其中，治疗闭合性骨折的有效率为96%，治愈率为91%，治疗跌打扭伤（非骨伤）、外伤类软组织损伤的有效率为100%，治愈率为96%。

7、本发明疗程短

目前，根据相关临床经验：青年患者（18—35岁）胯骨闭合性骨折愈合（痊愈）的疗程一般在11周以上，有的较为严重的患者为半年以上。而在本发明的临床应用中，以30名已治愈的青年（18-35岁）胯骨骨折患者为例，这些患者按疗程使用了本发明正骨膏药后，一般需要6周—8周（个别的严重者适当延长2周左右）就可痊愈，因此，使用了本发明比正常骨折临床愈合时间提前了3周或者3周以上，因此，本发明能够有效促进骨折愈合，缩短愈合时间，治疗周期短，减轻患者痛苦。根据中医学理论，本发明的活血化瘀、通经达络功效也会明显加快跌打损伤（非骨折性）、外伤类软组织损伤的愈合，缩短患者的肿胀期、疼痛期，直至症状消失、恢复。根据临床经验，一般成年人由于外伤引起的软组织损伤自愈需要1—2月时间（个别严重者除外），外伤引起的软组织损伤成年患者使用了本发明膏药一般需要2—3周就可治愈（个别较轻者仅需1周，个别严重者再延长2周左右），因此，使用了本发明膏药，对外伤引起的软组织损伤明显缩短了治愈时间。

下面再通过三个典型案例来说明本发明疗效显著、治愈时间短。

病例一：黄某，河南省柘城县人，男，29岁，外伤史：左脚跟部肿胀，疼痛，不能负重，有明显疼痛感，发生血瘀，足跟变短、变宽，足纵弓塌陷，跟骨正、侧片，轴位X线片，左脚跟骨闭合性骨折。采用中医手法复位，外用本发明膏药，再采用石膏固定，按疗程治疗4周，在第4周的疗程结束时采用X线片诊断，左脚跟骨头已完全愈合，完全恢复行走。

    病例二：刘某某，安徽省砀山县人，女，75岁，外伤史：病人不慎摔倒，感觉髋部疼痛，活动时髋疼加重，疼痛放射至大腿内侧或膝部，伤肢缩短、外旋，通过X线片显示：粗隆间骨折，病人躺床，用皮牵引固定小腿，外用本发明正骨膏贴于患处8周，在第7周疗程结束时经X片检查骨折部位骨痂形成，骨折处愈合良好，患者行走正常。

病例三：杜某，河南省商丘市梁园区王楼乡人，男，17岁，右臂因外伤发生肿胀，疼痛，压痛，右臂功能障碍，经X片检查诊断为肱骨骨折，采用手法复位，夹板固定，外贴本发明正骨膏药，继续用夹板固定，治疗4周（含巩固期1周），疼痛在1周结束时已完全消失，在第3周的疗程结束时，通过经X光检查，其骨折处已生成骨痂，右臂功能完全恢复正常。