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一种治疗直肠手术后尿潴留的中药组合物

摘要

本发明公开了一种治疗直肠手术后尿潴留的中药组合物及应用,该中药组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:苏叶45-55份、酸枣仁32-42份、白芷32-42份、苦参20-30份、枳壳15-23份、玉米须15-23份、车前子8-16份。本发明的中药组合物治疗直肠术后尿潴留副作用少,痛苦小,疗效确切。

著录项

  • 公开/公告号CN103656312A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2014-03-26

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 王雪雁;

    申请/专利号CN201310711159.X

  • 发明设计人 刘学键;

    申请日2013-12-23

  • 分类号A61K36/899(20060101);A61P7/10(20060101);

  • 代理机构

  • 代理人

  • 地址 266200 山东省青岛市即墨市黄河二路182号25号楼

  • 入库时间 2024-02-19 22:14:31

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2017-05-17

    专利权的转移 IPC(主分类):A61K36/899 登记生效日:20170428 变更前: 变更后: 申请日:20131223

    专利申请权、专利权的转移

  • 2015-06-24

    授权

    授权

  • 2015-06-17

    著录事项变更 IPC(主分类):A61K36/899 变更前: 变更后: 申请日:20131223

    著录事项变更

  • 2014-04-23

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/899 申请日:20131223

    实质审查的生效

  • 2014-03-26

    公开

    公开

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域,具体涉及一种治疗直肠手术后尿潴留的中药组合物。 

背景技术

直肠术后尿潴留是指患者在完成肛门直肠手术后,由于各种因素引起的排尿不畅或不能自行排尿,尿液留于膀胱。手术过程中留置导尿管,手术后拔出导尿管后小便不能自解,尿液潴留膀胱而有胀急感者,称为术后尿潴留。临床症见小便少而费力,排出不畅,而致膀胱过度充盈、膨胀,引起下腹胀痛,甚则痛苦难忍。若尿潴留不能及时妥善处理,可致膀胱出血或破裂,如尿液进入腹腔可引起腹膜炎。尿潴留是直肠病术后的常见并发症之一,其发病率高达52%。 

目前,临床治疗直肠术后尿潴留以再次导尿为主,但是导尿痛苦大,且易于感染,或造成尿道损伤,患者不愿意接受。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗直肠手术后尿潴留的中药组合物及应用。该中药组合物治疗直肠术后尿潴留副作用少,痛苦小,疗效确切。 

本发明的目的是这样实现的: 

一种治疗直肠手术后尿潴留的中药组合物,它由包含如下重量份的原料制备而成:苏叶45-55份、酸枣仁32-42份、白芷32-42份、苦参20-30份、枳壳15-23份、玉米须15-23份、车前子8-16份。

优选地,如上所述的一种治疗直肠手术后尿潴留的中药组合物,它由如下重量份的原料制备而成:苏叶48-52份、酸枣仁35-40份、白芷35-40份、苦参23-27份、枳壳18-20份、玉米须18-20份、车前子10-14份。 

在本发明的一个最优选的实施例中,如上所述治疗直肠手术后尿潴留的中药组合物,它由如下重量份的中药材原料制备而成:苏叶50份、酸枣仁38份、白芷38份、苦参25份、枳壳18份、玉米须18份、车前子12份。 

通过试验研究发现,本发明所述的药物组合物对于改善直肠手术后尿潴留效果非常显著。因此,本发明的第二个目的在于提供一种制药用途,即上述药物组合物在制备治疗直肠手术后尿潴留的药物中的应用。 

进一步优选地,如上所述的一种治疗直肠手术后尿潴留的中药组合物,它为口服液。 

本发明涉及的中药口服液的制备方法包括如下步骤: 

(1)称取苏叶45-55份、酸枣仁32-42份、白芷32-42份、苦参20-30份、枳壳15-23份、玉米须15-23份和车前子8-16份,洗净去杂,晾干,粉碎;

(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm,浸泡1-1.2h,捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加总药材8-10倍量的水,煎煮2h,取煎液,滤过,第二次加总药材6-8倍量的水,煎煮1h,取两次煎液合并,滤过,浓缩至90℃时相对密度为1.15g/mL的浓缩液;

(3)将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h,将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,滤过,滤液再浓缩至每毫升含2-5g生药量,置0-5℃低温冷藏24h,将冷藏液滤过,添加或不添加矫味剂后包装即得口服液。

根据中医药史料记载,本发明采用的中药材原料的药理活性和来源如下: 

苏叶:散寒解表,理气宽中。用于风寒感冒,头痛,咳嗽,胸腹胀满。选用唇形科植物皱紫苏、尖紫苏等的叶。

酸枣仁:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。选用鼠李科植物酸枣Z iziphus psinosa Hu的干燥成熟种子。 

白芷:祛风湿,活血排脓,生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。选用伞形科植物川白芷的根。 

苦参:清热燥湿,杀虫,利尿。用于热痢,便血,黄疸尿闭,赤白带下,阴肿阴痒,湿疹,湿疮,皮肤瘙痒,疥癣麻风;外治滴虫性阴道炎。选用多年生落叶亚灌木植物苦参的根。 

枳壳:理气宽中,行滞消胀。用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停;胃下垂,脱肛,子官脱垂。选用芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。 

玉米须:利尿,泄热,平肝,利胆。治肾炎水肿,脚气,黄疸肝炎,高血压,胆囊炎,胆结石,糖尿病,吐血衄血,鼻渊,乳痈。本发明选用禾本科植物玉蜀黍ZeamaysL.的花柱和柱头。 

车前子:清热利尿;渗湿止泻;明目;祛痰。主治:主小便不利;淋浊带下;水肿胀满;暑湿泻痢;目赤障翳;痰热咳喘。选用为车前科植物车前大车前及平车前的种子。 

本发明的中药组合物治疗直肠术后尿潴留较单纯性导尿治疗尿潴留的效果要佳,且患者住院时间缩短,提高了社会效益和经济效益。同时减少术后尿道感染的发生,且简单易行,值得推广。 

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例,对本发明的技术方案做进一步作描述,但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。 

实施例1中药口服液的制备 

生药处方:苏叶5公斤、酸枣仁3.8公斤、白芷3.8公斤、苦参2.5公斤、枳壳1.8公斤、玉米须1.8公斤、车前子1.2公斤。

口服液制备方法: 

(1)取处方量的苏叶、酸枣仁、白芷、苦参、枳壳、玉米须和车前子,洗净去杂,晾干,粉碎;

(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm,浸泡1-1.2h,捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加总药材10倍量的水,煎煮2h,取煎液,滤过,第二次加总药材8倍量的水,煎煮1h,取两次煎液合并,滤过,浓缩至90℃时相对密度为1.15g/mL的浓缩液;

(3)将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h,将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,滤过,滤液再浓缩至每毫升含3.5g生药量,置0-5℃低温冷藏24h,将冷藏液滤过,包装即得口服液。

实施例2 中药口服液的制备 

生药处方:苏叶5公斤、酸枣仁4.2公斤、白芷3.8公斤、苦参2公斤、枳壳2公斤、玉米须1.5公斤、车前子1公斤。

口服液制备方法: 

(1)取处方量的苏叶、酸枣仁、白芷、苦参、枳壳、玉米须和车前子,洗净去杂,晾干,粉碎;

(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm,浸泡1-1.2h,捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加总药材8倍量的水,煎煮2h,取煎液,滤过,第二次加总药材8倍量的水,煎煮1h,取两次煎液合并,滤过,浓缩至90℃时相对密度为1.15g/mL的浓缩液;

(3)将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h,将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,滤过,滤液再浓缩至每毫升含2g生药量,置0-5℃低温冷藏24h,将冷藏液滤过,包装即得口服液。

实施例3 中药口服液的制备 

生药处方:苏叶5.3公斤、酸枣仁3.5公斤、白芷4.2公斤、苦参2.9公斤、枳壳2.3公斤、玉米须2.1公斤、车前子1.6公斤。

口服液制备方法: 

(1)取处方量的苏叶、酸枣仁、白芷、苦参、枳壳、玉米须和车前子,洗净去杂,晾干,粉碎;

(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm,浸泡1-1.2h,捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次,第一次加总药材8倍量的水,煎煮2h,取煎液,滤过,第二次加总药材6倍量的水,煎煮1h,取两次煎液合并,滤过,浓缩至90℃时相对密度为1.15g/mL的浓缩液;

(3)将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h,将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,滤过,滤液再浓缩至每毫升含5g生药量,置0-5℃低温冷藏24h,将冷藏液滤过,包装即得口服液。

实施例4中药口服液 

直肠手术后出现尿潴留患者53例,年龄最大85岁,最小5岁,平均53.6±8.0岁,男33例,女20例。所有患者采用本发明实施例1制备的中药口服液治疗,每天早晚各一次,每次50mL,观察其经服药治疗后排尿功能恢复的天数。直肠术后尿潴留的患者十分痛苦,心情烦躁,并伴有恐惧心理。对于已出现尿潴留的患者,护理时应先安慰患者,让其情绪安定下来,以免因焦急紧张情绪而加重尿道括约肌痉挛,使排尿更加困难,应该体贴鼓励患者,消除其焦虑和紧张情绪以减轻患者的心理压力,做好耐心细致的解释工作,以消除其因尿潴留而产生的紧张心理,增强其自行排尿的信心,鼓励尽可能慢慢自行排尿。

按如下疗效判断标准统计临床治疗结果: 

治愈:服药24h内后拔出导尿管,患者自然排尿无复发;

显效:服药24-48h内后拔出导尿管,患者自然排尿者;

有效:服药72h内后拔出导尿管,患者自然排尿者;

无效:服药72h以上拔出导尿管4h不能自然排尿。

临床疗效观察发现,53例待治疗的尿潴留患者中,治愈48例,显效5例,无效0例,总有效率100.0%。 

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