一种纯蛤士蟆油颗粒易于泡发的制备方法

摘要

本发明属于医药及保健品技术领域，具体涉及一种纯蛤士蟆油颗粒易于泡发的制备方法。将蛤士蟆油用纯化水清洗，在55~60℃低温真空干燥5~6小时，干燥后的蛤士蟆油粉碎成粗粉，去杂质，用60~80%乙醇超声波清洗灭菌10~20分钟，55~60℃低温真空干燥2~3小时，将蛤士蟆油粗粉批混，干法制粒，包装即得。提供了一种未添加任何辅料的100%纯天然的易于泡发的蛤士蟆油固体制剂的制备方法。使用超声波乙醇灭菌的方法，即可以收到提高泡发效率的效果，缩短泡发时间，又可以起到高效率灭菌的作用，保证制剂的长期稳定性。

说明书

技术领域

本发明属于医药及保健品技术领域，具体涉及一种纯蛤士蟆油颗粒易于泡发的制备方法。

背景技术

蛤士蟆油（Oviductus Ranae）又称林蛙油，为雌性中国林蛙（Rana temporaira chensinensis David）的干燥输卵管，是一种珍贵的滋补佳品。蛤士蟆油的成分分析显示蛤士蟆油含有丰富的蛋白质、氨基酸、维生素、复合多肽以及无机元素，具有很高的营养价值和药用价值。中医认为其具有补肾益精、润肺养阴的功能，可用于阴虚体弱、神疲乏力、心悸失眠、盗汗不止等症。蛤士蟆油在国际保健品市场上也极富盛名，需求量很大。

蛤士蟆油的食用方法很多，并且可以与多种药材或食材配伍食用。但不论蛤士蟆油如何食用，都必须经过泡发的过程。一般的泡发方法为：取蛤士蟆油适量，加温水或冷水浸泡12小时以上，至胀发，除去红黑色筋膜，再用冷水清洗2至3次。泡发时间与温度有关，即使使用较高温度的温水，蛤士蟆油的泡发时间也不会低于6小时。另外，蛤士蟆油是不可以使用开水泡发的。泡发之后的蛤士蟆油为雪白、膨大、松软而有弹性的棉絮状凝胶。使用传统的泡发方法泡发蛤士蟆油，一般需要6到12小时，泡发体积一般可以膨胀40至60倍。蛤士蟆油的泡发是一个即费时又费事的过程。所以人们开发了各种方便使用的蛤士蟆油制剂。如：蛤士蟆油软胶囊和蛤士蟆油口服液等。但是由于蛤士蟆油富含丰富的营养成分，极易滋生细菌，所以这些方便使用的蛤士蟆油制剂难以避免的要加入一些赋形剂和防腐剂等人为添加剂。众所周知，现代人越来越崇尚返璞归真，无添加的概念越来越受到现代人的认可。随着现代人对纯天然产品的追求，人们希望蛤士蟆油制剂中不含有任何人为的添加物。由于药用辅料中难以避免的含有人工合成的副产物以及有机溶剂残留等问题，所以添加了药用辅料的蛤士蟆油制剂无法满足现代人对纯天然产品的追求。因此，开发不添加任何辅料的100%纯天然的而又方便使用的蛤士蟆油制剂符合现代人对蛤士蟆油制剂的要求。

目前还未见在蛤士蟆油加工工艺中使用超声波灭菌清洗工艺的相关报道，我们所提出的将这种超声波乙醇灭菌清洗工艺应用到蛤士蟆油的精加工过程中的工艺方案具有很强的原创性。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是在不添加任何辅料的情况下对蛤士蟆油进行精加工，从而生产出100%纯天然的易于泡发食用的蛤士蟆油固体制剂。用以满足现代人对100%无添加纯天然产品的需求。

本发明的目的是提供一种生产不添加任何辅料的100%纯天然的易于泡发食用、易于存放的蛤士蟆油颗粒的制备方法。

本发明的解决方案是通过以下技术方案实现的：一种纯蛤士蟆油颗粒易于泡发的制备方法，其特征在于步骤如下：

将蛤士蟆油用纯化水清洗，在55~60℃低温真空干燥5~6小时，干燥后的蛤士蟆油粉碎成粗粉，去杂质，用60~80%乙醇超声波清洗灭菌10~20分钟，55~60℃低温真空干燥2~3小时，将蛤士蟆油粗粉批混，干法制粒，包装即得。

上述方案中，将最后干燥后的粗粉经超微粉碎粉碎成细粉（100－300目），将蛤士蟆油细粉批混，干法制粒，包装即得。

优选方案：纯蛤士蟆油颗粒易于泡发的制备方法，其特征在于步骤如下：挑选优质的蛤士蟆油，去除表面的杂质、筋皮、卵等残留物，纯化水清洗5分钟，55℃低温真空干燥6小时，干燥后的蛤士蟆油经粉碎机粉碎成粗粉，将粗粉再次精选去除筋皮、卵等杂质，用75%乙醇超声波清洗灭菌15分钟，55℃低温真空干燥3小时，将蛤士蟆油粗粉批混，干法制粒，包装即得。或将最后干燥后的粗粉经超微粉碎粉碎成细粉，将蛤士蟆油细粉批混，干法制粒，包装即得。

超声波清洗灭菌的频率为25~120KHz、功率为200~2100W、温度为18~40℃。优选超声波清洗灭菌的频率为28~100KHz、功率为250~1500W、温度为20~30℃。优选数值为：频率40KHz、功率250W、温度25℃。

如用75%乙醇超声波清洗灭菌10分钟，即在超声波清洗器中加入75%的乙醇，然后加入蛤士蟆油粗粉颗粒，使乙醇液面刚好没过蛤士蟆油粗粉颗粒，调节超声波功率及频率，设定超声时间为10分钟，超声波清洗灭菌结束后，将蛤士蟆油粗粉颗粒取出，进行下一步低温真空干燥。

本发明中的关键技术是使用了超声波乙醇清洗灭菌工艺。超声波乙醇清洗灭菌工艺在蛤士蟆油颗粒的制备过程中不但起到了增强灭菌效果的作用，而且还在增强蛤士蟆油颗粒的泡发性能上起到了很好的效果。这是因为超声波灭菌和乙醇灭菌的协同作用的结果。乙醇对蛤士蟆油具有很好的溶剂化作用，借助超声波的空化作用和穿透能力，乙醇可以进入蛤士蟆油颗粒的内部。这样就起到了深层灭菌的效果，加上超声波本身的灭菌效果，使得这种灭菌方法对蛤士蟆油的灭菌更加彻底。灭菌的同时，具有很强穿透力的超声波的空化作用使得蛤士蟆油颗粒中的蛋白质等物质在空间排列结构上发生了改变，使得溶剂更加易于通透，这是有利于蛤士蟆油泡发的主要原因。此外，超声波乙醇清洗灭菌过程还具有很强的清洗作用，可以更好的去除了蛤士蟆油中的杂质，所以依本发明而制备的蛤士蟆油颗粒经泡发后更加的晶莹剔透，并且腥味更小。

本发明通过对蛤士蟆油粗粉采用超声波乙醇灭菌技术，即可以达到很好的深层灭菌效果，又可以起到提高蛤士蟆油泡发效率的作用，而且还兼具清洗除味的效果。所以使用本发明所述的技术方案所制备的蛤士蟆油颗粒具有泡发时间短，泡发体积膨胀倍数大，保存时间长，晶莹剔透无杂质和腥味小的特点。

本发明的优点是：提供了一种未添加任何辅料的100%纯天然的易于泡发的蛤士蟆油固体制剂的制备方法。使用超声波乙醇灭菌的方法，即可以收到提高泡发效率的效果，缩短泡发时间，又可以起到高效率灭菌的作用，保证制剂的长期稳定性。该方法不仅可以生产出具有优良泡发性能的蛤士蟆油颗粒，而且由于灭菌效果好，还具有更长的保存期限。使用本发明所述的技术方法制备的100%纯天然的蛤士蟆油颗粒具有泡发时间短，泡发体积膨胀倍数大，泡发后蛙油晶莹剔透无杂质和腥味小的优点。本发明由于使得蛤士蟆油更加易于泡发，而且保证了蛤士蟆油的纯天然的属性，所以对于推广蛤士蟆油在人群中的使用范围具有积极的意义。本发明在制剂学领域和中药材资源利用领域都具有实际的应用价值。

具体实施方式

实施例1

将挑选后的优质蛤士蟆油，去除表面残留物，纯化水清洗5分钟，55℃低温真空干燥6小时，干燥后蛤士蟆油经高速多功能摇摆粉碎机粗粉，将粗粉精选去除筋皮、卵等杂质，用75%乙醇超声波清洗灭菌15分钟（超声波频率40KHz，功率900W，温度25℃），55℃低温真空干燥3小时，干燥后粗粉经超微粉碎机粉碎成细粉。将蛤士蟆油细粉批混，干法制粒，颗粒袋包装，即得。

或者将干燥后的粗粉经超微粉碎粉碎成200目细粉，将蛤士蟆油细粉批混，干法制粒，包装即得。

实施例2

将挑选后的优质蛤士蟆油，去除表面的杂质、筋皮、卵等残留物，纯化水清洗5分钟，60℃低温真空干燥5小时，干燥后蛤士蟆油经高速多功能摇摆粉碎机粗粉。将粗粉精选去除筋皮、卵等杂质，用75%乙醇超声波清洗灭菌20分钟（超声波频率28KHz，功率600W，温度30℃），60℃低温真空干燥2小时。干燥后粗粉经超微粉碎机粉碎成细粉，将蛤士蟆油细粉批混，干法制粒，颗粒袋包装，即得。

或者将干燥后的粗粉经超微粉碎粉碎成200目细粉，将蛤士蟆油细粉批混，干法制粒，包装即得。

实施例3

将挑选后的优质蛤士蟆油，去除表面的杂质、筋皮、卵等残留物，纯化水清洗5分钟，60℃低温真空干燥5小时，干燥后蛤士蟆油经高速多功能摇摆粉碎机粗粉。将粗粉精选去除筋皮、卵等杂质，用75%乙醇超声波清洗灭菌10分钟（超声波频率80KHz，功率1500W，温度40℃），60℃低温真空干燥2小时。干燥后粗粉经超微粉碎机粉碎成细粉，将处方量蛤士蟆油细粉批混，干法制粒，颗粒袋包装，即得。

或者将干燥后的粗粉经超微粉碎粉碎成200目细粉，将蛤士蟆油细粉批混，干法制粒，包装即得。

实施例4

将挑选后的优质蛤士蟆油，去除表面残留物，纯化水清洗5分钟，55℃低温真空干燥6小时，干燥后蛤士蟆油经高速多功能摇摆粉碎机粗粉，将粗粉精选去除筋皮、卵等杂质，用75%乙醇超声波清洗灭菌15分钟（超声波频率100KHz，功率1800W，温度20℃），55℃低温真空干燥3小时，将处方量蛤士蟆油粗粉批混，干法制粒，颗粒袋包装，即得。

或者将干燥后的粗粉经超微粉碎粉碎成200目细粉，将蛤士蟆油细粉批混，干法制粒，包装即得。

实施例5

纯蛤士蟆油颗粒易于泡发的制备方法，其步骤如下：挑选优质的蛤士蟆油，去除表面的杂质、筋皮、卵等残留物，纯化水清洗5分钟，55℃低温真空干燥6小时，干燥后的蛤士蟆油经粉碎机粉碎成粗粉，将粗粉再次精选去除筋皮、卵等杂质，用75%乙醇超声波清洗灭菌15分钟，超声波清洗灭菌的频率40KHz、功率250W、温度25℃；然后55℃低温真空干燥3小时，将蛤士蟆油粗粉批混，干法制粒，包装即得。

或者将干燥后的粗粉经超微粉碎粉碎成200目细粉，将蛤士蟆油细粉批混，干法制粒，包装即得。

实验例

表一、泡发时间与体积膨胀倍数的试验比较。

 未使用75%乙醇超声波清洗灭菌工艺的蛤士蟆油颗粒的泡发体积膨胀倍数使用了75%乙醇超声波清洗灭菌工艺的蛤士蟆油颗粒的泡发体积膨胀倍数使用了75%乙醇清洗灭菌工艺的蛤士蟆油颗粒的泡发体积膨胀倍数0.2小时—20—0.5小时—60—1小时1080102小时1580123小时2080154小时25—205小时30—256小时35—308小时40—4010小时45—4512小时55—5024小时60—60

 

表二、塑料袋包装室温保存时间比较。

 未使用75%乙醇超声波清洗灭菌工艺的蛤士蟆油颗粒的外观性状使用了75%乙醇超声波清洗灭菌工艺的蛤士蟆油颗粒的外观性状使用了75%乙醇清洗灭菌工艺的蛤士蟆油颗粒的外观性状半年黄白色颗粒黄白色颗粒黄白色颗粒一年淡黄色颗粒，有小块菌斑黄白色颗粒黄白色颗粒二年—黄白色颗粒淡黄色颗粒，有小块菌斑三年—黄白色颗粒—

 

表三、泡发后外观形状比较。

 普通蛤士蟆油颗粒使用75%乙醇超声波清洗灭菌工艺的蛤士蟆油颗粒只使用了75%乙醇清洗灭菌工艺的蛤士蟆油颗粒外观性状淡黄色、松软、弹性、棉絮状白色、松软、弹性、云朵状黄白色、松软、弹性、棉絮状