呈身体部位形状的模具以及使用该模具的方法

摘要

本发明涉及一种呈身体部位形状的模具以及使用该模具的方法，所述模具例如为用于制造试验乳房、定制胸罩或试验身体部位的模具。所述模具的特征在于，由具有形成至少一个杯体的预设形状的形状稳定材料制成。所述杯体具有乳房形状的外观或身体部位形状的外观，具有特定尺寸和形状，并且适于装在患者的胸部或相应的身体部位。而且适于用硬化混合物填充在模具和胸部或相应的身体部位之间形成的腔体内。本发明的目的是在进行植入之前能够试用乳房或其它身体部位的合适的尺寸和形状。

说明书

技术领域

本发明涉及一种呈身体部位形状的模具以及使用该模具的方法，例 如在植入手术之前使用的模具。

背景技术

乳房内材料的外科植入用于医学整形和美容目的。植入物能够由不 同材料制成并且具有多种不同的形状和尺寸。所述尺寸通常用植入物的 体积或重量测量。根据要进行的外科手术，植入物的形状是不同的，在 任何情况下，植入物均采用不同宽度、高度、厚度和外形。

US6796875B1公开了一种用于确定外科手术可植入乳房假体的适当 尺寸的一次性用具。在该文件中，胸罩形状的支托的至少一个弹性杯体 填充有不同尺寸的可膨胀的可弯曲的囊状物。囊状物中流体的量能够通 过膨胀/收缩设备调整，并且形成确定乳房假体的体积的基础。该囊状设 备不能够定型。因此也很难适应现有乳房和/或胸部。并且，不能制造特 定形状和轮廓的乳房。

上述专利的目的仅为确定尺寸，即乳房植入物的体积。由于乳房的 形状对于患者来说非常重要，因此，如果植入物的形状也能在手术前试 用，将是非常有利的。如果能够塑造成本较低的能够舒适地佩戴很长时 间的试验乳房，将是非常有利的。

发明内容

本发明的目的是能够在进行乳房或其它植入之前，试出乳房或其它 身体部位的适合尺寸和形状。通过权利要求1所述的呈身体部位形状的 模具和权利要求10所述的方法能够实现该目标。因此能够使患者在诊所 诊治后，能够戴着例如试验乳房走回家，真实地感受该尺寸和形状是否 合适。

此外，能够使用装入胸罩内的试验乳房代替外科手术，或者能够使 用装入胸罩内的试验乳房很长一段时间，直至患者决定去做外科手术。

根据权利要求1的本发明为呈身体部位形状的模具。所述模具由形 状稳定材料制成，其具有预设形状，该预设形状具有至少一个杯体。所 述杯体具有乳房形外观或用于其它身体部位的适当外观且具有特定尺寸 和形状，并且适于装在患者的胸部或相应的身体部位。还适于用硬化混 合物填充在所述模具与胸部/自然乳房或自然身体部位之间形成的腔体 内。

通过用硬化混合物填充形状稳定的模具，试验乳房或试验身体部位 得到恰当的形状和尺寸，并且可以依据患者现有乳房和/或胸部或自然身 体部位的形状定制。混合物优选地在硬化后将呈现乳房形结构。例如， 可压缩材料在压缩后保持其形状，例如似海绵材料。如果试验身体部位 具有另一种结构，那么优选地选择在硬化后模仿自然身体部位的硬化混 合物。

所述杯体是可重复使用的，并且优选地由耐用材料制成，如果需要， 所述材料易于消毒。

在其它实施例中，第一和第二杯体构成整体，形成一个单个模具， 或彼此独立形成两个单独的单元。第一和第二单独的杯体还能够利用可 弯曲或多用途连接件连接在一起。

通过使用两个杯体形成模具，能够同时塑造出匹配患者的右边和左 边乳房的试验乳房。通过仅使用一个杯体，能够仅产生一个试验乳房， 例如用于已经切除了一个乳房的患者。如果两个单独的杯体可弯曲地连 接在一起，并且用作模具，能够调整每个杯体的高度和相对彼此的位置。

在其它实施例中，所述模具适于利用如胸罩类部件或弹性套装在患 者的胸部。使用适当尺寸的胸罩类部件作为模具的支托是将模具相对身 体紧密地固定就位的简单且方便的解决办法。

在其它实施例中，整个模具或每个单独的杯体的边缘设有防止硬化 混合物从模具漏出的弹性密封设置件。

如果在模具和患者的身体之间没有密封处理，那么将模具固定就位 的胸罩或套必须拉得非常紧。因此，使用密封部件是在制造试验乳房、 定制胸罩或其它试验身体部位时对于患者更加舒适的一种方法。

在其它实施例中，硬化混合物包括利用挥发性材料保持在液体、半 流体或似膏体状态的材料，或包括含有发泡剂的膏状橡胶泡沫形成物。 这些硬化混合物能够快速硬化，优选地并不散发有害气体或产生大量热。 优选地，所述混合物还能够直接接触皮肤使用。

但是，为了患者舒适，建议在添加硬化混合物之前，在患者的胸部 或相应的身体部位上拉设薄薄一层塑料或其它材料。

在其它实施例中，为了将患者的皮肤和硬化混合物分开，使用囊状 物，例如，对于硬化混合物包含一些不适于与人类皮肤接触的材料的情 况。囊状物能够弹性扩张或包括皱褶，例如为了能够在填充硬化混合物 时展开。此类囊状物能够由例如热塑材料、热弹性材料、天然橡胶或硅 橡胶制成。

本发明还涉及一种使用根据上述实施例中任一个的呈身体部位形状 的模具的方法。所述方法具有以下步骤：选择具有第一尺寸和形状的模 具，将模具放置在现有乳房或身体部位上面，在它们之间的腔体内填充 硬化混合物，形成定制试验乳房、定制胸罩或试验身体部位，在混合物 硬化之后，将成型的试验乳房放置在胸罩内或将成型的试验身体部位放 置在适当的服装或支托内。在一个实施例中，所述方法还包括一个步骤， 在混合物已经硬化后，将模具移除。

通过使用该方法，能够快速进行手术，并容易形成试验乳房、定制 胸罩或试验身体部位。因为通过该方法产生的试验部位是由便宜的、优 选的为一次性的材料制成，还能够让患者戴着试验部位回家，以平静地 确定尺寸和形状是否合适。

填充在腔体内的硬化混合物能够是可塑混合物，包括利用挥发性材 料保持在液体、半流体、或似膏体状态的材料。通过促使挥发性材料变 成气态，能够去除挥发性材料，直至混合产品硬化。可塑混合物可以是 任意类型的热塑、弹性、复合塑料或硬化塑料或其混合物。在一个实施 例中，硬化混合物中的基本材料是冷硬化硅树脂。

在所述方法的一个实施例中，呈乳房形状或身体部位形状的模具从 多种尺寸和/或形状的模具中选择。

如果患者不满意结果，那么能够让其选择另一尺寸和/或形状的模具， 并且重新进行整个过程。

附图说明

下面将参照附图，以示例的方式描述本发明，其中：

图1示出根据本发明的用作模具的杯体；

图2示出具有第一和第二杯体的模具，所述第一和第二杯体构成整 体，从而形成一个单个模具；

图3示出包括可弯曲地连接在一起的并且置于胸罩内的两个独立的 杯体的模具；

图4示出放置在患者胸部上的填充有可膨胀/硬化混合物的胸罩内的 模具的侧视图；

图5示出填充期间的模具的主视图；

图6示出放置在患者胸部上的填充有囊状物中的可膨胀/硬化混合物 的胸罩内的模具的侧视图，以及；

图7示出用于制作试验身体部位的模具的实施例，在所示示例中为臀 部。

具体实施方式

下文中，详细描述了呈身体部位形状的模具，在该具体示例中，描 述了乳房形状的模具以及使用呈乳房或身体部位形状的模具的方法。这 里描述的所有示例应该被视作总体说明的一部分，因此能够以任意方式 概括地组合。并且，多个实施例的个别特征能够组合或更换，除非所述 组合或更换明显与所述设备的整体功能相互矛盾。当然，能够采用与呈 乳房形状的模具对应的方式，设计并使用用于任何适当的身体部位（例 如臀部、二头肌或男性胸部）的呈身体部位形状的模具，并具有相应功 能。因此，尽管重点放在了所述呈乳房形状的模具和方法上，本发明能 够涵盖用于不同身体部位的所有类型的定型模具及对应方法。

图1a示出根据本发明的用于呈乳房形状的模具中的杯体1。所述杯 体具有特定的宽度w、高度h和形状。正常的乳房的宽度通常在100毫 米至150毫米之间。因此，杯体在尺寸上可用相同范围的宽度100-150 毫米，优选地以每步5毫米的方式变化。杯体的高度h和形状是不同的， 并且预成形为例如解剖形（图1b）或圆形（图1c）。在制造试验乳房的 诊所，为了让患者能够充分自由地选择，杯体能够采用多种尺寸和形状， 优选地能够采用20至40之间的罩杯。

在一个实施例中，如图1d所示，还能够略微改变杯体1的宽度w和 高度h。优选地，这个目的可通过以下方法实现，将杯体1划分为至少两 个，优选地为四个或更多个形状稳定部分1a、1b、1c、1d，它们至少在 一定程度上重叠并且彼此之间可替换。根据部分1a-1d的成型方式以及重 叠程度，能够调整整个模具的形状，但在使用前要将模具固定为形状稳 定的、特定的尺寸和形状。

优选地，杯体1的边缘2设有弹性密封设置件3，以防止混合物从模 具漏出。弹性密封件3能够适应患者的胸部变形，并且优选地具有在大 致平行和/或横向于杯体的中心轴线A1的方向上的延伸。当使用具有一 定延伸度的密封件3时，其提供了杯体1压向身体处的柔软的可弯曲裙 边。因此，较容易地紧密适应于患者的胸部成形。密封件3可以是单层 或双层密封件，并且优选地由硅胶或橡胶制成。

在图2中，第一杯体1_r和第二杯体1_l用作模具。第一和第二杯体构 成整体，使得它们形成一个单个模具。单个模具能够具有连接第一和第 二杯体的可弯曲部件。在该实施例中，密封件3能够围绕整个模具的边 缘2设置。但是，还能够使用两个分别围绕单独的杯体1_r、1_l的密封件。

图3示出一模具，其包括两个单独的、分别位于右边和左边的杯体 1_r、1_l，它们通过连接件4可弯曲地连接在一起并且放置在胸罩形的设备 5内。胸罩形设备5包括两个杯体支托6a、6b，其中附接有第一和第二 可调整肩带7a、7b和可调整背部带8。肩带7a、7b适于放置在患者的两 肩上。背部带8可以是单独一条弹性带或如图所示的两条可连接的带部 8a、8b。

连接两个杯体1_r、1_l的连接件4是可弯曲的或者多用途的，并且在一 个实施例中是可打开的。杯体支托6a、6b可以是外部环，优选地在外边 缘支撑每个杯体，或者为支撑杯体1_r、1_l的整个外表面的一块材料（优选 为弹性材料）。

用硬化混合物M填充每个杯体1_r、1_l的构件9a、9b也附接入每个杯 体。填充构件9a、9b可以是例如深入杯体1_r、1_l延伸的管或孔，并且如 果需要，还穿过杯体支托6a、6b。在图3中，每个杯体设置一个填充构 件，但是也可以使用多于一个的填充构件。优选地，设置至少一个空气 输出口12，当填充硬化混合物时，用于释放杯体内部的空气。例如，所 述空气输出口12可以是杯体的上部区域内的管或孔。

图4示出穿过其中一个杯体1_r的侧视图的截面，图5示出相同杯体 1_r的主视图。杯体1_r放置在患者的胸部C上，并且经由填充构件9a填充 有硬化混合物M。在该实施例中，硬化混合物M穿过填充构件9a添加 至杯体1_r和胸部C之间的腔体内。喷射器10或类似装置能够用于将混合 物添加至腔体内。优选地，填充构件设置在患者的现有乳房之下，使得 混合物M向上并且稍微朝向患者的颈部挤压乳房。但是，填充构件的其 它设置位置也是可以的。在另一个实施例中，囊状物13设置在杯体内部， 优选地，处于乳房的下部区域或乳房底下。囊状物13经由至少一个填充 构件9填充硬化混合物M。囊状物13中的任何空气能够经由囊状物13 的上部区域中的至少一个空气输出口12释放。优选地，患者在塑模期间 是坐起来的。

图5示出本发明的一个实施例，其中，自然乳房被用胶布11提升至 提起位置。胶布11的下部11a粘附在乳房上，上部11b粘附在乳房上方 的胸部。通过首先粘附下部11a，然后在将胶布11的上部11b粘附至胸 部之前，向上提升胶布11的上部11b，能够将乳房定位在提起位置。当 乳房处于提起位置时，硬化混合物M添加至乳房的下面，因此借助于自 然乳房形成所需形状的试验乳房。在该实施例中，自然乳房形成试验乳 房的上部。

当混合物M已经硬化为形状稳定的试验乳房后，优选地具有压缩后 保持其形状的乳房形结构，能够将试验乳房从模具上移除并且将其放置 在患者的个人胸罩内。然而，也可以将试验乳房留在模具中，将整个模 具用作乳房成形部件。

试验乳房还能够用在定制胸罩内，作为单独的商品售卖。优选地， 所述胸罩比这个人正常胸罩尺寸大至少一个尺寸。为了将试验乳房相对 于患者的自然乳房稳固地定位在恰当的位置，可以将试验乳房放在胸罩 内的单独的口袋中。

如图4和图5所示，填充模具的方法还能够具有以下步骤：

·将模具放置在现有乳房上面，在腔体内填充可塑硬化混合物，所述 可塑硬化混合物包括利用挥发性材料保持在液体、半流体或似膏体 状态的材料，然后，

·通过促使至少一种挥发性材料变成气态来去除这种材料，直至混合 材料硬化。

在使用硬化混合物的情况中，硬化混合物不适合接触人类皮肤，因 此能够将囊状部13设置在杯体1和患者的乳房/胸部之间。图6示出一可 能的实施例。囊状部13能够自由定位，附接至杯体1的内部，或附接至 患者的乳房/胸部。

图7示出本发明的一个实施例。其中示出呈身体部位形的模具1，在 该特定实施例中，模具用于臀部，位于身体部位BP上。使用呈身体部位 形模具的方法对应于上述使用呈乳房形模具的方法。

用于塑造试验乳房的半流体硬化材料混合物能够包括：粘合剂，所 述粘合剂包括以下至少一种材料：弹性材料、塑料材料，及这两种材料 的混合物，或多种同一类型的材料的混合物；填料；以及挥发材料。

所述弹性材料可以是能够置于溶液、悬浊液、或乳浊液中的任何弹 性体，例如网状或非网状天然橡胶、丁基橡胶、丁腈橡胶、或氯化橡胶、 聚异丁烯、乙烯/丙烯橡胶、苯乙烯-丁二烯或苯乙烯-异戊二烯共聚物、 乳胶、聚氨酯、硅树脂、异丁烯/异丙烯共聚物、或聚硫橡胶（聚硫化物 聚合物）。

所述塑料材料可以是能够放置在传统溶剂形式的溶液、悬浊液、或 乳浊液中的任何类型的塑料，例如聚酰胺、聚氨酯、丙烯酸树脂、纤维 素、甘油邻苯二甲酸、环氧树脂或乙烯材料。

所述填料可以是矿物或合成植物或有机材料。优选的颗粒尺寸在0.1 到30毫米之间。该填料是弹性可压缩的，这样其优选地包括聚氨酯泡沫 废料、橡胶粉末、聚乙烯泡沫或软木粉。当然，填料也可以是不同材料 的混合物。

优选的挥发材料可以是由塑料和/或弹性材料制成的溶剂，更具体地 为具有醚、酯或醇官能团的脂肪族、芳香族、卤化、酮基产品。挥发材 料能够具有多个官能团，并且具有直链、分支链或环形链。可以理解， 使用混合溶剂是利用共沸混合物降低沸点。

选定的溶剂优选地具有低于150℃的沸点，优选地低于80℃（常压 下）。蒸汽压也应如此以易于蒸发。

导入腔体内的可塑混合物还可包含作为溶剂或溶剂混合物置于溶液 中的聚苯乙烯、或聚苯乙烯共聚物，能够在接近正常压力和/或温度条件 下（即大气压（760毫米汞柱）和环境温度大约20-25℃的条件下）变成 气体。