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芸豆植物凝集素在制备人用药物中的应用及其药物组合物

摘要

芸豆植物凝集素在制备人用药物中的应用及其药物组合物,为药物技术领域。将芸豆植物凝集素作为活性组分用于制备增加妇女阴道内乳酸杆菌数量的药物。组合物是以芸豆植物凝集素、银耳多糖、水苏糖或/和棉籽糖、白芨胶,或再增加黄芩、三颗针和苦参提取物为活性组分,相对重量份额为:芸豆植物凝集素0.5~1.0份,银耳多糖1.5~3.0份,水苏糖或/和棉籽糖0.2~2.0份,白芨胶0.2~0.5份,黄芩干粉、三颗针干粉和苦参干粉中的一种或一种以上共1.0~3.0份所得的提取物。可以是水溶性的复合液,其中最好为凝胶剂;也可以是固体剂型如栓剂、崩解片等适于外用的药物剂型。和现有技术相比,所得产品不需要在低温下保存,存放时间长,使用方便。

著录项

  • 公开/公告号CN103157095A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2013-06-19

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 云南康洲生物科技有限公司;

    申请/专利号CN201310056588.8

  • 发明设计人 王敏康;赵红;朱轩轩;

    申请日2013-02-22

  • 分类号A61K38/16;A61K9/06;A61P15/02;A61K31/715;A61K31/702;A61K36/898;

  • 代理机构昆明科阳知识产权代理事务所;

  • 代理人李行健

  • 地址 650000 云南省昆明市高新区云南省大学科技园云南留学人员创业园A幢4楼417-3号

  • 入库时间 2024-02-19 18:08:11

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2014-09-17

    授权

    授权

  • 2013-07-24

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K38/16 申请日:20130222

    实质审查的生效

  • 2013-06-19

    公开

    公开

说明书

技术领域

本发明为人用药物技术领域。 

背景技术

寄生于健康妇女阴道内的微生物群主要有细菌、真菌、原虫和病毒。它们主要栖在阴道的粘膜皱褶以及穹窿部, 其次是宫颈。阴道内主要的常住菌有乳酸杆菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、棒状杆菌、B 族链球菌、粪链球菌、支原体、白色念珠菌、消化球菌和类杆菌等等。阴道内的多种正常微生物群落与宿主、环境之间构成了相互制约、相互协调、动态的阴道微生态平衡。阴道的微生态平衡对维持它的自净作用以及宿主的健康均起重要作用。当宿主由于使用广谱抗生素、卵巢功能的急剧衰退, 外科手术、外力和分娩等因素引起的阴道损伤, 放射线及免疫抑制剂的过度使用等原因, 致使阴道的生境发生急剧变化, 即可破坏其微生态平衡, 导致阴道的菌群失调。此时极易引起阴道的感染性疾病, 感染的主要来源是阴道微生态群落中的条件致病菌, 如大肠杆菌、类杆菌、消化球菌、金黄色葡萄球菌、B 族链球菌、白色念珠菌、滴虫以及支原体等等。阴道菌群失调主要表现为各种类型的阴道炎。 

目前针对此类疾病的治疗措施主要是运用抗生素、灭滴灵、雌激素以及酸化阴道的制剂来杀灭阴道内的病原微生物, 但效果均不理想。 

一般用定性和定量的方法测得健康妇女阴道排出物中活菌数为102-9/ ml, 厌氧菌和需氧菌的比例为5:1。其中乳酸杆菌是阴道正常菌群中最重要、数量最多的常住菌, 其数量占95%以上,可达8×107/ ml。乳酸杆菌在维持阴道微生态平衡中起重要作用,它可分解阴道粘膜上皮细胞内的糖元, 产生一定量的乳酸, 使阴道保持酸性环境, 有利于阴道的自净作用。同时它可提高机体的免疫功能, 激活巨噬细胞, 维持阴道局部的抗感染能力。此外它亦具有防止宫颈阴道上皮化生的作用。(王立生, 潘令嘉, 周殿元. 中国微生态学杂志.1 9 9 8,10(5): 300-302.)。利用阴道正常微生物群中的乳酸杆菌制成的微生态制剂对这类疾患的预防治疗和保健取得了较好的效果。目前,国内外市场上已有多种采用乳酸杆菌制成的制剂如定君生,乳酸菌胶囊等。但由于活菌体需要在低温下保存,存放时间短,对于实际应用不便,特别是出差旅行等。 

申请号为2011101840614的中国专利文件公布了“一种人体外用复方制剂及其用途”,其第一发明人也就是本专利申请的第一发明人。该复方制剂以植物凝集素(PHA)和银耳多糖为活性组分,起避孕、防治性传播疾病和润滑的作用,其功效并不是增加妇女阴道内乳酸杆菌数量来维持微生态平衡。 

发明内容

本发明的目的:提供芸豆植物凝集素在制备人用药物中的应用及其药物组合物,主要作用在于增加妇女阴道内乳酸杆菌数量,维持微生态平衡,产品不需要在低温下保存,存放时间长,使用方便。 

用途发明的特征在于将芸豆植物凝集素作为活性组分用于制备增加妇女阴道内乳酸杆菌数量的药物。并且芸豆植物凝集素的重量含量最好为药物总重量的千分之一。 

本发明药物组合物是以芸豆植物凝集素、银耳多糖、水苏糖或/和棉籽糖、白芨胶为活性组分,组合物中所含上述活性组分之间的相对重量份额为:芸豆植物凝集素0.5~1.0份,银耳多糖1.5~3.0份,水苏糖或/和棉籽糖0.2~2.0份,白芨胶0.2~0.5份;或者是以芸豆植物凝集素、银耳多糖、水苏糖或/和棉籽糖、白芨胶、黄芩提取物、三颗针提取物、苦参提取物为活性组分,组合物中所含上述活性组分之间的相对重量份额为:芸豆植物凝集素0.5~1.0份,银耳多糖1.5~3.0份,水苏糖或/和棉籽糖0.2~2.0份,白芨胶0.2~0.5份,黄芩干粉、三颗针干粉和苦参干粉中的一种或一种以上共1.0~3.0份所得的提取物。所说的芸豆植物凝集素可以是白芸豆植物凝集素,也可以是红芸豆植物凝集素。 

所说黄芩、三颗针、和苦参干粉所得的提取物最好是水提法产生的提取物,这些中药植物提取物在提取时均采用中温提取法,即提取过程中温度始终维持在40~60℃之间。 

本发明天然药物组合物的剂型可以是水溶性的复合液,其中最好为凝胶剂;也可以是固体剂型如栓剂、崩解片等适于外用的药物剂型。 

本发明天然药物组合物主要用于增加妇女阴道内乳酸杆菌数量,但也可用于人体其他疾患的防治,如创口的治疗等。 

本发明天然药物组合物凝胶液的特征在于100ml凝胶液中含有如下组分: 

芸豆植物凝集素0.5~1.0克, 

银耳多糖1.5~3.0克, 

水苏糖或/和棉籽糖0.5~2.0克, 

白芨胶0.2~0.5克, 

NaCl 0.8~0.9克, 

pH缓冲剂为药学上凝胶液可以接受的量,   

稳定剂为药学上凝胶液可以接受的量,  

防腐剂为药学上凝胶液可以接受的量; 

或者是在100ml凝胶液中含有如下组分: 

芸豆植物凝集素0.5~1.0克, 

银耳多糖1.5~3.0克, 

水苏糖或/和棉籽糖0.5~2.0克, 

白芨胶0.2~0.5克, 

黄芩干粉、三颗针干粉和苦参干粉中的一种或一种以上共1.0~3.0克所得的水提取物, 

NaCl 0.8~0.9克, 

pH缓冲剂为药学上凝胶液可以接受的量,   

稳定剂为药学上凝胶液可以接受的量,  

防腐剂为药学上凝胶液可以接受的量。 

所说的芸豆植物凝集素可以是白芸豆植物凝集素,也可以是红芸豆植物凝集素。 

药物复方是是针对机体的病理状态,强调各组分和用量的有机配合,进行多部位,多靶点,多途径的综合调整,从而恢复机体的平衡状态。 

本发明天然药物组合物重点针对与女性健康关系密切的乳酸杆菌,采用从芸豆分离提取的芸豆植物凝集素和低聚糖(水苏糖或/和棉籽糖)为关键成份,加配其它从天然产物或中草药中提取的有效成份,配制成为具有促进阴道乳酸杆菌生长,抑制和杀灭有害微生物包括细菌,真菌和病毒等功效的制剂,并补充天然雌激素,防止感染,修复伤口,最终实现恢复以乳酸杆菌为主的自然状态。经实际应用证明该产品对BV(细菌性阴道病),VVC(外阴阴道假丝酵母菌病),BP(鲍温样丘疹病),HPV(人乳头瘤病毒)和HIV病毒都具有抑制和杀灭功能。本发明产品除含有水苏糖和棉籽糖等可选择性地促进一种或几种有益菌代谢和繁殖、进宿主健康的组分之外,还含有植物凝集素,它们对乳酸杆菌和双歧杆菌繁殖具有明显的促进作用。因此,本发明产品是一种新型的,同时携带益生菌“粮食”、低聚糖和繁殖(分裂)促进剂的PHA的复合制剂,其作用效果比单独的益生元要明显得多。  

添加低聚糖(水苏糖或/和棉籽糖)和白芨胶,其目的是增强天然药物组合物的修复能力和结合皮肤及粘膜的能力;另外,白芨胶本身也有一定的抑菌能力。 

本发明天然药物组合物凝胶液可以这样使用:正常情况下,用不含黄芩、三颗针和苦参成分的凝胶液(简称凝胶液A)加水作日常清洁护理;出现病症时先 使用凝胶液A,当症状较重时或使用凝胶液A 48h后症状无减轻时即可使用含黄芩、三颗针和苦参成分的凝胶液(简称凝胶液B)。在下面的实验和实施例中所用白芸豆或红芸豆植物凝集素均为专利申请人实验室从云南所产白芸豆和红芸豆中提取。 

本发明产品微生态维持及增加乳酸杆菌数量的原理是:  

1. 溶液的pH为4.0~4.5,对大多数引起BV的微生物有抑制作用,而这种pH值适合乳酸杆菌的生长; 

2. 植物凝集素是一种有丝分裂原,我们发现,芸豆植物凝集素在上述配方浓度下可促进乳酸杆菌生长; 

3.溶液中还含有低聚糖(水苏糖和棉籽糖),这样,作为乳酸杆菌的营养物质而对乳酸杆菌起到营养支持的作用; 

4.芸豆植物凝集素提取液中还含有雌激素芸豆异黄酮,国内外的有关研究显示,老年性阴道炎患者使用雌激素能够逆转阴道壁的萎缩改变而缓解症状,雌激素的补充增加了阴道上皮的厚度、阴道壁的弹性, 降低了阴道pH值, 恢复了阴道的自净作用; 

5. 植物凝集素可刺激淋巴细胞产生干扰素和白细胞介素。 

本发明的有益效果:和现有技术相比,所得产品不需要在低温下保存,存放时间长,使用方便。 

附图说明

图1为表明不同浓度的白芸豆PHA对乳酸菌生长影响的显微照片。 

图2表示三个试验组对烫伤愈合的效果。 

下面通过实验对本发明作进一步说明。实验中所用方法如无特别说明均为常规方法。 

实验1、白芸豆等凝集素的提取、纯化和活性测定。 

(1)白芸豆等凝集素的提取和纯化采用申请号为200910094233.1的中国专利文件所公开的技术进行,蛋白质含量采用通用的双缩脲法进行测定。 

(2)凝集素活性测定采用申请号为201110184061.4 的中国专利文件所公开的技术进行。 

实验2、芸豆植物凝集素对分离培养的乳酸杆菌的作用  

将(白)芸豆植物凝集素配成0.1、0.2、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0 mg/mL 7个浓度实验组和1个生理盐水对照组。以纸片扩展法将含不同浓度芸豆植物凝集素滤纸片(d=6 mm)贴到已涂布乳酸菌的MRS固体培养基中,每个浓度4个平行组,37 ℃恒温培养箱中培养。每12 h观察一次乳酸菌增殖情况并拍照记录,培养72 h结束。重复实验三次。观察和分析芸豆植物凝集素对乳酸菌增殖的影响。 

用MRS培养基进行培养:采用纸片扩展法将白芸豆植物凝集素浓度分别为0.0、0.1、0.2、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0 mg/mL的受试物(即相应浓度的白芸豆植物凝集素溶解于生理盐水中)滤纸片(d=6 mm)贴到涂有乳酸杆菌的MRS固体培养基的90 mm玻璃培养皿中, 于37 ℃恒温培养箱中培养,其中0 mg/mL组为空白对照组。每隔12 h观察一次乳酸杆菌增殖情况并拍照记录结果,培养72 h结束,分析芸豆植物凝集素对乳酸杆菌生长和增殖的影响。每次实验有4个平行样,实验重复三次。 

乳酸杆菌培养12 h后,含1.0 mg/mL芸豆植物凝集素组的滤纸片周围有少量大菌落形成,而对照组及其余各剂量组滤纸片周围无明显大菌落出现,表明1.0 mg/mL芸豆植物凝集素组最先对乳酸杆菌生长和繁殖有促进作用。图1 为乳酸杆菌培养12 h后的显微照片,表示出不同浓度的芸豆植物凝集素对乳酸杆菌生长的影响:a为对照组,b为0.1 mg/mL组 ,c为 0.5 mg/mL组,d 为1.0 mg/mL组,e为 5.0 mg/mL组。 

实验3、白芸豆植物凝集素对在体阴道乳酸杆菌的促生长作用 

度凝集素    本试验受试物为白芸豆植物凝集素加3% 银耳多糖配制而成,白芸豆植物凝集素的含量为40mg/ml;对照物为辅料,即不含植物凝集素的银耳多糖液。植物凝集素液和辅料的pH 值均为4.5。  

试验动物为雌性家兔4只,体重2.0~2.5 kg,均分笼饲养。实验室温度20℃左右。 

检验依据:卫生部《消毒技术规范,第三版,第一分册,实验技术规范》(1999年版)中第3.8条。检验方法: 设置PHA组、辅料对照组。对动物标号,1为对照组,2、3、4为PHA组,PHA组取适当大小的灭菌棉条浸以0.5ml受试物,置入家兔阴道内,辅料对照组取相同大小的灭菌棉条浸以辅料,与阴道粘膜接触,每24小时给一次药,持续给药7天。  

给药前取家兔阴道液于MRS培养基中培养观察,7天后即给药结束后,再取受试物组和对照组家兔阴道液于分别于MRS培养基中培养观察,比较给药前后阴道菌群变化。 

给药前,培养基中的菌落有白色酵母和乳酸杆菌菌落。给药后,受试物组对应的培养基中均为大量乳酸杆菌,而辅料组对应的培养基中仍出现一些乳酸杆菌和酵母菌菌落。 

实验4、 白芸豆植物凝集素和红芸豆植物凝集素对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、念珠珠菌、酵母菌的影响 

分别采用营养琼脂培养基,马铃薯葡萄糖培养基,沙氏培养基进行培养。采用常规的配制、灭菌法制得上述培养基。分别接种大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、念珠 菌、酵母菌。在平皿中再放置直径6mm的灭菌滤纸片,在滤纸片上滴加不同浓度的过滤除菌的芸豆植物凝集素。照组滴加生理盐水。置于37℃保温箱中培养36h。结果见表1和表2。 

表1  白芸豆植物凝集素对四种菌的影响  

“0”表示有抑菌作用。“+”表示无抑菌作用。 

表2  红芸豆植物凝集素对四种菌的影响  

“0”表示有抑菌作用。“+”表示无抑菌作用。 

实验5、含中药成分的白芸豆和红芸豆植物凝集素凝胶液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、酵母菌、念珠珠菌的影响 

本实验使用的受试物配方如下: 

100ml凝胶液中含有如下组分: 

白芸豆植物凝集素按高、中、低浓度分别为0.5克,0.1克,0.05克和0.01克,或红芸豆植物凝集素按高、中、低浓度分别为0.5克,0.1克,0.05克和0.01克, 

水苏糖或/和棉籽糖分别为2.0克, 

银耳多糖1.5克, 

白芨胶0.2克, 

黄芩干粉1.0克、三颗针干粉1.0克和苦参干粉1.0克所得的水提取物, 

NaCl  0.9克, 

pH缓冲剂:为醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5),取醋酸钠1.8克,加冰醋酸0.98ml,再加水稀释至100ml,即得。  

稳定剂:PEG 4000  2.0 克, 

防腐剂:山梨酸钾0.3克。  

pH 为0.45。 

实验方法同实验4。分别采用营养琼脂培养基,马铃薯葡萄糖培养基,沙氏培养基对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌,酵母菌和念珠珠菌进行培养。 

采用常规的配制,灭菌法制得上述培养基。分别接种大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、念珠菌、酵母菌。在平皿中再放置直径6mm的灭菌滤纸片,在滤纸片上滴加不同浓度的芸豆植物凝集素及三种中药提取物配制成的凝胶液。 

照组滴加生理盐水。置于37℃保温箱中培养36h。结果见表3和表4。 

表3    含中药提取物的白芸豆凝集素凝胶液对四种菌的影响  

注:“0”表示有抑菌作用。 

表4  含中药提取物的红芸豆凝集素B凝胶对四种菌的影响  

注:“0”表示有抑菌作用。  

实验6、含中药提取物的白芸豆凝集素凝胶液对支原体和衣原体的杀灭作用 

药液(凝胶液)的具体配方如下: 

白芸豆植物凝集素0.5克, 

银耳多糖2.0克, 

低聚糖(水苏糖和棉籽糖)共0.5g, 

白芨胶0.2克, 

黄芩干粉1.0克、三颗针干粉1.0克和苦参干粉1.0克所得的水提取物, 

NaCl:0.85克, 

pH缓冲剂:为醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5),取醋酸钠1.8克,加冰   醋酸0.98ml,再加水稀释至100ml,即得。  

稳定剂:PEG 4000  2.0 克, 

防腐剂:山梨酸钾0.3克。  

pH值为4.5。 

实验采用珠海迪尔生物工程有限公司生产的“支原体(Uu/Mh)分离培养药敏试剂盒”,按使用说明书进行操作。在37℃培养箱培养24和48h。 方法见下表5。 

表5 培养基与药液用量表 

阳性接种液即感染了支原体和/或衣原体的培养液。 

步骤:分别取小瓶为阳性的接种液100μl,20μl,20μl,20μl按低中高及空白剂量分别加入390μl 、160μl、120μl和180μl 的培养基,然后分别加入10μl 、20μl、30μl和0μl药液入试管。再加入约1ml石蜡油,于37摄氏度进行培养。 

结果显示,经过24h观察,加入低剂量药液未能抑制或杀灭支原体或衣原体。而加入中、高剂量药液可抑制或杀灭支原体和/或衣原体。48h后再将加入过中、高剂量药液的未变色的培养液转接入新鲜培养基中,经过24h和48h,直到72h观察培养基颜色都没有任何变化。因此实验结果可以说明凝胶液中、高剂量可杀灭支原体。 

实施例1、配方A。在100毫升凝胶液中含有: 

白芸豆植物凝集素0.5克, 

银耳多糖2.0克, 

低聚糖(水苏糖和棉籽糖的总量)0.5g 

白芨胶0.2克 

NaCl 0.85克, 

pH缓冲剂:为醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5),取醋酸钠1.8克,加冰醋酸0.98ml,再加水稀释至100ml,即得,  

稳定剂:PEG 4000 2.0 克, 

防腐剂:山梨酸钾0.3克,  

pH值为4.5。 

0.5~2.0ml凝胶液加水100~200ml,可用于对妇女外阴和阴道的日常护理清洗。经多人实际使用,每天1~2次,减少白带异常,消除异味和瘙痒等不良症状效果明显。 

实施例2、 在配方A的基础上再添加三颗针,黄芩或苦参等的提取物,成为配方B。配方B为在100毫升凝胶液中含有: 

植物凝集素0.5 克, 

银耳多糖2.0克, 

低聚糖(水苏糖和棉籽糖的总量)0.5g, 

白芨胶0.2 克, 

黄芩干粉、三颗针干粉和苦参干粉各1.0克,共3.0克所得的水提取物, 

NaCl 0.85克, 

pH缓冲剂:枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)。甲液:取枸橼酸21g或无水枸橼酸19.2g,加水使溶解成1000ml,置冰箱内保存。乙液:取磷酸氢二钠71.63g,加水使溶解成1000ml. 取上述甲液61.45ml与乙液38.55ml混合,摇匀,即得, 

稳定剂:甘露糖 3.0克, 

防腐剂:乙酯钠 0.15克, 

pH值为4.5-4.7。 

实施例3、对阴道疾病的治疗  

按实施例1的A配方,在发生阴道疾病时,按每次2~3ml,注入阴道。每天1~2次。以上为治疗剂量。48小时后观察,如果没有明显好转时则应采用实施例2的配方B。对阴道疾病的治疗效果满意。 

实施例4、对支原体或衣原体的治疗 

当医学诊断确定为妇女阴道或外阴支原体或衣原体感染时,或其它原因导致的阴道疾病,经过实施例1的配方A处理48小时后没有改善时,即可采用实施例2配方B进行处理。用量为每天2~3次,每次3~5mL。连续使用3~7天后,经过统计分析,有效率100%,显效率82%,治愈率65~70%。 

实施例5、对HPV(乳头瘤病毒)的治疗作用 

患者苏某某,女、25岁。症状为外阴呈黑色病变,瘙痒,阴道分泌物呈粘稠样,宫颈光滑。取分泌物送“金域检验机构”进行检验。相关检验报告说明:“本实验采用美国FDA批准的第二代杂交捕获技术(HC2),可同时检测16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、68共13种高危亚型HPV”。检验结果:HPV-DNA为阳性(结果(测试比值=3600(参考值即正常比值<1.00)。诊断:HPV感染(阳性)。 

治疗:给予白介素60IU肌注,一周两次。阴道给予实施例2的凝胶B和干扰素栓,交替使用。凝胶B用量为每天2~3次,每次3~5ml,每周给药5天。三周后外阴瘙痒症状缓解,对外阴黑色病变处给予手术(利普刀)治疗,随后继续阴道给药,6周后服用伐昔洛韦27天后复查,HPV-DNA值降低至366。继续使用凝胶B四周,HPV-DNA值检测为阴性(降低至0.1)。患者康复。 

 实施例6、对带状疱疹的作用 

患者:范某某,男,55岁。2012年4月初,由于长期劳累在右手掌背面开始出现水泡状疱疹, 面积大约6cm2,。大约10天后,疱疹开始破裂并流出液体,伴随疼痛。然后到医院治疗,入院10天,静脉注射和口服用抗病毒药如阿昔洛韦,外加涂抹干扰素。出院后继续涂抹干扰素,使用10支后效果仍不好。然后改用类似实施例2的凝胶B,区别为无苦参成分, 黄芩和三颗针水提物的量改为各自干粉1.5克的水提物。 使用该凝胶涂抹。每日4~5次,每次大约1.0ml。使用10天左右疱疹即痊愈,已无疼痛感。与干扰素相比,该凝胶疗效明显,且有止痛作用。 

实施例7、对一般皮外伤的作用 

对一般机械性的皮肤和肌肉损伤,如伤口无异物等,可直接使用含PHA的B组分凝胶。同实施例7。具有迅速止血、防止感染和加快伤口愈合的作用。对比阳性药物对照组可加快伤口愈合速度约3天。 

实施例8、对烫伤的愈合作用 

皮肤的烫伤模型:挑选24只S-129小鼠,麻醉后除去背部两侧距脊柱5mm处约20mm×20mm的毛区,在毛区的中间用温度大约120℃,烫头直径为10mm的电烫头轻按6秒,造成Ⅱ度烫伤。(刘毅,苏志红. EGF对小鼠深Ⅱ度烫伤模型创面愈合的影响[J]. 北京军区医药. 2000,12(6); 钟伟添,华何与,钟希文. 速效烧伤膏对深Ⅱ度烫伤豚鼠的治疗作用[J]. 中华烧伤杂志. 2006,22(4).)。 

处理:一组伤口用同实施例1的A组分芸豆植物凝集素溶液擦抹(实验组) 另一组伤口用云南白药溶液擦抹(对照组),第三组伤口不作处理(空白组),由于小鼠生活习性的特点,所有的伤口均未包扎,每天给伤口抹药一次,至有伤口开始脱屑时停止用药。 

创面变化情况:实验第2天,各组创面的焦白组织消失,变成红色。第3天,各组创面表明均呈深红色,且在其表面形成一层很硬的厚壳。第4天,各组创面颜色变黑,试验组和对照组开始出现愈合情况。第5天,试验组大部分伤口表面的硬壳边缘翘起。第7天,试验组的大部分伤口表面的硬壳脱落,在伤口表面形成一层比较软的薄壳,而对照组和空白组伤口表面的壳仍很硬很厚。第13天,实验组和对照组的伤口基本上愈合,空白组的伤口都还未愈合。第15天,实验组和对照组的伤口已全部愈合,空白组的伤口都还没愈合。创面直径测量结果见表6。 

表6 烫伤组伤后不同天数的创面直径 

由表2数据经spss 11.5处理得,实验组和对照组的p=0.043﹤0.05,说明差异显著;实验组和空白组的p=0.026﹤0.05,说明差异显著。 

由图2可知,三组对烫伤愈合的效果分别为实验组>对照组>空白组,由此说明芸豆植物凝集素对烫伤的愈合有明显的促进作用。 

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