法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2016-04-06
未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61K9/48 授权公告日:20140806 终止日期:20150226 申请日:20130226
专利权的终止
2014-08-06
授权
授权
2014-06-11
著录事项变更 IPC(主分类):A61K9/48 变更前: 变更后: 申请日:20130226
著录事项变更
2013-07-10
实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/8945 申请日:20130226
实质审查的生效
2013-06-05
公开
公开
技术领域
本发明涉及一种中药组合物,尤其涉及一种治疗老年性骨质疏 松症的中药壮骨胶囊。
背景技术
骨质疏松症是一种系统性骨病,其特征是骨量下降和骨的微细 结构破坏,表现为骨的脆性增加,因而骨折的危险性大为增加,即 使是轻微的创伤或无外伤的情况下也容易发生骨折。骨质疏松症是 一种多因素所致的慢性疾病,在骨折发生之前,通常无特殊临床表 现。该病女性多于男性,常见于绝经后妇女和老年人。随着我国老 年人口的增加,骨质疏松症发病率处于上升趋势,由骨质疏松导致 的骨折大大增加了老年人的病死率。多年来,申请人采用自拟中药 壮骨胶囊治疗老年性骨质疏松症患者,并与单纯西药治疗进行对照, 临床试验证明,中药壮骨胶囊治疗老年性骨质疏松症具有较好的疗 效。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗老年性骨质疏松症的中药壮骨胶 囊。老年性骨质疏松症属于中医古典医籍中的“骨痿”、“骨痹”等 范畴,主要是由于年老肾气衰弱所致。中医理论认为“肾藏精,主 生殖”、“肾主骨生精,精生髓。髓居其中,髓养骨,骨生髓,聚髓 为脑”。因此,肾精充足,则骨骼生化有源,坚固充实,强健有力。 若肾气虚弱,髓无所充,骨失养,脆弱无力,发为骨痿。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的,该治疗老年性骨质 疏松症的中药壮骨胶囊由以下重量份的中药制成:桑寄生10-15份、 狗脊9-11份、海龙7-9份、鸡血藤10-20份、土鳖虫8-15份、 山茱萸12-15份、紫河车11-14份、黄芪10-18份、山药15-25 份、芡实10-15份、鹿角8-13份、熟地黄15-18份、蕨麻9-12 份。
优选的,桑寄生13份、狗脊10份、海龙8份、鸡血藤15份、 土鳖虫13份、山茱萸14份、紫河车12份、黄芪16份、山药20份、 芡实13份、鹿角10份、熟地黄17份、蕨麻11份。
制备方法 将以上所述中药烘干研成粉末,装入1号胶囊内。
方中:桑寄生、狗脊、海龙、续断祛风湿,益肝肾,强筋骨。 鸡血藤行血补血,舒筋活络。土鳖虫破瘀血,续筋骨。山茱萸、紫 河车:补益肝肾,益气养血,收敛固涩。白术补气健脾,燥湿利水。 山药、芡实健脾补肺,固肾益精。鹿角补肾阳,益精血,强筋骨, 行血消肿。熟地黄:补血滋阴,益精填髓。蕨麻:健脾益胃,生津 止渴,益气养血。
临床资料
1、一般资料 100例本院患者,均符合1999年制定的中国人 骨质疏松症建议诊断标准,按就诊时间随机分为两组,治疗组50例 其中男29例,女21例,年龄60-85,平均年龄(71.05±6.13),身 高(166.00±4.19)cm,体重(63.00±8.10)km;对照组50例其 中男26例,女24例,年龄65-80,平均年龄(70.03±6.15),身高 (165.00±4.59)cm,体重(64.00±7.50)km;经统计学分析,两 组患者性别、年龄等比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比 性。
2、观察项目 观测治疗后两组患者的血清骨钙素(BGP)、骨碱 性磷酸酶(AKP)、骨密度(BMD),评价两组临床疗效。
3、统计方法 统计分析应用SPSS13.0软件,计量资料以表示,采用t检验,计数资料用x2检验。
4、疗效标准 治愈:症状消失,X线摄片显示骨折骨性愈合, 功能活动正常,局部症状积分0-1分;显效:症状基本消失,X线摄 片显示骨折临床愈合,局部症状积分2-4分;有效:症状有改善,X 线摄片显示骨折处于迟缓愈合状态,局部症状积分5-7分;无效: 症状无改善,X线摄片显示骨折仍处于迟缓愈合状态,局部症状积分 ≥8分。以治愈、显效、有效统计总有效率。
5、治疗方法 治疗组服用以上所述中药胶囊,每日三次,每次 5粒;对照组给予阿伦磷酸钠片,每天10mg,每天早餐前30min空 腹口服,两组均半年为一个疗程。
6、治疗结果(1)两组治疗半年后临床疗效比较见表1。
表1 两组治疗半年后临床疗效比较例(%)
与对照组比较P<0.05
两组疗效比较,治疗组治愈率、总有效率,明显优于对照组, 两组疗效差异有显著性(P<0.01)。
(2)两组治疗前后BGP、AKP变化比较,见表2。
表2 两组治疗前后BGP、AKP变化比较
与治疗前比较P<0.05
治疗后对照组、治疗组BGP、AKP均比治疗前下降(P<0.05); 治疗组两项指标与对照组比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。
(3)两组治疗前后不同部位BMD变化比较见表3。
表3 两组治疗前后不同部位BMD变化比较
与治疗前比较P<0.05
两组治疗前后不同部位BMD变化比较,治疗组治疗后L1-L4 部位的BMD变化比较,与治疗前比较,差异有显著性意义P<0.05), 与对照组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。
具体实施方式
实施例一:称取桑寄生13g、狗脊10g、海龙8g、鸡血藤15g、 土鳖虫13g、山茱萸14g、紫河车12g、黄芪16g、山药20g、芡实 13g、鹿角10g、熟地黄17g、蕨麻11g。将以上所述中药烘干研成粉 末,装入1号胶囊。
实施例二:称取桑寄生10g、狗脊9g、海龙7g、鸡血藤20g、 土鳖虫8g、山茱萸15g、紫河车11g、黄芪10g、山药25g、芡实15g、 鹿角13g、熟地黄15g、蕨麻9g。将以上所述中药烘干研成粉末,装 入1号胶囊。
实施例三:称取桑寄生15g、狗脊11g、海龙9g、鸡血藤10g、 土鳖虫15g、山茱萸12g、紫河车14g、黄芪18g、山药15g、芡实 10g、鹿角8g、熟地黄18g、蕨麻12g。将以上所述中药烘干研成粉 末,装入1号胶囊。
机译: 一种治疗中风的中药胶囊配方及其制备方法
机译: 我使用至少一种特殊的综合结扎术来治疗癌症,其中药物与至少一种其他选择剂(a)或一种或多种出租剂和(b)一种或多种不同的化学治疗剂一起使用。
机译: Kampo药用微胶囊,其制造方法,以及中药微胶囊在制造2型糖尿病中的治疗药物