一种治疗急慢性咽炎的蒙药胶囊制剂

摘要

本发明涉及一种用于治疗急慢性咽炎的蒙药胶囊制剂，其原料的重量份配比为：草乌叶40±5，诃子80±5，丁香40±5；白硇砂40±5，刺柏叶80±5，甘松80±5，人工牛黄12±5；贯众80±5，红花80±5，胆膏粉12±5，天竹黄80±5，甘草48±5，龙胆草40±5，木香40±5。试验显示，本发明药物对急、慢性咽炎总有效率均超过90％，并显著优于市售产品。

说明书

技术领域

本发明涉及蒙药制剂领域，特别地，涉及治疗急慢性咽炎的蒙药制剂领域。

背景技术

慢性咽炎(Chronic Pharyngitis)为咽黏膜、黏膜下及淋巴组织的慢性炎 症。弥漫性咽部炎症常为上呼吸道慢性炎症的一部分；局限性咽部炎症则多为 咽淋巴组织炎症。本病在临床中常见，病程长，症状容易反复发作。

从病理学上，慢性咽炎可分为以下5类：

慢性单纯性咽炎(Chronic simple pharyngitis)：此种类型较常见，表现 为咽部黏膜慢性充血。病变主要集中在咽部黏膜层，其血管周围有较多淋巴组 织浸润，也可见白细胞及浆细胞浸润。黏膜及黏膜下结缔组织增生，可伴有黏 液腺肥大，腺体分泌功能亢进，黏液分泌增多且较粘稠。

慢性肥厚性咽炎(Chronic hypertrophic pharyngitis)：又称慢性颗粒性 咽炎及咽侧炎，慢性单纯性咽炎迁延不愈可形成慢性肥厚性咽炎，此种类型在 临床中也很常见。咽部黏膜层充血增厚，黏膜及黏膜下有广泛的结缔组织及淋 巴组织增生，在黏液腺周围的淋巴组织增生突起，表现咽后壁多个颗粒状淋巴 滤泡，可呈慢性充血状，亦可多个淋巴滤泡融合为一体。黏液腺内的炎性渗出 物可被封闭其中，在淋巴颗粒隆起的顶部形成囊状白点，破溃时可见黄白色渗 出物。此型慢性咽炎常累及咽侧索淋巴组织，使其增生肥厚，呈条索状。

萎缩性及干燥性咽炎(Atrophic pharyngitis and pharyngitis sicca)： 临床中较少见。发病初期黏液腺分泌减少，分泌物稠厚而干燥。继因黏膜下层 慢性炎症，逐渐发生机化及收缩，压迫腺体与血管，使腺体分泌减少和营养障 碍，致使黏膜及黏膜下层逐渐萎缩变薄。咽后壁上可有干痂或脓痂附着，通常 伴有臭味。

慢性过敏性咽炎(Chronic allergic pharyngitis)：又称慢性变应性咽炎。 为发生于咽部黏膜的由IgE介导的I型变态反应。变应原刺激咽部黏膜，使合 成IgM的浆细胞转化为合成IgE的浆细胞，IgE又附着于肥大细胞、嗜碱性粒 细胞表面，使咽部黏膜处于致敏状态。当相同的变应原再次接触机体后，变应 原与介质细胞表面的IgE结合，导致介质细胞脱颗粒，释放包括组胺、合成前 列腺素等多种炎性介质，可引起毛细血管扩张、血管通透性增加、腺体分泌增 多，引起过敏反应。而食物性过敏原主要通过补体C3、C4途径引起过敏反应。 慢性过敏性咽炎多伴发于全身变应性疾病或变应性鼻炎，亦可单独发病。季节 性慢性过敏性咽炎，其症状可有季节性变化。如对食物过敏，可在进食致敏性 食物后出现慢性咽炎的相关症状。

慢性反流性咽炎(Chronic reflux pharyngitis)(详见喉咽反流)：与胃 食道反流相关。胃液由于胃食道反流直接损伤咽部黏膜或通过神经反射引起咽 部黏膜及黏膜下的慢性炎症。

急性咽炎为咽部粘膜与粘膜下组织的急性炎症，咽部的淋巴组织亦常常被 累及。炎症可以波及整个咽部，或者仅仅局限于鼻咽、口咽或者喉咽的一部分。 此病可以为原发性，也可以继发于急性鼻窦炎或者急性扁桃体炎之后。

发明内容

本发明的一个目的在于提供了一种新型的用于治疗急慢性咽炎的蒙药胶囊 制剂，其特征在于原料的重量配比为：

君药：草乌叶40±5，诃子80±5，丁香40±5，

臣药：白硇砂40±5，刺柏叶80±5，甘松80±5，人工牛黄12±5，

佐药：贯众80±5，红花80±5，胆膏粉12±5，天竹黄80±5，甘草48±5， 龙胆草40±5，木香40±5。

特别地，其最佳配比为：

君药：草乌叶40，诃子80，丁香40，

臣药：白硇砂40，刺柏叶80，甘松80，人工牛黄12，

佐药：贯众80，红花80，胆膏粉12，天竹黄80，甘草48，龙胆草40，木香 40。

所述胶囊制剂的制备方法为，将原料制成粉剂，混合均匀后用常规方法制 成胶囊剂。单位胶囊制剂的重量为0.6g。

急慢性咽炎是临床常见病、多发病。蒙医认为本病主要是由于流行性感冒、 肺热、肝胆巴达干热等诸多热病的毒气粘着于咽部而致。蒙医又认为人体内五 种赫依之一，即司命之赫依，主要存在、运行于咽部，故如果司命之赫依紊乱， 也可导致咽部疾病，特别是诸多热病毒气和司命之赫依混浊，而失去生理功能 时即可导致临床常见的急性咽炎和慢性咽炎。本发明药物制剂在组方原则上是 充分体现了蒙医药基础理论，如草乌叶为君药，具有热清、解毒、抗炎杀菌等功 效。臣药公丁香具有顺司命之气、清热解毒、调节咽部之生理功能功效，白脑砂 具有清热、解毒、助消化等功效，其他各药都具备了相应的功效。总之，本发明 药物制剂的新开发良药，具有极大的推广和使用价值。

具体实施方式

以上概括的描述了本发明，可通过参照本文提供的某些具体实施例进一步 理解本发明，这些实施例仅是为了说明而不是限制本发明。

实施例1

按以下重量份配比准备原料：

君药：草乌叶35，诃子73，丁香35，

臣药：白硇砂35，刺柏叶75，甘松75，人工牛黄7，

佐药：贯众75，红花75，胆膏粉7，天竹黄75，甘草43，龙胆草35，木香 35，

将所有原料粉碎成粉剂，混合均匀后用常规方法制成胶囊剂，单位胶囊制 剂的重量为0.6g。

实施例2

按以下重量份配比准备原料：

君药：草乌叶45，诃子85，丁香45，

臣药：白硇砂45，刺柏叶85，甘松85，人工牛黄17，

佐药：贯众85，红花85，胆膏粉17，天竹黄85，甘草53，龙胆草45，木香 45，

将所有原料粉碎成粉剂，混合均匀后用常规方法制成胶囊剂，单位胶囊制 剂的重量为0.6g。

实施例3

按以下重量份配比准备原料：

君药：草乌叶40，诃子80，丁香40，

臣药：白硇砂40，刺柏叶80，甘松80，人工牛黄12，

佐药：贯众80，红花80，胆膏粉12，天竹黄80，甘草48，龙胆草40，木香 40

将所有原料粉碎成粉剂，混合均匀后用常规方法制成胶囊剂，单位胶囊制 剂的重量为0.6g。

实施例4.药效试验

1 病例选择

本组80例病例均来源于我院门诊及住院病人。按诊断标准诊断为急、慢 性咽炎后，随机选择本发明药物制剂观察组50例，中药利咽解毒冲剂对照组30 例。观察组：急性咽炎13例，其中男5例，女8例；年龄10～50岁；病程1～ 6天；慢性咽炎37例，其中男17例，女20例；年龄10～60岁；病程1～15年。 对照组：急性咽炎9例，其中男3例，女6例；年龄10～40岁；慢性咽炎21 例，其中男9例，女12例；年龄10～60岁；病程1～15年。

2 观察方法

2.1 服药方法：观察组本发明药物制剂，每次5～7粒，每日3次，口服； 对照组利咽解毒冲剂，每次1袋，每日3次，冲服。两组疗程：急性咽炎15天， 慢性咽炎30天。观察用药期间停止使用其它对急慢性咽炎有治疗作用的任何药 物和其它治疗方法。

2.2 观察组中一部分病例(23例)在服药前和治疗结束后，进行全面体 检，并做血、尿、便三大常规、血离子、肝肾功能以及心电图、血压等临床检查。 按照临床观察表，急性咽炎每2天，慢性咽炎每5天进行症状与体征登记1次， 并记录有无不良反应。

3 疗效标准

痊愈：临床症状与咽部病理改变均消失；

显效：主要临床症状消失，咽部病理改变明显好转；

有效：临床症状减轻，咽部病理改变有所好转；

无效：临床症状减轻或未减轻，咽部病理改变无变化。

4 治疗结果及疗效分析

治疗结果见表1。

表1 两组急、慢性咽炎疗效观察结果

从上表分析，观察组中急、慢性咽炎总有效率分别为92.3％和91.8％；对照 组中急、慢性咽炎总有效率分别为77.7％和85.5％。本发明药物制剂的总有效率 明显高于利咽解毒冲剂，两组相比，有显著差异。观察组中除2例有轻度腹泻外， 均未发生明显副反应，23例患者治疗前、后均做了血、尿、便三大常规以及血 离子、肝肾功能、心电图、血压的检查，除一些急性咽炎患者治疗前血细胞总数 或中性增高，治疗后恢复正常外，其余检查均在正常范围内。