一种治疗外伤后低颅压综合征的药物

摘要

本发明公开了一种治疗外伤后低颅压综合征的药物，以解决外伤后低颅压综合征的治疗问题。其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为：平地木10~20份，果上叶8~15份，阿利藤8~15份，松萝6~10份，瓶蕨6~10份，菟丝子8~15份，络石藤6~10份，当归8~15份，扁青3~6份。临床实验证明本发明治疗外伤后低颅压综合征具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及治疗外伤后低颅压综合征的药物。

背景技术

一般颅脑损伤后的颅内压，常有不同程度的升高，而表现为低颅压者较少，间或有些病人伤后早期曾经有过颅内压升高，嗣后又出现颅内低压，其发生率约为5％，即为外伤后低颅压综合征（(intracranial hypotension syndrome，IHS）。而这种低颅压可能是原发于伤后脑血管痉挛，使脉络丛分泌脑脊液的功能受到抑制，亦可能继发于脑脊液漏、休克、严重脱水、低血钠症、过度换气以及手术或腰穿放出过多的脑脊液等。另外，因外伤时脑脊液向椎管强力漏冲击，造成腰神经根袖囊撕裂亦有可能使脑脊液入硬脊膜外间隙，从而导致低颅压。

根据Monro-Kellie定律，在容积一定的颅腔内，脑组织体积、脑脊液容积和颅内血容量的总和是不变的常数。HIS时脑脊液容量减少，必然会导致另外两种成分的增加。而脑组织体积相对固定不变，因此颅内血容量增加，以静脉系统的代偿性扩张为主。因为软脑膜的血管有血脑屏障存在而硬脑膜没有，所以静脉系统的扩张只能表现在硬脑膜和静脉窦上，病理上多体现为硬脑膜弥漫性线性增厚，以及侧脑室变小、脑沟及脑池变窄等。

目前临床治疗外伤后低颅压综合征基本上和其他的低颅压情况无异，采取去枕平卧、增加液体摄入量、吸氧、必要时可静滴0.5%的低渗盐水等。但是外伤所致低颅压综合征与非外伤低颅压状态并不相同。单纯的刺激脑脊液分泌以增加颅内压的方法并不能改善外伤后脉络膜血管舒缩功能紊乱和蛛网膜颗粒吸收过度的始发因素。该种治疗往往不容易控制效果，不及则即使脑脊液分泌增加，但由于脉络膜血管舒缩功能紊乱和蛛网膜颗粒吸收过度为改善，颅内压得不到提高，或者暂时回升后重又下降；而刺激过量，也容易过偿造成继发颅内压增高。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定的治疗外伤后低颅压综合征的药物，针对外伤后低颅压的起因，而不是仅仅以升高颅内压为目的。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种治疗外伤后低颅压综合征的药物，其原料配方和重量配比为：平地木10~20份，果上叶8~15份，阿利藤8~15份，松萝6~10份，瓶蕨6~10份，菟丝子8~15份，络石藤6~10份，当归8~15份，扁青3~6份。

其最佳重量配比为：平地木15份，果上叶10份，阿利藤10份，松萝8份，瓶蕨8份，菟丝子10份，络石藤8份，当归10份，扁青5份。

其中所述的：平地木，为紫金牛科植物平地木Ardisia japonica(Thunb.)Bl.的全株。性味辛；微苦，性平。归肺、肝经。功可化痰止咳；利湿；活血。

果上叶，为兰科石豆兰属植物极香石豆兰Bulbophyllum odoratissimum （Swartz） Lindl.，以全草入药。性味甘；淡；凉。归肺；肝；肾经。功可润肺化痰；通络止痛。

阿利藤，为夹竹桃科植物链珠藤的全草及根。苦辛，平。入肺、肝、脾三经。功可祛风利湿，活血通络。

松萝，为松萝科松萝属植物节松萝（女萝、接筋草）Usnea diffracta Vain.或长松萝（蜈蚣松萝、天蓬草）U. longissima Ach.的地衣体（叶状体）。性味甘，平。归肺；肝；肾经。功可清热解毒，止血生肌，止痛，清肝明目，退云翳。

瓶蕨，为膜蕨科植物瓶蕨Trichomanes uriculatum Bl.的全草。性味微苦；平。归肝经。功可生肌止血。

菟丝子，为旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam. 的干燥成熟种子。性味甘，温。归肝、肾、脾经。功可滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。

络石藤，为夹竹桃科植物络石Trachelospermum jasminoides （Lindl.）Lem.的干燥带叶藤茎。苦，微寒。归心、肝、肾经。功可祛风通络，凉血消肿。

当归，为伞形科植物当归Angelica sinensis （Oliv.） Diels 的干燥根。性味甘、辛，温。归肝、心、脾经。功可补血活血，调经止痛，润肠通便。

扁青，为碳酸盐类矿物蓝铜矿Azurite的矿石。性味酸；咸；平；归肝经。功可涌吐风痰；明目；解毒。

组方原理：外伤后低颅压综合征不同于普通非外伤低颅压状态。单纯的刺激脑脊液分泌以增加颅内压的方法并不能改善外伤后脉络膜血管舒缩功能紊乱和蛛网膜颗粒吸收过度的始发因素。该种治疗往往不容易控制效果，不及则即使脑脊液分泌增加，但由于脉络膜血管舒缩功能紊乱和蛛网膜颗粒吸收过度为改善，颅内压得不到提高，或者暂时回升后重又下降；而刺激过量，也容易过偿造成继发颅内压增高。

本发明与现有技术比较，具有以下特点。

1、组方独特：方中取平地木、果上叶为君，所述的平地木与果上叶配合，针对外伤后低颅压综合征而言，可以通过通络活血缓解疼痛，克服外伤后脉络膜血管舒缩功能紊乱；且实验证明，果上叶可以特异性的降低蛛网膜颗粒吸收率，最为适宜外伤后低颅压综合征使用；且平地木活血不影响凝血功能，又能透过血脑屏障，无刺激脑出血之虞。

2、方中取阿利藤、松萝为臣，阿利藤祛风利湿，活血通络，可入肺、肝经，肝经上行入脑，阿利藤可以特异性的缓解脑膜刺激症状；而发明人多年临床和实验研究表明，松萝可以拮抗乙酰胆碱引起的痉挛，具有双向调节血管舒缩功能作用。

3、佐助药物少而精，瓶蕨可以特异性的缓解颅内静脉扩张，减少并发硬膜下血肿的几率；菟丝子滋补肝肾，凝气于下；络石藤入肝经行入脑，助阿利藤通络凉血；当归补血活血止痛。

4、取一味扁青，扁青主含碱式碳酸铜[2CuCO3·Cu(OH)2]，少量扁青水煎剂可以刺激性的激发脑脊液分泌。

5、方中所取药物均一药多效，有助于减少药物种类和用量，不增加创伤后肝肾负担。

6、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。

具体实施方式

以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1，原料药重量配比：平地木10g，果上叶8g，阿利藤8g，松萝6g，瓶蕨6g，菟丝子8g，络石藤6g，当归8g，扁青3g。

实施例2，原料药重量配比：平地木20g，果上叶15g，阿利藤15g，松萝10g，瓶蕨10g，菟丝子15g，络石藤10g，当归15g，扁青6g。

实施例3，原料药重量配比：平地木15g，果上叶10g，阿利藤10g，松萝8g，瓶蕨8g，菟丝子10g，络石藤8g，当归10g，扁青5g。

使用时，将本发明中药平地木、果上叶、阿利藤、松萝、瓶蕨、菟丝子、络石藤、扁青、当归加水煎煮两次，合并滤液，分早晚服用。

上述药物的有效组合，互相协调，可以有效达到治疗外伤后低颅压综合征之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例3中的原料药重量配比。

1 对象与方法。

1.1 对象。

1.1.1 纳入标准：为2009年1月~2012年12月30例外伤后低颅压综合征患者，侧卧位腰穿脑脊液压力低于60 mmH₂O，排除其他神经系统疾病。其中：男13例，女17例；年龄21~59岁，平均35.21岁。

1.2 方法。

1.2.1 研究方法：30例患者，随机分为2组，治疗组15例，对照组15例。两组性别、年龄和病情方面差异无统计学意义（P>0.05）。对照组去枕平卧、增加液体摄入量、吸氧治疗，治疗组在对照组的治疗方案上加用实施例3中的原料药重量配比水煎服用。

1.2.2 安全性评价：用药前后均进行血、尿、粪常规，肝、肾功能、心电图等监测。

1.2.3 统计学分析：用SPSS 13.0进行统计分析，P< 0.05表示有显著性意义。

2 结果。

2.1两组组间不同时间段疗效对比：治疗48h后治疗组和对照组的愈显率分别为80.00%（12/15）和53.33%（8/15），治疗组明显优于对照组（P<0.05）。

2.2不良反应：患者的生命体征（血压、心率、体温、呼吸）、体格检查、血液生化分析、心电图及尿常规在治疗期间无明显异常。

3．结论。

本研究结果显示，本发明可以有效治疗外伤后低颅压综合征，能改善外伤后低颅压综合征病人症状，且较现有的治疗方案更早显效，更快治愈。临床相关的实验室检查（包括心电图）和生命体征未见明显改变，无明显副反应，值得临床选用。