再生医療#12539;繊維工学#12539;人工臓器に使用される医療用材料の安全性#12539;有効性に関する基本的考え方

摘要

国内外共に開発競争が盛んな医療材料の一つとして生分解性材料があげられる。 限られた紙面の都合上、ここでは、注目されている生分解性材料において、現在、安全性#12539;有効性において問題になっている点を中心に述べる。 生分解性材料は、やがては生体内で消失し、残存しないという長所があるものの、吸収性材料であるが故に、クラスⅣに分類されるハイリスク医療材料である。 最近の不具合報告や前臨床試験研究からも、解決すべきいくつかのポイントがあるので、現在考えられる基本的考え方について述べる。