再生医療等製品の品質評価技術

摘要

医薬品開発の主流は、低分子化合物からバイオ医薬品へとパラダイムシフトが起こっている。バイオ医薬品の代表的なものは抗体医薬品であるが、近年は組織の再生や細胞を用いたがん治療といった「再生医療」が注目されている。再生医療とは、生体の細胞が持つ再生能力を引き出した細胞（多能性幹細胞）から作り出した、分化細胞や組織を用いた新しい医療である。従来から行われてきた臓器移植はドナーの不足、移植後の免疫抑制剤使用に由来する合併症リスクなどの課題も多く、これに代わる医療としても期待されている。