Long-term Outcome of Radical Excision Versus Phenolization of the Sinus Tract in Primary Sacrococcygeal Pilonidal Sinus Disease: A Randomized Controlled Trial

摘要

Phenolization of pilonidal sinus disease has been shown to have advantages over radical excision with regard to short-term outcome; however, long-term outcomes are essentially lacking. The aim of this randomized controlled trial was to compare the long-term outcome of pit excision and phenolization of the sinus tracts vs radical excision with primary wound closure in pilonidal sinus disease. Single-center, randomized controlled trial. A primary teaching hospital in the Netherlands. The study population included patients with primary pilonidal sinus disease presented between 2013 and 2017. Patients were randomly assigned to either pit excision with phenolization of the sinus tract(s) or excision with primary off-midline wound closure. The main outcomes included recurrence, quality of life (Short-Form 36), and patient’s satisfaction. A total of 100 patients were randomized. Seventy-four patients (77.1) were available for long-term follow-up. The mean (±SD) time to follow-up was 48.4 (±12.8) months for the phenolization group and 47.8 (±13.5) months for the excision group. No significant difference was found between both groups regarding quality of life. Two patients in the phenolization group (5.6) and 1 in the excision group (2.6) developed a recurrence ( p = 0.604). The impact of the whole treatment was significantly less after phenolization ( p = 0.010). The response rate was almost 80 in this young patient population, patients and assessors were not blinded for the type of surgery, and the results are only applicable to primary pilonidal sinus disease. Because of the previously shown favorable short-term results and the currently reported comparable long-term recurrence rate and quality of life between phenolization and excision, phenolization should be considered the primary treatment option in patients with pilonidal sinus disease. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/C27 . NTR4043. ANTECEDENTES:El tratamiento con fenol de la enfermedad del seno pilonidal ha demostrado tener ventajas sobre la escisión radical con respecto al resultado a corto plazo; sin embargo, los resultados a largo plazo aún se encuentran escasos.OBJETIVO:El objetivo de este ensayo aleatorio controlado fue comparar el resultado a largo plazo de la escisión de la fosa del quiste y el tratamiento con fenol de los trayectos sinusales frente a la escisión radical con cierre primario de la herida en la enfermedad del seno pilonidal.DISE?O:Ensayo aleatorio controlado de un solo centro.AJUSTES:Hospital de ense?anza primaria en los Países Bajos.PACIENTES:Pacientes con enfermedad primaria del seno pilonidal presentados entre 2013 y 2017.INTERVENCIONES:Los pacientes fueron asignados de manera aleatoria a la escisión de la fosa del quiste y posterior administración de fenol de los tractos sinusales o a la escisión con cierre primario de la herida fuera de la línea media.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:Recurrencia, calidad de vida (Short-Form 36) y satisfacción del paciente.RESULTADOS:Un total de 100 pacientes con enfermedad primaria del seno pilonidal fueron aleatorizados; 50 pacientes fueron sometidos al tratamiento con fenol y 50 a la escisión radical. Eventualmente, 74 pacientes (77,1) estuvieron disponibles para seguimiento a largo plazo; 36 pacientes después del uso del fenol y 38 después de la escisión. El tiempo medio (± desviación estándar) de seguimiento fue de 48,4 (± 12,8) y 47,8 (± 13,5) meses, respectivamente. No hubo diferencia significativa entre ambos grupos con respecto a la calidad de vida. En el grupo tratado con fenal, dos pacientes (5,6) desarrollaron recurrencia y un paciente (2,6) en el grupo de escisión ( p = 0,604). El impacto de todo el tratamiento fue significativamente menor después del uso del fenol (p = 0,010).LIMITACIONES:La tasa de respuesta fue de casi el 80 en esta población de pacientes jóvenes, los pacientes y los evaluadores no estaban cegados por el tipo de cirugía, los resultados son solo aplicables a la