添付文書からRMP,審査報告書まで新薬ななめ読み23オンデキサ?静注用200mg〔アンデキサネットアルファ（遺伝子組換え）〕

摘要

オンデキサ?〔アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）〕の概要:医薬品名:オンデキサ?静注用200mg一般名:アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）有効成分と含量:1バイアル中アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）200mg1. 効能?効果:直接作用型第Xa因子阻害薬（アピキサバン,リバーロキサバン,エドキサバントシル酸塩水和物）投与中の患者における,生命を脅かす出血又は止血困難な出血の発現時の抗凝固作用の中和2, 用法?用量（「用法及び用量に関連する注意」も含む）通常,成人には，直接作用型第Xa因子阻害薬の種類,最終投与時の1回投与量，最終投与からの経過時間 に応じて,アンデキサネットアルファ（遺伝子組換え）として,以下のA法又はB法の用法及び用量で静脈内投与する。A法:400mgを30mg/分の速度で静脈内投与し,続いて480mgを4mg/分の速度で2時間静脈内投与する。B法:800mgを30mg/分の速度で静脈内投与し,続いて960mgを8mg/分の速度で2時間静脈内投与する。オンデキサ?（以下,本剤）は,直接作用型第Xa因子阻害薬の種類,最終投与時の1回投与量,最終投与からの経過時間に応じて，以下のとおり投与すること。