添付文書からRMP,審査報告書まで新薬ななめ読み15レカルブリオ?配合点滴静注用(レレバクタ厶水和物?イミペネ厶水和物?シラスタチンナトリウム)

摘要

レカルブリオ?の作用機序と位置づけ,各種beta-ラクタマーゼへのレレバクタムの阻害活性や臨床での位置づけをみていきます。承認された適応菌種 外国での承認内容と対比しつつ,わが国でのレカルブリオ?の適応菌種や菌種別の有効性についてみていきます。 用法?用量と薬物動態 レカルブリオ?の用法?用量が設定された根拠や経緯をインタビューフォームや審査報告書からみていきます。リスク管理計画から評価する安全性.医薬品リスク管理計画(RMP)から,重大な副作用と「重要な特定されたリスク」の実態について,状況を 把握していきます。