スマートジーン?新型コロナウィルス検出試薬の臨床性能評価

摘要

要旨:「スマートジーン?新型コロナウィルス検出試薬」(株式会社ミズホメディー)について,COVID-19確 定患者および疑い患者128例(147検体)を対象に評価を行った.国立感染症研究所のRT-PCRを対照とし たとき,感度98.3 (59/60),特異度98.9 (86/87),検出感度は,SARS-CoV-2 RNAとして約10コピー/ テストであった.本試薬は,簡易な測定操作で検査が可能であり,これまで遺伝子検査の導入が困難であっ た医療機関等への導入が期待される.