尋常性乾癬患者に対するマキサカルシトール/ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル配合製剤治療後の寛解維持療法の検討（多施設共同非盲検単群試験)

摘要

目的：尋常性乾癣患者を対象にマキサカルシトール/ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル配合製剤（以下，MCT/BBP配合剤）治療後の寛解維持療法の有用性および外用治療方策を明らかにする。方法：寛解導入療法としてMCT/BBP配合剤を1日1回，4週間塗布した（STEP1)。 その後，維持療法に移行し（STEP 2)，この期間は医師の判断により尋常性乾癣に適応 を有するすべての外用剤の使用を可とした。治療効果を研究開始日，評価日1(4週後)， 評価日2 (8週後）.評価日3 (12週後）に評価した。またSTEP 2の塗布回数別の治療 効果について部分集団解析を行った。本研究は多施設共同非盲検単群試験である。結果：尋常性乾癬患者46例を対象とした。平均mPASIスコアは7.44 (研究開始日）か ら3.67 (評価日1),3.03 (評価日2), 2.87 (評価日3)と研究開始日に比べ有意な減少 がみられた（それぞれP<0.0001)。 STEP2のMCT/BBP配合剤塗布回数別に解析した結 果，塗布回数を減じることができた患者群において，研究開始日より経時的な皮膚症状 の改善が確認できた。有害事象は8例8件に認められたが，研究対象薬との因果関係は すべて否定された。結論：尋常性乾癬患者においてMCT/BBP配合剤による維持療法の有用性が確認され, さらに外用療法の負担が軽減できる可能性が示唆された。