6 女性の発熱を認める大腸菌性尿路感染症に対する静脈内投与による経験的治療後の,経口薬への切り替え時のホスホマイシンとシプロフロキサシンの比較

摘要

目的（背景）:全身症状を伴う尿路感染症として定義される発熱性尿路感染症（fUTI）は,女性に頻繁に発生し,主に大腸菌によって引き起こされる。入院を必要とするfUTIを,通常は静脈内投与による経験的治療（経験的静脈治療）と原因菌の感受性パタ-ンを参考にした経口抗菌薬治療の7?14日間のコースで治療することを推奨している。ホスホマイシン（FOM）は,女性の合併症のない膀胱炎の治療薬として承認されており.安全性が高く.大腸菌に対して活性がある。このランダム化比較試験の目的は,女性の大腸菌によって引き起こされるfUTIの経口抗菌薬治療において,FOMのシプロフロキサシン（CPFX）に対する非劣性評価として行われた。方法：この研究は二重盲検比較試験（非劣性マージンは10%と設定）として，オランダの15の病院で実施された。対象は経験的静脈治療後の切り替え薬として24時間ごとに3gのFOM（FOM群）と12時間ごとに0.5gのCPFX （CPFX群）のそれぞれに割り当てた。抗菌薬治療の期間は，2~5日間の経験的静脈治療とその後の5~8日間の経口治療からなる10日間に設定した。主要評価項目は，治療終了後6?10日の臨床的治癒とした。臨床的治癒は,UTIに対する追加の抗術薬療法がなく，fUTI関連症状の軽減と生存と定義された。結果：2017-2020年に543人の患者がスクリーニングされ，177人が適格で，そのうち97人が同意取得した。97人のうち，48人の患者はFOM群に，49人はCPFX群に組み入れられた。研究の終了時には全員が再入院せずに生存していた。