講演3ISO17025シリーズ第3回各論2微生物試験のラボ管理実践編②～内部品質管理と技能試験～

摘要

ISO/IEC 17025シリーズの第3回目となる今回の研修会では、ラボラトリの管理状態をモニタリン グする活動である「内部品質管理」と「技能試験」を中心にお話をいただきました。1. ISO/IEC 17025の要求事項と微生物ラボの要件 ISO/IEC 17025は、JIS Q 17025（試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項）として JIS化されている国際規格であり、ラボラトリが適格な運営を行い、かつ、妥当な結果を出す能力 があることを実証できるようにするための要求事項を含んでいます。技術的内容のなかで精度管 理に関する事項は、要求事項として示されている「7.プロセスに関する要求事項」の「7結果の妥 当性確保」に示されています。妥当な結果を出す能力があるラボの要件としては以下のような事項 があります。これらが管理状態にあることを総括的にモニタリングすることで、結果の信頼性確保 につながります。