女性がん患者に対する治療時の避妊と妊孕性温存に関する情報提供の現状と課題

摘要

抗がん剤などがん患者に対して用いられる医薬品では，卵巣毒性や遺伝毒性を有するものが少なくない。加齢によつて卵巣予備能（卵巣中の卵子数）は徐々に低下するが，卵巣毒性物質に曝露されると卵巣予備能が急激に低下する。このため，化学療法前に卵子?卵巣を採取して凍結保存する妊孕性温存治療が近年普及しつつある。また，加齢に伴い卵子の質が低下することを「卵子老化」というが，卵子のDNA修復能が加齢に伴い低下することが知られている。米国食品医薬品局や欧州医薬品庁と同様にわが国の添付文書ガイダンスでもマウスの実験結果に基づき，遺伝毒性を有する医薬品の中止後は「血中半減期の5倍+6か月」の避妊が望ましいとされる。しかしながら，一般に医薬品の胎児に対する催奇形性が問題となるのは受精後2?8 (妊娠4?：10)週の器官形成期であり，化学療法直後に採取?凍結された卵子?卵巣からも健児が得られているため，避妊期間中に妊娠した女性やそのパートナ一には慎重な情報提供が必要である。