添付文書からRMP,審査報告書まで新薬ななめ読み25パキロビッド?パック（二ルマトレルビル/リトナビル）

摘要

?パキロビッド?パックの医薬品リスク管理計画（RMP）アナフィラキシーを除いた安全性検討事項は,リトナビルによるもののようです。二ルマトレルビルに関する安全性検討事項はないようですが,「まだない」ということかもしれません。?なぜリトナビルと併用?二ルマトレルビル単剤での検討はかなり高用量まで試験していますが,血中濃度を維持するためにはりトナビルとの併用が必要だったようでず。?パキロビッド?パックの有効性と安全性,臨床試験結果から,ラゲブリオカプセルより有効である可能性があります。副作用の,「味覚不全」はプラセボと比較して高頻度に発現していて,添付文書だけではみえてこない情報です。