Breast and Endocrine Tumor 乳腺内分泌腫瘍 周術期早期乳がん補助薬物療法の新たなる 展開:IV. OncotypeDX 保険承認の背景と適応 （TAILORx 試験と JBCRG-TR003 試験）

摘要

はじめに:ホルモン受容体陽性HER2陰性乳癌の治療戦略の決定 方法は，近年までに変遷を遂げてきた。かつて,術後薬 物療法の方針を決定付ける因子としては，病期?核グ レード,ホルモン感受性，脈管侵襲などの予後予測因子 カミ用いられてきた。今もなお，これらの臨床病理学的因 子は治療方針を決定する上での重要な要素であることは 疑う余地はないが，術後治療において内分泌療法に加え て化学療法を上乗せすべきかを決定付ける明確な効果予 測因子については定まった見解が得られず，長年議論が なされてきた。これまで議論の対象となったものとして St. Gallenコンセンサス会議で注目されたKi-67などが あったが,術後薬物療法の治療効果予測因子としての意 義については，報告による結果のばらつきや評価方法の 標準化，明確なcutoff値設定の困難さが指摘され，十分 なエビデンスが得られるまでには至らなかった。