小児焦点てんかんにおけるぺランパネル併用療法の有効性と安全性

摘要

ペランパネル（perampanel, PER)併用療法を施行した4?18歳（平均11.1歳）の小 児焦点てんかん患者46例について有効性，安全性，忍容性を評価した。てんかんの病 因は構造的要因29例，染色体?遺伝子異常4例，病因不明13例であり，自然終息性焦点 てんかんは含まれていない。観察期間24週間の評価では，発作頻度減少率50%以上の responderが58%であった。性別，年齢，脳外科手術既往，特定可能な病因の有無，発 作頻度，焦点起始両側強直間代発作の有無，先行薬および併用薬の薬剤数，PER維持用 量はresponderとnon-responderで有意差を認めなかった。ResponderにおけるPER維 持用量は平均7.4mg/日（0.31mg/kg/日）であった。副作用は46例中24例（52%)で 認められ，内訳は興奮?攻撃性，眠気，ふらつき，めまいであった。このうち興奮'攻 撃性が最も多く，17例（37%)で認められた。これら17例中13例（76%)が神経究達 症群を併存しており，有意に多かった（p= 0.0001)。 PER継続率は24週時80%,1年時 74%であった。断薬を要するほどの副作用は開始後早期に多く，注意が必要である。一 方，長期での継続率は比較的高く，一定の忍容性が示された。