多発性硬化症患者におけるナタリズマブ（タイサブリ~R）の安全性と有効性（第3報）： 医薬品リスク管理計画重点調査項目の検討

摘要

背景と目的：a4インテグリンモノクローナル抗体，ナタリズマブ（NTZ）は多発性硬化症 （MS）治療薬である。日本では現在，NTZ投与患者全例を対象とした製造販売後調査が進行中 であり，本論文では同調査の中間解析第3報として安全性と有効性を報告する。 方法：2014年6月の調査開始から2020年8月までのデータを用い，副作用，医薬品管理計画 （RMP）の安全性検討事項を集計するとともに，MS再ISと，身体障害度スコアにより評価され る身体障害度の進行と改善を評価した。