アンブレフ試験，バスケット試験，フフットフォー厶試験

摘要

近年，マスタープロトコルに基づく臨床試験に注目が集まっている.マスタープロトコルは，複数の臨床的疑問に対する解を与えるようにデザインされた包括的なプロトコルであり，いくつかのがん種においていくつかの治療を評価するために，全般的な試験構造内でいくつかのサブ試験（臨床試験）を実施するためにデザインされたプロトコルのことである.レビュー論文ごとで検索方法や集計方法が異なるが，99試験(2019年4月25日に検索)，または，83試験(2019年7月8日に検索)のマスタープロトコルに基づく臨床試験がすでに実施されている.たとえば，非小細胞肺がんにおける複数のバイオマーカー(EGFR遺伝子やKRAS遺伝子など）に対する複数の分子標的薬の治療効果を評価した試験(BATTLE試験)や，高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-high)を有する固形がんに対する免疫チェックポイント阻害薬の治療効果を複数のがん腫(子宮内膜がん，胃がんなど）を対象に評価した試験(KEYNOTE458試験)はマスタープロトコルに基づく臨床試験である.