全身性自己免疫疾患患者を対象とした 全自動蛍光抗体法分析装置HELIOS@による 抗核抗体検査Screeningモードの性能評価

摘要

間接蛍光抗体法による抗核抗体検査(Fluorescent Anti-nuclear Antibody: FANA)は全身性エリテマトー デス(Systemic Lupus Erythematosus: SLE)や混合性結 合組織病(Mixed Connective Tissue Disease: MCTD)と いった全身性自己免疫疾患を疑った際に最初に施行す べき検査である。現在FANAはほとんどの施設で蛍 光顕微鏡を用いた用手法で行われているが、測定手技 や蛍光強度の捉え方など測定者により判定結果が一致 せず、さらに測定キット間差、施設間差の存在が問題 とされ、標準化に向けた努力がなされてきた。また用手法では暗室での鏡検が測定者の視力低下やス トレスを惹起すること、さらに鏡検後の画像を保存 できないことも問題とされてきた。この様な状況のも と、2016年、染色パターンがモニター画面に表示さ れる全自動蛍光抗体法分析装置HELIOS~Rが本邦で発 売された。