令和2、 3年より適用の 新規保険収載検查項目の解説

摘要

本邦では、SARS-CoV-2感染診断には、国立感染症 研究所が構築したPCR法や研究用試薬を用いた検查 が実施されているが、煩雑な手技、長い測定時間、体 外診断用医薬品としての品質保証は行われていないこ とが課題であった。本品は化学発光酵素免疫測定法を 採用しており、約17分でSARS-CoV-2抗原の検出が 可能でありSARS-CoV-2感染の診断補助として有用と 考えられる。また検体抽出液（別売）を使用すること で、鼻咽頭ぬぐい液または鼻腔ぬぐい液採取後、検体 中のSARS-CoV-2を不活化し、医療従事者の感染リス ク低減に貢献する。